Bao bì vỉ Tadalafil: Giải pháp máy móc Alu-Alu DPP-180L của Grand

Giới thiệu

Viên nén Tadalafil đòi hỏi phải đóng gói cẩn thận để đảm bảo tính ổn định của sản phẩm và an toàn cho bệnh nhân. Đóng gói vỉ là giải pháp được ưa chuộng đối với các loại dược phẩm như Tadalafil, cung cấp một rào cản kín chống ẩm và nhiễm bẩn.

Hệ thống đóng gói vỉ tiên tiến của Grand Packaging Machinery – đặc biệt là Máy đóng gói vỉ nhôm tự động DPP-180L – xuất sắc trong việc đóng gói Tadalafil và các viên thuốc khác trong vỉ thuốc chất lượng cao. Trong ngành dược phẩm, các thuật ngữ như vỉ thuốc, gói vỉ thuốc và đóng gói vỉ thường được sử dụng thay thế cho nhau (trong tiếng Đức, Đóng gói vỉ).

Chúng đề cập đến các khoang được tạo sẵn chứa viên nén hoặc viên nang, thường được niêm phong bằng giấy bạc hoặc màng. Máy của Grand xử lý các thẻ vỉ, hộp vỉ, túi vỉ hoặc khay – bất kỳ định dạng gói vỉ thông thường nào được sử dụng cho viên nén và viên nang. Bằng cách sử dụng máy đóng gói vỉ tự động của Grand, các công ty có thể sản xuất hiệu quả các sản phẩm tuân thủ nhôm-nhôm vỉ thuốc đảm bảo chất lượng thuốc.

Máy đóng gói vỉ tự động DPP-180L của Grand đang hoạt động, minh họa quá trình đóng gói tốc độ cao các viên thuốc vào vỉ nhôm-nhôm. Máy được chứng nhận ISO 9001, GMP và CE (có thể nhìn thấy logo).

Máy đóng vỉ của Grand hỗ trợ nhiều loại vật liệu và kiểu dáng. Ví dụ, DPP-180L có thể tạo hình và đóng gói Nhôm/Nhựa PVC, giấy/Nhôm, và Nhôm/Nhôm vỉ cho viên nang hoặc viên nén. Trên thực tế, thiết bị của Grand đóng gói viên nén Tadalafil trong các khoang được tạo hình nhiệt chính xác, sau đó niêm phong chúng dưới lớp giấy bạc (alu-alu), tạo thành một vỉ bảo vệ từng liều dùng.

Cái này đóng gói vỉ cách tiếp cận được nhiều công ty dược phẩm ưa chuộng, như được chứng minh bằng dữ liệu quản lý: hồ sơ nộp lên FDA cho một loại thuốc có chứa tadalafil báo cáo thời hạn sử dụng 24 tháng đối với viên thuốc được bảo quản trong vỉ thuốc kín. Nói cách khác, bao bì vỉ thuốc được chứng minh là duy trì được độ ổn định của viên thuốc tadalafil theo thời gian. Tadalafil và các hợp chất nhạy cảm khác cần lớp rào cản độ ẩm và oxy mà vỉ thuốc alu-alu cung cấp. Grand's máy ép vỉ nhôm Thiết kế – với phương pháp tạo hình áp suất dương và hàn kín có độ chính xác cao – đảm bảo khoang đồng đều và hàn kín, điều này rất quan trọng để bảo vệ viên nén hút ẩm.

Tại sao bao bì vỉ lại quan trọng đối với Tadalafil và các loại thuốc khác

Bao bì vỉ cung cấp những lợi thế rõ ràng cho các sản phẩm dược phẩm như Tadalafil. Bằng cách bao bọc từng viên thuốc trong một túi riêng được niêm phong bằng giấy bạc, bao bì vỉ cung cấp bằng chứng giả mạo và độ chính xác về liều lượng. So với các chai hoặc gói lớn, vỉ thuốc làm giảm nguy cơ nhiễm bẩn và nhầm lẫn. Các đặc tính rào cản cao của giấy bạc (Alu-Alu) bảo vệ viên thuốc Tadalafil khỏi độ ẩm và ánh sáng. Ví dụ, nhãn thuốc Châu Âu cho Cialis (tadalafil) lưu ý rằng viên thuốc bao phim được cung cấp trong vỉ nhôm/PVC hoặc alu/alu. Đánh giá của FDA về sản phẩm kết hợp tadalafil nêu rõ thời hạn sử dụng 24 tháng đối với viên thuốc trong vỉ thuốc, nhấn mạnh hiệu quả của vỉ thuốc Lưu trữ. Ở nhiều thị trường, các quy định về chăm sóc sức khỏe và hướng dẫn GMP cũng ưu tiên dạng vỉ cho dạng thuốc uống rắn.

