Apakah Mesin Pelapis Gula Benar-Benar Pilihan Terbaik?

Apa Saja Kerugian dari Pelapisan Gula?

Pelapisan tablet merupakan langkah krusial dalam manufaktur farmasi. Pelapisan ini melindungi bahan aktif, menutupi rasa tidak enak, dan membuat tablet lebih mudah ditelan. Selama beberapa dekade, lapisan gula adalah standar emas. Metode ini menghasilkan tablet yang halus, berkilau, dan mudah dikenali. Namun, apakah metode tradisional ini masih layak digunakan saat ini?

Jawabannya semakin jelas: tidak.

Meskipun pelapisan gula memang menarik, ilmu farmasi modern telah mengungkap kekurangannya yang signifikan. Proses ini tidak efisien, tidak konsisten, dan dapat menyebabkan masalah kualitas pada produk akhir. Dalam postingan blog ini, Bruce Fu, pakar mesin farmasi dari Grand Machinery, akan membahas secara singkat kekurangan pelapisan gula yang sering terabaikan dan menjelaskan mengapa banyak produsen beralih ke metode yang lebih canggih.

1. Proses yang memakan waktu dan tenaga

Kelemahan paling signifikan dari pelapisan gula adalah kompleksitas dan durasinya. Proses ini bukan satu langkah; melainkan melibatkan beberapa tahap yang berbeda. Setiap tahap menambah waktu siklus produksi dan kebutuhan tenaga kerja.

Pertimbangkan mesin pelapis gula klasik seperti BY-400. Prosesnya dimulai dengan menyegel inti tablet untuk mencegah penyerapan air. Selanjutnya, tahap pelapisan dasar, yang membentuk tablet. Kemudian, ada tahap penghalusan dan pewarnaan, yaitu melapisi tablet untuk mencapai ketebalan yang seragam. Terakhir, tablet dipoles untuk mendapatkan kilau klasik.

Hal ini sangat berbeda dengan proses pelapisan film modern, yang dapat diselesaikan dalam waktu yang jauh lebih singkat. Menurut sebuah artikel ulasan oleh Cole dkk. dalam Journal of Pharmaceutical Technology, seluruh proses pelapisan gula dapat memakan waktu 4 hingga 6 jam, terkadang bahkan lebih lama, tergantung pada ketebalan dan warna yang diinginkan. Hal ini menjadi hambatan bagi lini produksi bervolume tinggi.

Proses ini seringkali membutuhkan intervensi manual. Sebagaimana dinyatakan dalam manual BY-400, operator harus "mengoperasikan secara manual" proses untuk mengaplikasikan sirup dan memastikan distribusi yang merata. Ketergantungan pada keterampilan manusia ini menimbulkan variabilitas dan memperlambat keseluruhan operasi, sehingga sulit untuk ditingkatkan skalanya.

2. Hasil yang Tidak Konsisten dan Tidak Dapat Diprediksi

Mencapai lapisan gula yang seragam dan berkualitas tinggi lebih merupakan seni daripada sains. Hasilnya sangat bergantung pada faktor lingkungan dan keterampilan operator.

Variabel seperti suhu, kelembapan, dan viskositas campuran sirup memengaruhi hasil akhir. Variasi sekecil apa pun dapat menyebabkan cacat. Misalnya, jika proses pengeringan terlalu lambat, permukaan lapisan gula dapat menjadi kasar dan berlubang. Manual BY-400 bahkan menyebutkan bahwa mesin perlu "memastikan parameter proses optimal" untuk mencegah "pengerutan". Hal ini menyoroti kesulitan dalam mengendalikan hasil akhir, bahkan dengan peralatan yang tepat.

Alternatif modern, seperti sistem pelapis film otomatis, menawarkan presisi yang lebih tinggi. Sistem ini menggunakan kontrol canggih untuk mengatur laju semprotan, aliran udara, dan suhu. Hal ini memastikan lapisan yang konsisten dan seragam pada setiap tablet—sesuatu yang sulit dicapai oleh pelapis gula tradisional.

3. Kelemahan yang Berpusat pada Pasien

Kerugian dari pelapisan gula tidak hanya memengaruhi proses produksi, tetapi juga berdampak pada pengguna akhir—pasien.

4. Peningkatan Ukuran dan Berat

Salah satu masalah yang paling jelas adalah lapisan gula yang terlalu tebal. Tablet berlapis gula dapat memiliki berat 50% hingga 100% lebih berat. Peningkatan berat yang signifikan ini membuat tablet sulit ditelan, terutama bagi anak-anak atau lansia.

Lebih lanjut, lapisan yang lebih tebal berarti tablet yang lebih besar. Hal ini dapat memengaruhi penyerapan obat dan menyebabkan pengalaman yang buruk bagi pasien. Sebuah studi oleh Lachman dkk. dalam Journal of Pharmaceutical Sciences menekankan hal ini, yang menyatakan bahwa peningkatan berat tablet salut gula yang substansial merupakan kelemahan utama dibandingkan tablet salut film, yang hanya menambah sedikit berat.

