장용 코팅이란 무엇인가요? - 장점, 용도 및 코팅 장비

장용 코팅은 알약과 정제를 위의 산성 환경으로부터 보호하기 위해 코팅된 특수 고분자 필름입니다. 장용 코팅은 위의 낮은 pH에서는 손상되지 않고, 장의 높은 pH에 도달했을 때만 용해됩니다. 즉, "장"은 장과 관련된 것을 의미합니다.코팅은 약물이 위를 통과할 때까지 약물 방출을 지연시킵니다. 이러한 접근 방식은 경구용 의약품과 보충제에서 흔히 사용되는데, 그 이유는 다음과 같습니다. 산에 민감한 약물을 보호하다 위산과 위장 자극을 예방하다 강한 약물로 인해.

장용 코팅의 주요 이점은 다음과 같습니다.

• 약물 보호: 약물의 활성 성분이 위산에 의해 분해되는 것을 방지합니다. 이는 낮은 pH에서 불안정한 약물(또는 영양소)에 필수적입니다.

• 타겟 출시: 약물이 장에서만 방출되도록 하여 흡수와 효과를 향상시킵니다.

• 위장 보호: 위 점막 자극을 예방합니다. 예를 들어, 장용 코팅 NSAID(진통제)는 아스피린이나 이부프로펜이 위에서 용해되는 것을 막아 궤양 위험을 줄여줍니다.

• 맛을 가리는 것: 코팅은 불쾌한 맛이나 냄새를 가려서 알약을 삼키기 쉽게 만들어줍니다.

• 채식주의자에게 친화적인 옵션: 현대의 장용 코팅은 채식주의 캡슐에 적합한 식물성 폴리머(HPMC/HPMCP 등)로 만들 수 있습니다.

많은 일반의약품과 처방약은 장용코팅되어 있습니다. 일반적인 예는 다음과 같습니다. 아스피린이나 이부프로펜(위장 장애를 예방하기 위해), 오메프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제(약물이 소장에 도달할 때까지 보호하기 위해)베리웰헬스닷컴pubmed.ncbi.nlm.nih.gov, 그리고 특정 소화 효소 또는 프로바이오틱스 보충제(효소/박테리아가 위산에서 살아남도록)도 있습니다. 경우에 따라 장용 코팅 비타민이나 보충제(예: 엽산 정제)도 구입할 수 있습니다. 라벨을 읽을 때 “EC” (장용 코팅) 약물 이름에 추가됨(예: 오메프라졸 EC).

장용 코팅의 작동 원리

장용 코팅은 pH에 민감한 폴리머(종종 셀룰로스 유도체 또는 아크릴 수지)로 만들어집니다. 낮은 pH에서는 불용성이지만 높은 pH에서는 용해됨실제로, 장용 코팅 정제는 그대로 삼킵니다. 위의 산성 pH(약 1.5~3.0)에서는 코팅이 고체 상태로 유지되어 약물이 방출되지 않습니다. 정제가 소장(pH 약 6~7)으로 이동하면 코팅이 용해되어 약물이 흡수됩니다. 이러한 지연 시간은 위 배출과 음식 섭취량에 따라 30분에서 수 시간까지 다양합니다.en.wikipedia.org.

많은 장용 코팅은 다음을 사용합니다. 합성 또는 천연 폴리머예를 들어, 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 프탈레이트(HPMCP)는 일반적인 중합체로, 위산에 강하고 알칼리성 장 환경에서 용해됩니다. 셸락이나 지방산과 같은 전통적인 재료가 사용되었지만, 현대 코팅은 균일한 막을 형성하기 위해 종종 중합체 용액을 사용합니다. 이러한 코팅은 높은 pH에서만 용해되기 때문에, 그들은 위장을 지나 약물 방출을 효과적으로 목표로 삼습니다.이러한 정밀성으로 인해 장용 코팅은 지속 방출 및 위장 내성 약물 제품을 개발하는 데 중요한 도구가 됩니다.

장용 코팅의 이점

• 약물과 환자를 보호합니다. 장용 코팅은 약물 캡슐을 위장에 그대로 유지함으로써 약물의 조기 분해를 방지하고 위를 자극으로부터 보호합니다.예를 들어, 아스피린이나 염화칼륨 정제를 코팅하면 위 점막 손상을 예방하는 데 도움이 됩니다.

• 약물의 효과를 향상시킵니다. 일부 약물(그리고 영양소까지도)은 위산에 의해 불활성화됩니다. 장용 코팅은 이러한 물질이 장에 도달하여 용해되고 흡수될 수 있도록 합니다. 연구에 따르면 장용 코팅은 생물학적 이용가능성을 증가시키다 위장에서 분해되는 것을 막아 산에 불안정한 약물을 분해합니다.

