Máy chiết rót và đóng gói ống thuốc GrandPack – Dây chuyền chiết rót ống thuốc hiệu quả
Cần một nửa liều? Cách chia viên nang một cách chuyên nghiệp
Ngành công nghiệp dược phẩm 2025: Ra mắt thuốc và thông tin chi tiết về sản xuất
Ngành công nghiệp dược phẩm năm 2025: Bối cảnh đổi mới và chuyển đổi
Năm 2025 đang định hình là một năm quan trọng đối với Ngành công nghiệp dược phẩm. Chúng ta đang chứng kiến sự tương tác năng động giữa các đợt ra mắt thuốc mang tính đột phá, mang lại hy vọng mới cho các căn bệnh khó chữa, cùng với sự thay đổi đáng kể của thị trường do các bằng sáng chế lớn hết hạn. Các công ty dược phẩm đang điều hướng một bối cảnh chín muồi với nhiều cơ hội nhưng cũng đầy rẫy những thách thức như các quy định ngày càng tăng và sự bất ổn toàn cầu. Môi trường đang thay đổi này nhấn mạnh tầm quan trọng của sự đổi mới, lập kế hoạch chiến lược và hiệu quả sản xuất dược phẩm mang những tiến bộ này đến với bệnh nhân trên toàn thế giới.
Điều hướng một chân trời năng động: Cơ hội và rào cản
Vào năm 2025, ngành công nghiệp này sẽ tập trung mạnh mẽ vào các liệu pháp được thiết kế để giải quyết các nhu cầu y tế quan trọng chưa được đáp ứng. Điều này bao gồm các phương pháp điều trị mới cho các bệnh hiếm gặp, các phương pháp thay thế giảm đau không dùng opioid an toàn hơn, các phương pháp tiếp cận sáng tạo để giải quyết bệnh béo phì và bệnh Alzheimer, và các loại kháng sinh mới để chống lại mối đe dọa ngày càng tăng của tình trạng kháng thuốc kháng sinh. Mặc dù những tiến bộ này rất hứa hẹn, nhưng ngành công nghiệp này cũng phải vật lộn với chi phí leo thang và gánh nặng của bệnh nhân ảnh hưởng đến niềm tin của nhà đầu tư.
Ra mắt thuốc mang tính đột phá sẽ định hình lại các mô hình điều trị
Một số liệu pháp sắp ra mắt dự kiến sẽ tạo ra tác động đáng kể, mở ra kỷ nguyên mới cho y học bằng cách giải quyết các vấn đề sức khỏe lớn.
Nhắm mục tiêu vào các nhu cầu chưa được đáp ứng: Từ UTI đến bệnh Alzheimer
- Gepotidacin (Blujepa): Được phát triển bởi GSK, loại kháng sinh uống đầu tiên trong nhóm này dành cho nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng (uUTI) đã được chấp thuận vào tháng 3 năm 2025. Với cơ chế mới ức chế hai loại enzyme topoisomerase thiết yếu, loại thuốc này mang lại hy vọng chống lại tình trạng kháng thuốc kháng sinh đang gia tăng. Doanh thu hàng năm của Gepotidacin Mesylate tại Hoa Kỳ dự kiến sẽ đạt $197 triệu vào năm 2033.
- Donanemab (Kisunla): Kháng thể đơn dòng của Eli Lilly dành cho bệnh Alzheimer nhắm vào beta-amyloid N3pG và đã cho thấy triển vọng làm chậm quá trình suy giảm nhận thức ở những bệnh nhân có triệu chứng sớm. Các nhà phân tích dự báo thị trường sẽ thâm nhập đáng kể, với Donanemab dự kiến sẽ tạo ra doanh số hàng năm là $2,2 tỷ vào năm 2028 và có khả năng là $6,5 tỷ vào năm 2030 cùng với phiên bản tự tiêm của nó.
