製薬業界における造粒機 – 包括的な概要

医薬品製造は複雑な業界です。医薬品製造の世界に参入することを計画している場合は、多くの複雑な機械を扱わなければなりません。 造粒機 彼らにとって完璧な例です。

造粒機の役割は、粉末または微粒子材料を均一で流動性のある顆粒に変えることです。このプロセスは、一貫した品質の医薬品を製造するために不可欠です。また、より優れた加工性と最適な薬剤送達も提供します。読み進めて、造粒機について詳しく学びましょう。

グラニュレーターとは何ですか?

造粒機は、 製薬、化学、その他の産業粉末や細かい物質を顆粒状に加工する機械です。つまり、原料を扱いやすい形に変えることができる欠かせない機械で、医薬品の製造には欠かせない役割を果たしています。

医薬品における造粒とは何ですか?

造粒とは、微粒子を顆粒に変える技術です。言い換えれば、粉末状の粒子をより安定した構造に変えることです。この変換は単なる機械的なプロセスではありません。これにより、医薬品製剤の品質、安定性、性能を向上させることができます。

造粒機の目的は何ですか?

製薬業界で造粒機を使用する理由は数多くあります。主な理由は次のとおりです。

• 流動性の向上

造粒機は、細かく凝集性のある粉末を自由に流動する顆粒に変換することができます。これらの顆粒は、製造段階での取り扱いや処理が容易です。製薬メーカーは、錠剤化やカプセル充填中に顆粒を簡単に処理できます。

• 圧縮性の向上

顆粒は微粉末よりも圧縮性に優れています。これは、一貫した薬剤含有量を持つ均一で丈夫な錠剤を作成する際に重要です。製薬会社が薬剤の品質を向上させるのに役立ちます。

• 均一な医薬品の配布

造粒プロセスにより、有効医薬品成分 (API) のより均一な分布が保証されます。これにより、常に一貫した薬剤投与量を確保できます。

• ほこりの削減

微粉末を大きな顆粒に変換するプロセスにより、粉塵の発生を最小限に抑えることができます。これにより、最終的には職場の安全性が向上します。さらに、製品の損失を減らすことにも役立ちます。

• 放出の制御

特殊な造粒技術を使用して薬剤放出処方を制御することも可能で、製薬メーカーが推奨事項に従って薬剤を製造するのに役立ちます。

製薬業界における造粒プロセスとは何ですか?

造粒機を購入する前に、造粒プロセスがどのようなものかを知っておくことが重要です。ここでは、プロセス全体の概要を説明します。

ステップ1 – 原材料の準備

最初のステップは、原材料の物理的および化学的特性をすべて徹底的に分析することです。これにより、すべての原材料が品質と純度の仕様を満たしていることを確認できます。さらに、粉末の初期粒度分布の評価も含まれます。さらに、このプロセスには原材料の水分レベルの測定と制御が含まれる場合があります。

ステップ2 – 混ぜる、ブレンドする

2 番目のステップは、すべての乾燥成分を混合することです。これには医薬品成分と賦形剤が含まれます。混合プロセス中は、すべての成分が均一に分散されていることを確認することが重要です。医薬品メーカーは、混合に V ブレンダー、プラネタリーミキサー、高せん断ミキサーを使用できます。

材料を混ぜるときには、時間を最適化することも重要です。これにより、完璧なブレンドが完成します。

ステップ3 – 造粒

湿式造粒法

これは最も一般的なプロセスです。液体バインダー溶液を作成するバインダーの準備から始まります。次に、製造業者は徐々に結合溶液を粉末混合物に追加します。これは、機械的な混合によって最初の顆粒クラスターを作成するのに役立ちます。このプロセス全体を通じて水分管理が不可欠です。これにより、顆粒の適切な配合が保証されます。

乾式造粒法

乾式造粒法は、粉末混合物を圧縮するために高圧をかけることから始まります。次に、製造業者は固体の塊またはリボンを作成します。その後、圧縮された塊を顆粒に砕きます。選別プロセスにより、プロセスの最後に均一な顆粒サイズが確保されます。

