Как производить жевательные конфеты в больших масштабах: производственные линии и оборудование
Блистерные машины: невоспетые герои первичной фармацевтической упаковки?
Готовое решение Grand для линий по производству мягких пакетов для внутривенных капельниц
Гранд предлагает комплексное решение «под ключ» для производство мягких пакетов для внутривенного вливания капель, поставляя полностью интегрированную производственную линию от начала до конца. В эпоху растущих потребностей здравоохранения фармацевтические компании по всему миру ищут эффективные и надежные способы производства стерильных инфузионных растворов. Фактически, мировой рынок пустых пакетов для внутривенных инфузий растет почти на 8.7% ежегодно, что отражает растущий спрос на безопасное и масштабируемое производство.
Комплексное решение Grand разработано для удовлетворения этого спроса с инновациями, надежностью и выдающейся ценностью. Оно охватывает каждый шаг процесса – производство, стерилизация, упаковка, очистка воды, создание чистых помещений, лабораторные помещения, трубопроводы, и специализированная послепродажная поддержка – все это специально для клиентов на Ближнем Востоке, в США, Европе и за их пределами. Результатом является Универсальная линия по производству пакетов для внутривенных капельниц что обеспечивает максимальную эффективность использования материалов, безопасность пациентов и упрощает процесс для производителей.
Усовершенствованное производство мягких капельниц для внутривенных вливаний: эффективность и автоматизация
В основе готовой системы Grand лежит передовая технология Линия по производству мягких пакетов для внутривенных капельниц который формирует, наполняет и запечатывает инфузионные пакеты в рамках одной бесшовной автоматизированной последовательности.
Этот технология формования-заполнения-запечатывания использует высококачественную не-ПВХ пленку для создания прочного инфузионные пакеты без ненужных материальных потерь. Эффективность материала является выдающейся особенностью – оборудование достигает почти Использование пленки 100%, исключая излишки отходов между мешками. Эта умная конструкция не только снижает материальные затраты, но и сокращает обработку отходов. Линия поддерживает широкий диапазон объемов мешков (от 100 мл – 5000 мл), что позволяет производить различные внутривенные жидкости от небольших капельниц для внутривенного вливания физиологического раствора до больших пакетов для парентерального питания. Благодаря быстрые переналадкисмена размеров мешков или формул происходит быстро и без проблем — часто всего за 30 минут — что сводит к минимуму время простоя. Автоматизация встроен в каждый шаг, с точными системами дозирования и герметизации, которые гарантируют, что каждый инфузионный пакет будет заполнен точно и надежно запечатан. Интуитивно понятный интерфейс управления и встроенные датчики поддерживают оптимальные условия, снижая человеческий фактор и гарантируя стабильное качество партии за партией. Объединяя эффективность с высокоскоростной автоматизацией, производственная линия Grand позволяет производителям фармацевтической продукции значительно увеличить выпуск продукции, поддерживая строгие стандарты качества.
Высокоточное формование и заполнение: Машина Grand формирует каждый мягкий пакет для внутривенного вливания и наполняет его с высочайшей точностью, все это происходит в стерильной закрытой среде, что позволяет сохранить целостность продукта.
Проектирование с нулевыми отходами: Инновационная компоновка обеспечивает ни один край пленки не теряется между мешками, что позволяет максимально эффективно использовать материал и снизить себестоимость продукции.
Быстрая смена размера: Модульная оснастка позволяет адаптировать линию к различным размерам инфузионных пакетов или типам растворов примерно за 30 минут, что дает производителям гибкость для удовлетворения меняющихся потребностей рынка.
Умная автоматизация: Компьютеризированная система управления контролирует каждый этап — от подачи пленки до запечатывания — автоматически регулируя параметры для поддержания бесперебойной работы процесса. Такой уровень автоматизации повышает надежность и освобождает операторов для контроля, а не ручного вмешательства, что повышает безопасность и производительность.
В Grand вы можете заказать любой размер по вашему желанию.
Обеспечение стерильности и безопасности при производстве инфузионных пакетов
Безопасность пациентов имеет первостепенное значение в IV терапии, и готовое решение Grand делает сильный акцент на стерильности и гарантии качества. После заполнения каждый инфузионный мешок надежно запечатывается и затем подвергается стерилизация по последнему слову техники для устранения любого микробного присутствия. Grand обеспечивает высокую производительность система стерилизации (обычно это автоклав с перегретой водой), который окончательно стерилизует пакеты для внутривенных капельниц в 121°С под точным контролем.
Стерилизатор полностью интегрирован в производственную линию с автоматизированными конвейерами и системами загрузки для эффективной передачи стоек с мешками внутрь и наружу. Циклы стерилизации оптимизированы (часто 15–30 минут в зависимости от продукта) для обеспечения полной стерилизации без ущерба для стабильности раствора. Это гарантирует, что каждый мешок для капельницы IV, покидающий линию, безопасен для использования пациентом, что соответствует строгим стандартам глобальной фармакопеи.
