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그랜드의 소프트백 IV 드립백 생산 라인을 위한 턴키 솔루션
멋진 제공합니다 올인원 턴키 솔루션 소프트백 IV 드립백 제조처음부터 끝까지 완벽하게 통합된 생산 라인을 제공합니다. 의료 수요가 증가하는 시대에 전 세계 제약 회사들은 멸균 수액 용액을 생산할 효율적이고 안정적인 방법을 모색하고 있습니다. 실제로 전 세계 빈 수액 백 시장은 거의 8.7% 매년 증가하고 있으며, 이는 안전하고 확장 가능한 생산에 대한 수요가 급증하고 있음을 반영합니다.
Grand의 포괄적인 솔루션은 혁신, 신뢰성, 그리고 탁월한 가치를 바탕으로 이러한 요구를 충족하도록 설계되었습니다. 프로세스의 모든 단계를 포괄합니다. 생산, 살균, 포장, 수처리, 클린룸 설치, 실험실 시설, 배관중동, 미국, 유럽 등 전 세계 고객을 위해 맞춤화된 전담 애프터 서비스를 제공합니다. 그 결과 원스톱 IV 드립백 생산 라인 재료 효율성을 극대화하고, 환자 안전을 보장하며, 제조업체의 여정을 간소화합니다.
소프트 IV 드립백의 고급 생산: 효율성 및 자동화
Grand의 턴키 시스템의 핵심은 고급입니다. 소프트백 IV 드립백 생산 라인 하나의 원활한 자동화된 시퀀스로 주입 백을 형성, 충전 및 밀봉합니다.
이것 성형-충전-밀봉 기술 내구성을 높이기 위해 고품질 비 PVC 필름을 사용합니다. 주입백 불필요한 물질적 손실 없이. 재료 효율성 뛰어난 기능입니다. 장비는 거의 100% 필름 활용, 가방 사이의 불필요한 폐기물을 제거합니다. 이 스마트한 디자인은 자재 비용을 절감할 뿐만 아니라 폐기물 처리도 줄여줍니다. 이 제품군은 다양한 가방 용량( 100mL ~ 5000mL), 소형 생리식염수 IV 점적백부터 대형 비경구 영양백까지 다양한 IV 수액 생산이 가능합니다. 빠른 전환가방 크기나 제형을 바꾸는 작업이 빠르고 번거롭지 않습니다. 대개 30분 정도면 끝나기 때문에 가동 중지 시간이 최소화됩니다. 오토메이션 모든 단계에 정밀한 투여량 및 밀봉 시스템이 내장되어 있어 각 주입 백이 정확하게 충전되고 안전하게 밀봉됩니다. 직관적인 제어 인터페이스와 통합 센서는 최적의 상태를 유지하여 인적 오류를 줄이고 배치마다 일관된 품질을 보장합니다. Grand의 생산 라인은 효율성과 고속 자동화를 결합하여 제약 제조업체가 엄격한 품질 기준을 유지하면서 생산량을 크게 늘릴 수 있도록 지원합니다.
고정밀 성형 및 충진: 그랜드의 기계는 각각의 부드러운 IV 백을 형성하고 엄격한 정확도로 채웁니다. 이 모든 작업은 제품의 무결성을 유지하기 위해 멸균된 밀폐 환경에서 진행됩니다.
제로 웨이스트 디자인: 혁신적인 레이아웃이 보장됩니다 필름 가장자리가 낭비되지 않습니다 가방 사이에 넣어서 재료 사용을 극대화하고 생산 비용을 낮춥니다.
빠른 크기 변경: 모듈식 툴을 사용하면 약 30분 안에 다양한 주입백 크기나 용액 유형에 맞게 라인을 조정할 수 있어 제조업체가 변화하는 시장 요구에 유연하게 대처할 수 있습니다.
스마트 자동화: 컴퓨터 제어 시스템은 필름 공급부터 밀봉까지 모든 단계를 모니터링하고, 공정이 원활하게 진행되도록 매개변수를 자동으로 조정합니다. 이러한 자동화 수준은 신뢰성을 높이고 작업자가 수동으로 개입하는 대신 감독에 집중할 수 있도록 하여 안전성과 생산성을 향상시킵니다.
그랜드에서는 원하는 크기를 맞춤 설정할 수 있습니다.
주입백 생산 시 멸균 및 안전 보장
환자 안전 IV 치료에서 가장 중요한 것은 멸균과 품질 보증입니다. Grand의 턴키 솔루션은 멸균과 품질 보증에 중점을 둡니다. 충전 후, 각 주입백 안전하게 밀봉한 후 다음을 거칩니다. 최첨단 살균 미생물의 존재를 제거합니다. Grand는 대용량을 제공합니다. 살균 시스템 (일반적으로 과열수 오토클레이브) IV 드립백을 최종적으로 살균합니다. ~에 121도 정확한 통제 하에.
멸균기는 생산 라인에 완벽하게 통합되어 있으며, 자동 컨베이어와 적재 시스템을 통해 백 랙을 효율적으로 입출고합니다. 멸균 주기는 제품에 따라 15~30분으로 최적화되어 용액의 안정성을 저해하지 않으면서 완벽한 멸균을 보장합니다. 이를 통해 모든 IV 드립 백이 엄격한 국제 약전 기준을 충족하여 환자에게 안전하게 사용할 수 있도록 보장합니다.
살균기 외에도 전체 생산 공정은 다음과 같이 설계되었습니다. 청결 및 무균 취급. 충전 및 밀봉 작업은 오염을 방지하기 위해 HEPA 필터가 장착된 공기(C등급 클린룸 내 A/B등급 구역)가 있는 통제된 환경에서 수행됩니다. 자동화 및 로봇공학 멸균된 구성품과 인간의 접촉을 줄임으로써 안전성을 더욱 강화합니다.
