腸溶コーティングとは？ - メリット、用途、コーティング装置

腸溶コーティングは、錠剤やタブレットを胃の酸性環境から保護するために塗布される特殊なポリマーフィルムです。腸溶コーティングは胃の低pH域ではそのまま残り、腸の高pH域に達したときにのみ溶解します。言い換えれば、 「腸管」は腸に関連することを意味するコーティングにより、薬剤が胃を通過するまで薬剤の放出が遅れます。この方法は、経口薬やサプリメントでよく使用されます。 酸に敏感な薬剤を保護する 胃酸から 胃の炎症を防ぐ 強い薬から。

腸溶コーティングの主な利点は次のとおりです。

• 薬物保護： 薬の有効成分を胃酸による分解から守ります。これは、低pHで不安定になる薬剤（または栄養素）にとって非常に重要です。

• 対象リリース: 薬が腸内でのみ放出されることを保証し、吸収と効果が向上します。

• 胃保護： 胃の内壁の炎症を防ぎます。例えば、腸溶性のNSAID（鎮痛剤）は、アスピリンやイブプロフェンが胃の中で溶けるのを防ぎ、潰瘍のリスクを軽減します。

• 味をマスキング: コーティングにより不快な味や臭いが隠され、錠剤が飲み込みやすくなります。

• ベジタリアン向けのオプション: 現代の腸溶コーティングは、ベジタリアンカプセルに適した植物ベースのポリマー（HPMC/HPMCP など）から作ることができます。

多くの市販薬および処方薬は腸溶コーティングされています。 一般的な例としては次のようなものがあります: アスピリンまたはイブプロフェン（胃の不調を避けるため）、オメプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤（薬が小腸に到達するまで保護するため）verywellhealth.compubmed.ncbi.nlm.nih.gov、特定の消化酵素サプリメントやプロバイオティクスサプリメント（酵素や細菌が胃酸に耐えられるようにするため）などがあります。腸溶性のビタミンやサプリメント（葉酸錠など）も販売されている場合があります。ラベルを読むと、 「EC」 （腸溶性）を薬品名に付加したもの（例： オメプラゾールEC).

腸溶コーティングの仕組み

腸溶コーティングはpHに敏感なポリマー（多くの場合セルロース誘導体またはアクリル樹脂）で作られており、 低pHでは不溶性だが、高pHでは溶解する実際には、腸溶性コーティングを施した錠剤はそのまま飲み込まれます。胃の酸性pH（約1.5～3.0）ではコーティングは固体のままで、薬剤は放出されません。錠剤が小腸（pH約6～7）に移動すると、コーティングは溶解し、薬剤が放出されて吸収されます。この吸収までの時間は、胃の内容物の量や食物の内容によって、30分から数時間まで様々です。en.wikipedia.org.

多くの腸溶コーティングは 合成または天然ポリマー例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート（HPMCP）は一般的なポリマーで、胃酸に耐性があり、アルカリ性の腸内で溶解します。シェラックや脂肪酸などの伝統的な材料が使用されてきましたが、現代のコーティングでは均一な膜を形成するためにポリマー溶液が使用されることがよくあります。これらのコーティングは高pHでのみ溶解するため、 胃を通過した薬剤の放出を効果的に標的とするこの精度により、腸溶コーティングは放出制御や胃抵抗性の医薬品にとって重要なツールとなります。

腸溶コーティングの利点

• 薬と患者を保護します。 腸溶コーティングは、薬剤カプセルを胃の中でそのままの状態に保つことで、 薬の早期分解を防ぎ、胃の炎症を防ぐ例えば、アスピリンや塩化カリウムの錠剤をコーティングすると、胃粘膜の損傷を防ぐのに役立ちます。

• 薬効を高めます。 一部の薬剤（さらには栄養素）は胃酸によって不活性化されます。腸溶コーティングは、これらの物質が腸に到達し、溶解して吸収されることを保証します。研究によると、腸溶コーティングは バイオアベイラビリティを高める 酸に不安定な薬剤が胃の中で分解されるのを防ぎます。

• ターゲットを絞った配信を可能にします。 腸溶性コーティングは、薬剤を消化管の特定の部位で放出することを可能にします。これは、腸や大腸で作用する必要がある薬剤（例：クローン病や潰瘍性大腸炎の特定のステロイド薬）や、プロバイオティクスや栄養素を腸に届ける際に重要です。

