
Seberapa adaptifkah Mesin Karton?
Bagaimana penyegelan ampul dilakukan?
Perkenalan
Selama ini, botol kaca mendominasi kemasan obat-obatan, termasuk ampul, vial, botol glukosa, dan tabung reagen. Ampul dirancang secara elegan dan tampak menonjol. Lalu, bagaimana ampul yang umum digunakan ini dibuat?
Jawabannya ada di mesin pengisian dan penyegel ampulMisalnya, lini produksi di bawah ini mengintegrasikan fungsi pengisian dan penyegelan ampul.
Lini produksi terpadu ini terdiri dari mesin pencuci botol ultrasonik vertikal seri QCLX, oven sterilisasi sirkulasi udara panas tipe terowongan seri SGZ, dan mesin pengisian dan penyegel ampul vertikal seri AGF.
Dengan desainnya yang sederhana dan estetis, bentuknya yang ringkas, dan mudah dibersihkan, cocok untuk mengisi dan menyegel ampul injeksi bervolume kecil (1-20ml).
Ini secara mulus mengintegrasikan langkah-langkah proses pembuatan ampul, termasuk penyemprotan air, pembersihan ultrasonik, pembilasan, aerasi, pengeringan dan sterilisasi, pendinginan, pengisian, dan penyegelan.
Dengan desainnya yang canggih, struktur yang rasional, dan kinerja yang stabil, ia menyediakan dukungan teknis untuk produksi farmasi yang aseptik dan mematuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (GMP) Tiongkok saat ini.
Saya sedang menonton beberapa acara Netflix akhir-akhir ini. Saat menyuntikkan obat, agen, atau dokter selalu mengeluarkan botol seperti ampul dan jarum suntik untuk mengambil obat yang akan disuntikkan. Misalnya, apa saja jenis ampul?
Ini terutama ampul kaca dan plastik.
Ampul Kaca
Badan Pengawas Produk Medis Nasional (BPOM) mewajibkan penggunaan ampul jepret leher lengkung. Ampul ini mudah digunakan dan mencegah kontaminasi larutan obat oleh pecahan kaca dan partikel setelah pecah. Terdapat dua jenis ampul jepret leher lengkung: ampul jepret cincin warna dan ampul jepret titik.
1. Ampul Snap Leher Lengkung Cincin Warna
Ampul Jepret Leher Lengkung Cincin Warna dibuat dengan melelehkan bubuk dengan titik leleh rendah yang memiliki koefisien ekspansi dua kali lipat dari kaca ampul ke dalam leher ampul, sehingga membentuk cincin.
Setelah mendingin, koefisien muai yang berbeda pada kedua kaca tersebut menciptakan tekanan permanen di sekeliling cincin, yang memungkinkannya pecah dengan lancar hanya dengan tekukan sederhana, tanpa menyebabkan kaca pecah.
2. Ampul Lengkung Leher Lengkung Point-Score
Ampul breakaway dengan titik-titik memiliki goresan halus pada leher lengkungnya, dengan titik berwarna berdiameter 2 mm di tengahnya. Untuk mematahkannya, tekan bagian belakang botol dengan kuat, tepat di tengah goresan. Permukaan yang pecah harus halus.
Ampul Plastik
Ampul plastik diproduksi menggunakan tiga-dalam-satu tiup-isi-segel (BFS) Proses ini. Peniupan, pengisian, dan penyegelan semuanya dilakukan dalam satu stasiun. Dikombinasikan dengan kondisi produksi aseptik, hal ini secara signifikan mengurangi kontaminasi mikroba dan meningkatkan jaminan sterilitas.
Berkat keuletan plastiknya yang luar biasa, ampul plastik dapat diproduksi dalam berbagai bentuk dan ukuran, menawarkan rentang volume pengisian yang lebih luas dibandingkan ampul kaca. Selain keunggulan-keunggulan yang telah disebutkan, ampul plastik juga menawarkan fitur-fitur berikut:
① Karena keuletan material yang tinggi, mereka bebas dari serpihan。
② Menggunakan mekanisme pembukaan putar untuk memudahkan pengoperasian.
③ Tepi yang patah tidak tajam, mencegah cedera pada pengasuh.
④ Dilengkapi dengan label cetak warna untuk memudahkan identifikasi dan mencegah kesalahan pengobatan;
⑤ Bahannya tahan lama dan tahan benturan, membuatnya mudah untuk diangkut dan dibawa.
Tabel berikut merangkum perbandingan ampul.
