โซลูชั่นแบบครบวงจรของ Grand สำหรับสายการผลิตถุงหยด IV แบบซอฟต์แบ็ก

แกรนด์ เสนอให้ โซลูชันแบบครบวงจรสำหรับ ผลิตถุงน้ำเกลือแบบนิ่มส่งมอบสายการผลิตแบบบูรณาการเต็มรูปแบบตั้งแต่ต้นจนจบ ในยุคที่ความต้องการด้านการดูแลสุขภาพเพิ่มขึ้น บริษัทเภสัชกรรมทั่วโลกกำลังมองหาวิธีที่มีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้ในการผลิตสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดที่ปลอดเชื้อ ในความเป็นจริง ตลาดถุงฉีดเข้าเส้นเลือดเปล่าทั่วโลกกำลังเติบโตเกือบ 8.7% เป็นประจำทุกปี สะท้อนถึงความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการผลิตที่ปลอดภัยและปรับขนาดได้

โซลูชันที่ครอบคลุมของ Grand ได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการนี้ด้วยนวัตกรรม ความน่าเชื่อถือ และมูลค่าที่โดดเด่น ครอบคลุมทุกขั้นตอนของกระบวนการ การผลิต การฆ่าเชื้อ การบรรจุ การบำบัดน้ำ การติดตั้งห้องปลอดเชื้อ สิ่งอำนวยความสะดวกในห้องปฏิบัติการ ระบบท่อและการสนับสนุนหลังการขายโดยเฉพาะ ซึ่งทั้งหมดออกแบบมาเพื่อลูกค้าในตะวันออกกลาง สหรัฐอเมริกา ยุโรป และอื่นๆ ผลลัพธ์ที่ได้คือ สายการผลิตถุงน้ำเกลือแบบเบ็ดเสร็จ ซึ่งเพิ่มประสิทธิภาพของวัสดุให้สูงสุด รับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วย และลดความยุ่งยากในการเดินทางสำหรับผู้ผลิต

การผลิตถุงน้ำเกลือแบบอ่อนขั้นสูง: ประสิทธิภาพและระบบอัตโนมัติ

หัวใจสำคัญของระบบแบบครบวงจรของ Grand คือ สายการผลิตถุงน้ำเกลือแบบนิ่ม ซึ่งทำหน้าที่สร้าง บรรจุ และปิดผนึกถุงบรรจุสารละลายในลำดับอัตโนมัติที่ราบรื่นเป็นลำดับเดียว

นี้ เทคโนโลยีการขึ้นรูป-เติม-ปิดผนึก ใช้ฟิล์มคุณภาพสูงที่ไม่ใช่ PVC เพื่อให้มีความทนทาน ถุงแช่ โดยไม่สูญเสียวัสดุอันสิ้นเปลือง ประสิทธิภาพของวัสดุ เป็นคุณสมบัติที่โดดเด่น – อุปกรณ์นี้ทำได้เกือบ การใช้ฟิล์ม 100%กำจัดเศษวัสดุส่วนเกินระหว่างถุง การออกแบบที่ชาญฉลาดนี้ไม่เพียงแต่ช่วยลดต้นทุนวัสดุ แต่ยังช่วยลดการจัดการขยะอีกด้วย สายการผลิตนี้รองรับปริมาณถุงได้หลากหลาย (ตั้งแต่ 100 มล. ถึง 5,000 มล.) ทำให้สามารถผลิตน้ำเกลือสำหรับหลอดเลือดดำได้หลากหลาย ตั้งแต่ถุงน้ำเกลือสำหรับหลอดเลือดดำขนาดเล็กไปจนถึงถุงอาหารทางเส้นเลือดขนาดใหญ่ การเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วการสลับขนาดถุงหรือสูตรทำได้รวดเร็วและไม่ยุ่งยาก โดยใช้เวลาเพียง 30 นาทีเท่านั้น ช่วยลดเวลาหยุดทำงานให้เหลือน้อยที่สุด ระบบอัตโนมัติ ถูกสร้างขึ้นในทุกขั้นตอนด้วยระบบการกำหนดปริมาณและการปิดผนึกที่แม่นยำซึ่งรับรองว่าถุงบรรจุยาแต่ละถุงจะได้รับการบรรจุอย่างถูกต้องและปิดผนึกอย่างปลอดภัย อินเทอร์เฟซการควบคุมที่ใช้งานง่ายและเซ็นเซอร์แบบบูรณาการช่วยรักษาสภาวะที่เหมาะสม ลดข้อผิดพลาดของมนุษย์และรับประกันคุณภาพที่สม่ำเสมอในแต่ละชุด ด้วยการผสานประสิทธิภาพเข้ากับระบบอัตโนมัติความเร็วสูง สายการผลิตของ Grand ช่วยให้ผู้ผลิตยาสามารถเพิ่มผลผลิตได้อย่างมากในขณะที่ยังคงมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวด

