¿Qué tan adaptable es la máquina estuchadora?
¿Cómo se consigue el sellado de la ampolla?
Introducción
Durante mucho tiempo, las botellas de vidrio han dominado el envasado de medicamentos, incluyendo ampollas, viales, frascos de glucosa y tubos de reactivos. Las ampollas tienen un diseño elegante y destacan entre la multitud. Entonces, ¿cómo se fabrican estas ampollas tan utilizadas?
La respuesta está en máquinas de llenado y sellado de ampollasPor ejemplo, la línea de producción a continuación integra funciones de llenado y sellado de ampollas.
Esta línea de producción integrada consta de una lavadora de botellas ultrasónica vertical de la serie QCLX, un horno de esterilización con circulación de aire caliente tipo túnel de la serie SGZ y una máquina llenadora y selladora de ampollas vertical de la serie AGF.
Con su diseño simple y estéticamente agradable, tamaño compacto y fácil limpieza, es adecuado para llenar y sellar ampollas de inyección de pequeño volumen (1-20 ml).
Integra a la perfección los pasos del proceso de fabricación de ampollas, incluida la pulverización de agua, la limpieza ultrasónica, el lavado, la aireación, el secado y la esterilización, el enfriamiento, el llenado y el sellado.
Con su diseño avanzado, estructura racional y rendimiento estable, proporciona soporte técnico para la producción aséptica de productos farmacéuticos y cumple con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) chinas actuales.
He estado viendo series de Netflix últimamente. Al inyectar medicamentos, los agentes o médicos siempre sacan frascos como ampollas y jeringas para extraer el medicamento. Por ejemplo, ¿cuáles son los diferentes tipos de ampollas?
Se trata principalmente de ampollas de vidrio y plástico.
Ampollas de vidrio
La Administración Nacional de Productos Médicos exige el uso de ampollas de cuello curvo con cierre a presión. Estas ampollas son fáciles de usar y evitan la contaminación de la solución del medicamento con fragmentos de vidrio y partículas al romperse. Existen dos tipos de ampollas de cuello curvo con cierre a presión: las de anillo de color y las de ranura de puntos.
1. Ampollas a presión de cuello curvo con anillo de color
Las ampollas de cuello curvo a presión con anillo de color se fabrican fundiendo un polvo de bajo punto de fusión con un coeficiente de expansión dos veces mayor que el del vidrio de la ampolla en el cuello de la ampolla, formando un anillo.
Al enfriarse, los diferentes coeficientes de dilatación de los dos vidrios crean una tensión permanente alrededor del anillo, permitiendo que éste se rompa suavemente con una simple flexión, sin generar fragmentos de vidrio.
2. Ampollas desprendibles con cuello curvo Point-Score
Las ampollas desprendibles con ranuras presentan una fina ranura en el cuello curvo, con un punto de color de 2 mm de diámetro en el centro. Para romperlas, aplique fuerza en la parte posterior del frasco, justo en el centro de la ranura. La superficie rota debe ser lisa.
Ampollas de plástico
Las ampollas de plástico se fabrican utilizando un sistema tres en uno. soplado-llenado-sellado (BFS) Proceso. El soplado, el llenado y el sellado se realizan en una sola estación. En combinación con condiciones de producción asépticas, esto reduce significativamente la contaminación microbiana y mejora la garantía de esterilidad.
Gracias a la excelente ductilidad del plástico, las ampollas de plástico se pueden fabricar en diversas formas y tamaños, ofreciendo un rango de volumen de llenado más amplio que las ampollas de vidrio. Además de las ventajas mencionadas, las ampollas de plástico también ofrecen las siguientes características:
① Debido a la alta ductilidad del material, están libres de residuos.
② Utilizan un mecanismo de apertura mediante giro para una fácil operación.
③ El borde roto no es afilado, lo que evita lesiones a los cuidadores.
④ Cuentan con etiquetas impresas a color para una fácil identificación y evitar errores de medicación;
⑤ El material es duradero y resistente a los impactos, lo que hace que sea fácil de transportar y llevar.
