¿Qué es el recubrimiento entérico? — Beneficios, usos y equipos de recubrimiento

El recubrimiento entérico es una película polimérica especializada que se aplica a las píldoras y tabletas para protegerlas del ambiente ácido del estómago. Un recubrimiento entérico permanece intacto a un pH bajo en el estómago y solo se disuelve cuando alcanza el pH más alto de los intestinos. En otras palabras, “entérico” significa relacionado con el intestino, y el recubrimiento retrasa la liberación del fármaco hasta que pasa por el estómago. Este enfoque es común en los productos farmacéuticos y suplementos orales porque puede medicamentos sensibles al ácido de protección del ácido del estómago y prevenir la irritación estomacal de medicamentos agresivos.

Los principales beneficios de los recubrimientos entéricos incluyen:

• Protección de medicamentos: Protege los principios activos del medicamento de la degradación ácida en el estómago. Esto es vital para medicamentos (o nutrientes) inestables a un pH bajo.

• Lanzamiento dirigido: Asegura que el medicamento se libere sólo en el intestino, mejorando a menudo la absorción y la eficacia.

• Gastroprotección: Previene la irritación del revestimiento del estómago. Por ejemplo, los AINE con recubrimiento entérico (analgésicos) impiden que la aspirina o el ibuprofeno se disuelvan en el estómago, lo que reduce el riesgo de úlceras.

• Enmascarar el sabor: El recubrimiento puede enmascarar sabores y olores desagradables, haciendo que las pastillas sean más fáciles de tragar.

• Opciones aptas para vegetarianos: Los recubrimientos entéricos modernos pueden fabricarse a partir de polímeros de origen vegetal (como HPMC/HPMCP) adecuados para cápsulas vegetarianas.

Muchos medicamentos de venta libre y con receta tienen recubrimiento entérico. Algunos ejemplos comunes incluyen: aspirina o ibuprofeno (para evitar malestar estomacal), inhibidores de la bomba de protones como el omeprazol (para proteger el medicamento hasta que llegue al intestino delgado)verywellhealth.compubmed.ncbi.nlm.nih.govy ciertos suplementos de enzimas digestivas o probióticos (para que las enzimas/bacterias sobrevivan al ácido estomacal). En algunos casos, también se encuentran disponibles vitaminas o suplementos con recubrimiento entérico (por ejemplo, comprimidos de ácido fólico). Al leer las etiquetas, es posible que vea... "CE" (con cubierta entérica) añadido al nombre de un medicamento (por ejemplo, omeprazol EC).

Cómo funcionan los recubrimientos entéricos

Los recubrimientos entéricos están hechos de polímeros sensibles al pH (a menudo derivados de celulosa o resinas acrílicas) que son insoluble a pH bajo pero disuelto a pH más altoEn la práctica, un comprimido con recubrimiento entérico se ingiere intacto. En el pH ácido del estómago (~1,5-3,0), el recubrimiento permanece sólido y no libera el fármaco. Una vez que el comprimido pasa al intestino delgado (pH ~6-7), el recubrimiento se disuelve y el fármaco se libera para su absorción. Este retraso puede variar desde 30 minutos hasta varias horas, dependiendo del vaciado gástrico y del contenido de alimentos.en.wikipedia.org.

Muchos recubrimientos entéricos utilizan polímeros sintéticos o naturalesPor ejemplo, el ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMCP) es un polímero común: resiste el ácido estomacal y se disuelve en condiciones intestinales alcalinas. Se han utilizado materiales tradicionales como la goma laca o los ácidos grasos, pero los recubrimientos modernos suelen utilizar soluciones de polímeros para proporcionar una película uniforme. Dado que estos recubrimientos solo se disuelven a un pH más alto, Dirigen eficazmente la liberación del fármaco más allá del estómago.Esta precisión hace que los recubrimientos entéricos sean una herramienta clave para los productos farmacéuticos de liberación controlada y gastrorresistentes.

Beneficios del recubrimiento entérico

• Protege el medicamento y al paciente. Al mantener la cápsula del fármaco intacta en el estómago, los recubrimientos entéricos Prevenir la descomposición prematura de los medicamentos y proteger el estómago de la irritación.Por ejemplo, recubrir las tabletas de aspirina o de cloruro de potasio ayuda a evitar daños en la mucosa gástrica.

• Mejora la eficacia del fármaco. Algunos medicamentos (e incluso nutrientes) son inactivados por el ácido estomacal. Los recubrimientos entéricos garantizan que estas sustancias lleguen al intestino, donde pueden disolverse y absorberse. Las investigaciones demuestran que el recubrimiento entérico puede... aumentar la biodisponibilidad de medicamentos lábiles al ácido impidiendo que se degraden en el estómago.

• Permite la entrega dirigida. Los recubrimientos entéricos permiten la liberación de medicamentos en puntos específicos del tracto gastrointestinal. Esto puede ser importante para medicamentos que deben actuar en el intestino o el colon (p. ej., ciertos esteroides para la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa), o para la administración de probióticos y nutrientes al intestino.