การขึ้นรูปและการบรรจุที่มีความแม่นยำสูง: เครื่องจักรของ Grand จะขึ้นรูปถุง IV แบบอ่อนแต่ละถุงและบรรจุด้วยความแม่นยำสูง ทั้งหมดในสภาพแวดล้อมปิดที่ปลอดเชื้อ เพื่อรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์
การออกแบบขยะเป็นศูนย์: เค้าโครงที่สร้างสรรค์ทำให้แน่ใจ ไม่มีขอบฟิล์มที่เสียเปล่า ระหว่างถุงซึ่งใช้ปริมาณวัสดุให้เกิดประโยชน์สูงสุดและลดต้นทุนการผลิต
การเปลี่ยนขนาดอย่างรวดเร็ว: เครื่องมือแบบโมดูลาร์ช่วยให้สายการผลิตสามารถปรับให้เข้ากับขนาดถุงบรรจุยาหรือประเภทของสารละลายที่แตกต่างกันได้ภายในเวลาประมาณ 30 นาที ช่วยให้ผู้ผลิตมีความยืดหยุ่นในการตอบสนองความต้องการของตลาดที่เปลี่ยนแปลงไป
ระบบอัตโนมัติอัจฉริยะ: ระบบควบคุมคอมพิวเตอร์จะตรวจสอบทุกขั้นตอน ตั้งแต่การป้อนฟิล์มไปจนถึงการปิดผนึก โดยจะปรับพารามิเตอร์โดยอัตโนมัติเพื่อให้กระบวนการดำเนินไปอย่างราบรื่น ระดับการทำงานอัตโนมัตินี้ช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือและทำให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถดูแลแทนที่จะต้องเข้ามาแทรกแซงด้วยตนเอง ช่วยเพิ่มความปลอดภัยและผลผลิต

ที่แกรนด์ คุณสามารถปรับแต่งขนาดตามที่คุณต้องการได้

การรับประกันความปลอดเชื้อและความปลอดภัยในการผลิตถุงฉีดยา

ความปลอดภัยของผู้ป่วย มีความสำคัญสูงสุดในการบำบัดด้วย IV และโซลูชันแบบครบวงจรของ Grand เน้นย้ำอย่างมากถึงความปลอดเชื้อและการรับประกันคุณภาพ หลังจากเติมสารแล้ว ถุงแช่น้ำเกลือ ได้รับการปิดผนึกอย่างแน่นหนาแล้วจึงดำเนินการ การฆ่าเชื้อที่ทันสมัย เพื่อกำจัดจุลินทรีย์ทุกชนิด Grand มอบความจุสูง ระบบการฆ่าเชื้อ (โดยทั่วไปคือหม้ออัดไอน้ำร้อนจัด) ฆ่าเชื้อถุงน้ำเกลือแบบถาวร ที่ 121°C ภายใต้การควบคุมที่แม่นยำ

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อถูกบูรณาการเข้ากับสายการผลิตอย่างสมบูรณ์ โดยมีสายพานลำเลียงอัตโนมัติและระบบโหลดเพื่อขนย้ายชั้นวางถุงเข้าและออกอย่างมีประสิทธิภาพ รอบการฆ่าเชื้อได้รับการปรับให้เหมาะสม (โดยปกติจะใช้เวลา 15–30 นาที ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์) เพื่อให้แน่ใจว่าการฆ่าเชื้อเสร็จสมบูรณ์โดยไม่กระทบต่อความเสถียรของสารละลาย ซึ่งรับประกันได้ว่าถุงน้ำเกลือทุกใบที่ออกจากสายการผลิตจะปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย โดยเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับระดับโลกที่เข้มงวด

นอกเหนือจากเครื่องฆ่าเชื้อ กระบวนการผลิตทั้งหมดได้รับการออกแบบมาเพื่อ ความสะอาดและการจัดการแบบปลอดเชื้อการดำเนินการบรรจุและปิดผนึกจะเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมโดยมีอากาศที่ผ่านการกรอง HEPA (พื้นที่เกรด A/B ภายในห้องคลีนรูมคลาส C) เพื่อป้องกันการปนเปื้อน ระบบอัตโนมัติและหุ่นยนต์ เพิ่มความปลอดภัยอีกขั้นด้วยการลดการสัมผัสของมนุษย์กับส่วนประกอบที่ปราศจากเชื้อ

