เครื่องบรรจุและปิดผนึกแอมพูล GrandPack – สายการบรรจุแอมพูลที่มีประสิทธิภาพ
ต้องการยาครึ่งโดสหรือไม่? วิธีแบ่งแคปซูลอย่างมืออาชีพ
อุตสาหกรรมยา 2025: การเปิดตัวยาและข้อมูลเชิงลึกด้านการผลิต
อุตสาหกรรมยาในปี 2025: ภูมิทัศน์แห่งนวัตกรรมและการเปลี่ยนแปลง
ปี 2025 มีแนวโน้มว่าจะเป็นปีที่สำคัญมากสำหรับ อุตสาหกรรมยาเรากำลังได้เห็นปฏิสัมพันธ์อันเป็นพลวัตของการเปิดตัวยาอันเป็นนวัตกรรมใหม่ที่นำเสนอความหวังใหม่สำหรับโรคที่ท้าทาย ควบคู่ไปกับการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ของตลาดอันเกิดจากการหมดอายุของสิทธิบัตรที่สำคัญ บริษัทเภสัชกรรม กำลังเดินหน้าในภูมิประเทศที่เต็มไปด้วยโอกาสแต่ก็เต็มไปด้วยความท้าทาย เช่น กฎระเบียบที่เพิ่มมากขึ้นและความไม่แน่นอนของโลก สภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงนี้เน้นย้ำถึงความสำคัญอย่างยิ่งของนวัตกรรม การวางแผนเชิงกลยุทธ์ และประสิทธิภาพ การผลิตยา เพื่อนำความก้าวหน้าเหล่านี้ไปสู่ผู้ป่วยทั่วโลก
การนำทางสู่ขอบเขตอันไดนามิก: โอกาสและอุปสรรค
ในปี 2025 อุตสาหกรรมจะมุ่งเน้นอย่างมากในการบำบัดที่ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่สำคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ซึ่งรวมถึงการบำบัดใหม่สำหรับโรคหายาก ทางเลือกในการบรรเทาอาการปวดที่ไม่ใช่ยาโอปิออยด์ที่ปลอดภัยกว่า แนวทางที่สร้างสรรค์ในการจัดการกับโรคอ้วนและโรคอัลไซเมอร์ และยาปฏิชีวนะชนิดใหม่เพื่อต่อสู้กับภัยคุกคามที่เพิ่มขึ้นของการดื้อยาต้านจุลชีพ แม้ว่าความก้าวหน้าเหล่านี้จะดูมีแนวโน้มดี แต่ภาคอุตสาหกรรมยังต้องเผชิญกับต้นทุนที่เพิ่มขึ้นและภาระของผู้ป่วยที่ส่งผลกระทบต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุน
การเปิดตัวยาที่ก้าวล้ำนี้จะช่วยปรับเปลี่ยนรูปแบบการรักษา
คาดว่าการบำบัดที่กำลังจะเกิดขึ้นหลายๆ วิธีจะสร้างผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญ โดยเป็นการเริ่มต้นยุคใหม่ของการแพทย์ด้วยการแก้ไขปัญหาด้านสุขภาพที่สำคัญ
การกำหนดเป้าหมายความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนอง: จากการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะไปจนถึงโรคอัลไซเมอร์
- เจโปทิดาซิน (บลูเจปา):ยาปฏิชีวนะชนิดรับประทานชนิดแรกในกลุ่มนี้ซึ่งพัฒนาโดย GSK สำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะแบบไม่มีภาวะแทรกซ้อน (uUTIs) ได้รับการอนุมัติในเดือนมีนาคม 2025 โดยมีกลไกใหม่ในการยับยั้งเอนไซม์โทโพไอโซเมอเรสที่จำเป็น 2 ชนิด ทำให้มีความหวังในการรับมือกับการดื้อยาต้านจุลชีพที่เพิ่มขึ้น คาดว่ารายได้ต่อปีของ Gepotidacin Mesylate ในสหรัฐอเมริกาจะสูงถึง $197 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2033
- โดนาเนแมบ (คิซุนลา):แอนติบอดีโมโนโคลนัลของ Eli Lilly สำหรับโรคอัลไซเมอร์มุ่งเป้าไปที่เบตาอะไมลอยด์ N3pG และแสดงให้เห็นถึงความหวังในการชะลอการเสื่อมถอยของความสามารถในการรับรู้ในผู้ป่วยที่มีอาการในระยะเริ่มต้น นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่าการเจาะตลาดอย่างมีนัยสำคัญ โดยคาดว่า Donanemab จะสร้างยอดขายประจำปีได้ $2.2 พันล้านภายในปี 2028 และอาจถึง $6.5 พันล้านภายในปี 2030 พร้อมกับเวอร์ชันที่ฉีดเอง