• Reduce los efectos secundarios. Al evitar la liberación del fármaco en el estómago, las pastillas con recubrimiento entérico suelen causar menos efectos secundarios gastrointestinales (como náuseas o úlceras) en comparación con el mismo medicamento sin recubrimiento. Por ello, muchos tratamientos a largo plazo con AINE o aspirina utilizan formulaciones con recubrimiento entérico.

• Mayor atractivo del producto. El recubrimiento proporciona a las tabletas una apariencia suave y pulida, evitando sabores desagradables. Esto mejora la adherencia al tratamiento (las personas prefieren tragar un recubrimiento suave en lugar de una pastilla amarga).

Ejemplos y usos comunes

Los recubrimientos entéricos se utilizan ampliamente tanto en productos farmacéuticos y suplementos dietéticosAlgunos ejemplos ilustrativos incluyen:

• Analgésicos (AINE y aspirina): Muchos analgésicos de venta libre tienen versiones con recubrimiento entérico. Por ejemplo, aspirina con cubierta entérica (a menudo denominada aspirina EC) ayuda a prevenir la acidez estomacal y las úlceras al no disolverse hasta llegar al intestino. Entre los nombres genéricos se incluyen ibuprofeno, naproxeno y diclofenaco, que también se ofrecen con recubrimiento entérico.

• Medicamentos para la acidez estomacal (IBP): Inhibidores de la bomba de protones como omeprazol y esomeprazol Se formulan en comprimidos o cápsulas con recubrimiento entérico. Estos medicamentos pueden ser degradados por el ácido estomacal, por lo que el recubrimiento garantiza su liberación en el intestino delgado, donde puede reducir eficazmente la producción de ácido.

• Enzimas digestivas y probióticos: A los suplementos que contienen enzimas (como la pancrelipasa para la insuficiencia pancreática) o cultivos bacterianos vivos se les suelen aplicar recubrimientos entéricos para que las enzimas o bacterias activas sobrevivan al ácido del estómago y lleguen vivas a los intestinos.

• Vitaminas y nutracéuticos: Algunas vitaminas sensibles (p. ej., ciertas vitaminas del complejo B) o extractos de hierbas utilizan cápsulas con recubrimiento entérico para mejorar su absorción. multivitaminas No son muy comunes, pero existen algunas formulaciones. Por ejemplo, la SAMe (un suplemento antioxidante) suele venderse en tabletas con recubrimiento entérico para maximizar su absorción; generalmente se recomienda tomarla con el estómago vacío para obtener el máximo efecto. Consulte siempre la etiqueta del producto: La mayoría de las píldoras con cubierta entérica se pueden tomar con o sin alimentos., pero se indicarán instrucciones específicas (como tomarlo en ayunas) si es necesario. Si una pastilla le produce malestar estomacal, intente tomarla con un pequeño refrigerio.

Nota: Los comprimidos con cubierta entérica deben tragarse siempre. entero. Hacer no No las mastique, triture ni parta, ya que esto destruye el recubrimiento. Si rompe una tableta recubierta, el medicamento se liberará prematuramente y podría irritar el estómago o perder su efecto.

Cómo tomar comprimidos con recubrimiento entérico

• Tragar entero con agua. Trague siempre las tabletas o cápsulas con recubrimiento entérico intactas. No las mastique, triture ni abra. Masticar una pastilla con recubrimiento entérico anula su efecto protector, exponiendo la mucosa gástrica a una posible irritación.

• Siga las instrucciones de sincronización. La etiqueta debe especificar si el momento de administración es importante. Generalmente, la mayoría de las píldoras con recubrimiento entérico... Se puede tomar con o sin alimentos.Sin embargo, algunas formulaciones (como ciertas vitaminas) pueden recomendar tomarlas en ayunas (por ejemplo, 1 hora antes o 2 horas después de comer) para una absorción óptima. En caso de duda, consulte a su farmacéutico o profesional de la salud.

• Consulte por problemas de deglución. Si tiene problemas para tragar las tabletas, no no Rompa una pastilla con cubierta entérica. En su lugar, verifique si el fabricante ofrece una opción líquida, en polvo o de dosis más baja. Los farmacéuticos pueden recomendar alternativas que preserven el mecanismo de liberación retardada.

• Compruebe si hay marcas especiales. Es posible que vea "EC" o "ENTERIC" en la etiqueta o impreso en la tableta. Esto indica el recubrimiento especial. Consulte siempre el prospecto para obtener instrucciones adicionales.

Producción y Maquinaria

Los comprimidos con recubrimiento entérico se fabrican en dos etapas principales: compresión de tabletas y aplicación de recubrimiento.