Kategori | Ampul Kaca | Ampul Plastik | |
---|---|---|---|
Ampul Polietilen | Ampul Polipropilena | ||
Bahan Utama | Silikon dioksida, Boron oksida, Aluminium oksida | Polietilena | Polipropilena |
Transmisi Cahaya | Transparan, halus, mudah dibersihkan | Transmisi cahaya yang buruk | Transmisi cahaya yang buruk |
Sifat Fisika & Kimia | Tahan terhadap sterilisasi suhu tinggi 121°C | Umumnya tidak tahan terhadap suhu sterilisasi di atas 110°C | Tahan terhadap sterilisasi suhu tinggi 121°C |
Penerapan | Kemampuan penyegelan yang baik, cocok untuk obat yang mudah teroksidasi | Kemampuan penyegelan yang baik, tetapi tidak cocok untuk obat yang mudah teroksidasi karena permeabilitas gas | Kemampuan penyegelan yang baik, tetapi tidak cocok untuk obat yang mudah teroksidasi karena permeabilitas gas |
Penggunaan Klinis | Rawan menimbulkan serpihan kaca dan menyebabkan luka saat dibuka | Lebih aman untuk dibuka | Lebih aman untuk dibuka |
Penyimpanan & Transportasi | Rapuh, berat, tidak nyaman untuk transportasi dan penyimpanan | Tidak mudah pecah, ringan, mudah dibawa dan disimpan | Tidak mudah pecah, ringan, mudah dibawa dan disimpan |
Ilmu Penyegelan Ampul Modern
Dalam dunia farmasi, integritas obat suntik sangatlah penting. Paparan kontaminan sekecil apa pun dapat membuat obat yang menyelamatkan jiwa menjadi tidak efektif atau berbahaya. Inilah mengapa ampul kaca sederhana tetap menjadi landasan kemasan steril. Namun, pernahkah Anda bertanya-tanya bagaimana botol kaca kecil ini diisi dan disegel dengan begitu sempurna, menciptakan penghalang yang tak tertembus dari dunia luar?
Jawabannya terletak pada proses yang sangat presisi dan otomatis, yang disempurnakan oleh mesin modern seperti Grand Ampoule Filling and Sealing Machine. Proses ini berpusat pada dua kata kunci penting: Pengisian ampul dan, yang paling penting, Penyegelan ampulMari kita uraikan cara kerja teknologi yang menakjubkan ini.
Pengisian Ampul Presisi
Sebelum penyegelan dapat dilakukan, ampul harus diisi dengan presisi sempurna. Dosis yang salah bukanlah pilihan dalam dunia kedokteran. Prosesnya dimulai dengan memasukkan ampul kosong yang telah disterilkan secara otomatis ke dalam mesin Grand. sistem konveyor.
Untuk melindungi formulasi obat sensitif dari oksidasi, langkah krusial pra-penggasan sering dilakukan. Mesin membilas ampul dengan gas inert, biasanya nitrogen, untuk menggantikan oksigen. Segera setelah ini, Pengisian ampul panggung dimulai.
Mesin Grand menggunakan pompa presisi tinggi untuk mengeluarkan volume produk cair yang tepat dan telah ditentukan sebelumnya ke dalam setiap ampul. Dosis otomatis ini memastikan konsistensi, akurasi, dan kepatuhan terhadap standar farmasi yang ketat, dari batch ke batch. Pembilasan nitrogen berikutnya dapat dilakukan untuk memastikan ruang di atas cairan juga bebas dari oksigen.
Seni Penyegelan Ampul yang Dicium Api
Setelah ampul terisi dengan benar, tahap selanjutnya yang paling penting dan mengesankan secara visual adalah: Penyegelan ampulTujuannya bukan sekadar menutup wadah, melainkan menyatukan kembali kaca menjadi satu bagian utuh yang utuh dan tanpa sambungan, sehingga tercipta segel kedap udara yang sesungguhnya.
Hal ini dicapai melalui metode yang dikenal sebagai penyegelan api. Mesin Pengisian dan Penyegelan Ampul Grand dilengkapi dengan seperangkat pembakar khusus yang menghasilkan api yang intens dan terkontrol secara presisi. Saat ampul yang telah diisi diputar, api ini diarahkan ke bagian sempit di lehernya. Panas yang terkonsentrasi dengan cepat melelehkan kaca.
Setelah kaca menjadi lunak, satu set gripper akan menarik bagian atas ampul dengan lembut ke atas sambil terus berputar. Tindakan ini meregangkan kaca cair, menyempitkannya menjadi ujung yang halus sebelum terpisah dan mendingin. Hasilnya adalah ujung kaca yang bulat sempurna, tersegel sempurna, dan sepenuhnya terisolasi dari lingkungan luar. Teknik "penyegelan tarik" ini memastikan segel yang tebal dan tahan lama, bebas dari risiko retakan mikro atau ketidaksempurnaan.
Mengapa Otomatisasi Tidak Bisa Ditawar
Meskipun konsep peleburan kaca sederhana, mencapai segel yang sempurna setiap saat membutuhkan otomatisasi. Mesin Pengisian dan Penyegelan Ampul Grand memastikan setiap variabel terkontrol:
Panas yang Konsisten: Suhu dan durasi nyala api sama untuk setiap ampul, mencegah panas berlebih atau segel tidak lengkap.
Kemandulan: Proses otomatis meminimalkan campur tangan manusia, yang penting untuk menjaga lingkungan aseptik.
Kecepatan dan Efisiensi: Sistem terintegrasi menangani semuanya dengan lancar mulai dari pemuatan dan pengisian hingga pengiriman akhir Penyegelan ampul, memberikan hasil tinggi untuk produksi berskala besar.
Sebagai kesimpulan, proses Pengisian ampul dan penyegelan merupakan perpaduan luar biasa antara sains dan teknik. Proses termal otomatis dan presisi inilah, yang disempurnakan oleh mesin-mesin seperti dari Grand, yang memungkinkan kami memercayai kemurnian dan keamanan obat-obatan steril yang kami andalkan.