Grand의 시스템에는 인라인도 포함됩니다. 품질 관리 점검 – 예를 들어, 통합 센서는 각 주입 백의 밀봉 무결성과 충전량을 확인하여 사양을 벗어난 제품은 즉시 거부합니다. 이러한 사전 품질 보증은 견고한 멸균과 결합되어 비교할 수 없는 신뢰성.
제약 제조업체는 다음을 신뢰할 수 있습니다. 모든 주입백 생산된 제품은 멸균 처리되어 적절하게 밀봉되었으며, 필요한 안전 기준을 준수합니다. 높은 멸균 보증 수준과 일관된 품질을 보장함으로써 Grand의 솔루션은 환자를 보호하고 제조업체가 규정을 준수할 수 있도록 지원합니다. 식품의약품안전청EMA 및 기타 규제 기관의 요구 사항.
IV 드립백을 위한 간소화된 포장 및 품질 관리
Grand의 턴키 솔루션은 살균에 그치지 않고 원활하게 확장됩니다. 자동화된 포장 및 검사, 최종 라인 프로세스를 간소화합니다. IV 드립백. 가방이 살균되고 냉각되면 통합된 곳으로 운반됩니다. 패키징 시스템 효율성과 정밀성을 위해 설계되었습니다. 자동화 장비 각 가방을 건조하고 철저히 수행합니다. 누출 감지 액체가 새어 나오지 않는지 확인하기 위해(주입 백에 대한 중요한 안전 점검). 고급 광학 검사 (광선 검사)도 실시하여 모든 IV 백이 투명하고, 미립자가 없으며, 올바르게 충전되었는지 확인합니다. 이러한 검사를 통과한 백은 포장재로 이송되며, 이상이 있는 백은 제품 품질 보호를 위해 자동으로 불합격 처리됩니다.
종합적인 수처리 및 클린룸 통합
연질 백에 멸균 IV 용액을 생산하려면 단순히 충전 기계 이상이 필요합니다. 지원 시스템. Grand는 다음을 제공하여 차별화됩니다. 포괄적인 시설 통합, 포함 수처리 시스템 그리고 클린룸 설치 턴키 패키지의 일부로. 주사용수(WFI) 는 IV 용액 생산의 핵심이며, Grand의 솔루션은 현장에서 안정적인 공급을 보장합니다.
턴키 패키지에는 초기 정화를 위한 EDI(전기탈이온화)를 갖춘 역삼투압(RO) 장치와 같은 고급 정수 장비가 포함됩니다. 다중 효과 증류기 WFI를 생성하려면 comendial WFI를 생성해야 합니다. 또한, 순수 증기 발생기 장비 살균 및 가습에 필요한 멸균 증기를 공급하기 위해 제공됩니다. 정제수 및 WFI 저장 탱크와 위생 배관이 있는 분배 루프가 모두 통합되어 있어, IV 백 생산 라인이 가동되는 동안 항상 고순도의 물을 사용할 수 있습니다.
마찬가지로 중요한 것은 프로덕션 환경입니다. Grand는 다음을 제공합니다. 모듈식 클린룸 시스템 그리고 HVAC 솔루션 주입백 제조에 필요한 무균 환경을 조성합니다. 여기에는 단열 벽 패널, 에폭시 바닥재, 클린룸 등급 문/창문 등 모든 것이 포함됩니다. 공기 처리 장치(AHU), HEPA 여과 및 기후 제어 시스템.
클린룸은 국제 기준을 충족하도록 설계되었습니다. ISO 14644-1 클래스 표준 (예: 주변 지역은 Class 8, 중요 구역은 Class 7 이상, 무균 충전의 경우 EU Grade C/A 수준) 미립자 수를 낮추고 오염 물질을 차단하는 양압을 유지합니다. 통합 환경 모니터링 및 자동 제어 시스템은 온도, 습도, 차압을 지속적으로 모니터링하여 조건이 사양을 준수하도록 보장합니다.
전담 애프터 서비스 지원 및 고객 가치
그랜드의 턴키를 선택하세요 IV 주입백 생산 라인 장기적인 성공을 위한 파트너십을 의미합니다. Grand의 전문 엔지니어들이 처음부터 현장 설치 및 시운전을 담당하고, 고객사 팀에게 운영, 유지보수 및 무균 절차 교육을 제공합니다. 출시 후에는 정기적인 예방 유지보수, 신속한 예비 부품 배송 등의 혜택을 누리실 수 있습니다. 24시간 연중무휴 기술 지원—중동의 어느 곳에 있든 상관없이 북아메리카유럽이나 그 너머까지.
Grand는 가동 중단 시간을 최소화하도록 설계된 고품질 부품을 사용하여 24시간 내내 안정적인 장비를 제작합니다. 규정과 기술이 발전함에 따라 소프트웨어 업데이트를 받으실 수 있습니다. 원격 모니터링 도구규정을 준수하고 효율성을 높이기 위해 성능 업그레이드를 실시합니다.
장비, 시설 인프라 및 지속적인 서비스를 통합하는 Grand의 턴키 솔루션은 설치 과정을 간소화하고 운영 비용을 절감하며 생산 시간을 단축합니다. 종합적인 교육, 사전 예방적 유지 관리, 그리고 전화 한 통화로 이용 가능한 글로벌 지원 네트워크를 통해 생명을 구하는 IV 치료 개발에 집중할 수 있습니다. 멋진 다 다루겠습니다.