Bao bì vỉ có thể có nhiều thuật ngữ: “blister pack” hoặc “blister package” (tiếng Anh), Đóng gói vỉ (tiếng Đức), và thậm chí là lỗi đánh máy thỉnh thoảng như “blist pack” hoặc “blister packagin” trong các truy vấn tìm kiếm. Tất cả chúng đều đề cập đến cùng một khái niệm về một khay chứa các khoang rỗng được liên kết với một lớp nền (lá nhôm hoặc màng). thẻ vỉ hoặc vỉ được gắn thẻ thường được gắn trên một tấm bìa cứng, trong khi một hộp vỉ có thể chứa nhiều vỉ thẻ. A túi vỉ có thể đề cập đến một túi chứa các dải vỉ. Bất kể định dạng nào, điều quan trọng là bao bì vỉ sẽ cô lập các viên thuốc riêng lẻ. DPP-180L của Grand hỗ trợ các hình thức này bằng cách xuất ra các cuộn dải vỉ hoặc các dải cắt vừa với hộp hoặc túi khi cần.

Đối với các nhà sản xuất, việc đầu tư vào máy đóng gói vỉ là rất quan trọng. Một máy đóng gói vỉ dây chuyền bao gồm máy tháo màng, trạm tạo hình, trạm chiết rót, máy ép niêm phong, máy in mã lô và máy cắt. Thiết bị của Grand tích hợp tất cả các bước này. Là một máy đóng vỉ, nó tự động đặt viên thuốc vào các khoang và máy đóng gói vỉ phần làm nóng và ép lá nhôm để niêm phong từng túi. Kết quả là một dòng liên tục sản xuất vỉ thuốc sẵn sàng để kiểm tra và đóng gói.

Tại các thị trường mà Trung Quốc là nhà cung cấp thiết bị dược phẩm hàng đầu, Grand là một trong những nhà cung cấp hàng đầu máy đóng gói vỉ ở Trung Quốc. Công nghệ của nó tương đương với các tiêu chuẩn toàn cầu. Đáng chú ý, Grand cung cấp máy móc với nhiều kích cỡ khác nhau – từ máy đóng vỉ nhỏ cho sản xuất khối lượng thấp đến quy mô lớn DPP-180L dòng. Ví dụ, các mẫu nhỏ hơn của Grand có thể chạy vài nghìn viên thuốc mỗi giờ cho các nhà máy nhỏ hơn, trong khi DPP-180L có thể vượt quá 10.000 viên thuốc/giờ cho các nhà máy dược phẩm lớn.

Máy đóng gói vỉ tiên tiến của Grand

Grand Packaging Machinery Co., Ltd. là một công ty chuyên về thiết bị dược phẩm và đóng gói trong gần 20 năm. Công ty nhấn mạnh vào chất lượng và sự đổi mới. Trên trang web chính thức và các trang sản phẩm của mình, Grand nêu bật các chứng nhận (ISO 9001, CE, GMP) và dòng sản phẩm toàn diện của mình. Máy móc của Grand được xuất khẩu trên toàn thế giới – công ty báo cáo rằng họ đã lắp đặt các dây chuyền đóng gói tại nhiều quốc gia trên khắp Châu Á, Châu Âu, Châu Mỹ và hơn thế nữa. Ví dụ, Grand đã cung cấp máy đóng vỉ cho các khách hàng ở Indonesia, Thái Lan, Malaysia, Trung Đông, Châu Âu (Ba Lan, Bỉ, Pháp, Hy Lạp, Ý, Vương quốc Anh) và Châu Mỹ (Trinidad & Tobago, Mexico, Brazil). Sự hiện diện toàn cầu này phản ánh sự ảnh hưởng thị trường và lòng tin của khách hàng.

Các Máy đóng gói vỉ nhôm tự động DPP-180L đại diện cho máy đóng vỉ hàng đầu của Grand. Như được mô tả trên trang web của Grand, mẫu máy này là “máy đóng gói dược phẩm được công ty chúng tôi thiết kế sáng tạo” với “các chức năng [đã] đạt đến trình độ tiên tiến trong nước”. Nói một cách đơn giản, máy được thiết kế để đóng vỉ hoàn toàn tự động, tốc độ cao. Các tính năng chính bao gồm:

• Hỗ trợ đa vật liệu: DPP-180L xử lý màng nhôm/nhôm, màng nhôm/PVC và kết hợp giấy/nhôm, làm cho nó linh hoạt cho các sản phẩm khác nhau. Nó có thể đóng gói viên nang, viên nén, kẹo, ống tiêm và thậm chí cả các mặt hàng có hình dạng đặc biệt dưới dạng vỉ. Tính linh hoạt này có nghĩa là một máy duy nhất có thể đóng gói nhiều loại đóng gói dạng viên nén hoặc viên nang nhu cầu.