• Prensado de tabletas: En primer lugar, los ingredientes activos y los excipientes se granulan y se introducen en una prensa de tabletas. Grand Machinery's máquinas de prensado de tabletas (p. ej., las prensas rotativas para comprimidos, como la serie GZPK-26) comprimen polvos en comprimidos sólidos. Estas prensas son de alta velocidad y están automatizadas. Por ejemplo, las prensas para comprimidos de Grand pueden producir... hasta 350 tabletas por minutograndpackmachine.comy están diseñadas para la producción farmacéutica y nutracéutica. Grand señala explícitamente que sus prensas manejan “productos farmacéuticos: producción de comprimidos sin recubrimiento, recubiertos, masticables y efervescentes” así como “tabletas de suplementos de vitaminas, minerales y hierbas”Después del prensado, las tabletas simples (o núcleos) están listas para el recubrimiento.

• Proceso de recubrimiento: Luego, los comprimidos sin recubrimiento se cargan en una máquina de recubrimiento de comprimidos. Grand's máquina de recubrimiento de tabletas farmacéuticas (serie "Grand-B") utiliza una bandeja perforada giratoria para voltear las tabletas mientras se rocía la solución de recubrimiento. Máquinas avanzadas como la serie Grand-B están controladas por PLC con interfaces de pantalla táctil, automatizando el flujo de aire, la temperatura, la velocidad de rociado y la velocidad del tambor para un recubrimiento preciso y uniforme. Según Grand, su máquina de recubrimiento... “acorta los tiempos de recubrimiento”, Aumentando la productividad y la calidad del producto.

Para recubrir una formulación entérica, la máquina aplica una solución de polímero resistente al ácido sobre los comprimidos. La recubridora de Grand es versátil: puede manejar recubrimientos acuosos (a base de agua), orgánicos (a base de solventes) o incluso de azúcar. Es importante destacar que el equipo está diseñado para cumplir con estándares estrictos: cuenta con... Diseño compacto que cumple con las normas GMP Con flujo de aire purificado y conforme a las normas de seguridad CE, garantiza una higiene de grado farmacéutico. En la práctica, un lote de comprimidos puede recubrirse con una película entérica de forma eficiente y uniforme gracias a estos controles avanzados.

Aspectos destacados de Grand Machinery: Grand (fabricante con sede en Zhejiang) prioriza la calidad y la eficiencia. Sus prensas y recubridoras de comprimidos son ampliamente utilizadas por fabricantes farmacéuticos y marcas de suplementos de todo el mundo. Por ejemplo, las máquinas de Grand cuentan con componentes fiables (Schneider, Siemens, etc.) y un completo servicio posventa. La empresa afirma que sus máquinas han superado las pruebas internacionales de certificación CE y GMP. En resumen, ante una producción a gran escala de comprimidos o cápsulas con recubrimiento entérico, es probable que una planta utilice equipos como las prensas y recubridoras de comprimidos de Grand para garantizar una dosificación y una cobertura de película uniformes.

Resumen

Los recubrimientos entéricos son una tecnología clave en la fabricación de medicamentos y suplementos. Mediante el uso de polímeros resistentes al ácido, los fabricantes pueden... Proteger medicamentos o nutrientes en el estómago. y Dirigir su liberación a los intestinosEsto mejora la eficacia del fármaco y la comodidad del paciente, especialmente con fármacos sensibles al estómago. Los pacientes deben Trague las pastillas con cubierta entérica enteras y siga las instrucciones de la etiqueta sobre el tiempo de producción. En la fábrica, máquinas especializadas (tableteadoras y recubridoras) producen estas tabletas recubiertas con precisión. Los equipos de Grand Machinery (tableteadoras y recubridoras) son un ejemplo de las herramientas utilizadas para elaborar estos productos de forma eficiente y conforme a las normas GMP.

Las formulaciones con recubrimiento entérico, desde analgésicos y medicamentos para la acidez estomacal hasta suplementos especializados, son parte integral de la industria farmacéutica y nutricional moderna. Al comprender su funcionamiento y su correcta administración, tanto fabricantes como consumidores pueden beneficiarse de su protección y administración específicas.

Referencias

1. Maderuelo C., Lanao JM, Zarzuelo A. “Recubrimiento entérico de formas farmacéuticas sólidas orales como herramienta para mejorar la biodisponibilidad de los fármacos”. Eur. J. Pharm. Sci., 2019.

2. Muy bien Salud, “Medicamentos con recubrimiento entérico y sus usos”. (Artículo de salud online).

3. Wikipedia, “Recubrimiento entérico”. (Artículo de enciclopedia)en.wikipedia.orgen.wikipedia.org.

4. Máquina de embalaje grandioso, “Máquina de recubrimiento de comprimidos farmacéuticos”. Página del productograndpackmachine.com

5. Máquina de embalaje grandioso, “Máquina prensadora de tabletas en venta.” Página del producto.-Grandpackmachine

6. Cápsula, “5 tipos de cápsulas vegetarianas”. (Blog del fabricante de cápsulas).