ระบบของแกรนด์ยังรวมถึงอินไลน์ด้วย การตรวจสอบการควบคุมคุณภาพ ตัวอย่างเช่น เซ็นเซอร์แบบบูรณาการจะตรวจสอบความสมบูรณ์ของซีลและปริมาณการบรรจุสำหรับถุงฉีดแต่ละถุง โดยจะปฏิเสธหน่วยใดๆ ที่อยู่นอกเหนือจากข้อกำหนดทันที การรับประกันคุณภาพเชิงรุกนี้เมื่อรวมกับการฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพจะช่วยให้ ความน่าเชื่อถือที่ไม่มีใครเทียบได้.

ผู้ผลิตยาสามารถไว้วางใจได้ว่า ถุงแช่ทุกใบ ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นนั้นปลอดเชื้อ ปิดผนึกอย่างถูกต้อง และเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่กำหนด โดยการรับประกันระดับการปลอดเชื้อที่สูงและคุณภาพที่สม่ำเสมอ โซลูชันของ Grand ช่วยปกป้องผู้ป่วยและช่วยให้ผู้ผลิตรักษาการปฏิบัติตาม อย., EMA และข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ

บรรจุภัณฑ์และการควบคุมคุณภาพที่คล่องตัวสำหรับถุงน้ำเกลือ

โซลูชันแบบครบวงจรของ Grand ไม่ได้หยุดอยู่แค่การฆ่าเชื้อเท่านั้น แต่ยังขยายไปสู่ การบรรจุและการตรวจสอบอัตโนมัติการปรับปรุงกระบวนการปลายสายการผลิตให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น ถุงน้ำเกลือเมื่อถุงผ่านการฆ่าเชื้อและทำให้เย็นลงแล้ว ถุงจะถูกส่งต่อไปยังระบบบูรณาการ ระบบบรรจุภัณฑ์ ได้รับการออกแบบมาเพื่อประสิทธิภาพและความแม่นยำ อุปกรณ์อัตโนมัติ ทำให้ถุงแต่ละใบแห้งและดำเนินการอย่างละเอียด การตรวจจับการรั่วไหล เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีของเหลวรั่วไหล (การตรวจสอบความปลอดภัยที่สำคัญสำหรับถุงใส่สาร) ขั้นสูง การตรวจสอบด้วยแสง (การคัดกรองด้วยแสง) ยังถูกนำมาใช้เพื่อตรวจสอบว่าถุง IV ทุกใบนั้นใส ปราศจากอนุภาค และบรรจุอย่างถูกต้อง ถุงที่ผ่านการตรวจสอบเหล่านี้จะถูกส่งต่อไปยังบรรจุภัณฑ์ ในขณะที่ถุงใดๆ ก็ตามที่พบสิ่งผิดปกติจะถูกปฏิเสธโดยอัตโนมัติเพื่อปกป้องคุณภาพของผลิตภัณฑ์

การบำบัดน้ำแบบครบวงจรและการบูรณาการห้องสะอาด

การผลิตสารละลาย IV ที่ปราศจากเชื้อในถุงอ่อนต้องใช้มากกว่าแค่เครื่องบรรจุเท่านั้น แต่ยังต้องมีโครงสร้างพื้นฐานทั้งหมดด้วย ระบบสนับสนุน. แกรนด์โดดเด่นด้วยการให้ การบูรณาการสิ่งอำนวยความสะดวกที่ครอบคลุม, รวมทั้ง ระบบบำบัดน้ำ และ การติดตั้งห้องคลีนรูม เป็นส่วนหนึ่งของแพ็คเกจแบบครบวงจร น้ำสำหรับฉีด (WFI) ถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการผลิตสารละลาย IV และโซลูชันของ Grand จะทำให้คุณมั่นใจได้ว่าจะมีแหล่งจัดหาที่เชื่อถือได้ในสถานที่