• Tự động hóa và kiểm soát: Máy sử dụng điều khiển PLC/máy vi tính với bộ điều chỉnh tốc độ chuyển đổi tần số và giao diện màn hình cảm ứng. Mức độ tự động hóa cao này có nghĩa là máy có thể chạy liên tục với sự can thiệp tối thiểu của người vận hành, điều chỉnh tốc độ một cách linh hoạt. Hệ thống tích hợp thực hiện tháo màng, tạo hình nhiệt vỉ, nạp viên, nạp lá, hàn nhiệt, mã hóa ngày/lô và cắt khuôn trong một quy trình.

• Hiệu suất cao: Với tốc độ lên đến 40 lần đục mỗi phút (tùy thuộc vào kích thước vỉ), máy có thể sản xuất khoảng 4–8 × 10.000 viên nang mỗi giờ. Năng suất như vậy phù hợp với sản xuất dược phẩm quy mô lớn.

• Tạo hình sâu và niêm phong đồng nhất: Hệ thống tạo hình con lắc thanh đôi của Grand cung cấp hành trình lên đến 180mm, cho phép tạo hình khoang sâu cho các viên thuốc lớn hơn và các sản phẩm đặc biệt. Máy sử dụng phương pháp tạo hình áp suất dương và đột dập cắt khuôn chính xác để đảm bảo mỗi vỉ có độ sâu và hình dạng đồng đều. Tạo hình đồng đều rất quan trọng để tạo sự vừa vặn nhất quán cho viên thuốc và niêm phong lá nhôm.

• Niêm phong chính xác: Trạm hàn nhiệt áp dụng áp suất và nhiệt độ được kiểm soát (với khuôn thay đổi nhanh) để liên kết lá nhôm-nhôm vào các khoang vỉ 【25†】. Điều này cung cấp các lớp niêm phong kín bảo vệ hiệu lực của Tadalafil. DPP-180L thậm chí còn bao gồm chức năng in số lô tự động và dập nổi trực tuyến.

• Thiết kế dạng mô-đun, thân thiện với dịch vụ: Máy của Grand có cụm khung tách rời, nghĩa là thân máy nặng được vận chuyển theo từng phần và lắp ráp tại chỗ để dễ vận chuyển hơn. Khuôn (để tạo hình, niêm phong, cắt) sử dụng đồ gá kết nối nhanh, giảm thời gian thay đổi. Bộ truyền động chính sử dụng bộ giảm tốc bánh răng côn trục song song để có độ chính xác và độ bền. Tất cả các bộ phận chuyển động đều nằm trong các ngăn được bảo vệ và các cửa sổ tùy chọn cho phép người vận hành theo dõi các quy trình.

• An toàn và tuân thủ: Được thiết kế cho môi trường dược phẩm, máy có thể được bao bọc bằng nắp acrylic và các tế bào quang điện tùy chọn đảm bảo hoạt động không bị kẹt. Những cỗ máy lớn gặp nhau CE và ISO chứng nhận (xem logo hiển thị trong Hình) và tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP.

Khi đóng gói viên nén Tadalafil, những đặc điểm này giúp sản xuất vỉ thuốc hoặc vỉ thuốc nhanh chóng, đáng tin cậy hộp vỉ chèn. Ví dụ, Grand thường khuyến nghị niêm phong alu-alu cho Tadalafil và các loại thuốc nhạy cảm với độ ẩm tương tự. Trong thực tế, một nhà máy Tadalafil sẽ nạp các viên thuốc số lượng lớn vào bộ nạp của DPP-180L và máy sẽ phân phối chúng vào các khoang đã tạo hình. Sau khi niêm phong và mã hóa, mỗi vỉ thuốc được cắt chính xác thành các thẻ vỉ đơn hoặc nhiều vỉ. Những thẻ này có thể được đếm, đóng gói hoặc đặt trong hộp vỉ thuốc như các gói cuối cùng.

Ngoài vỉ thuốc, Grand còn cung cấp các thiết bị liên quan (máy ép viên, máy đóng viên nang, máy đóng hộp) để cung cấp các dây chuyền sản xuất từ đầu đến cuối. Nhưng máy đóng vỉ thuốc là đặc điểm nổi bật của công ty máy đóng gói viên nén. Chức năng “máy đóng gói vỉ thuốc” là một phần của dây chuyền tích hợp này và Grand cũng bán máy ép niêm phong độc lập.

