
카토닝 머신은 얼마나 적응성이 있나요?
앰플 밀봉은 어떻게 이루어지나요?
소개
오랫동안 유리병은 앰플, 바이알, 포도당 병, 시약 튜브 등 의약품 포장에 주로 사용되어 왔습니다. 앰플은 세련된 디자인으로 시선을 사로잡습니다. 그렇다면 널리 사용되는 이 앰플은 어떻게 만들어질까요?
답은 여기에 있습니다 앰플 충전 및 밀봉기예를 들어, 아래의 생산 라인은 앰플 충전과 밀봉 기능을 모두 통합했습니다.
이 통합 생산 라인은 QCLX 시리즈 수직 초음파 병 세척기, SGZ 시리즈 터널형 열풍 순환 살균 오븐, AGF 시리즈 수직 앰플 충전 및 밀봉 기계로 구성되어 있습니다.
간단하고 미적으로 아름다운 디자인, 컴팩트한 설치 공간, 간편한 세척으로 소량 주입 앰플(1~20ml)을 채우고 밀봉하는 데 적합합니다.
이 제품은 물 분무, 초음파 세척, 플러싱, 통기, 건조 및 살균, 냉각, 충전, 밀봉 등 앰플의 제조 공정 단계를 완벽하게 통합합니다.
첨단 설계, 합리적인 구조, 안정적인 성능을 갖추고 있어 무균 의약품 생산에 대한 기술 지원을 제공하며, 현행 중국 우수 제조 기준(GMP)의 요구 사항을 준수합니다.
최근에 넷플릭스 프로그램을 몇 개 봤습니다. 약물을 주사할 때, 의료인이나 의사들은 항상 앰플이나 주사기 같은 병을 꺼내서 주사할 약을 뽑아냅니다. 예를 들어, 앰플에는 어떤 종류가 있나요?
이들은 주로 유리와 플라스틱 앰플입니다.
유리 앰플
국가약품감독관리총국(NMPA)은 곡선형 넥 스냅 앰플의 사용을 의무화하고 있습니다. 이 앰플은 사용하기 편리하며, 파손 시 유리 파편이나 입자로 인한 약물 용액 오염을 방지합니다. 곡선형 넥 스냅 앰플에는 컬러링 스냅 앰플과 도트스코어 스냅 앰플, 두 가지 종류가 있습니다.
1. 컬러링 커브드넥 스냅 앰플
컬러링 커브드넥 스냅 앰플은 앰플 유리의 두 배에 달하는 팽창 계수를 지닌 낮은 녹는점 분말을 앰플 목에 녹여 링을 형성하여 만들어집니다.
냉각 시, 두 유리의 팽창 계수 차이로 인해 링 주위에 영구적인 응력이 발생하여, 유리 파편이 발생하지 않고 간단히 구부리기만 해도 부드럽게 깨집니다.
2. 포인트 스코어 커브드 넥 브레이크어웨이 앰플
포인트 스코어 분리형 앰플은 곡선형 목 부분에 미세한 홈이 나 있고, 중앙에 지름 2mm의 색깔 점이 있습니다. 앰플을 깨려면 병 뒷면 홈의 중앙을 힘껏 누르세요. 앰플이 깨지는 표면은 매끄러워야 합니다.
플라스틱 앰플
플라스틱 앰플은 3-in-1 방식으로 제조됩니다. 블로우-필-실(BFS) 공정. 블로잉, 충전, 밀봉이 모두 단일 스테이션에서 수행됩니다. 무균 생산 환경과 결합되어 미생물 오염을 크게 줄이고 멸균 보증을 향상시킵니다.
플라스틱의 뛰어난 연성 덕분에 플라스틱 앰플은 다양한 모양과 크기로 제작될 수 있어 유리 앰플보다 더 다양한 용량을 제공합니다. 앞서 언급한 장점 외에도 플라스틱 앰플은 다음과 같은 특징을 제공합니다.
① 소재의 연성이 높아 이물질이 발생하지 않습니다.
② 쉽게 작동할 수 있도록 돌려서 여는 방식을 채택했습니다.
③ 부러진 모서리가 날카롭지 않아 보호자가 부상을 입지 않습니다.
④ 쉽게 식별할 수 있도록 컬러로 인쇄된 라벨이 있어 약물 오류를 방지합니다.
⑤ 소재가 튼튼하고 충격에 강해 운반 및 휴대가 편리합니다.
다음 표는 앰플을 비교한 내용을 요약한 것입니다.
