การเคลือบเอนเทอริกคืออะไร — ประโยชน์ การใช้งาน และอุปกรณ์เคลือบ

การเคลือบเอนเทอริก (Enteric Coating) คือฟิล์มโพลิเมอร์ชนิดพิเศษที่เคลือบยาเม็ดและยาเม็ด เพื่อปกป้องยาเม็ดจากสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของกระเพาะอาหาร การเคลือบเอนเทอริกจะยังคงสภาพเดิมแม้มีค่า pH ต่ำในกระเพาะอาหาร และจะละลายเมื่อค่า pH ของลำไส้สูงขึ้น กล่าวอีกนัยหนึ่งคือ “เอนเทอริก” หมายถึง เกี่ยวข้องกับลำไส้และสารเคลือบจะชะลอการปลดปล่อยยาจนกว่ายาจะผ่านกระเพาะอาหาร วิธีการนี้มักพบในยารับประทานและอาหารเสริม เนื่องจากสามารถ ยาป้องกันกรด จากกรดในกระเพาะอาหารและ ป้องกันการระคายเคืองกระเพาะอาหาร จากยาที่รุนแรง

ประโยชน์หลักของสารเคลือบเอนเทอริก ได้แก่:

• การคุ้มครองยาเสพติด: ปกป้องส่วนประกอบสำคัญของยาจากการย่อยสลายด้วยกรดในกระเพาะอาหาร จำเป็นอย่างยิ่งสำหรับยา (หรือสารอาหาร) ที่ไม่เสถียรเมื่อมีค่า pH ต่ำ

• การเปิดตัวเป้าหมาย: รับประกันว่ายาจะถูกปล่อยออกมาเฉพาะในลำไส้เท่านั้น จึงทำให้การดูดซึมและประสิทธิภาพดีขึ้น

• การปกป้องระบบทางเดินอาหาร: ป้องกันการระคายเคืองของเยื่อบุกระเพาะอาหาร ตัวอย่างเช่น ยา NSAIDs เคลือบเอนเทอริก (ยาแก้ปวด) จะช่วยป้องกันไม่ให้แอสไพรินหรือไอบูโพรเฟนละลายในกระเพาะอาหาร ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงต่อการเกิดแผลในกระเพาะอาหาร

• รสชาติกลบเกลื่อน: สารเคลือบสามารถปกปิดรสชาติหรือกลิ่นที่ไม่พึงประสงค์ ทำให้กลืนยาได้ง่ายขึ้น

• ตัวเลือกที่เป็นมิตรต่อมังสวิรัติ: สารเคลือบเอนเทอริกสมัยใหม่สามารถทำจากโพลีเมอร์จากพืช (เช่น HPMC/HPMCP) ซึ่งเหมาะสำหรับแคปซูลมังสวิรัติ

ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์และยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หลายชนิดมีสารเคลือบเอนเทอริก ตัวอย่างทั่วไป ได้แก่: แอสไพรินหรือไอบูโพรเฟน (เพื่อหลีกเลี่ยงอาการปวดท้อง) ยาที่ยับยั้งการทำงานของปั๊มโปรตอน เช่น โอเมพราโซล (เพื่อปกป้องยาจนกระทั่งไปถึงลำไส้เล็ก)verywellhealth.compubmed.ncbi.nlm.nih.govและเอนไซม์ย่อยอาหารหรืออาหารเสริมโปรไบโอติกบางชนิด (เพื่อให้เอนไซม์/แบคทีเรียอยู่รอดจากกรดในกระเพาะอาหาร) วิตามินหรืออาหารเสริมเคลือบเอนเทอริก (เช่น เม็ดกรดโฟลิก) ก็มีจำหน่ายในบางกรณี เมื่ออ่านฉลาก คุณอาจเห็น “อีซี” (เคลือบเอนเทอริก) ต่อท้ายชื่อยา (ตัวอย่างเช่น โอเมพราโซล อีซี).

การเคลือบเอนเทอริกทำงานอย่างไร

สารเคลือบเอนเทอริกทำจากโพลีเมอร์ที่ไวต่อค่า pH (มักเป็นอนุพันธ์เซลลูโลสหรือเรซินอะคริลิก) ที่เป็น ไม่ละลายน้ำที่ pH ต่ำแต่ละลายได้เมื่อ pH สูงขึ้นในทางปฏิบัติ ยาเม็ดที่มีเปลือกหุ้มเอนเทอริกจะถูกกลืนลงไปทั้งเม็ด ในระดับ pH ที่เป็นกรดของกระเพาะอาหาร (~1.5–3.0) เปลือกหุ้มจะยังคงแข็งและไม่ปล่อยยาออกมา เมื่อยาเม็ดเคลื่อนเข้าสู่ลำไส้เล็ก (pH ~6–7) เปลือกหุ้มจะละลาย และยาจะถูกปล่อยออกมาเพื่อการดูดซึม ความล่าช้านี้อาจใช้เวลาตั้งแต่ 30 นาทีไปจนถึงหลายชั่วโมง ขึ้นอยู่กับปริมาณอาหารที่รับประทานและปริมาณอาหารที่รับประทานเข้าไปen.wikipedia.org.

