¿Es una máquina de recubrimiento de azúcar realmente la mejor opción?

¿Cuáles son las desventajas del recubrimiento de azúcar?

El recubrimiento de comprimidos es un paso crucial en la fabricación farmacéutica. Protege los ingredientes activos, enmascara los sabores desagradables y facilita la ingestión de los comprimidos. Durante décadas, recubrimiento de azúcar Era el método de referencia. Daba a las tabletas una apariencia lisa, brillante y fácilmente reconocible. Pero ¿sigue siendo viable este método tradicional hoy en día?

La respuesta es cada vez más clara: no.

Si bien el recubrimiento de azúcar tiene un atractivo considerable, la ciencia farmacéutica moderna también ha revelado inconvenientes significativos. El proceso es ineficiente, incoherente y puede dar lugar a problemas de calidad en el producto final. En esta entrada de blog, Bruce Fu, un experto en maquinaria farmacéutica de Hongda Machinery, explora brevemente las deficiencias a menudo ignoradas del recubrimiento con azúcar y explica por qué muchos fabricantes están recurriendo a métodos más avanzados.

1. Proceso que requiere mucho tiempo y trabajo

La principal desventaja del recubrimiento con azúcar es su complejidad y duración. No es un proceso de un solo paso, sino que implica varias etapas distintas. Cada etapa aumenta la duración del ciclo de producción y la mano de obra requerida.

Considere una máquina de recubrimiento de azúcar clásica como la BY-400. El proceso comienza con el sellado del núcleo de la tableta para evitar la absorción de humedad. El siguiente paso es la fase de revestimiento, que da forma a la tableta. Luego, están las etapas de alisado y coloración, recubrimientos de capas para lograr un espesor uniforme. Finalmente, las tabletas están pulidas para ese brillo clásico.

Esto contrasta marcadamente con los procesos modernos de recubrimiento de película, que pueden completarse en una fracción de tiempo. Según un artículo de revisión de Cole et al. en el Journal of Pharmaceutical Technology, el proceso completo de recubrimiento de azúcar puede tardar de 4 a 6 horas, a veces incluso más, dependiendo del grosor y el color deseados. Esto lo convierte en un cuello de botella para las líneas de producción de alto volumen.

El proceso suele requerir intervención manual. Como indica el manual BY-400, los operadores deben operar manualmente el proceso para aplicar el jarabe y garantizar una distribución uniforme. Esta dependencia de la habilidad humana introduce variabilidad y ralentiza toda la operación, dificultando la ampliación.

2. Resultados inconsistentes e impredecibles

Lograr un recubrimiento de azúcar uniforme y de alta calidad es más un arte que una ciencia. El resultado depende en gran medida de factores ambientales y de la habilidad del operador.

Variables como la temperatura, la humedad y la viscosidad de la mezcla de jarabe afectan el producto final. Incluso pequeñas variaciones pueden provocar defectos. Por ejemplo, si el proceso de secado es demasiado lento, la superficie del recubrimiento de azúcar puede volverse áspera y picarse. El manual del BY-400 incluso menciona que la máquina debe garantizar parámetros de proceso óptimos para evitar la picadura. Esto pone de relieve la dificultad de controlar el resultado, incluso con el equipo adecuado.

Las alternativas modernas, como los sistemas automatizados de recubrimiento con película, ofrecen mayor precisión. Utilizan controles sofisticados para regular la velocidad de pulverización, el flujo de aire y la temperatura. Esto garantiza un recubrimiento consistente y uniforme en cada tableta, algo que el recubrimiento tradicional con azúcar tiene dificultades para lograr.

3. Desventajas centradas en el paciente

Las desventajas del recubrimiento de azúcar no solo afectan el proceso de producción, sino también al usuario final: el paciente.

4. Aumento de tamaño y peso

Uno de los problemas más evidentes es el grosor excesivo del recubrimiento de azúcar. Las tabletas recubiertas de azúcar pueden pesar entre 50 y 100 g más. Este aumento significativo de peso dificulta la ingestión de las tabletas, especialmente para niños y ancianos.

Además, un recubrimiento más grueso implica un comprimido más grande. Esto puede afectar la absorción del fármaco y provocar una mala experiencia para el paciente. Un estudio de Lachman et al. publicado en el Journal of Pharmaceutical Sciences enfatiza este punto, afirmando que el aumento sustancial de peso de los comprimidos recubiertos con azúcar es una desventaja importante en comparación con los comprimidos recubiertos con película, cuyo peso añadido es insignificante.

Dulce Problema: Preocupaciones dietéticas y de salud

El uso de sacarosa como ingrediente principal del recubrimiento plantea problemas dietéticos. Muchos pacientes padecen diabetes o siguen una dieta hipocalórica. Para ellos, tomar múltiples comprimidos recubiertos de azúcar al día añade una ingesta considerable de azúcar, lo que podría afectar su salud. Los comprimidos recubiertos con película, generalmente sin azúcar, evitan este problema.