범주 | 유리 앰플 | 플라스틱 앰플 | |
---|---|---|---|
폴리에틸렌 앰플 | 폴리프로필렌 앰플 | ||
주요 소재 | 이산화규소, 산화붕소, 산화알루미늄 | 폴리에틸렌 | 폴리프로필렌 |
빛 투과율 | 투명하고 매끄럽고 청소하기 쉽습니다. | 빛 투과율이 낮음 | 빛 투과율이 낮음 |
물리적 및 화학적 특성 | 121°C 고온 살균에도 견딥니다 | 일반적으로 110°C 이상의 살균 온도를 견디지 못합니다. | 121°C 고온 살균에도 견딥니다 |
적용성 | 우수한 밀봉성으로 쉽게 산화되는 약물에 적합 | 밀봉성은 좋으나 가스 투과성으로 인해 쉽게 산화되는 약물에는 적합하지 않음 | 밀봉성은 좋으나 가스 투과성으로 인해 쉽게 산화되는 약물에는 적합하지 않음 |
임상적 사용 | 유리 파편이 발생하기 쉽고 열 때 상처를 입을 수 있음 | 더 안전하게 열 수 있습니다 | 더 안전하게 열 수 있습니다 |
보관 및 운송 | 깨지기 쉽고 무겁고 운송 및 보관이 불편합니다. | 깨지기 쉽고 가벼우며 운반 및 보관이 용이합니다. | 깨지기 쉽고 가벼우며 운반 및 보관이 용이합니다. |
현대 앰플 밀봉의 과학
제약 업계에서 주사제의 안전성은 매우 중요합니다. 아주 미세한 오염 물질 노출만으로도 생명을 구하는 약이 효과를 잃거나 위험해질 수 있습니다. 바로 이러한 이유로 소박한 유리 앰플은 멸균 포장의 초석으로 남아 있습니다. 하지만 이 작은 유리 바이알이 어떻게 그토록 완벽하게 충전되고 밀봉되어 외부 세계로부터 완전히 차단되는 장벽을 형성하는지 생각해 본 적이 있으신가요?
그 답은 그랜드 앰플 충진 및 밀봉기와 같은 최신 기계로 완성된 고도로 정밀하고 자동화된 공정에 있습니다. 이 공정은 두 가지 중요한 키워드를 중심으로 진행됩니다. 앰플 충전 그리고 가장 중요한 것은, 앰플 밀봉이 흥미로운 기술이 어떻게 작동하는지 살펴보겠습니다.
정밀 앰플 충전
밀봉하기 전에 앰플을 정확한 용량으로 채워야 합니다. 의학에서는 잘못된 용량은 용납될 수 없습니다. 이 과정은 멸균된 빈 앰플을 Grand 기계에 자동으로 주입하는 것으로 시작됩니다. 컨베이어 시스템.
민감한 약물 제형을 산화로부터 보호하기 위해 종종 중요한 사전 가스 처리 단계가 수행됩니다. 이 기계는 앰플을 불활성 가스(일반적으로 질소)로 플러싱하여 산소를 제거합니다. 그 직후, 앰플 충전 무대가 시작됩니다.
그랜드 머신은 고정밀 펌프를 사용하여 각 앰플에 미리 정해진 정확한 용량의 액상 제품을 분사합니다. 이 자동 주입 방식은 배치마다 일관성, 정확성, 그리고 엄격한 제약 기준을 준수하도록 보장합니다. 이후 액체 위의 공간에 산소가 없도록 질소를 한 번 더 주입할 수 있습니다.
불꽃으로 장식된 앰플 밀봉 기술
앰플이 올바르게 채워지면 가장 중요하고 시각적으로 인상적인 단계로 넘어갑니다. 앰플 밀봉목표는 단순히 용기를 닫는 것이 아니라 유리를 다시 하나의 완벽한 조각으로 융합하여 진정한 밀폐를 만드는 것입니다.
이는 화염 밀봉(flame sealing)이라는 방법을 통해 달성됩니다. 그랜드 앰플 충전 및 밀봉 기계에는 강렬하고 정밀하게 제어되는 불꽃을 생성하는 특수 버너 세트가 장착되어 있습니다. 앰플이 회전하면서 이 불꽃은 앰플 목의 좁은 부분을 향하게 됩니다. 집중된 열은 유리를 빠르게 용융 상태로 만듭니다.
유리가 가단성을 갖추면, 앰플이 계속 회전하는 동안 그립퍼 세트가 앰플 상단을 부드럽게 위로 당깁니다. 이 동작은 용융된 유리를 잡아당겨 가늘고 좁은 점으로 만든 후 분리되어 냉각됩니다. 그 결과, 완벽하게 둥글고 밀봉된 유리 팁이 외부 환경과 완벽하게 분리됩니다. 이 "풀 실링(pull-sealing)" 기술은 미세 균열이나 결함의 위험 없이 두껍고 내구성 있는 밀봉을 보장합니다.
자동화가 협상 불가능한 이유
유리를 녹이는 개념은 간단하지만, 매번 완벽한 밀봉을 달성하려면 자동화가 필수적입니다. 그랜드 앰플 충전 및 밀봉기는 모든 변수를 제어합니다.
일관된 열: 모든 앰플의 화염 온도와 지속 시간은 동일하므로 과열이나 밀봉이 완전히 이루어지지 않습니다.
불임: 자동화된 프로세스는 무균 환경을 유지하는 데 필수적인 인간의 개입을 최소화합니다.
속도와 효율성: 통합 시스템은 로딩 및 채우기부터 최종 처리까지 모든 것을 원활하게 처리합니다. 앰플 밀봉대규모 생산에 높은 처리량을 제공합니다.
결론적으로, 앰플 충전 밀봉은 과학과 공학의 놀라운 조화입니다. 그랜드(Grand)와 같은 기계로 완성된 이 정밀하고 자동화된 열 처리 공정 덕분에 우리는 멸균 의약품의 순도와 안전성을 신뢰할 수 있습니다.