Secador de lecho fluido Grand para importadores y equipos de compras
La guía definitiva de las máquinas emulsionadoras
¿Qué granulador se utiliza en la granulación húmeda?
Granulación húmeda Es un proceso central en la fabricación de tabletas, donde los polvos secos se aglomeran rociando un líquido aglutinante mientras se mezclan.
Como señalan los investigadores Morin y Briens, en la granulación húmeda “se rocía un aglutinante líquido sobre las partículas mientras se agitan, generalmente en un mezclador de alto cizallamiento o en un lecho fluidizado”.1En la práctica, mezcladores de alto cizallamiento (también llamados granuladores mezcladores rápidos) y granuladores de lecho fluidizado son los equipos más comunes para este propósito. De hecho, una publicación reciente de la industria observa que “La granulación húmeda de alto cizallamiento… [ha] sido utilizada con éxito por la industria farmacéutica durante décadas”2A continuación repasamos cómo funcionan estas máquinas y cuándo se utiliza cada una.
Granulación húmeda - Pared interior del recipiente - Material 316L
Granuladores de alto cizallamiento (mezcladores rápidos)
Un granulador de alto cizallamiento (a menudo llamado granulador mezclador rápido o granulador de mezcla húmeda) es la máquina clásica para la granulación húmeda por lotes. Consiste en un recipiente mezclador cerrado con un impulsor de alta velocidad y una cuchilla picadora. Durante su funcionamiento, los ingredientes en polvo y el aglutinante se colocan en el recipiente y el impulsor gira rápidamente, amasando el polvo hasta formar aglomerados húmedos. Una descripción de la industria explica: “El polvos secos Se mezclan mediante el impulsor giratorio antes de añadir un aglutinante líquido. El impulsor produce gránulos de alta densidad… La trituradora evita el crecimiento excesivo de gránulos y distribuye el fluido de granulación por todo el producto.2
En otras palabras, el impulsor genera un intenso cizallamiento y compactación, mientras que la picadora corta trozos grandes, produciendo gránulos uniformes. Un fabricante de equipos señala que su mezclador de alto cizallamiento produce gránulos de densidad media a alta con excelentes características de flujo y compresión.4Gracias a su vigorosa mezcla, un granulador de alto cizallamiento es muy eficaz para la mezcla en húmedo y la producción de gránulos densos. Es adecuado para diversas formulaciones y tamaños de lote (desde laboratorio hasta escala de producción). El diseño del impulsor/triturador acelera la formación de gránulos y garantiza una masa homogénea. Por ejemplo, el Grand® de alto cizallamiento El sistema está diseñado específicamente para una granulación húmeda eficiente y homogénea de polvos, con el fin de formar gránulos fluidos y compactables. (Los granuladores mezcladores rápidos a veces se denominan granuladores húmedos o mezcladores de alto cizallamiento en los catálogos de maquinaria farmacéutica).3.)
Tras el procesamiento, los gránulos húmedos suelen transferirse a un secador de lecho fluidizado para eliminar la humedad. Los sistemas de alto cizallamiento se ofrecen en diferentes estilos (p. ej., de accionamiento superior o inferior) y tamaños, pero el principio básico de mezcla es el mismo. En resumen, para la granulación húmeda, el granulador mezclador rápido es la máquina ideal: mezcla rápidamente el aglutinante con el polvo bajo un alto cizallamiento, creando gránulos húmedos uniformes, listos para el secado.2.
Serie de granuladores húmedos de Grand
Granuladores de lecho fluidizado
Otro ampliamente utilizado granulación húmeda Este método emplea granuladores de lecho fluidizado. En un sistema de lecho fluidizado, el polvo se suspende (“fluidiza”) en una corriente de aire ascendente intensa. El líquido de granulación (agua o disolvente con aglutinante) se pulveriza sobre el lecho fluidizado de polvo desde una o más boquillas. Las gotas de aglutinante provocan la aglomeración de las partículas al colisionar en el aire. Un artículo técnico de AbbVie describe el equipo de lecho fluidizado como un «equipo especializado y multipropósito [capaz] de mezclar, granular y secar» en un solo recipiente.5.
En otras palabras, la misma máquina de lecho fluidizado mantiene el polvo en suspensión, aplica el aglutinante y seca los gránulos humedecidos con aire caliente. En la práctica, un granulador de lecho fluidizado puede, por lo tanto, completar la mezcla y el secado en un solo paso. Por ejemplo, la corriente de aire agita el polvo y elimina la humedad, de modo que, una vez alcanzado el tamaño de gránulo deseado, el secado continúa hasta el punto final. La literatura especializada destaca que un granulador de lecho fluidizado es un proceso en un solo recipiente altamente económico y eficiente para convertir polvos en gránulos.6.