การแก้ไขปัญหาสุขภาพระดับโลก: โรคอ้วนและอาการปวดเฉียบพลัน
- ออร์ฟอร์กลิพรอน (LY-3502970/OWL833):ยารับประทานจาก Chugai Pharmaceutical ซึ่งได้รับอนุญาตจาก Eli Lilly สำหรับโรคอ้วนและเบาหวานประเภท 2 เมื่อเป็นยาเม็ด ยาชนิดนี้มีข้อได้เปรียบในด้านต้นทุนและการเข้าถึงได้ดีกว่ายาฉีด ตลาดยาช่วยลดน้ำหนักทั่วโลกซึ่งขับเคลื่อนโดยยา GLP-1 คาดว่าจะพุ่งสูงขึ้นจาก $15 พันล้านในปี 2025 เป็น $94 พันล้านในปี 2030 คาดว่าผลลัพธ์จากการทดลองขนาดใหญ่ในระยะที่ 3 จะส่งผลกระทบต่อตลาดโรคอ้วนอย่างมีนัยสำคัญในช่วงปลายปีนี้
- ซูเซทริจีน (JOURNAVX):ยาระงับอาการปวดช่องปากที่ไม่ใช่โอปิออยด์จากบริษัท Vertex Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐเมื่อวันที่ 30 มกราคม 2025 ยาระงับอาการปวดชนิดใหม่นี้ถือเป็นยาระงับอาการปวดกลุ่มแรกที่ได้รับการอนุมัติในรอบกว่าสองทศวรรษ โดยถือเป็นทางเลือกที่มีประสิทธิภาพ ทนทานได้ดี และไม่ก่อให้เกิดการเสพติด โดยคาดว่ายอดขายจะสูงถึง $2.9 พันล้านภายในปี 2030
นวัตกรรมด้านโรคหายากและการดูแลเฉพาะทาง
- รีวาคินาจีน ทาโรเรตเซล (เอนเซลโต):ยีนบำบัดโดย Neurotech USA สำหรับโรค Macular Telangiectasia ชนิดที่ 2 (MacTel 2) ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 5 มีนาคม 2025 และคาดว่าจะเริ่มใช้ในเดือนมิถุนายน 2025 ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญสำหรับอาการที่ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันสำหรับระยะเริ่มต้น
- เดทิวาคาฟเตอร์/เทซาคาฟเตอร์/แวนซาคาฟเตอร์ (ALYFTREK):ยาสามชนิดผสมใหม่ของ Vertex Pharmaceuticals สำหรับโรคซีสต์ไฟบรซีส (CF) ในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปได้รับการอนุมัติในสหราชอาณาจักร สหรัฐอเมริกา และสหภาพยุโรป โดยมีเป้าหมายเพื่อมอบประโยชน์เหนือกว่าการรักษาที่มีอยู่ เช่น Trikafta ซึ่งสร้างยอดขายได้ $8.9 พันล้านในปี 2023
กระแสน้ำที่เปลี่ยนแปลง: การหมดอายุสิทธิบัตรและผลกระทบต่อตลาด
นอกเหนือจากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่แล้ว ในปี 2025 ตลาดจะมีการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญเนื่องมาจากสิทธิบัตรสำคัญที่หมดอายุ ส่งผลให้ยาสามัญเติบโตมากขึ้น ส่งผลให้ผู้ผลิตยาที่มีตราสินค้าและยาสามัญมีรายได้ลดลง และทำให้การรักษามีราคาถูกลง
หมดอายุด้วยเงินเดิมพันสูง: Entresto, Xarelto และ Jardiance
- ซาคิวบิทริล/วาลซาแทน (Entresto):ยารักษาภาวะหัวใจล้มเหลวที่ขายดีที่สุดของ Novartis ซึ่งสิทธิบัตรจะหมดอายุในเดือนกรกฎาคม 2025 กำลังเผชิญกับการแข่งขันจากยาสามัญที่ใกล้จะเกิดขึ้น Entresto สร้างรายได้ $7.822 พันล้านในปี 2024 คาดว่าความพร้อมของยาสามัญจะส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่อรายได้ของ Novartis สำหรับผลิตภัณฑ์รายใหญ่นี้
- ริวาโรซาบัน (ซาเรลโต):สารป้องกันการแข็งตัวของเลือดของ Bayer และ Johnson & Johnson มีสิทธิบัตรฉบับแรกหมดอายุในปี 2024 โดยสิทธิบัตรฉบับที่สองอาจคุ้มครองการผูกขาดตลาดได้จนถึงปี 2026 โดยอยู่ระหว่างการพิจารณาของศาล Xarelto สร้างยอดขายให้กับ Bayer ได้ประมาณ 4 พันล้านยูโรในปี 2023 โดยเวอร์ชันสามัญได้เปิดตัวไปแล้ว โดยมียอดขายประจำปีโดยประมาณสำหรับสูตรสามัญหนึ่งสูตรในสหรัฐอเมริกาที่ $446 ล้านยูโร