Susceptibilidad al agrietamiento y daños
Aunque las tabletas recubiertas de azúcar parecen lisas y duraderas, en realidad son bastante frágiles. Pueden agrietarse, astillarse o romperse durante el empaquetado, el transporte o el almacenamiento. Esto no solo les da una apariencia poco profesional, sino que también expone el núcleo al medio ambiente, lo que podría comprometer su estabilidad y eficacia.

El modelo BY-400: una mirada al pasado
Comprender las especificaciones de una máquina de recubrimiento de azúcar tradicional típica, como la BY-400, explica por qué estos problemas son tan frecuentes.

Capacidad de producción: El BY-400 tiene una capacidad de producción relativamente pequeña.

Puede procesar de 1 a 6 kg de tabletas por lote. Es adecuada para la producción a pequeña escala o para uso en laboratorio, pero no satisface las necesidades de producción a gran escala de la industria farmacéutica moderna.

Diseño simple: El dispositivo utiliza un simple ventilador eléctrico para calentar. Este diseño simple carece de la precisión necesaria para controlar la temperatura y el flujo de aire, lo que dificulta garantizar una calidad constante del producto. Esta es una limitación inherente que los equipos modernos han superado.

Operación manual: El BY-400 requiere operación manual. Esto significa que los errores humanos son inevitables, una desventaja importante para la industria farmacéutica, que prioriza la calidad del producto.

Las empresas que buscan aumentar la producción necesitan máquinas de recubrimiento de comprimidos de mayor tamaño o equipos automatizados similares. Sin embargo, ni siquiera estas máquinas de mayor tamaño pueden superar por completo los desafíos inherentes al proceso de recubrimiento; por lo tanto, la tecnología de recubrimiento pelicular se ha convertido en el proceso preferido por la mayoría de las grandes compañías farmacéuticas.

Comparación del recubrimiento de comprimidos y el recubrimiento de película:
En última instancia, la elección entre el recubrimiento de la tableta y recubrimiento de película Depende de si priorizas la tradición o la eficiencia.

Velocidad: El recubrimiento de la película es rápido y se completa en minutos. El recubrimiento de las tabletas tarda varias horas.

Control: El recubrimiento pelicular permite un control preciso del espesor y la uniformidad del recubrimiento, y está totalmente automatizado. El recubrimiento de comprimidos depende en gran medida de la operación manual y de factores ambientales.

Experiencia del paciente: El recubrimiento pelicular minimiza el peso y el volumen del comprimido, lo que facilita su deglución. Además, los comprimidos recubiertos no contienen azúcar, lo que ofrece importantes beneficios para la salud de muchos pacientes.

Costo: Si bien las máquinas de recubrimiento de tabletas simples como la BY-400 tienen costos iniciales más bajos, los costos de mano de obra, energía y materiales del proceso de recubrimiento de tabletas en sí son altos, lo que resulta en costos generales significativamente más altos que el recubrimiento con película a largo plazo.

En conclusión

Si bien el recubrimiento de comprimidos tiene una larga trayectoria y resultados estéticamente atractivos, sus numerosos inconvenientes no pueden ignorarse en la industria farmacéutica, en constante evolución. La transición de la industria farmacéutica hacia el recubrimiento con película refleja la búsqueda de eficiencia, precisión y bienestar del paciente.

En este punto, bruce fu, experto y CEO de Grand Machinery con muchos años de experiencia, señaló: "Recomendamos nuestra unidad de recubrimiento de tabletas de la empresa, que también realiza recubrimientos de película. Cuenta con un sistema automatizado y puede satisfacer mejor las necesidades de empresas farmacéuticas y de productos para la salud medianas y grandes. Las máquinas pequeñas de recubrimiento de azúcar siguen siendo adecuadas para pequeñas empresas y se utilizan a pequeña escala. Bienvenido a Contáctenos para preguntas sobre máquinas de recubrimiento

Referencias

1. Cole, G., Ghebre-Sellassie, I., y Tovey, J. (2000). Recubrimiento de comprimidos: tecnología de recubrimiento de película. Tecnología farmacéutica, 24(9), 108-112.

2. Lachman, L., Lieberman, HA, y Kanig, JL (1976). La teoría y la práctica de la farmacia industrial. Lea y Febiger.

3. Porter, SC (2002). Recubrimiento con película como alternativa al recubrimiento con azúcar. En Ghebre-Sellassie, I. (Ed.), Formas farmacéuticas: Comprimidos (Vol. 3, págs. 117-142). Marcel Dekker.

4. Recubrimiento con película vs. recubrimiento con azúcar con la máquina de recubrimiento de hoy. grandpackmachine.com.