Cách thức hoạt động của máy đóng viên nang: Hướng dẫn tối ưu cho ngành dược phẩm

Đối với bất kỳ nhà sản xuất dược phẩm nào, đầu tư vào thiết bị phù hợp là nền tảng của thành công. Nó quyết định tốc độ sản xuất, độ chính xác của liều lượng, chất lượng sản phẩm và cuối cùng là sự an toàn của bệnh nhân. Đây chính là lúc phép màu của tự động hóa phát huy tác dụng. Hôm nay, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu sâu hơn về cơ chế hoạt động tinh vi bên trong của một hệ thống hoàn toàn tự động. máy đóng viên nang, khám phá quy trình phức tạp, tựa như múa ba lê diễn ra bên trong. Chúng ta sẽ tìm hiểu công nghệ tiên tiến, như công nghệ được tìm thấy trong CFK-1250 của Grand, để hiểu cách những cỗ máy này trở thành xương sống của ngành sản xuất dược phẩm hiện đại.

Thách thức: Độ chính xác ở quy mô lớn

Trước khi tự động hóa, việc đóng viên nang là một quá trình tẻ nhạt, không nhất quán và tốn nhiều công sức. máy đóng viên nang bán tự động Các mô hình này, mặc dù hữu ích cho các ứng dụng quy mô nhỏ hoặc nghiên cứu và phát triển (R&D), nhưng lại khó đáp ứng nhu cầu sản xuất quy mô lớn. Chúng gặp khó khăn trong việc duy trì độ đồng đều trọng lượng nạp, ngăn ngừa nhiễm chéo và đạt năng suất cao.

Biểu đồ so sánh mô hình viên nang rỗng

Ngành công nghiệp dược phẩm đòi hỏi độ chính xác gần như hoàn hảo. Một độ lệch nhỏ về lượng bột đóng viên nang có thể gây ra những hậu quả đáng kể cho hiệu quả của thuốc. Hơn nữa, với sự phổ biến ngày càng tăng của các loại vật liệu viên nang khác nhau, bao gồm gelatin truyền thống và viên nang thực vật, máy móc hiện đại phải đủ linh hoạt để xử lý tất cả với độ chính xác cao. Đây chính là vấn đề mà các hệ thống tháp xoay hoàn toàn tự động được thiết kế để giải quyết.

Trái tim của cỗ máy: Bản giao hưởng sản xuất 10 trạm

Hãy tưởng tượng một sân khấu hình tròn, nơi một loạt các nhiệm vụ chuyên biệt được thực hiện đồng bộ hoàn hảo. Đây chính là bản chất của một bàn xoay gián đoạn, thành phần cốt lõi của một hệ thống tự động hiện đại. máy viên nangVí dụ, Grand CFK-1250 sử dụng bàn xoay mười trạm hoàn toàn khép kín, trong đó mỗi bước của quy trình đóng gói đều được thực hiện hoàn hảo.

Chúng ta hãy cùng xem xét quá trình phức tạp này qua từng trạm một.

Trạm 1: Định hướng và tách viên nang

Mọi thứ bắt đầu tại trạm nạp. Một phễu chứa đầy viên nang rỗng sẽ đưa chúng vào hệ thống. Một cơ chế thông minh, thường sử dụng một nĩa nằm ngang, đảm bảo mỗi viên nang được định hướng chính xác, thường là thân viên nang hướng xuống dưới. Sau khi căn chỉnh, các viên nang được đưa vào các tấm khuôn phân đoạn trên bàn xoay. Sau đó, một lực chân không được tạo ra từ bên dưới, nhẹ nhàng kéo thân viên nang xuống trong khi nắp được giữ ở một đoạn phía trên. "Sự phân tách lớn" này là bước đầu tiên quan trọng, mở thân viên nang để tiếp nhận nội dung bên trong.

Trạm 2, 3, 5, 7: Dành riêng cho tính linh hoạt

Một tính năng quan trọng của máy chiết rót tiên tiến là tính mô-đun. Nhiều trạm thường được đặt riêng hoặc thiết kế để hoạt động độc lập, mang lại sự linh hoạt tối đa. Chúng có thể được cấu hình cho các trạm chiết rót viên nén hoặc viên nang tùy chọn, cho phép kết hợp các liệu pháp phức tạp trong một viên nang duy nhất. Khả năng thích ứng này rất quan trọng đối với các nhà sản xuất theo hợp đồng và các công ty có dòng sản phẩm đa dạng.