แพ็คเกจแบบครบวงจรประกอบด้วยอุปกรณ์การกรองน้ำขั้นสูง เช่น เครื่องออสโมซิสย้อนกลับ (RO) พร้อม EDI (อิเล็กโทรดไอออนไนเซชัน) สำหรับการกรองเบื้องต้น ร่วมกับ เครื่องกลั่นมัลติเอฟเฟ็กต์ เพื่อสร้าง WFI แบบครอบคลุม นอกจากนี้ เครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์ มีไว้สำหรับจ่ายไอน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับความต้องการในการฆ่าเชื้ออุปกรณ์และการเพิ่มความชื้น ถังเก็บน้ำบริสุทธิ์และ WFI รวมถึงวงจรจ่ายน้ำที่มีท่อสุขาภิบาลทั้งหมดถูกติดตั้งไว้เพื่อรับประกันว่าจะมีน้ำบริสุทธิ์สูงพร้อมใช้งานทุกครั้งที่สายการผลิตถุง IV ทำงาน

สภาพแวดล้อมการผลิตก็มีความสำคัญไม่แพ้กัน Grand มอบ ระบบห้องคลีนรูมแบบแยกส่วน และ โซลูชั่น HVAC เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อที่จำเป็นสำหรับการผลิตถุงฉีดสาร ซึ่งรวมถึงทุกอย่างตั้งแต่แผงผนังฉนวน พื้นอีพ็อกซี่ ประตู/หน้าต่างระดับห้องปลอดเชื้อไปจนถึง หน่วยจัดการอากาศ (AHU)ระบบกรองอากาศ HEPA และระบบควบคุมสภาพอากาศ

ห้องสะอาดได้รับการออกแบบให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล มาตรฐานระดับ ISO 14644-1 (เช่น คลาส 8 สำหรับพื้นที่โดยรอบและคลาส 7 หรือดีกว่าในเขตวิกฤต เทียบเท่ากับเกรด C/A ของสหภาพยุโรปสำหรับการบรรจุแบบปลอดเชื้อ) เพื่อรักษาจำนวนอนุภาคให้ต่ำและแรงดันบวกที่ป้องกันสิ่งปนเปื้อนออกไป ระบบตรวจสอบสิ่งแวดล้อมแบบบูรณาการและระบบควบคุมอัตโนมัติคอยตรวจสอบอุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันต่าง ๆ อย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าเงื่อนไขยังคงอยู่ในระดับที่กำหนด

การสนับสนุนหลังการขายที่ทุ่มเทและคุณค่าของลูกค้า

เลือกใช้บริการแบบครบวงจรของแกรนด์ สายการผลิตถุงบรรจุน้ำเกลือ หมายถึงการร่วมมือกันเพื่อความสำเร็จในระยะยาว ตั้งแต่วันแรก วิศวกรผู้เชี่ยวชาญของ Grand จะดูแลการติดตั้งและทดสอบระบบในสถานที่ จากนั้นจึงฝึกอบรมทีมงานของคุณเกี่ยวกับการดำเนินงาน การบำรุงรักษา และขั้นตอนปลอดเชื้อ หลังจากเปิดตัวแล้ว คุณจะได้รับประโยชน์จากการบำรุงรักษาเชิงป้องกันตามกำหนดเวลา การส่งมอบชิ้นส่วนอะไหล่ที่รวดเร็ว และ การสนับสนุนด้านเทคนิคตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน—ไม่ว่าคุณจะอยู่ที่ไหนในตะวันออกกลาง อเมริกาเหนือ, ยุโรปหรือไกลกว่านั้น

Grand สร้างเครื่องจักรให้เชื่อถือได้ตลอดเวลาโดยใช้ส่วนประกอบคุณภาพสูงที่ออกแบบมาเพื่อลดเวลาหยุดทำงานให้เหลือน้อยที่สุด เมื่อกฎระเบียบและเทคโนโลยีพัฒนาขึ้น คุณจะได้รับการอัปเดตซอฟต์แวร์ เครื่องมือตรวจสอบระยะไกลและการอัปเกรดประสิทธิภาพให้เป็นไปตามข้อกำหนดและมีประสิทธิภาพ

ด้วยการบูรณาการอุปกรณ์ โครงสร้างพื้นฐานของสิ่งอำนวยความสะดวก และบริการต่อเนื่อง โซลูชันแบบครบวงจรของ Grand จะช่วยปรับปรุงการตั้งค่า ลดต้นทุนการดำเนินงาน และลดระยะเวลาในการผลิต ด้วยการฝึกอบรมที่ครอบคลุม การบำรุงรักษาเชิงรุก และเครือข่ายสนับสนุนทั่วโลกที่อยู่ห่างออกไปเพียงโทรศัพท์ คุณสามารถมุ่งเน้นไปที่การบำบัดด้วย IV ที่ช่วยชีวิตได้ โดยมั่นใจได้ว่า แกรนด์ ได้ครอบคลุมคุณแล้ว