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グランドのソフトバッグIV点滴バッグ生産ライン向けターンキーソリューション
グランド 提供 オールインワンのターンキーソリューション ソフトバッグ点滴バッグの製造最初から最後まで完全に統合された生産ラインを提供します。医療ニーズが高まる時代において、世界中の製薬会社は滅菌輸液を製造する効率的で信頼性の高い方法を模索しています。実際、空のIV輸液バッグの世界市場はほぼ100％の成長を遂げています。 8.7% 安全でスケーラブルな生産に対する需要の高まりを反映して、毎年増加しています。
Grandの包括的なソリューションは、革新性、信頼性、そして卓越した価値によってこのニーズに応えるように設計されています。プロセスのあらゆるステップを網羅しています。 生産、滅菌、包装、水処理、クリーンルームの設置、実験室設備、配管、そして専用のアフターサービスなど、中東、米国、ヨーロッパ、そしてその他の地域のお客様に合わせたサービスを提供しています。その結果、 ワンストップ点滴バッグ生産ライン これにより、材料効率が最大化され、患者の安全が確保され、メーカーの作業が簡素化されます。
ソフト点滴バッグの高度な製造：効率化と自動化
グランドのターンキーシステムの中核となるのは、高度な ソフトバッグ点滴バッグ生産ライン シームレスで自動化されたシーケンスで輸液バッグを形成、充填、密封します。
これ フォームフィルシール技術 高品質の非PVCフィルムを使用し、耐久性に優れています 輸液バッグ 無駄な材料の損失なし。 材料効率 際立った特徴は、機器がほぼ 100%フィルム利用袋間の余分なスクラップをなくし、無駄な廃棄物を削減します。このスマートな設計は、材料費を削減するだけでなく、廃棄物処理も削減します。このラインは、幅広い袋容量（ 100mL～5000mL）により、小型の生理食塩水点滴バッグから大型の静脈栄養バッグまで、様々な輸液の製造が可能になりました。 迅速な切り替えバッグのサイズや配合の切り替えは、多くの場合 30 分程度で完了し、手間がかからず、ダウンタイムを最小限に抑えます。 オートメーション あらゆる工程に精密な計量・密封システムが組み込まれており、各輸液バッグが正確に充填され、しっかりと密封されます。直感的な制御インターフェースと統合センサーが最適な状態を維持し、人為的ミスを削減し、バッチごとに一貫した品質を保証します。効率性と高速自動化を組み合わせることで、Grandの生産ラインは、製薬メーカーが厳格な品質基準を維持しながら、生産量を大幅に向上させることを可能にします。
高精度成形と充填： Grand の機械は、各ソフト IV バッグを作成し、厳密な精度でバッグに充填します。すべて滅菌された密閉環境内で行われ、製品の完全性が維持されます。
ゼロウェイストデザイン： 革新的なレイアウトにより フィルムの端が無駄にならない バッグ間の隙間を埋めることで、材料の使用を最大限にし、生産コストを削減します。
クイックサイズ変更: モジュラーツールにより、ラインは約 30 分でさまざまな輸液バッグサイズや溶液タイプに適応できるため、メーカーは変化する市場ニーズに柔軟に対応できます。
スマートオートメーション: コンピュータ制御システムは、フィルム供給からシールまで、あらゆる段階を監視し、パラメータを自動調整することでプロセスをスムーズに稼働させます。この高度な自動化により信頼性が向上し、オペレーターは手動での介入ではなく監視に集中できるため、安全性と生産性が向上します。
grandでは、ご希望のサイズをカスタマイズできます。
輸液バッグ製造における無菌性と安全性の確保
患者の安全 IV療法では滅菌と品質保証が最も重要であり、グランドのターンキーソリューションは滅菌と品質保証に重点を置いています。充填後、各 輸液バッグ しっかりと密封され、その後 最先端の滅菌 微生物の存在を排除します。グランドは大容量の 滅菌システム （通常は過熱水オートクレーブ） 点滴バッグを最終滅菌する で 121℃ 精密な制御の下で。
滅菌装置は生産ラインに完全に統合されており、自動コンベアとローディングシステムにより、バッグラックを効率的に出し入れできます。滅菌サイクルは最適化されており（製品によって15～30分程度）、溶液の安定性を損なうことなく完全な滅菌を実現します。これにより、ラインから出荷されるすべての点滴バッグは、厳格な国際薬局方基準を満たし、患者にとって安全な製品であることが保証されます。
滅菌器を超えて、生産プロセス全体が 清潔さと無菌取り扱い充填および密封作業は、汚染を防ぐためにHEPAフィルターを通した空気（クラスCクリーンルーム内のグレードA/Bエリア）で管理された環境で行われます。 自動化とロボット工学 滅菌部品と人間の接触を減らすことで安全性をさらに高めます。
グランドのシステムにはインラインも含まれている 品質管理チェック 例えば、内蔵センサーが各輸液バッグのシールの完全性と充填量を検証し、規格外のものは直ちに廃棄します。この積極的な品質保証と堅牢な滅菌システムを組み合わせることで、 比類のない信頼性.