Trạm 4: Trạm định lượng - Nơi độ chính xác là tối quan trọng

Đây là nơi diễn ra quá trình đổ đầy lõi. Phương pháp phổ biến và đáng tin cậy nhất là nguyên lý "dùng máy định lượng" hoặc "chốt nén". Nguyên lý hoạt động như sau:

1. Giường bột: Phễu chứa duy trì một lớp hỗn hợp đồng nhất (bột hoặc viên).
2. Đầu vào của máy định lượng: Một bộ ống rỗng, hay còn gọi là thiết bị định lượng, được đưa vào lớp bột.
3. Nén chặt: Một loạt chốt nén bên trong máy định lượng sẽ nén bột theo nhiều giai đoạn. Quá trình nén này rất quan trọng để tạo ra một "khối" bột kết dính với mật độ đồng đều.
4. Chuyển và đẩy: Bàn xoay xoay, di chuyển các bình định lượng đã nạp thuốc lên các thân viên nang rỗng. Các chốt nén sau đó nhẹ nhàng đẩy viên thuốc đã được định lượng chính xác ra khỏi bình định lượng và vào thân viên nang.

Độ chính xác ở đây thật đáng kinh ngạc, với những máy móc cao cấp như Máy đóng viên nang CFK-1250 đạt được sai số chiết rót thấp tới ±2-3,5%. Độ chính xác này không phải là ngẫu nhiên. Đó là kết quả của các tính năng như cơ chế điều chỉnh ba chiều trên tấm định lượng, giúp giảm thiểu rò rỉ bột và đảm bảo mỗi liều đều đồng đều. Như nghiên cứu từ các bài đánh giá học thuật về chiết rót viên nang chỉ ra, độ chảy và độ nén của bột là những biến số quan trọng. Các máy móc tiên tiến được thiết kế để kiểm soát các yếu tố này thông qua các tác động cơ học chính xác, có thể lặp lại.

Trạm 6: Lỗi từ chối viên nang

Kiểm soát chất lượng được tích hợp trực tiếp vào quy trình. Trạm này chuyên nhận dạng và loại bỏ bất kỳ viên nang nào không tách rời đúng cách. Nếu nắp và thân vẫn còn dính chặt, một chốt sẽ phát hiện và đẩy toàn bộ viên nang bị lỗi ra, đảm bảo chỉ những viên nang đã mở đúng cách mới được chuyển sang giai đoạn chiết rót và không có viên nang nào chưa được chiết rót được đưa vào lô cuối cùng.

Trạm 8: Đóng khoang

Khi thân máy đã đầy, đã đến lúc hợp nhất lại. Các đoạn mâm xoay trên và dưới, lần lượt giữ nắp và thân máy đã đầy, được lắp lại với nhau. Một bộ chốt khóa tạo áp lực nhẹ nhàng, đồng đều để kết nối hai nửa lại với nhau, tạo thành một viên nang kín, chống giả mạo. Một cải tiến đáng chú ý trong các máy móc hiện đại là thiết bị vệ sinh tại trạm này, giúp hút sạch bụi mịn có thể phát sinh trong quá trình khóa, đảm bảo sản phẩm cuối cùng sạch hơn.

Trạm 9 & 10: Đẩy ra và làm sạch

Hành trình gần như đã hoàn tất. Những viên nang đã hoàn thiện, đạt tiêu chuẩn sẽ được đẩy ra khỏi các phân đoạn bàn xoay vào máng xả, sẵn sàng cho công đoạn sản xuất tiếp theo.

Cuối cùng, các phân đoạn (giờ đã rỗng) đi qua trạm làm sạch. Tại đây, các tia khí nén sẽ thổi bay phần bột còn sót lại khỏi các lỗ khuôn. Bước này đặc biệt quan trọng khi làm việc với bột có độ nhớt hoặc độ dính cao, có thể tích tụ theo thời gian, đảm bảo khuôn hoàn toàn sạch sẽ cho chu kỳ tiếp theo và cải thiện tỷ lệ thành công của việc lắp đặt viên nang.