La siguiente tabla resume una comparación de ampollas.
| Categoría | Ampolla de vidrio | Ampolla de plástico | |
|---|---|---|---|
| Ampolla de polietileno | Ampolla de polipropileno | ||
| Material principal | Dióxido de silicio, óxido de boro, óxido de aluminio | Polietileno | Polipropileno |
| Transmitancia de luz | Transparente, suave y fácil de limpiar. | Mala transmisión de luz | Mala transmisión de luz |
| Propiedades físicas y químicas | Soporta esterilización a alta temperatura de 121 °C. | Generalmente no soporta temperaturas de esterilización superiores a 110°C | Soporta esterilización a alta temperatura de 121 °C. |
| Aplicabilidad | Buena sellabilidad, adecuado para medicamentos fácilmente oxidables. | Buena sellabilidad, pero no es adecuado para medicamentos que se oxidan fácilmente debido a la permeabilidad a los gases. | Buena sellabilidad, pero no es adecuado para medicamentos que se oxidan fácilmente debido a la permeabilidad a los gases. |
| Uso clínico | Propenso a generar restos de vidrio y causar cortes al abrirse. | Más seguro para abrir | Más seguro para abrir |
| Almacenamiento y transporte | Frágil, pesado, incómodo para el transporte y almacenamiento. | No es frágil, es ligero, fácil de transportar y almacenar. | No es frágil, es ligero, fácil de transportar y almacenar. |
La ciencia del sellado moderno de ampollas
En el mundo farmacéutico, la integridad de los medicamentos inyectables es fundamental. Incluso la más mínima exposición a contaminantes puede hacer que un medicamento vital sea ineficaz o peligroso. Por eso, la humilde ampolla de vidrio sigue siendo un pilar del envasado estéril. Pero ¿se ha preguntado alguna vez cómo estos pequeños viales de vidrio se llenan y sellan con tanta perfección, creando una barrera impenetrable contra el exterior?
La respuesta reside en un proceso altamente preciso y automatizado, perfeccionado por maquinaria moderna como la máquina de llenado y sellado de ampollas Grand. Este proceso gira en torno a dos aspectos fundamentales: llenado de ampollas y, lo más importante, Sellado de ampollasAnalicemos cómo funciona esta fascinante tecnología.
Llenado de ampollas de precisión
Antes de sellar, la ampolla debe llenarse con absoluta precisión. En medicina, una dosis incorrecta no es una opción. El proceso comienza con la alimentación automática de ampollas vacías y esterilizadas en la máquina Grand. sistema transportador.
Para proteger las formulaciones sensibles de medicamentos de la oxidación, suele realizarse un paso crucial de pregasificación. La máquina enjuaga la ampolla con un gas inerte, generalmente nitrógeno, para desplazar el oxígeno. Inmediatamente después, llenado de ampollas Comienza la etapa.
La máquina Grand utiliza bombas de alta precisión para dispensar el volumen exacto y predeterminado de producto líquido en cada ampolla. Esta dosificación automatizada garantiza la consistencia, la precisión y el cumplimiento de los estrictos estándares farmacéuticos, lote tras lote. Puede aplicarse posteriormente otra inyección de nitrógeno para asegurar que el espacio de cabeza sobre el líquido también esté libre de oxígeno.
El arte del sellado de ampollas, besado por las llamas
Con la ampolla correctamente llena, se pasa a la etapa más crítica y visualmente impresionante: Sellado de ampollasEl objetivo no es simplemente cerrar el recipiente, sino fusionar el vidrio nuevamente en una sola pieza sin costuras, creando un verdadero sello hermético.
Esto se logra mediante un método conocido como sellado por llama. La máquina de llenado y sellado de ampollas Grand está equipada con un conjunto de quemadores especializados que generan llamas intensas y controladas con precisión. Al girar la ampolla llena, estas llamas se dirigen a la parte estrecha de su cuello. El calor concentrado funde rápidamente el vidrio.
Una vez que el vidrio es maleable, unas pinzas tiran suavemente de la parte superior de la ampolla hacia arriba mientras continúa girando. Esta acción estira el vidrio fundido, estrechándolo hasta formar una punta fina antes de separarse y enfriarse. El resultado es una punta de vidrio perfectamente redondeada y sellada, completamente aislada del entorno externo. Esta técnica de sellado por tracción garantiza un sellado grueso y duradero, libre de microfisuras o imperfecciones.
Por qué la automatización no es negociable
Si bien el concepto de fundir vidrio es simple, lograr un sellado perfecto en todo momento requiere automatización. La máquina de llenado y sellado de ampollas Grand garantiza el control de cada variable:
Calor constante: La temperatura y la duración de la llama son idénticas para cada ampolla, evitando sobrecalentamientos o sellados incompletos.
Esterilidad: El proceso automatizado minimiza la intervención humana, lo cual es esencial para mantener un ambiente aséptico.
Velocidad y eficiencia: El sistema integrado gestiona todo sin problemas, desde la carga y el llenado hasta el final. Sellado de ampollas, ofreciendo un alto rendimiento para la producción a gran escala.
En conclusión, el proceso de llenado de ampollas El sellado es una notable combinación de ciencia e ingeniería. Es este preciso proceso térmico automatizado, perfeccionado por máquinas como las de Grand, lo que nos permite confiar en la pureza y seguridad de los medicamentos estériles de los que dependemos.
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