• 타겟화된 전달이 가능합니다. 장용 코팅은 약물이 위장관의 특정 부위에서 방출되도록 합니다. 이는 장이나 결장에서 작용해야 하는 약물(예: 크론병이나 궤양성 대장염 치료제인 특정 스테로이드 약물)이나 장에 프로바이오틱스와 영양소를 전달하는 데 중요할 수 있습니다.

• 부작용을 줄여줍니다. 장용 코팅된 정제는 위에서 약물이 방출되는 것을 방지하여, 코팅되지 않은 동일한 약물에 비해 메스꺼움이나 궤양과 같은 위장관 부작용을 덜 유발하는 경우가 많습니다. 이것이 많은 장기 NSAID 또는 아스피린 치료제가 장용 코팅된 제형을 사용하는 이유입니다.

• 제품의 매력도 증가. 코팅은 정제에 매끄럽고 윤이 나는 외관을 부여하고 불쾌한 맛을 방지합니다. 이는 환자의 순응도를 향상시킬 수 있습니다(사람들은 쓴맛이 나는 알약보다 매끄러운 코팅을 선호합니다).

일반적인 예 및 사용

장용 코팅은 두 가지 모두에 널리 사용됩니다. 의약품 및 건강보조식품. 몇 가지 예시는 다음과 같습니다.

• 진통제(NSAID 및 아스피린): 많은 일반 의약품 진통제에는 장용 코팅이 되어 있습니다. 예를 들어, 장용 코팅 아스피린 (종종 EC 아스피린으로 표시됨)는 장에 도달할 때까지 녹지 않아 속쓰림이나 궤양을 예방하는 데 도움이 됩니다. 일반명으로는 이부프로펜, 나프록센, 디클로페낙 등이 있으며, 장용 코팅으로도 제공됩니다.

• 속쓰림 약물(PPI): 양성자 펌프 억제제와 같은 오메프라졸 그리고 에소메프라졸 장용 코팅 정제 또는 캡슐 형태로 제조됩니다. 이러한 약물은 위산에 의해 분해될 수 있으므로, 장용 코팅은 약물이 소장에서 방출되도록 하여 위산 생성을 효과적으로 감소시킵니다.

• 소화 효소와 프로바이오틱스: 효소(췌장 기능 부전 치료제인 췌장리파제 등)를 함유한 보충제나 생균 배양액은 종종 장용 코팅 처리되어 활성 효소나 박테리아가 위산을 견뎌내고 살아서 장에 도달하도록 합니다.

• 비타민과 건강기능식품: 일부 민감한 비타민(예: 특정 B 비타민) 또는 허브 추출물은 흡수를 개선하기 위해 장용 코팅 캡슐을 사용합니다. 장용 코팅 종합 비타민 흔하지는 않지만, 몇 가지 제형이 존재합니다. 예를 들어, SAMe(항산화 보충제)는 흡수율을 극대화하기 위해 장용 코팅 정제로 판매되는 경우가 많습니다. 최상의 효과를 위해 일반적으로 공복에 복용하는 것이 좋습니다. 항상 제품 라벨을 확인하세요. 대부분의 장용 코팅 알약은 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.하지만 필요한 경우 구체적인 지침(예: 공복에 복용)을 안내해 드립니다. 알약이 위장에 부담을 줄 경우, 간단한 간식과 함께 복용해 보세요.

메모: 장용코팅정은 항상 삼키셔야 합니다. 전체. 하다 ~ 아니다 씹거나, 부수거나, 쪼개지 마십시오. 코팅이 손상될 수 있습니다. 코팅된 정제를 쪼개면 약물이 너무 빨리 방출되어 위를 자극하거나 효과가 없어질 수 있습니다.

장용코팅정 복용 방법

• 물과 함께 통째로 삼키세요. 장용 코팅 정제나 캡슐은 항상 그대로 삼키십시오. 씹거나 부수거나 열지 마십시오. 장용 코팅 정제를 씹으면 "보호 효과가 없어져" 위 점막이 자극을 받을 수 있습니다.

• 시간 지시를 따르세요. 복용 시간이 중요한지 여부는 라벨에 명시해야 합니다. 일반적으로 대부분의 장용 코팅 알약은 음식과 함께 또는 음식 없이 섭취 가능그러나 일부 제형(특정 비타민 등)은 최적의 흡수를 위해 공복(예: 식전 1시간 또는 식후 2시간)에 복용하도록 권장할 수 있습니다. 확실하지 않은 경우 약사나 의료 전문가에게 문의하십시오.

• 삼키는 데 문제가 있으면 상담하세요. 정제를 삼키는 데 어려움이 있는 경우 ~ 아니다 장용 코팅된 알약을 뜯어 먹는 대신, 제조사에서 액상, 분말 또는 저용량 제품을 제공하는지 확인하세요. 약사는 지연 방출 기전을 유지하는 대체 제품을 추천해 줄 수 있습니다.