Kỹ thuật xuất sắc: Vượt ra ngoài các chức năng cơ bản

Một sự vượt trội thực sự máy đóng viên nang không chỉ được xác định bởi quy trình. Mà còn là về kỹ thuật cơ bản đảm bảo độ tin cậy, tuổi thọ và tính tuân thủ.

• Sự ổn định là chìa khóa: Chuyển động tốc độ cao, ngắt quãng của bàn xoay có thể tạo ra độ rung đáng kể. Các máy móc hàng đầu được trang bị cơ cấu truyền động chính xác cao, cấu hình cao. Thiết kế mạnh mẽ này giúp giảm thiểu độ rung, mang lại khả năng vận hành mượt mà hơn, độ chính xác cao hơn, giảm hao mòn và tuổi thọ dài hơn đáng kể.
• Tuân thủ GMP và vệ sinh: Hoạt động sản xuất dược phẩm được vận hành theo tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) nghiêm ngặt. Máy móc được thiết kế cho môi trường này có bàn xoay kín hoàn toàn để ngăn ngừa nhiễm bẩn. Hơn nữa, cơ chế nạp bột dạng mô-đun và các bộ phận dễ tháo rời giúp việc vệ sinh và thay đổi nhanh chóng và kỹ lưỡng hơn.
• Kiểm soát thông minh: Bộ não đằng sau sức mạnh cơ bắp là một hệ thống điều khiển tinh vi. Việc sử dụng các linh kiện điện tử hàng đầu thế giới từ các thương hiệu như Siemens và OMRON, kết hợp với bộ điều khiển logic lập trình PLC (Programmable Logic Controller) tiên tiến, đảm bảo mọi chuyển động đều được tính toán và kiểm soát chính xác. Giao diện người-máy (HMI) hiện đại, chống bụi cung cấp cho người vận hành khả năng điều khiển trực quan, chẩn đoán thời gian thực và giám sát toàn diện quy trình sản xuất.

Xây dựng dây chuyền sản xuất hoàn chỉnh

Hành trình của một viên nang không kết thúc khi nó được đóng gói. Một hoạt động dược phẩm hiệu quả cao đòi hỏi một dây chuyền sản xuất liền mạch. Viên nang được đóng gói chỉ là bước khởi đầu. Đây là lý do tại sao việc hợp tác với một nhà cung cấp hiểu rõ toàn bộ quy trình làm việc là rất quan trọng.

Sau khi rời khỏi máy đóng viên nang, các viên nang (dạng bào chế của viên nang) thường được đánh bóng và phân loại trước khi đưa vào đóng gói. Thiết bị quan trọng tiếp theo thường là Ông bà máy đóng vỉ, giúp niêm phong các viên nang vào các túi riêng biệt, được bảo vệ. Máy này phải tích hợp trơn tru với đầu ra của máy chiết để duy trì dòng chảy liên tục. Từ đó, các vỉ thuốc được chuyển đến máy đóng hộp để đóng gói cuối cùng.

Grand chuyên cung cấp các giải pháp toàn diện, tích hợp. Từ máy chiết rót tự động công suất lớn đến máy chiết rót linh hoạt máy đóng viên nang bán tự động các mô hình cho các lô nhỏ hơn, cho đến các máy đóng vỉ và máy đóng hộp hạ nguồn, chúng tôi có thể giúp bạn xây dựng một dây chuyền sản xuất viên nang mạnh mẽ, hiệu quả và tuân thủ theo đúng nhu cầu cụ thể của bạn.

Lựa chọn đúng đắn máy đóng viên nang là một khoản đầu tư vào chất lượng, an toàn và hiệu quả của toàn bộ quy trình sản xuất. Bằng cách hiểu được những chuyển động phức tạp, chính xác cao diễn ra bên trong những cỗ máy tuyệt vời này, bạn có thể đưa ra quyết định sáng suốt hơn và trang bị cho cơ sở của mình một tương lai dược phẩm xuất sắc.

Tài liệu tham khảo

1.Hướng dẫn tối ưu về máy đánh bóng viên nang

2.Máy chiết viên nang là gì? Mọi thứ bạn cần biết