• 副作用を軽減します。 腸溶性コーティング錠は、胃での薬剤の放出を回避するため、コーティングなしの同じ薬剤と比較して、胃腸の副作用（吐き気や潰瘍など）が少なくなることがよくあります。そのため、多くの長期NSAIDs療法やアスピリン療法では、腸溶性コーティング製剤が使用されています。

• 製品の魅力が高まります。 コーティングにより、錠剤は滑らかで光沢のある外観になり、不快な味を防ぎます。これにより、患者の服薬コンプライアンスが向上します（患者は苦い錠剤よりも滑らかなコーティングを好みます）。

一般的な例と用途

腸溶コーティングは、 医薬品および栄養補助食品具体例としては次のようなものがあります。

• 鎮痛剤（NSAIDおよびアスピリン）： 市販の鎮痛剤の多くは腸溶性コーティングされています。例えば、 腸溶性アスピリン （ECアスピリンと表記されることが多い）は、腸に到達するまで溶解しないため、胸やけや潰瘍を予防します。一般名にはイブプロフェン、ナプロキセン、ジクロフェナクなどがあり、腸溶性コーティングされたものもあります。

• 胸焼け薬（PPI）： プロトンポンプ阻害剤のような オメプラゾール そして エソメプラゾール 腸溶性コーティング錠またはカプセル剤として処方されます。これらの薬剤は胃酸によって分解されるため、コーティングによって薬剤が小腸で放出され、胃酸の産生を効果的に抑制します。

• 消化酵素とプロバイオティクス： 酵素（膵機能不全のためのパンクレリパーゼなど）や生きた細菌培養物を含むサプリメントには、活性酵素や細菌が胃酸に耐えて生きたまま腸に到達できるように、腸溶コーティングが施されていることがよくあります。

• ビタミンと栄養補助食品: 一部の敏感なビタミン（例えば、特定のビタミンB群）やハーブエキスは、吸収を高めるために腸溶性カプセルを使用しています。腸溶性カプセル マルチビタミン それほど一般的ではありませんが、いくつかの製剤が存在します。例えば、SAMe（抗酸化サプリメント）は、吸収率を高めるために腸溶錠で販売されることが多く、通常は空腹時に服用すると最も効果的です。必ず製品ラベルを確認してください。 ほとんどの腸溶錠は食事の有無にかかわらず服用できる。ただし、必要に応じて具体的な指示（空腹時に服用するなど）が記載されます。錠剤を服用して胃に負担がかかる場合は、軽食と一緒に服用してみてください。

注記： 腸溶錠は必ず飲み込んでください 全体。 する ない 噛んだり、砕いたり、割ったりしないでください。コーティングが破壊されるからです。コーティング錠を割ると、薬が早く放出されすぎて胃を刺激したり、効果がなくなる可能性があります。

腸溶錠の服用方法

• 水と一緒に丸ごと飲み込んでください。 腸溶性コーティング錠またはカプセルは、必ずそのまま飲み込んでください。噛んだり、砕いたり、開けたりしないでください。腸溶性コーティング錠を噛むと「保護効果が打ち消され」、胃の内壁が刺激を受ける可能性があります。

• タイミングの指示に従ってください。 タイミングが重要かどうかはラベルに明記する必要があります。一般的に、腸溶錠のほとんどは 食事の有無にかかわらず摂取できるただし、一部の製剤（特定のビタミン剤など）では、最適な吸収のために空腹時（例えば、食前1時間または食後2時間）の服用を推奨している場合があります。ご不明な点がある場合は、薬剤師または医療従事者にご相談ください。

• 嚥下障害についてはご相談ください。 錠剤を飲み込むのが難しい場合は、 ない 腸溶錠を割るのではなく、製造元が液剤、粉末剤、あるいは少量の錠剤を提供しているかどうかを確認してください。薬剤師は、遅延放出機構を維持した代替案を提案してくれるでしょう。

• 特別なマークを確認してください。 ラベルまたは錠剤に「EC」または「ENTERIC」と印刷されている場合があります。これらは特殊コーティングが施されていることを示しています。追加の指示については、必ず患者向け情報リーフレットをご確認ください。

生産と機械

腸溶錠は主に 2 つの段階で製造されます。 錠剤圧縮 そして コーティングの塗布.

