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医薬品業界2025：医薬品の発売と製造に関する洞察
2025年の製薬業界：イノベーションと変革の展望
2025年は、 製薬業界私たちは、困難な疾患に新たな希望をもたらす画期的な新薬の発売と、主要な特許の満了によってもたらされた市場の大きな変化という、ダイナミックな相互作用を目の当たりにしています。 製薬会社 企業は、機会に溢れる一方で、規制の強化や世界的な不確実性といった課題にも直面しています。こうした変化し続ける環境は、イノベーション、戦略的計画、そして効率的な投資の重要性を浮き彫りにしています。 医薬品製造 これらの進歩を世界中の患者に届けるためです。
ダイナミックな地平線を航海する：機会と障害
2025年、製薬業界は未充足の医療ニーズに応えるための治療法に注力しています。これには、希少疾患の新規治療法、より安全な非オピオイド鎮痛剤の代替品、肥満やアルツハイマー病への革新的なアプローチ、そして高まる抗菌薬耐性の脅威に対抗する新たな抗生物質などが含まれます。これらの進歩は有望ですが、業界はコストの高騰と患者の負担という課題にも直面しており、投資家の信頼を損なっています。
画期的な新薬の発売が治療パラダイムを変革する
今後登場するいくつかの治療法は大きな影響を与えると予想されており、主要な健康問題に対処することで医学の新しい時代の到来を告げるものです。
満たされていないニーズをターゲットに：尿路感染症からアルツハイマー病まで
- ゲポチダシン（ブルジェパ）GSK社が開発したこのファーストインクラスの経口抗生物質は、単純性尿路感染症（uUTI）の治療薬として2025年3月に承認されました。2つの必須トポイソメラーゼ酵素を阻害する新規メカニズムにより、抗菌薬耐性の増加に対する希望をもたらします。米国におけるメシル酸ゲポチダシンの年間売上高は、2033年までに1億4,197万ドルに達すると予測されています。
- ドナネマブ（キスンラ）イーライリリー社のアルツハイマー病治療薬モノクローナル抗体は、N3pGβアミロイドを標的とし、早期症状患者の認知機能低下を遅らせる効果が期待されています。アナリストは、ドナネマブが市場浸透率を大幅に向上させると予測しており、2028年までに年間売上高1兆4千億2200万ドル、自己注射型と合わせて2030年までに年間売上高1兆4千億6500万ドルに達すると見込まれています。
世界的な健康課題への取り組み：肥満と急性疼痛
- オルフォルグリプロン（LY-3502970/OWL833）：イーライリリー社からライセンス供与を受けた、肥満症および2型糖尿病治療薬として中外製薬が開発した経口薬です。経口錠であるため、注射剤に比べてコストと入手しやすさに優れた利点があります。GLP-1受容体作動薬が牽引する世界の減量薬市場は、2025年の1兆4,150億ドルから2030年には1兆4,940億ドルに急増すると予想されています。大規模な第3相試験の結果は、今年後半に肥満治療薬市場に大きな影響を与えると予想されています。
- スゼトリギン（JOURNAVX）Vertex Pharmaceuticals社製の、中等度から重度の急性疼痛を治療する非オピオイド系経口鎮痛シグナル阻害薬が、2025年1月30日にFDAの承認を取得しました。20年以上ぶりの新たなクラスの鎮痛薬承認となり、有効性、忍容性、非依存性を兼ね備えた選択肢を提供します。売上高は2030年までに1兆4千億2900万ドルに達すると予測されています。
希少疾患と専門医療におけるイノベーション
- レバキナゲン タロテセル（エンセルト）Neurotech USAによる黄斑毛細血管拡張症2型（MacTel 2）に対する遺伝子治療法は、2025年3月5日に承認され、2025年6月に発売される予定です。これは、現在初期段階で承認された治療法がない疾患に対する画期的な進歩となります。