Masalah Manis: Masalah Diet dan Kesehatan

Penggunaan sukrosa sebagai bahan pelapis utama menimbulkan kekhawatiran terkait pola makan. Banyak pasien menderita diabetes atau sedang menjalani diet rendah kalori. Bagi mereka, mengonsumsi beberapa tablet salut gula setiap hari dapat meningkatkan asupan gula secara signifikan, yang berpotensi memengaruhi pengelolaan kesehatan mereka. Tablet salut film, yang umumnya bebas gula, dapat menghindari masalah ini.

Kerentanan terhadap Retak dan Kerusakan
Meskipun tablet salut gula tampak halus dan tahan lama, sebenarnya tablet ini cukup rapuh. Tablet ini dapat retak, terkelupas, atau pecah selama pengemasan, pengangkutan, atau penyimpanan. Hal ini tidak hanya membuat tablet tampak tidak profesional tetapi juga mengekspos inti tablet terhadap lingkungan, yang berpotensi mengurangi stabilitas dan efektivitasnya.

Model BY-400: Melihat Kembali
Memahami spesifikasi mesin pelapis gula tradisional, seperti BY-400, menjelaskan mengapa masalah ini begitu umum terjadi.

Kapasitas Produksi: BY-400 memiliki kapasitas produksi yang relatif kecil.

Mesin ini dapat memproses 1-6 kg tablet per batch. Mesin ini cocok untuk produksi skala kecil atau penggunaan laboratorium, tetapi tidak dapat memenuhi kebutuhan produksi skala besar dalam industri farmasi modern.

Desain sederhana: Perangkat ini menggunakan kipas angin listrik sederhana untuk pemanasan. Desain sederhana ini kurang presisi yang dibutuhkan untuk kontrol suhu dan aliran udara, sehingga sulit untuk memastikan kualitas produk yang konsisten. Ini merupakan keterbatasan inheren yang telah diatasi oleh peralatan modern.

Pengoperasian manual: BY-400 memerlukan pengoperasian manual. Ini berarti kesalahan manusia tidak dapat dihindari, sebuah kelemahan signifikan bagi industri farmasi yang mengutamakan kualitas produk.

Bagi perusahaan yang ingin meningkatkan skala produksi, mesin pelapis tablet yang lebih besar atau peralatan otomatis serupa diperlukan. Namun, bahkan mesin yang lebih besar ini tidak dapat sepenuhnya mengatasi tantangan inheren dari proses pelapisan itu sendiri; oleh karena itu, teknologi pelapisan film telah menjadi proses yang lebih disukai oleh sebagian besar perusahaan farmasi besar.

Perbandingan Pelapisan Tablet dan Pelapisan Film:
Pada akhirnya, pilihan antara pelapisan tablet dan lapisan film tergantung pada apakah Anda mengutamakan tradisi atau efisiensi.

Kecepatan: Pelapisan film cepat, selesai dalam hitungan menit. Pelapisan tablet membutuhkan waktu beberapa jam.

Kontrol: Pelapisan film memungkinkan kontrol presisi atas ketebalan dan keseragaman lapisan, dan sepenuhnya otomatis. Pelapisan tablet sangat bergantung pada operasi manual dan faktor lingkungan.

Pengalaman pasien: Lapisan film mengurangi berat dan volume tablet, sehingga lebih mudah ditelan. Selain itu, tablet salut film bebas gula, sehingga menawarkan manfaat kesehatan yang signifikan bagi banyak pasien.

Biaya: Sementara mesin pelapis tablet sederhana seperti BY-400 memiliki biaya awal yang lebih rendah, biaya tenaga kerja, energi, dan material dari proses pelapisan tablet itu sendiri tinggi, sehingga mengakibatkan biaya keseluruhan yang jauh lebih tinggi daripada pelapisan film dalam jangka panjang.

Sebagai kesimpulan

Meskipun pelapisan tablet memiliki sejarah panjang dan hasil yang estetis, berbagai kekurangannya tidak dapat diabaikan dalam industri farmasi yang berkembang pesat. Pergeseran industri farmasi ke arah pelapisan film mencerminkan upaya mengejar efisiensi, presisi, dan kesejahteraan pasien.

Pada titik ini, Bruce Fu, seorang ahli dan CEO dari Grand Machinery dengan pengalaman bertahun-tahun, menunjukkan: "Kami merekomendasikan unit pelapis tablet perusahaan, yang juga melakukan pelapisan film. Mesin ini memiliki sistem otomatis dan dapat memenuhi kebutuhan perusahaan farmasi menengah dan besar serta perusahaan produk kesehatan dengan lebih baik. Mesin pelapis gula kecil masih cocok untuk perusahaan kecil dan digunakan dalam skala kecil. Selamat datang di hubungi kami untuk pertanyaan tentang mesin pelapis

Referensi

1. Cole, G., Ghebre-Sellassie, I., & Tovey, J. (2000). Pelapisan Tablet: Teknologi Pelapisan Film. Teknologi Farmasi, 24(9), 108-112.

2. Lachman, L., Lieberman, HA, dan Kanig, JL (1976). Teori dan Praktik Farmasi Industri. Lea & Febiger.

3. Porter, SC (2002). Pelapisan Film sebagai Alternatif Pelapisan Gula. Dalam Ghebre-Sellassie, I. (Ed.), Bentuk Sediaan Farmasi: Tablet (Vol.3, hlm.117-142). Marcel Dekker.

4. Pelapisan Film vs. Pelapisan Gula dengan Mesin Pelapis Masa Kini. grandpackmachine.com.