สารเคลือบเอนเทอริกหลายชนิดใช้ พอลิเมอร์สังเคราะห์หรือธรรมชาติตัวอย่างเช่น ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสพทาเลต (HPMCP) เป็นพอลิเมอร์ที่พบได้ทั่วไป โดยสามารถต้านทานกรดในกระเพาะอาหารและละลายได้ในสภาวะที่เป็นด่างในลำไส้ มีการใช้วัสดุแบบดั้งเดิม เช่น เชลแล็กหรือกรดไขมัน แต่สารเคลือบสมัยใหม่มักใช้สารละลายพอลิเมอร์เพื่อสร้างฟิล์มที่สม่ำเสมอ เนื่องจากสารเคลือบเหล่านี้จะละลายได้เฉพาะที่ค่า pH ที่สูงขึ้นเท่านั้น พวกมันมุ่งเป้าไปที่การปล่อยยาผ่านกระเพาะอาหารอย่างมีประสิทธิภาพความแม่นยำนี้ทำให้สารเคลือบเอนเทอริกเป็นเครื่องมือสำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ออกฤทธิ์ควบคุมและทนต่อกระเพาะอาหาร

ประโยชน์ของการเคลือบเอนเทอริก

• ปกป้องยาและคนไข้ โดยการรักษาแคปซูลยาให้คงสภาพในกระเพาะอาหาร เคลือบลำไส้ ป้องกันการสลายตัวของยาก่อนเวลาอันควรและปกป้องกระเพาะอาหารจากการระคายเคืองตัวอย่างเช่น การเคลือบเม็ดยาแอสไพรินหรือโพแทสเซียมคลอไรด์จะช่วยหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อเยื่อบุกระเพาะอาหาร

• เพิ่มประสิทธิภาพของยา ยาบางชนิด (และแม้แต่สารอาหาร) จะถูกยับยั้งโดยกรดในกระเพาะอาหาร การเคลือบลำไส้ช่วยให้สารเหล่านี้ไปถึงลำไส้และสามารถละลายและดูดซึมได้ งานวิจัยแสดงให้เห็นว่าการเคลือบลำไส้สามารถ เพิ่มการดูดซึมทางชีวภาพ ของยาที่ไม่เสถียรต่อกรดโดยป้องกันไม่ให้ยาสลายตัวในกระเพาะอาหาร

• ช่วยให้สามารถส่งมอบแบบกำหนดเป้าหมายได้ สารเคลือบเอนเทอริกช่วยให้ยาถูกปลดปล่อยออกมาที่ตำแหน่งเฉพาะในทางเดินอาหาร ซึ่งอาจมีความสำคัญต่อยาที่ต้องออกฤทธิ์ในลำไส้หรือลำไส้ใหญ่ (เช่น ยาสเตียรอยด์บางชนิดสำหรับโรคโครห์นหรือโรคลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดมีแผล) หรือสำหรับการนำส่งโปรไบโอติกและสารอาหารไปยังลำไส้

• ลดผลข้างเคียง ยาเม็ดเคลือบเอนเทอริกมักก่อให้เกิดผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหาร (เช่น คลื่นไส้ หรือแผลในกระเพาะอาหาร) น้อยกว่าเมื่อเทียบกับยาชนิดเดียวกันที่ไม่ได้เคลือบ นี่คือเหตุผลที่การรักษาด้วยยาต้านการอักเสบชนิดไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) หรือแอสไพรินในระยะยาวหลายรายการจึงใช้สูตรเคลือบเอนเทอริก

• เพิ่มความน่าดึงดูดใจของผลิตภัณฑ์ สารเคลือบช่วยให้เม็ดยามีลักษณะเรียบเนียน ขัดเงา และป้องกันรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามได้สะดวกขึ้น (คนส่วนใหญ่นิยมกลืนสารเคลือบเรียบๆ มากกว่ายาเม็ดรสขม)

ตัวอย่างและการใช้งานทั่วไป

สารเคลือบเอนเทอริกถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในทั้งสอง ผลิตภัณฑ์ยาและอาหารเสริมตัวอย่างประกอบบางส่วนได้แก่:

• ยาแก้ปวด (NSAIDs และแอสไพริน): ยาแก้ปวดที่หาซื้อได้ทั่วไปหลายชนิดมีรูปแบบเคลือบเอนเทอริก ตัวอย่างเช่น แอสไพรินเคลือบเอนเทอริก (มักระบุชื่อเป็น EC Aspirin) ช่วยป้องกันอาการแสบร้อนกลางอกหรือแผลในกระเพาะอาหารโดยไม่ละลายจนกระทั่งถึงลำไส้ ชื่อสามัญ ได้แก่ ไอบูโพรเฟน นาพรอกเซน และไดโคลฟีแนค ซึ่งมีจำหน่ายแบบเคลือบเอนเทอริกด้วย

• ยาแก้แสบร้อนกลางอก (PPIs): สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม เช่น โอเมพราโซล และ เอโซเมปราโซล มีสูตรเป็นยาเม็ดหรือแคปซูลเคลือบเอนเทอริก ยาเหล่านี้สามารถย่อยสลายได้ด้วยกรดในกระเพาะอาหาร ดังนั้นการเคลือบจึงช่วยให้มั่นใจได้ว่ายาจะถูกปล่อยเข้าสู่ลำไส้เล็ก ซึ่งสามารถลดการผลิตกรดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

• เอนไซม์ย่อยอาหารและโปรไบโอติก: อาหารเสริมที่มีเอนไซม์ (เช่น แพนครีไลเปส สำหรับภาวะตับอ่อนทำงานไม่เพียงพอ) หรือแบคทีเรียที่มีชีวิต มักจะได้รับการเคลือบเอนเทอริกเพื่อให้เอนไซม์หรือแบคทีเรียที่ทำงานอยู่สามารถอยู่รอดจากกรดในกระเพาะและไปถึงลำไส้ได้ทั้งเป็น

• วิตามินและสารอาหารเสริม: วิตามินบางชนิดที่ไวต่อความรู้สึก (เช่น วิตามินบีบางชนิด) หรือสารสกัดจากสมุนไพรใช้แคปซูลเคลือบเอนเทอริกเพื่อปรับปรุงการดูดซึม แคปซูลเคลือบเอนเทอริก มัลติวิตามิน ไม่ค่อยพบเห็นกันมากนัก แต่ก็มีสูตรผสมอยู่บ้าง ตัวอย่างเช่น SAMe (อาหารเสริมต้านอนุมูลอิสระ) มักจำหน่ายในรูปแบบเม็ดเคลือบเอนเทอริกเพื่อให้ดูดซึมได้ดีที่สุด โดยทั่วไปแนะนำให้รับประทานขณะท้องว่างเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด โปรดตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์เสมอ: ยาเม็ดเคลือบเอนเทอริกส่วนใหญ่สามารถรับประทานพร้อมหรือไม่พร้อมอาหารก็ได้แต่จะมีคำแนะนำเฉพาะเจาะจง (เช่น การรับประทานขณะท้องว่าง) ไว้หากจำเป็น หากยาเม็ดทำให้ท้องของคุณปั่นป่วน ลองรับประทานพร้อมกับอาหารว่างเล็กน้อย

บันทึก: ควรกลืนยาเม็ดเคลือบเอนเทอริกเสมอ ทั้งหมด. ทำ ไม่ เคี้ยว บด หรือแยกเม็ดยา เพราะการกระทำเช่นนี้จะทำลายสารเคลือบ หากคุณทำลายเม็ดยาเคลือบ ยาจะปลดปล่อยตัวยาเร็วเกินไป และอาจระคายเคืองกระเพาะอาหารหรือหมดฤทธิ์ได้

วิธีรับประทานยาเม็ดเคลือบเอนเทอริก

• กลืนทั้งเม็ดพร้อมน้ำ ควรกลืนยาเม็ดหรือแคปซูลเคลือบเอนเทอริกทั้งเม็ด ห้ามเคี้ยว บด หรือเปิด การเคี้ยวยาเม็ดเคลือบเอนเทอริกจะ “ทำลายประสิทธิภาพการป้องกัน” และทำให้เยื่อบุกระเพาะอาหารเกิดการระคายเคือง

• ปฏิบัติตามคำแนะนำเรื่องเวลา ฉลากควรระบุว่าเวลามีความสำคัญหรือไม่ โดยทั่วไป ยาเม็ดเคลือบเอนเทอริกส่วนใหญ่ สามารถรับประทานได้ทั้งพร้อมอาหารและไม่พร้อมอาหารอย่างไรก็ตาม สูตรยาบางชนิด (เช่น วิตามินบางชนิด) อาจแนะนำให้รับประทานขณะท้องว่าง (เช่น 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังรับประทานอาหาร) เพื่อการดูดซึมที่ดีที่สุด หากไม่แน่ใจ โปรดสอบถามเภสัชกรหรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณ

• ปรึกษาปัญหาการกลืน หากคุณมีปัญหาในการกลืนยาเม็ด ให้ทำ ไม่ หักยาเม็ดเคลือบเอนเทอริก ควรตรวจสอบว่าผู้ผลิตมีรูปแบบยาแบบน้ำ แบบผง หรือแบบขนาดยาเล็กกว่าหรือไม่ เภสัชกรสามารถแนะนำทางเลือกอื่นที่ยังคงรักษากลไกการออกฤทธิ์แบบล่าช้าได้

• ตรวจสอบเครื่องหมายพิเศษ คุณอาจเห็นคำว่า "EC" หรือ "ENTERIC" บนฉลากหรือพิมพ์อยู่บนเม็ดยา ซึ่งหมายถึงสารเคลือบพิเศษ โปรดตรวจสอบเอกสารข้อมูลผู้ป่วยสำหรับคำแนะนำเพิ่มเติมเสมอ

การผลิตและเครื่องจักร

ยาเม็ดเคลือบเอนเทอริกผลิตขึ้นในสองขั้นตอนหลัก: การบีบอัดเม็ดยา และ การเคลือบ.

• การกดเม็ดยา: ขั้นแรก ส่วนผสมที่ออกฤทธิ์และสารเพิ่มปริมาณจะถูกบดเป็นเม็ดและป้อนเข้าเครื่องอัดเม็ด แกรนด์ แมชชีนเนอรี่ เครื่องอัดเม็ดยา (เช่น แท่นอัดยาเม็ดแบบหมุน เช่น รุ่น GZPK-26) อัดผงให้เป็นยาเม็ดแข็ง แท่นอัดเหล่านี้มีความเร็วสูงและทำงานอัตโนมัติ ยกตัวอย่างเช่น แท่นอัดยาเม็ดของ Grand สามารถผลิต สูงสุด 350 เม็ดต่อนาทีgrandpackmachine.comและถูกสร้างขึ้นเพื่อการผลิตยาและอาหารเสริม แกรนด์ระบุอย่างชัดเจนว่าเครื่องอัดของมันมีด้ามจับ “ผลิตภัณฑ์ยา: การผลิตยาเม็ดเคลือบ เม็ดเคี้ยว เม็ดฟู่ และเม็ดไม่เคลือบ” เช่นเดียวกับ “เม็ดวิตามิน แร่ธาตุ และอาหารเสริมสมุนไพร”หลังจากการกดแล้ว เม็ดธรรมดา (หรือแกน) ก็พร้อมสำหรับการเคลือบ

• กระบวนการเคลือบ: จากนั้นเม็ดยาที่ไม่ได้เคลือบจะถูกโหลดเข้าในเครื่องเคลือบเม็ดยา แกรนด์ เครื่องเคลือบยาเม็ด (ซีรีส์ “Grand-B”) ใช้ถาดหมุนแบบมีรูพรุนเพื่อหมุนเม็ดยาขณะพ่นน้ำยาเคลือบ เครื่องจักรขั้นสูงอย่างซีรีส์ Grand-B ควบคุมด้วย PLC พร้อมอินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัส ทำหน้าที่ควบคุมการไหลเวียนของอากาศ อุณหภูมิ อัตราการพ่น และความเร็วของดรัมโดยอัตโนมัติ เพื่อการเคลือบที่แม่นยำและสม่ำเสมอ แกรนด์กล่าวว่าเครื่องเคลือบของพวกเขา “ลดระยะเวลาการเคลือบ” การเพิ่มผลผลิตและคุณภาพผลิตภัณฑ์

ในการเคลือบสูตรผสมเอนเทอริก เครื่องจะทาสารละลายโพลิเมอร์ทนกรดลงบนเม็ดยา เครื่องเคลือบของ Grand มีความหลากหลาย: สามารถเคลือบสารเคลือบที่เป็นน้ำ สารเคลือบอินทรีย์ (ตัวทำละลาย) หรือแม้แต่สารเคลือบน้ำตาล ที่สำคัญ อุปกรณ์นี้ได้รับการออกแบบให้ตรงตามมาตรฐานที่เข้มงวด โดยมี การออกแบบที่กะทัดรัดและเป็นไปตามมาตรฐาน GMP ด้วยการไหลเวียนของอากาศบริสุทธิ์ และเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย CE จึงมั่นใจได้ถึงสุขอนามัยระดับเภสัชกรรม ในทางปฏิบัติ ยาเม็ดหนึ่งชุดสามารถเคลือบด้วยฟิล์มเอนเทอริกได้อย่างมีประสิทธิภาพและสม่ำเสมอด้วยระบบควบคุมขั้นสูงเหล่านี้

