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제약 산업 2025: 약물 출시 및 제조 통찰력
2025년 제약 산업: 혁신과 변혁의 풍경
2025년은 우리에게 중요한 해가 될 것으로 보입니다. 제약 산업우리는 주요 특허 만료로 인한 시장의 중대한 변화와 더불어, 어려운 질병에 대한 새로운 희망을 제공하는 획기적인 약물 출시의 역동적인 상호작용을 목격하고 있습니다. 제약 회사 기회는 넘쳐나지만, 증가하는 규제와 세계적 불확실성과 같은 어려움으로 가득 찬 환경을 헤쳐 나가고 있습니다. 이처럼 변화하는 환경은 혁신, 전략적 계획, 그리고 효율성의 중요성을 더욱 강조합니다. 제약 제조 전 세계 환자들에게 이러한 발전을 제공하기 위해 노력합니다.
역동적인 지평 탐색: 기회와 장애물
2025년, 제약 업계는 충족되지 않은 중요한 의료 수요를 해결하기 위해 고안된 치료법에 집중할 것입니다. 여기에는 희귀 질환에 대한 새로운 치료법, 더 안전한 비오피오이드 진통제 대안, 비만과 알츠하이머병을 해결하기 위한 혁신적인 접근법, 그리고 증가하는 항생제 내성 위협에 대처하기 위한 새로운 항생제가 포함됩니다. 이러한 발전은 유망하지만, 제약 업계는 투자자 신뢰에 부정적인 영향을 미치는 비용 증가와 환자 부담 증가라는 과제에 직면해 있습니다.
치료 패러다임을 바꿀 획기적인 약물 출시
앞으로 나올 여러 치료법은 중대한 건강 문제를 해결하여 의학의 새로운 시대를 열며 큰 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.
충족되지 않은 요구 사항 타겟팅: 요로감염증부터 알츠하이머병까지
- 게포티다신(블루제파): GSK에서 개발한 이 최초의 단순 요로감염(uUTI) 경구 항생제는 2025년 3월 승인되었습니다. 두 가지 필수 토포이소머라제 효소를 억제하는 새로운 기전을 통해 항생제 내성 증가에 대한 희망을 제시합니다. 미국에서 게포티다신 메실레이트의 연간 매출은 2033년까지 1조 4,100억 원에 이를 것으로 예상됩니다.
- 도나네맙(키순라): 일라이 릴리의 알츠하이머병 단일클론 항체는 N3pG 베타 아밀로이드를 표적으로 하며, 초기 증상 환자의 인지 기능 저하를 늦추는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 전문가들은 도나네맙이 2028년까지 연간 1,220억 달러, 자가 주사형을 포함하여 2030년까지 1,650억 달러의 매출을 기록할 것으로 예상하며, 상당한 시장 침투율을 예상하고 있습니다.
세계적 건강 문제 해결: 비만과 급성 통증
- 오르포르글리프론(LY-3502970/OWL833): 엘리 릴리의 라이선스를 받은 츄가이 제약의 경구용 비만 및 제2형 당뇨병 치료제입니다. 경구용 정제로서 주사제에 비해 비용 및 접근성 측면에서 잠재적 이점을 제공합니다. GLP-1 계열 약물이 주도하는 글로벌 체중 감량 약물 시장은 2025년 1조 4,000억 달러에서 2030년 1조 4,000억 달러로 급증할 것으로 예상됩니다. 올해 말 대규모 3상 임상시험 결과가 비만 치료제 시장에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
- 수지트리진(JOURNAVX): 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)의 이 비오피오이드 경구 통증 신호 억제제는 중등도에서 중증의 급성 통증에 사용되며, 2025년 1월 30일 FDA 승인을 받았습니다. 20년 만에 처음으로 승인된 새로운 계열의 진통제로, 효과적이고 내약성이 우수하며 중독성이 없는 옵션을 제공합니다. 2030년까지 매출은 1조 4천억 달러에서 29억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
희귀 질환 및 전문 치료의 혁신
- 레바키나게네 타로레첼(엔셀토): Neurotech USA에서 개발한 황반모세혈관확장증 2형(MacTel 2) 유전자 치료제로, 2025년 3월 5일에 승인을 받았고 2025년 6월에 출시될 예정입니다. 이 치료제는 현재 초기 단계에 대한 승인된 치료법이 없는 질환에 획기적인 진전을 제공합니다.
- Deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor(ALYFTREK): 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)의 6세 이상 낭포성 섬유증(CF) 환자를 위한 새로운 3중 복합 치료제가 영국, 미국, EU에서 승인을 받았습니다. 이 치료제는 2023년 1조 4,890억 원의 매출을 기록한 트리카프타(Trikafta)와 같은 기존 치료제보다 우수한 효능을 제공할 것으로 기대됩니다.