• 특별한 표시가 있는지 확인하세요. 라벨이나 정제에 "EC" 또는 "ENTERIC"이 인쇄되어 있을 수 있습니다. 이는 특수 코팅을 의미합니다. 추가 지침이 있는 경우 환자 정보 안내서를 항상 검토하십시오.

생산 및 기계

장용코팅정은 두 가지 주요 단계로 제조됩니다. 정제 압축 그리고 코팅 적용.

• 정제 압착: 먼저, 활성 성분과 부형제를 과립화하여 타정기에 투입합니다. 그랜드 머시너리의 태블릿 프레스 기계 (예: GZPK-26 시리즈와 같은 회전식 정제 프레스)는 분말을 고체 정제로 압축합니다. 이 프레스는 고속 자동화되어 있습니다. 예를 들어, Grand의 정제 프레스는 분당 최대 350정grandpackmachine.com, 그리고 이 제품들은 제약 및 건강기능식품 생산을 위해 제작되었습니다. Grand는 자사의 프레스가 “제약품: 코팅되지 않은 정제, 코팅된 정제, 씹을 수 있는 정제, 발포정 생산” 게다가 "비타민, 미네랄, 허브 보충제 정제"압착 후, 일반 정제(또는 코어)는 코팅할 준비가 됩니다.

• 코팅 공정: 코팅되지 않은 정제는 정제 코팅 기계에 적재됩니다. 그랜드의 제약 정제 코팅기 ("Grand-B" 시리즈)는 회전하는 다공성 팬을 사용하여 코팅 용액을 분사하는 동안 정제를 텀블링합니다. Grand-B 시리즈와 같은 첨단 기계는 터치스크린 인터페이스를 갖춘 PLC 제어 방식을 채택하여 공기 흐름, 온도, 분사 속도 및 드럼 속도를 자동화하여 정밀하고 균일한 코팅을 구현합니다. Grand에 따르면, 이 코팅 기계는 “코팅 시간을 단축합니다.” 생산성과 제품 품질이 향상됩니다.

장용성 제형을 코팅할 때, 이 기계는 내산성 폴리머 용액을 정제에 도포합니다. Grand의 코팅기는 다재다능하여 수성(물 기반), 유기성(용매 기반) 또는 당 코팅까지 처리할 수 있습니다. 중요한 점은 이 장비가 엄격한 기준을 충족하도록 설계되었다는 것입니다. 컴팩트하고 GMP 규격을 준수하는 디자인 정화된 공기 흐름을 통해 CE 안전 기준을 충족합니다. 이는 의약품 수준의 위생을 보장합니다. 실제로 이러한 첨단 제어 덕분에 정제 배치를 효율적이고 균일하게 장용 필름으로 코팅할 수 있습니다.

그랜드 머시너리의 주요 특징: 저장성에 본사를 둔 Grand는 품질과 효율성을 중시합니다. Grand의 정제 프레스 및 코팅기는 전 세계 제약 회사와 건강 보조 식품 브랜드에서 널리 사용되고 있습니다. 예를 들어, Grand의 기계는 슈나이더, 지멘스 등 신뢰할 수 있는 부품과 완벽한 애프터서비스를 제공합니다. 또한, Grand는 자사 기계가 국제 CE 및 GMP 인증 시험을 통과했다고 강조합니다. 간단히 말해, 장용 코팅 정제나 캡슐을 대량 생산하는 시설에서는 Grand의 정제 프레스 및 코팅기와 같은 장비를 사용하여 일관된 용량과 필름 코팅을 보장할 가능성이 높습니다.

요약

장용 코팅은 의약품 및 보충제 제조의 핵심 기술입니다. 제조업체는 내산성 폴리머를 사용하여 위장 속 약물이나 영양소를 보호하다 그리고 장으로 방출되도록 목표로 삼다. 이는 약물 효능과 환자 편의성을 향상시키며, 특히 위장에 민감한 약물의 경우 더욱 그렇습니다. 환자는 장용 코팅된 알약을 통째로 삼키다 라벨에 표시된 시간 지침을 따르십시오. 공장에서는 특수 기계(정제 프레스 및 코팅 팬)를 사용하여 코팅된 정제를 정밀하게 생산합니다. 그랜드 머시너리의 장비(정제 프레스 및 정제 코팅 기계)는 이러한 제품을 GMP 기준을 준수하여 효율적으로 생산하는 데 사용되는 도구의 한 예입니다.

진통제, 속쓰림 치료제부터 특수 보충제까지, 장용 코팅 제형은 현대 의약품 및 영양학의 필수적인 부분입니다. 장용 코팅 제형의 작용 원리와 올바른 복용법을 이해함으로써 제조업체와 소비자 모두 표적 보호 및 전달 효과를 누릴 수 있습니다.

참고문헌

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5. 그랜드팩머신, "태블릿 프레스 기계 판매합니다." 제품 페이지.-Grandpackmachine

6. 캡슐린, “5가지 종류의 채식 캡슐.” (캡슐 제조업체 블로그)