製薬会社は信頼できる すべての輸液バッグ 製造された製品は滅菌され、適切に密封され、必要な安全基準を満たしています。高い滅菌保証レベルと一貫した品質を確保することで、Grandのソリューションは患者を保護し、製造業者がコンプライアンスを維持するのに役立ちます。 FDA、EMA、およびその他の規制機関の要件。
点滴バッグの合理化された包装と品質管理
グランドのターンキーソリューションは滅菌だけに留まらず、シームレスに拡張されます。 自動包装および検査最終工程のプロセスを合理化し、 点滴バッグ袋は殺菌され、冷却されると、統合された 包装システム 効率性と精度を重視して設計されています。 自動化機器 各バッグを乾燥させ、徹底的に 漏れ検出 液体が漏れていないことを確認する（輸液バッグの重要な安全チェック）。高度な 光学検査 （光スクリーニング）も実施され、すべてのIVバッグが透明で、微粒子がなく、正しく充填されていることを確認します。これらの検査に合格したバッグは包装工程に進み、異常が見つかったバッグは製品の品質を守るため自動的に不合格となります。
包括的な水処理とクリーンルームの統合
ソフトバッグに入った滅菌IV液の製造には、充填機だけでは不十分で、次のようなインフラ全体が必要になります。 サポートシステムグランドは、 包括的な施設統合、 含む 水処理システム そして クリーンルーム設置 ターンキーパッケージの一部として。 注射用水（WFI） は IV 溶液製造の生命線であり、Grand のソリューションにより現場での確実な供給が保証されます。
ターンキーパッケージには、初期浄化のためのEDI（電気イオン化）を備えた逆浸透（RO）ユニットなどの高度な浄水装置と、 多重効果蒸留器 公定WFIを生成する。さらに、 純蒸気発生器 機器の滅菌および加湿に必要な滅菌蒸気を供給するための設備が備えられています。精製水とWFIの貯蔵タンクに加え、衛生的な配管を備えた配管ループも備えており、IVバッグ製造ラインの稼働中は常に高純度の水が供給されます。
生産環境も同様に重要です。グランドは モジュラークリーンルームシステム そして HVACソリューション 輸液バッグ製造に必要な無菌環境を作り出すために、断熱壁パネル、エポキシ樹脂床材、クリーンルームグレードのドアや窓など、あらゆるものが含まれます。 空調ユニット（AHU）、HEPA 濾過、および気候制御システムを備えています。
クリーンルームは国際基準を満たすように設計されており、 ISO 14644-1 クラス規格 （周辺エリアではクラス8、重要ゾーンではクラス7以上、無菌充填におけるEUグレードC/Aに相当）低い粒子数と汚染物質の侵入を防ぐ正圧を維持します。統合された環境監視および自動制御システムが温度、湿度、差圧を継続的に監視し、仕様範囲内の状態を維持します。
専用のアフターセールスサポートと顧客価値
Grandのターンキーを選択 点滴バッグ生産ライン 長期的な成功のためのパートナーシップを意味します。グランドの熟練エンジニアが初日から現場での設置と試運転を担当し、その後、お客様のチームに操作、メンテナンス、無菌操作手順のトレーニングを行います。稼働開始後は、定期的な予防保守、迅速なスペアパーツの配送、そして 24時間365日のテクニカルサポート中東のどこにいても、 北米、ヨーロッパ、またはそれ以外の地域。
Grandは、ダウンタイムを最小限に抑えるよう設計された高品質の部品を使用し、24時間365日稼働の信頼性を実現するマシンを製造しています。規制や技術の進化に合わせて、ソフトウェアのアップデートも提供されます。 リモート監視ツール、コンプライアンスと効率性を維持するためのパフォーマンス アップグレード。
Grandのターンキーソリューションは、機器、施設インフラ、そして継続的なサービスを統合することで、セットアップを効率化し、運用コストを削減し、生産開始までの時間を短縮します。包括的なトレーニング、プロアクティブなメンテナンス、そして電話一本で繋がるグローバルサポートネットワークにより、お客様は命を救うIV療法に集中することができます。 グランド あなたをカバーします。