- デュティヴァカフトル/テザカフトル/ヴァンザカフトル (ALYFTREK)：Vertex Pharmaceuticals社は、6歳以上の嚢胞性線維症（CF）患者を対象とした、新たな3剤併用療法を英国、米国、EUで承認しました。この療法は、2023年に1兆4,890億ユーロの売上高を達成したTrikaftaなどの既存治療薬を上回る効果を提供することを目指しています。
変化する潮流：特許の満了と市場への影響
新薬の発売に加え、2025年には主要特許の満了により市場が大きく再編されるでしょう。これによりジェネリック医薬品の成長が促進され、ブランド医薬品メーカーとジェネリック医薬品メーカー双方の収益源が変化し、治療費がより手頃になります。
重大な有効期限切れ：エントレスト、ザレルト、ジャディアンス
- サクビトリル/バルサルタン (エントレスト)ノバルティスの心不全治療薬の主力製品は、2025年7月に特許が切れるため、ジェネリック医薬品との競争が迫っています。エントレストは2024年に1兆4千78億2,200万ドルの売上を上げました。ジェネリック医薬品の普及は、ノバルティスのこのブロックバスター製品の収益に大きな影響を及ぼすと予想されています。
- リバロキサバン（ザレルト）バイエルとジョンソン・エンド・ジョンソンの抗凝固剤の第一特許は2024年に失効しますが、第二特許により2026年まで市場独占権が確保される可能性があります（判決待ち）。ザレルトは2023年にバイエルに約40億ユーロの売上高をもたらしました。ジェネリック医薬品は既に発売されており、米国におけるジェネリック医薬品1剤の年間売上高は1億4,460万ユーロと推定されています。
- エンパグリフロジン（ジャディアンス）ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリーの2型糖尿病、心不全、腎臓病治療薬SGLT2阻害剤の特許は、2025年3月に満了を迎えます。この薬は2023年に世界で1兆4080億ドルの売上を上げました。ジェネリック版は既にインドなどの市場で大幅に低価格で発売されており、世界の収益源に影響を及ぼすことは間違いありません。
出典: AdisInsight：2015年から2024年までのEntresto市場収益
見えないエンジン：医薬品製造の重要な役割
これらの革新的な治療法を市場に投入し、ジェネリック医薬品の安定供給を確保するには、強力で高度な 医薬品製造. 製薬会社 当社は世界的な需要と厳しい品質基準を満たすために、研究開発だけでなく最先端の製造能力にも継続的に投資しています。
有望な化合物から患者にすぐに使える医薬品に至るまでには、高度なプロセスが伴います。例えば、経口固形剤の製造には、高精度な製造技術が求められることが多いのです。 カプセル充填機 技術と耐久性 テーブルプレス 正確な投与量と錠剤の完全性を保証する機械。その後、製品の安定性、安全性、トレーサビリティの確保は、高度な包装ソリューションに委ねられます。自動化 ブリスターマシン 錠剤やカプセルの包装には、保護と利便性という重要な役割があります。包括的な包装ラインを提供する専門企業は、業界固有の識別子で呼ばれることもあります。 グランドパックマシン 統合された特注の包装システムについて言えば、医薬品が必要な患者に届く前の最後の重要なステップにおいて、包装は極めて重要です。
将来を見据えて：進化する医薬品エコシステム
の 製薬業界 2025年の市場は、二つの物語によって特徴づけられる。一つは、前例のないイノベーションによる衰弱性疾患への新たな治療法の創出という興奮、もう一つは、既存のブロックバスター製品の特許切れによる経済の再調整である。この環境は、今後も成長を牽引し続けるだろう。 製薬会社 研究開発の生産性向上、戦略的なライフサイクル管理、最適化された 医薬品製造 今後の道のりを成功に導くためのプロセス。最終的な受益者は患者であり、より効果的で、多くの場合より手頃な価格の医薬品にアクセスできるようになる。
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参考文献
1. 2025 年の医薬品業界の展望: 新薬の発売とパテントクリフ。アディスインサイト - 科学的データのための包括的な医薬品情報データベース SpringerNature®。