• タブレットプレス： まず、有効成分と賦形剤を造粒し、打錠機に投入します。グランド・マシナリーの 錠剤圧縮機 （例えば、GZPK-26シリーズのような回転式打錠機）は粉末を圧縮して固形の錠剤にします。これらの打錠機は高速かつ自動化されており、例えばグランドの打錠機は以下のような錠剤を製造できます。 1分間に最大350錠grandpackmachine.com、医薬品や栄養補助食品の製造向けに製造されています。グランド社は、このプレス機が 「医薬品：コーティングなし、コーティングあり、チュアブル錠、発泡錠の製造」 同様に 「ビタミン、ミネラル、ハーブサプリメントタブレット」圧縮後、プレーンタブレット（またはコア）はコーティングの準備が整います。

• コーティング工程： 次に、コーティングされていない錠剤を錠剤コーティング機に装填します。 グランド 医薬品錠剤コーティング機 （「Grand-B」シリーズ）は、回転する穴あきパンを用いて錠剤を転がしながらコーティング液を噴霧します。Grand-Bシリーズのような高度な機械は、タッチスクリーンインターフェースを備えたPLC制御で、空気流量、温度、噴霧速度、ドラム速度を自動化し、正確で均一なコーティングを実現します。Grand社によると、同社のコーティング機は 「コーティング時間を短縮します」 生産性と製品品質の向上。

腸溶性製剤のコーティングでは、この機械が錠剤に耐酸性ポリマー溶液を塗布します。グランド社のコーターは汎用性が高く、水性（水ベース）、有機溶剤ベース、さらには糖衣コーティングにも対応できます。重要なのは、この装置が厳格な基準を満たすように設計されていることです。 コンパクトでGMP準拠の設計 浄化された空気の流れを備え、CE安全基準を満たしています。これにより、医薬品グレードの衛生状態が確保されます。実際には、これらの高度な制御により、錠剤バッチを効率的かつ均一に腸溶性フィルムでコーティングすることが可能です。

Grand Machinery のハイライト: 浙江省に拠点を置くGrand社は、品質と効率性を重視しています。同社の打錠機とコーティング機は、世界中の製薬会社やサプリメントブランドで広く採用されています。例えば、Grand社の機械は信頼性の高いコンポーネント（Schneider社、Siemens社など）を採用し、充実したアフターサービスも提供しています。同社によると、同社の機械は国際的なCEおよびGMP認証試験に合格しています。つまり、腸溶性コーティング錠やカプセルを大量生産している施設では、Grand社の打錠機やコーティング機のような機器が、安定した投与量とフィルム被覆率の確保に活用されている可能性が高いということです。

まとめ

腸溶コーティングは医薬品やサプリメントの製造において重要な技術です。耐酸性ポリマーを使用することで、製造業者は 胃の中の薬や栄養素を保護する そして 腸への放出を目標とするこれにより、特に胃に敏感な薬剤の場合、薬効と患者の快適性が向上します。患者は 腸溶錠を丸ごと飲み込む ラベルの指示に従って時間を調整してください。工場では、専用の機械（打錠機とコーティングパン）がコーティング錠を精密に製造します。グランドマシナリーの設備（打錠機とコーティング機）は、これらの製品を効率的に、そしてGMP基準に準拠して製造するために使用されているツールの一例です。

腸溶性製剤は、鎮痛剤や胸やけ薬から特殊サプリメントまで、現代の医薬品と栄養学において不可欠な要素です。腸溶性製剤の作用機序と適切な服用方法を理解することで、製造業者と消費者は共に、標的を定めた保護と送達による恩恵を受けることができます。

参考文献

1. マデルエロ C.、ラナオ JM、ザルスエロ A. 「薬物の生物学的利用能を改善するツールとしての経口固形剤形の腸溶コーティング」 ヨーロッパ薬学ジャーナル, 2019.

2. ベリーウェルヘルス 「腸溶性医薬品とその用途」 （オンライン健康記事）。

3. ウィキペディア、 「腸溶コーティング」 （百科事典記事）en.wikipedia.orgen.wikipedia.org.

4. グランドパックマシン、 「医薬品錠剤コーティング機」 製品ページgrandpackmachine.com

5. グランドパックマシン、 「タブレットプレス機 販売中」 製品ページ - Grandpackmachine

6. カプセル、 「5種類のベジタリアンカプセル」 （カプセルメーカーブログ）