Chất lượng sản phẩm và trường hợp khách hàng

Đảm bảo chất lượng là trọng tâm của thương hiệu Grand. Công ty lưu ý rằng các sản phẩm của mình đã vượt qua chứng nhận ISO 9001 và CE (và nhiều cuộc kiểm toán của khách hàng). Các dấu chất lượng này đảm bảo với khách hàng dược phẩm rằng máy đóng vỉ thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn quốc tế. Grand cũng cung cấp đầy đủ tài liệu – chứng nhận máy (hỗ trợ IQ/OQ/PQ) và tư vấn xác nhận vật liệu đóng gói.

Trải nghiệm thực tế của khách hàng ủng hộ tuyên bố của Grand. Ví dụ, một công ty dược phẩm Việt Nam đã mua thiết bị của Grand vào năm 2017 (bao gồm cả máy đóng gói vỉ thuốc). Tám năm sau, máy đóng vỉ tiếp tục hoạt động ổn định và hiệu quả. Khách hàng đã khen ngợi rõ ràng dịch vụ sau bán hàng của Grand, nói rằng hỗ trợ thường xuyên và phụ tùng kịp thời là “nền tảng cho độ tin cậy lâu dài của [các máy móc]”. Khách hàng Việt Nam này thậm chí còn giới thiệu đồng nghiệp đến Grand, ấn tượng bởi hiệu suất bền bỉ của máy vỉ. Những lời chứng thực như vậy nhấn mạnh rằng vỉ thuốc của Grand vẫn duy trì hiệu suất trong nhiều năm, mang lại giá trị vượt xa giá trị mua ban đầu.

Một trường hợp khác: Một nhà sản xuất kim nha khoa ở Thổ Nhĩ Kỳ đã mua một máy đóng vỉ thuốc Grand DPP-80 cách đây tám năm và báo cáo rằng máy vẫn hoạt động đáng tin cậy cho đến ngày nay. Khách hàng đó nói cụ thể rằng độ bền và sản lượng ổn định của máy đã thuyết phục họ về chất lượng của Grand (được mô tả trong một blog của Grand). Mặc dù trường hợp này liên quan đến kim, nhưng bài học này cũng áp dụng cho các viên thuốc như Tadalafil: một máy đóng vỉ thuốc được chế tạo tốt sẽ vẫn có năng suất và tuân thủ trong thời gian dài.

của Grand ảnh hưởng thị trường cũng thể hiện rõ ở phạm vi toàn cầu của công ty. Công ty báo cáo rằng họ cung cấp máy móc cho hơn 30 quốc gia. Người dùng của công ty bao gồm từ các tập đoàn dược phẩm lớn đến các nhà sản xuất thuốc generic khu vực. Nhiều khách hàng làm việc với Grand trong các dự án khác (máy đóng viên nang, máy đóng hộp, v.v.), phản ánh sự hài lòng với thương hiệu. Grand có hơn 350 khách hàng và xuất khẩu sang hơn 160 quốc gia (theo dữ liệu của công ty). Các văn phòng quốc tế và hỗ trợ đa ngôn ngữ của công ty (tiếng Anh, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Ả Rập, tiếng Nga, v.v.) giúp khách hàng ở nước ngoài tích hợp các dây chuyền vỉ thuốc một cách trơn tru. Đối với các nhà quản lý mua sắm, việc biết rằng máy móc Grand hoạt động trên toàn thế giới và có thành tích là điều đáng an tâm.

Phần kết luận

Tóm lại, công nghệ đóng gói vỉ thuốc của Grand – đặc biệt là máy đóng vỉ thuốc alu-alu DPP-180L – rất phù hợp để đóng gói Tadalafil và các viên thuốc khác. Máy móc của Grand cung cấp khả năng tạo hình, chiết rót và đóng gói vỉ thuốc tự động, tốc độ cao, đáp ứng các tiêu chuẩn GMP.

Những lợi thế kỹ thuật chính (tạo hình sâu, niêm phong chính xác, thiết kế mô-đun, điều khiển đa ngôn ngữ) tạo ra các dây chuyền đóng gói đáng tin cậy, năng suất cao. Phản hồi thực tế của khách hàng và doanh số bán hàng toàn cầu rộng rãi chứng minh cho chất lượng và dịch vụ của Grand. Các công ty dược phẩm tìm kiếm giải pháp đóng gói vỉ (cho vỉ thuốc, hộp vỉ, hoặc thẻ vỉ của Tadalafil hoặc các sản phẩm tương tự) nên cân nhắc đến máy móc của Grand. Sự kết hợp giữa máy móc tiên tiến và dịch vụ hỗ trợ sau bán hàng mạnh mẽ được thiết kế để đảm bảo rằng thuốc viên vẫn an toàn và thuốc vẫn có hiệu quả cho đến khi giao cho bệnh nhân.