변화하는 조류: 특허 만료와 시장 영향
2025년에는 신제품 출시 외에도 주요 특허 만료로 인해 시장이 크게 재편될 것으로 예상됩니다. 이는 제네릭 의약품의 성장을 촉진하여 브랜드 의약품과 제네릭 의약품 제조업체 모두의 수익 흐름을 변화시키고 치료 비용을 더욱 저렴하게 만들 것입니다.
고위험 만기: 엔트레스토, 자렐토, 자르디앙스
- 사쿠비트릴/발사르탄(엔트레스토): 2025년 7월 특허 만료 예정인 노바티스의 심부전 치료제 중 가장 많이 판매되는 엔트레스토는 임박한 제네릭 경쟁에 직면해 있습니다. 엔트레스토는 2024년에 1조 4,782억 2천만 달러의 매출을 올렸습니다. 제네릭 의약품 출시는 이 블록버스터 의약품의 노바티스 매출에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
- 리바록사반(자렐토): 바이엘과 존슨앤드존슨의 항응고제는 첫 번째 특허가 2024년에 만료되었으며, 두 번째 특허는 법원 판결이 있을 때까지 2026년까지 시장 독점권을 보호할 가능성이 있습니다. 자렐토는 2023년 바이엘에 약 40억 유로의 매출을 창출했습니다. 제네릭 버전은 이미 출시되었으며, 미국에서 제네릭 제형 하나의 연간 매출은 1조 4천억 4,600만 유로로 추산됩니다.
- 엠파글리플로진(자디앙): 베링거인겔하임과 엘리릴리의 2형 당뇨병, 심부전, 신장 질환 치료제인 SGLT2 억제제는 2025년 3월에 특허가 만료됩니다. 이 약물은 2023년에 전 세계적으로 1조 4천억 8백만 달러의 매출을 올렸습니다. 제네릭 버전은 이미 인도와 같은 시장에서 상당히 낮은 가격으로 출시되었으며, 이는 의심할 여지 없이 전 세계 수익 흐름에 영향을 미칠 것입니다.
출처: AdisInsight: 2015-2024년 Entresto 시장 매출
보이지 않는 엔진: 제약 제조의 중요한 역할
이러한 혁신적인 치료법을 시장에 출시하고 새롭게 일반화된 약물의 안정적인 공급을 보장하려면 견고하고 진보된 기술이 크게 필요합니다. 제약 제조. 제약 회사 는 세계적인 수요와 엄격한 품질 기준을 충족하기 위해 연구 개발뿐만 아니라 최첨단 제조 역량에도 지속적으로 투자하고 있습니다.
유망한 화합물에서 환자에게 바로 사용 가능한 약물로의 전환에는 정교한 공정이 필요합니다. 예를 들어, 경구용 고형제 생산은 종종 고정밀도에 의존합니다. 캡슐 충전기 기술과 내구성 테이블 프레스 정확한 투여량과 정제의 무결성을 보장하기 위한 기계가 필요합니다. 따라서 제품 안정성, 안전성 및 추적성을 보장하는 것은 첨단 포장 솔루션의 핵심입니다. 자동화 블리스터 기계 정제와 캡슐을 포장하는 데 필수적이며, 보호와 편의성을 제공합니다. 포괄적인 포장 라인을 제공하는 전문 업체는 다음과 같은 산업별 식별자를 통해 알려지기도 합니다. 그랜드팩머신 통합적이고 맞춤형 포장 시스템을 언급할 때, 약물이 필요한 환자에게 도달하기 전 마지막 중요한 단계에서 이 시스템이 중요합니다.
미래를 내다보며: 진화하는 제약 생태계
그만큼 제약 산업 2025년은 이중적인 양상을 띠게 될 것입니다. 쇠약한 질환에 대한 새로운 치료법을 제시하는 전례 없는 혁신에 대한 기대감과, 기존 블록버스터 의약품의 특허 절벽으로 인한 경제 재조정이 그것이죠. 이러한 환경은 앞으로도 계속될 것입니다. 제약회사 더 큰 R&D 생산성, 전략적 수명 주기 관리 및 최적화를 향해 제약 제조 앞으로 나아갈 길을 성공적으로 탐색하기 위한 과정입니다. 궁극적인 수혜자는 환자들이며, 더 효과적이고, 많은 경우 더 저렴한 의약품에 접근할 수 있게 될 것입니다.
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참고문헌
1. 2025년 제약 산업 전망: 신약 출시와 특허 절벽.아디스인사이트 - 과학적 데이터를 위한 약물 정보의 포괄적인 데이터베이스 스프링거네이처®.