El flujo de aire continuo proporciona una excelente transferencia de calor y masa, lo que hace que el secado sea muy uniforme. AbbVie señala que la granulación en lecho fluidizado es la técnica más popular, debido a su alta reproducibilidad y escalabilidad, para la producción a gran escala.5La desventaja es que los sistemas de lecho fluidizado no requieren amasado mecánico (sin impulsor ni picador), por lo que la mezcla es menos agresiva. Esto puede ser adecuado para muchas formulaciones, pero la incorporación de aglutinante a muy alto cizallamiento es mejor en un granulador de lecho fluidizado (RMG). No obstante, los granuladores de lecho fluidizado son ideales cuando el rendimiento y la integración son importantes: una sola máquina gestiona la mezcla, la granulación y el secado.
Son especialmente ideales para formulaciones que requieren una mezcla suave o una alta masa térmica (el aire caliente seca completamente los gránulos inmediatamente). Ventajas de los granuladores de lecho fluidizado: La suspensión de aire proporciona un secado eficiente de los gránulos y una mezcla uniforme del aglutinante, a menudo en una sola unidad.5Por ejemplo, una fuente menciona la humectación, la aglomeración y el secado rápidos como ventajas de los lechos fluidizados. Además, tienden a producir gránulos relativamente porosos y de flujo libre. (Desventaja: El polvo puede segregarse o adherirse si no se fluidiza correctamente, pero los diseños modernos (pulverización superior, Wurster, pulverización tangencial) mitigan estos problemas).*
Pantalla de operación del granulador húmedo Siemens
Otros equipos de granulación húmeda
Además sistemas de lecho fluidizado y de alto cizallamiento, varios otros mezcladores pueden realizar granulación húmeda. Lotes más pequeños o básculas de laboratorio Se pueden utilizar mezcladores planetarios (Henschel) o mezcladores de doble cono con pulverizador de aglutinante.
Estos mezcladores de volteo cuentan con múltiples impulsores y pueden manipular masas pegajosas. Otro método común es la granulación en un solo recipiente (bandeja), donde el polvo se mezcla en un recipiente y se añade aglutinante sin alto esfuerzo cortante.
Finalmente, los granuladores continuos de doble tornillo (TSG) pueden realizar granulación húmeda forzando el polvo y el aglutinante a través de tornillos entrelazados; su uso es cada vez mayor para la fabricación continua. En resumen, la granulación húmeda farmacéutica suele utilizar granuladores mezcladores de alto cizallamiento o granuladores de lecho fluidizado, aunque los mezcladores planetarios o las máquinas de doble tornillo son alternativas en ciertos casos.25.
Secador de lecho fluido Grand para importadores y compras
Cómo elegir el granulador húmedo adecuado
Para compradores de equiposLa elección del granulador húmedo depende de las necesidades del proceso. Los granuladores de alto cizallamiento (mezcladores rápidos) suelen elegirse por su gran potencia de mezcla y el control de la densidad de los gránulos, lo que los hace ideales para lotes medianos y grandes y formulaciones pegajosas. Granuladores de lecho fluidizadoPor el contrario, son atractivos cuando la eficiencia del secado y la escalabilidad son prioridades: se destacan por sus resultados reproducibles y pueden manejar un mayor rendimiento.5.
Las consideraciones clave incluyen el volumen del lote, las propiedades deseadas de los gránulos, el contenido de humedad y los requisitos de limpieza. Ambos tipos se consideran maquinaria farmacéutica y deben cumplir Diseño GMP.
En muchas plantas modernas, se utiliza un enfoque híbrido: por ejemplo, un RMG de alto cizallamiento seguido de una transferencia a un secador de lecho fluidizado.4En cualquier caso, comprender la acción de mezcla y granulación de cada máquina garantiza la elección correcta para la granulación húmeda.
Referencias:
Morin G., Briens L. AAPS PharmSciTech 15(4):1039–1048 (2014). "Comparación de gránulos producidos mediante métodos de granulación de alto cizallamiento y de lecho fluidizado". DOI:10.1208/s12249-014-0134-7.
Borgers T. Científico en vivo (2021). "Fundamentos de la granulación húmeda". 10 de diciembre de 2021.
UPMACH. "Mezclador-granulador rápido (Mezclador-granulador de alto cizallamiento)". UPMACH Solid Machines.
Granuladores en la industria farmacéutica: una visión general completa.-Gran paquete
Fabricación por contrato de AbbVie. "Granulación por lecho fluidizado y por fusión en la fabricación farmacéutica". Noticias e información de AbbVie (2020).
Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res. 6(4):133-140 (2020). "Granulación en lecho fluidizado: Una técnica prometedora". globalresearchonline.net.