ไฮไลท์ของ Grand Machinery: Grand (ผู้ผลิตในมณฑลเจ้อเจียง) ให้ความสำคัญกับคุณภาพและประสิทธิภาพ เครื่องอัดเม็ดยาและเครื่องเคลือบยาของ Grand ได้รับความนิยมอย่างแพร่หลายในหมู่ผู้ผลิตยาและแบรนด์อาหารเสริมทั่วโลก ยกตัวอย่างเช่น เครื่องของ Grand เลือกใช้ส่วนประกอบที่เชื่อถือได้ (เช่น Schneider, Siemens เป็นต้น) และมีบริการสนับสนุนหลังการขายอย่างเต็มรูปแบบ บริษัทระบุว่าเครื่องของบริษัทผ่านการทดสอบมาตรฐาน CE และ GMP ระดับสากล กล่าวโดยสรุป เมื่อเห็นการผลิตยาเม็ดหรือแคปซูลเคลือบเอนเทอริกในปริมาณมาก โรงงานอาจเลือกใช้อุปกรณ์อย่างเครื่องอัดเม็ดยาและเครื่องเคลือบยาของ Grand เพื่อให้มั่นใจว่าปริมาณยาและฟิล์มเคลือบยามีความสม่ำเสมอ

สรุป

สารเคลือบเอนเทอริกเป็นเทคโนโลยีสำคัญในการผลิตยาและอาหารเสริม ด้วยการใช้พอลิเมอร์ทนกรด ผู้ผลิตสามารถ ปกป้องยาหรือสารอาหารในกระเพาะอาหาร และ กำหนดเป้าหมายการปล่อยสู่ลำไส้วิธีนี้จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของยาและความสะดวกสบายของผู้ป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับยาที่ไวต่อกระเพาะอาหาร ผู้ป่วยควร กลืนยาเม็ดเคลือบเอนเทอริกทั้งเม็ด และปฏิบัติตามคำแนะนำเกี่ยวกับเวลาที่ระบุไว้บนฉลาก ในโรงงาน เครื่องจักรเฉพาะทาง (เครื่องอัดเม็ดยาและถาดเคลือบ) ผลิตยาเม็ดเคลือบเหล่านี้ด้วยความแม่นยำ อุปกรณ์ของแกรนด์ แมชชีนเนอรี่ (เครื่องอัดเม็ดยาและเครื่องเคลือบเม็ดยา) เป็นตัวอย่างเครื่องมือที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้อย่างมีประสิทธิภาพและเป็นไปตามมาตรฐาน GMP

สูตรเคลือบเอนเทอริก ตั้งแต่ยาแก้ปวด ยาแก้แสบร้อนกลางอก ไปจนถึงอาหารเสริมเฉพาะทาง ถือเป็นส่วนสำคัญของเภสัชกรรมและโภชนาการสมัยใหม่ ด้วยความเข้าใจถึงกลไกการออกฤทธิ์และวิธีการรับประทานยาอย่างถูกต้อง ทั้งผู้ผลิตและผู้บริโภคจะได้รับประโยชน์จากการปกป้องและการนำส่งยาที่ตรงเป้าหมาย

อ้างอิง

1. มาเดอรูเอโล ซี., ลาเนา เจเอ็ม, ซาร์ซูเอโล เอ. “การเคลือบเอนเทอริกของรูปแบบยาแข็งที่รับประทานทางปากเป็นเครื่องมือในการปรับปรุงการดูดซึมของยา” Eur. J. Pharm. Sci., 2019.

2. เวรี่เวลล์ เฮลท์ “ยาเคลือบเอนเทอริกและการใช้” (บทความสุขภาพออนไลน์)

3. วิกิพีเดีย, “การเคลือบเอนเทอริก” (บทความสารานุกรม)en.wikipedia.orgen.wikipedia.org.

4. แกรนด์แพ็คแมชชีน “เครื่องเคลือบยาเม็ด” หน้าผลิตภัณฑ์grandpackmachine.com

5. แกรนด์แพ็คแมชชีน “ขายเครื่องอัดเม็ดยา” หน้าผลิตภัณฑ์ -Grandpackmachine

6. แคปซูลลีน, “แคปซูลมังสวิรัติ 5 ประเภท” (บล็อคผู้ผลิตแคปซูล)