Giải quyết các thách thức về sức khỏe toàn cầu: Béo phì và đau cấp tính
- Orforglipron (LY-3502970/OWL833): Một loại thuốc uống từ Chugai Pharmaceutical, được cấp phép bởi Eli Lilly, dành cho bệnh béo phì và tiểu đường loại 2. Là một viên thuốc uống, nó có lợi thế về chi phí và khả năng tiếp cận so với thuốc tiêm. Thị trường thuốc giảm cân toàn cầu, được thúc đẩy bởi thuốc GLP-1, dự kiến sẽ tăng vọt từ $15 tỷ vào năm 2025 lên $94 tỷ vào năm 2030. Kết quả từ một thử nghiệm Giai đoạn 3 lớn dự kiến sẽ tác động đáng kể đến thị trường béo phì vào cuối năm nay.
- Suzetrigine (JOURNAVX): Từ Vertex Pharmaceuticals, thuốc ức chế tín hiệu đau đường uống không phải opioid này dành cho cơn đau cấp tính từ trung bình đến nặng đã được FDA chấp thuận vào ngày 30 tháng 1 năm 2025. Đánh dấu loại thuốc giảm đau mới đầu tiên được chấp thuận trong hơn hai thập kỷ, thuốc này cung cấp một lựa chọn hiệu quả, dung nạp tốt và không gây nghiện. Doanh số dự kiến sẽ đạt $2,9 tỷ vào năm 2030.
Những đổi mới trong bệnh hiếm gặp và chăm sóc chuyên khoa
- Revakinage taroretcel (Encelto): Liệu pháp gen của Neurotech USA dành cho bệnh giãn mao mạch hoàng điểm loại 2 (MacTel 2), được chấp thuận vào ngày 5 tháng 3 năm 2025 và dự kiến ra mắt vào tháng 6 năm 2025. Liệu pháp này mở ra bước đột phá cho một căn bệnh hiện chưa có phương pháp điều trị nào được chấp thuận ở giai đoạn đầu.
- Deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor (ALYFTREK): Liệu pháp kết hợp ba loại thuốc mới của Vertex Pharmaceuticals dành cho bệnh xơ nang (CF) ở những bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên đã được chấp thuận tại Anh, Hoa Kỳ và EU. Liệu pháp này nhằm mục đích mang lại lợi ích hơn so với các phương pháp điều trị hiện có như Trikafta, loại thuốc đã tạo ra doanh số $8,9 tỷ vào năm 2023.
Sự thay đổi của thủy triều: Bằng sáng chế hết hạn và tác động đến thị trường
Ngoài các sản phẩm mới ra mắt, năm 2025 cũng sẽ chứng kiến sự thay đổi đáng kể của thị trường do hết hạn bằng sáng chế quan trọng. Điều này tạo điều kiện cho sự phát triển của thuốc generic, thay đổi nguồn doanh thu cho cả nhà sản xuất thuốc có thương hiệu và thuốc generic và giúp các phương pháp điều trị trở nên hợp túi tiền hơn.
Ngày hết hạn có rủi ro cao: Entresto, Xarelto và Jardiance
- Sacubitril/valsartan (Entresto): Thuốc bán chạy nhất của Novartis cho bệnh suy tim, với bằng sáng chế hết hạn vào tháng 7 năm 2025, đang phải đối mặt với sự cạnh tranh thuốc generic sắp xảy ra. Entresto đã tạo ra $7,822 tỷ vào năm 2024. Sự sẵn có của thuốc generic dự kiến sẽ tác động mạnh đến doanh thu của Novartis cho bom tấn này.
- Rivaroxaban (Xarelto): Thuốc chống đông máu của Bayer và Johnson & Johnson đã hết hạn bằng sáng chế đầu tiên vào năm 2024, với bằng sáng chế thứ cấp có khả năng bảo vệ độc quyền thị trường cho đến năm 2026, trong khi chờ phán quyết của tòa án. Xarelto đã tạo ra doanh số khoảng 4 tỷ euro cho Bayer vào năm 2023. Các phiên bản thuốc gốc đã được tung ra, với doanh số hàng năm ước tính cho một công thức thuốc gốc tại Hoa Kỳ là $446 triệu.