За пределами стерилизатора весь производственный процесс разработан для чистота и асептическое обращениеОперации наполнения и герметизации происходят в контролируемой среде с использованием воздуха, отфильтрованного с помощью HEPA-фильтра (зона класса A/B в чистом помещении класса C) для предотвращения загрязнения. Автоматизация и робототехника дополнительно повысить безопасность за счет сокращения контакта человека со стерильными компонентами.
Система Гранда также включает в себя встроенный проверки контроля качества – например, встроенные датчики проверяют целостность уплотнения и объем заполнения для каждого инфузионного мешка, немедленно отклоняя любой блок, выходящий за пределы спецификаций. Эта проактивная гарантия качества в сочетании с надежной стерилизацией обеспечивает непревзойденная надежность.
Производители фармацевтической продукции могут быть уверены, что каждый инфузионный пакет Произведено стерильно, надлежащим образом запечатано и соответствует требуемым стандартам безопасности. Гарантируя высокий уровень стерильности и постоянное качество, решение Grand защищает пациентов и помогает производителям поддерживать соответствие Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), EMA и требования других регулирующих органов.
Оптимизированная упаковка и контроль качества пакетов для внутривенных капельниц
Готовое решение Grand не ограничивается стерилизацией — оно легко распространяется на автоматизированная упаковка и инспекция, оптимизируя процесс завершения линии для Пакеты для внутривенных капельниц. После стерилизации и охлаждения мешки транспортируются на интегрированную установку. система упаковки разработан для эффективности и точности. Автоматизированное оборудование высушивает каждый мешок и выполняет тщательную обнаружение утечек чтобы убедиться, что жидкость не вытекает (критическая проверка безопасности для инфузионных пакетов). Расширенный оптический осмотр (световой скрининг) также применяется, проверяя, что каждый пакет для внутривенного вливания чистый, без частиц и правильно заполнен. Пакеты, прошедшие эти проверки, отправляются на упаковку, а те, в которых обнаружены аномалии, автоматически отбраковываются для защиты качества продукта.
Комплексная очистка воды и интеграция чистых помещений
Производство стерильных внутривенных растворов в мягких пакетах требует не только разливочных машин — для этого нужна целая инфраструктура вспомогательные системы. Grand отличается тем, что предоставляет комплексная интеграция объектов, включая системы очистки воды и установка в чистом помещении как часть пакета «под ключ». Вода для инъекций (WFI) является основой производства инфузионных растворов, и решение Grand гарантирует вам надежные поставки на место.
В готовый пакет входит современное оборудование для очистки воды, такое как установки обратного осмоса (RO) с EDI (электродеионизацией) для первичной очистки, в сочетании с многоэффектный дистиллятор для создания фармакологической WFI. Кроме того, генератор чистого пара предоставляется для подачи стерильного пара для стерилизации оборудования и увлажнения. Резервуары для хранения очищенной воды и WFI, а также распределительный контур с санитарными трубами, все это включено, гарантируя, что высокочистая вода доступна, когда работает линия по производству пакетов для внутривенных вливаний.
Не менее важна производственная среда. Grand обеспечивает модульные системы чистых помещений и Решения для систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха для создания необходимой стерильной среды для производства инфузионных мешков. Это включает в себя все, от изолированных стеновых панелей, эпоксидного пола и дверей/окон класса чистых помещений до Вентиляционные установки (AHU), HEPA-фильтрация и системы климат-контроля.
Чистые помещения спроектированы в соответствии с международными стандартами. Стандарты класса ISO 14644-1 (например, класс 8 для окружающих зон и класс 7 или лучше в критических зонах, эквивалентный классу C/A ЕС для асептического наполнения) для поддержания низкого количества частиц и положительного давления, которое не допускает попадания загрязняющих веществ. Интегрированная система мониторинга окружающей среды и автоматического управления непрерывно контролирует температуру, влажность и перепад давления, чтобы гарантировать, что условия остаются в соответствии со спецификацией.
Специализированная послепродажная поддержка и ценность для клиентов
Выбор «под ключ» от Grand Линия по производству пакетов для внутривенных инфузий означает партнерство для долгосрочного успеха. С первого дня опытные инженеры Grand занимаются установкой и вводом в эксплуатацию на месте, затем обучают вашу команду эксплуатации, обслуживанию и асептическим процедурам. После запуска вы получите выгоду от планового профилактического обслуживания, быстрой доставки запасных частей и Круглосуточная техническая поддержка—независимо от того, где вы находитесь на Ближнем Востоке, Северная Америка, Европа или за ее пределами.
Grand строит свои машины для круглосуточной надежности, используя высококачественные компоненты, разработанные для минимального простоя. По мере развития правил и технологий вы будете получать обновления программного обеспечения, инструменты удаленного мониторингаи повышение производительности для обеспечения соответствия требованиям и эффективности.
Интегрируя оборудование, инфраструктуру объекта и постоянное обслуживание, готовое решение Grand упрощает настройку, сокращает эксплуатационные расходы и сокращает время производства. Благодаря комплексному обучению, проактивному обслуживанию и глобальной сети поддержки, которая находится всего в одном телефонном звонке, вы можете сосредоточиться на создании жизненно важных внутривенных терапий — будучи уверенными, что Гранд вы охвачены.