- เอ็มพาไกลโฟซิน (จาร์เดียนซ์):ยาต้าน SGLT2 ของ Boehringer Ingelheim และ Eli Lilly สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรคหัวใจล้มเหลว และโรคไต จะหมดอายุสิทธิบัตรในเดือนมีนาคม 2025 ยาตัวนี้สร้างยอดขายทั่วโลกได้ $8 พันล้านในปี 2023 ยาสามัญได้เปิดตัวในตลาดอย่างอินเดียแล้วในราคาที่ต่ำกว่าอย่างมาก ซึ่งไม่ต้องสงสัยเลยว่าจะส่งผลกระทบต่อกระแสรายได้ทั่วโลก
ที่มา : AdisInsight：รายได้ตลาด Entresto ในช่วงปี 2015-2024
เครื่องยนต์ที่มองไม่เห็น: บทบาทสำคัญของการผลิตยา
การนำวิธีการรักษาที่สร้างสรรค์ใหม่เหล่านี้เข้าสู่ตลาดและการรับประกันอุปทานยาสามัญใหม่ ๆ อย่างต่อเนื่องนั้นต้องอาศัยความแข็งแกร่งและความก้าวหน้าเป็นอย่างมาก การผลิตยา. บริษัทเภสัชกรรม ลงทุนอย่างต่อเนื่องไม่เพียงแต่ในด้านการวิจัยและพัฒนาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงศักยภาพในการผลิตที่ทันสมัยเพื่อตอบสนองความต้องการระดับโลกและมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดอีกด้วย
การเดินทางจากสารประกอบที่มีแนวโน้มดีไปสู่ยาที่พร้อมสำหรับผู้ป่วยนั้นเกี่ยวข้องกับกระบวนการที่ซับซ้อน ตัวอย่างเช่น การผลิตยาแข็งสำหรับรับประทานมักต้องอาศัยความแม่นยำสูง เครื่องบรรจุแคปซูล เทคโนโลยีและความทนทาน โต๊ะกด เครื่องจักรเพื่อให้แน่ใจว่าการกำหนดปริมาณยาและความสมบูรณ์ของเม็ดยานั้นถูกต้อง จากนั้น การรับประกันความเสถียร ความปลอดภัย และการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์นั้นขึ้นอยู่กับโซลูชันการบรรจุภัณฑ์ขั้นสูง เครื่องทำพุพอง มีความสำคัญสำหรับการบรรจุยาเม็ดและแคปซูล โดยให้การปกป้องและความสะดวกสบาย บริษัทเฉพาะทางที่ให้บริการสายการบรรจุภัณฑ์ที่ครอบคลุม ซึ่งบางครั้งจะรู้จักผ่านตัวระบุเฉพาะอุตสาหกรรม เช่น แกรนด์แพ็คแมชชีน เมื่ออ้างอิงถึงระบบบรรจุภัณฑ์แบบบูรณาการและสั่งทำพิเศษ ถือเป็นสิ่งสำคัญในขั้นตอนสำคัญสุดท้ายนี้ ก่อนที่ยาจะถึงมือผู้ป่วยที่ต้องการ
มองไปข้างหน้า: ระบบนิเวศทางเภสัชกรรมที่กำลังพัฒนา
การ อุตสาหกรรมยา ในปี 2025 มีลักษณะเด่นคือเรื่องราวสองแบบ ได้แก่ ความตื่นเต้นของนวัตกรรมที่ไม่เคยมีมาก่อนซึ่งนำมาซึ่งการรักษาแบบใหม่สำหรับอาการป่วยที่ทุพพลภาพ และการปรับเทียบทางเศรษฐกิจที่ขับเคลื่อนโดยหน้าผาสิทธิบัตรสำหรับผลิตภัณฑ์ขายดีที่ได้รับการยอมรับ สภาพแวดล้อมนี้จะผลักดันต่อไป บริษัทเภสัชกรรม มุ่งสู่ผลผลิตด้านการวิจัยและพัฒนาที่มากขึ้น การจัดการวงจรชีวิตเชิงกลยุทธ์ และการปรับให้เหมาะสม การผลิตยา กระบวนการต่างๆ เพื่อนำทางไปสู่เส้นทางข้างหน้าอย่างประสบความสำเร็จ ผู้รับประโยชน์สูงสุดคือผู้ป่วยซึ่งจะสามารถเข้าถึงยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นและในหลายๆ กรณีก็มีราคาถูกลง
ที่เกี่ยวข้อง: อุตสาหกรรมยา แนวโน้มเภสัชกรรมในปี 2025 การเปิดตัวยาใหม่ การหมดอายุสิทธิบัตร บริษัทเภสัชกรรม การผลิตยา เครื่องบรรจุยา เครื่องบรรจุพุพอง เครื่องบรรจุแคปซูล แท่นกด Gepotidacin Donanemab Orforglipron Suzetrigine Entresto Xarelto Jardiance
อ้างอิง
1.แนวโน้มอุตสาหกรรมยาในปี 2568: การเปิดตัวยาใหม่และข้อโต้แย้งด้านสิทธิบัตรอดิสอินไซท์ - ฐานข้อมูลยาที่ครอบคลุมสำหรับข้อมูลทางวิทยาศาสตร์จาก สปริงเกอร์เนเจอร์®