- Empagliflozin (Jardiance):Thuốc ức chế SGLT2 của Boehringer Ingelheim và Eli Lilly dùng để điều trị bệnh tiểu đường loại 2, suy tim và bệnh thận sẽ hết hạn bằng sáng chế vào tháng 3 năm 2025. Loại thuốc này đã tạo ra doanh số bán hàng toàn cầu là $8 tỷ vào năm 2023. Các phiên bản thuốc gốc đã được tung ra thị trường như Ấn Độ với mức giá thấp hơn đáng kể, điều này chắc chắn sẽ tác động đến nguồn doanh thu toàn cầu.
Nguồn: AdisInsight：Doanh thu thị trường Entresto trong giai đoạn 2015-2024
Động cơ vô hình: Vai trò quan trọng của sản xuất dược phẩm
Việc đưa các liệu pháp cải tiến này ra thị trường và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các loại thuốc mới được sản xuất phụ thuộc rất nhiều vào các công nghệ tiên tiến và mạnh mẽ sản xuất dược phẩm. Các công ty dược phẩm không ngừng đầu tư không chỉ vào nghiên cứu và phát triển mà còn vào năng lực sản xuất hiện đại để đáp ứng nhu cầu toàn cầu và các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt.
Hành trình từ một hợp chất đầy hứa hẹn đến một loại thuốc sẵn sàng cho bệnh nhân đòi hỏi các quy trình phức tạp. Ví dụ, việc sản xuất liều rắn uống thường dựa vào độ chính xác cao Máy đóng viên nang công nghệ và bền bỉ bàn ép máy móc để đảm bảo định lượng chính xác và tính toàn vẹn của viên thuốc. Sau đó, đảm bảo tính ổn định, an toàn và khả năng truy xuất nguồn gốc của sản phẩm thuộc về các giải pháp đóng gói tiên tiến. Tự động Máy ép vỉ rất quan trọng đối với việc đóng gói viên nén và viên nang, mang lại sự bảo vệ và tiện lợi. Các công ty chuyên cung cấp các dây chuyền đóng gói toàn diện, đôi khi được biết đến thông qua các mã định danh cụ thể của ngành như máy đóng gói lớn khi đề cập đến các hệ thống đóng gói tích hợp và theo yêu cầu, đóng vai trò quan trọng trong bước cuối cùng quan trọng này trước khi thuốc đến tay bệnh nhân cần dùng.
Nhìn về phía trước: Một hệ sinh thái dược phẩm đang phát triển
Các Ngành công nghiệp dược phẩm vào năm 2025 được đặc trưng bởi một câu chuyện kép: sự phấn khích của sự đổi mới chưa từng có mang lại phương pháp điều trị mới cho các tình trạng suy nhược và sự hiệu chỉnh kinh tế do vách đá bằng sáng chế đối với các bom tấn đã thành danh. Môi trường này sẽ tiếp tục thúc đẩy công ty dược phẩm hướng tới năng suất R&D cao hơn, quản lý vòng đời chiến lược và tối ưu hóa sản xuất dược phẩm các quy trình để điều hướng con đường phía trước một cách thành công. Người hưởng lợi cuối cùng sẽ là bệnh nhân, những người có thể tiếp cận với các loại thuốc hiệu quả hơn và trong nhiều trường hợp là giá cả phải chăng hơn.
Có liên quan：Ngành công nghiệp dược phẩm, xu hướng dược phẩm năm 2025, ra mắt thuốc mới, hết hạn bằng sáng chế, công ty dược phẩm, sản xuất dược phẩm, grandpackmachine, Máy đóng vỉ, Máy đóng viên nang, máy ép bàn, Gepotidacin, Donanemab, Orforglipron, Suzetrigine, Entresto, Xarelto, Jardiance.
Tài liệu tham khảo
1. Triển vọng của ngành dược phẩm năm 2025: Ra mắt thuốc mới và bờ vực bằng sáng chế.Tin tức - Cơ sở dữ liệu toàn diện về thông tin thuốc cho dữ liệu khoa học từ SpringerNature® là một công ty con của SpringerNature.