ステップ4 – 乾燥

このプロセスでは、顆粒から余分な水分を取り除きます。製薬メーカーが採用している主な乾燥技術は 3 つあります。

• 流動床乾燥
• トレイ乾燥
• 真空乾燥

乾燥プロセス全体を通じて、正確な温度を維持することが重要です。これにより、材料の劣化を防ぐことができます。このプロセス中は、最終的な水分レベルが仕様を満たしていることを確認することも重要です。

ステップ5 – サイズとスクリーニング

サイズ縮小プロセスでは、大きな顆粒を均一なサイズに分解します。その後、製造業者は選別のために機械式スクリーンまたはミルを使用します。次のステップは、サイズ分類を確実にすることです。ここで、顆粒を適切なサイズ範囲の目的の粒子に分離します。その後、ほこりやその他の大きすぎる顆粒を取り除くことができます。

ステップ6 – 潤滑

次のステップは、適切な潤滑剤を組み込むことです。それに加えて、均一なコーティングも不可欠です。固着を防ぐために、メーカーはその後の処理ステップで摩擦を減らします。さらに、粒子の動きと圧縮性も向上させます。

ステップ7 – 品質管理

品質管理では、物理的試験と化学分析が行われます。物理的試験は、顆粒の特性を評価することが目的です。これには、粒子サイズ、嵩密度、水分含有量が含まれます。一方、化学分析では、有効成分の均一性を確認します。

ステップ8 – 梱包と保管

包装には適切な容器を使用することが重要です。ここでは防湿包装が重要な役割を果たします。包装後、顆粒は指定された条件下で適切に保管する必要があります。

医薬品造粒機の一般的な5つのタイプ

購入できる造粒機にはさまざまな種類があります。購入する際に正しい選択をすることが重要です。最も一般的な造粒機の 5 つの種類を以下に示します。

振動造粒機

これらの造粒機には振動ローターが付属しています。造粒プロセス中に前後に動きます。粉末は、希望するサイズの粒子を作るために、振動するメッシュまたはスクリーンを通過する必要があります。顆粒のサイズは、スクリーンの穴のサイズによって異なります。必要に応じて、スクリーンのサイズを調整できます。さらに、材料の特性に応じて回転速度を調整することもできます。

振動造粒機を使用して、以下の処理を行うことができます。

• 湿気に敏感なパウダー
• 食品添加物

ローラーコンパクター造粒機

これらの機械は乾式造粒技術を採用しています。液体を使用せずに粉末を造粒機に変換できます。造粒機の内部には、2 つの異なる逆回転ロールがあります。粉末を注ぎ込んだ後、2 枚のリボン シートの間に圧縮します。次に、圧縮シートを顆粒に分解します。

ローラーコンパクター造粒機を使用して、以下の処理を行うことができます。

• 湿気に敏感なパウダー
• 熱に敏感な粉末

高せん断造粒機

これらは高速造粒機です。つまり、これらの造粒機は、顆粒を形成する際に粉末を高速で混合できます。その結果、より高いレベルの効率を実感できます。さらに、これらの造粒機の強力な機械力により、徹底した混合が保証されます。これらの造粒機の密度とサイズの一貫性を確保できます。

振動造粒機

振動造粒機は、造粒プロセスを完了するのに最適です。振動機能を備えた造粒機と非常によく似ています。ただし、粒子を回転させて粉砕するのではなく、振動プロセスによって粉砕します。これにより、粒子を目的のサイズに正確に粉砕できます。

振動造粒機は次のような場合に最適です。

• 熱に敏感な粉末
• 湿気に敏感なパウダー

流動床造粒機

あ 流動床造粒機 処理粉末を上向きに流れる空気の蒸気に浮かべます。すると、流体状態になります。これは、粒子が流体のように動作する段階です。その結果、水分と熱の均一な分散を確保できます。次に、バインダー溶液が流体に入り込み、くっついて顆粒を作ります。

優れた造粒機を選ぶには？

目的に合った最適な造粒機を選ぶにはどうすればよいでしょうか? 次のヒントに留意してください。

• 生産ニーズ

造粒機を購入する前に、どのような医薬品を生産する必要があるか理解してください。たとえば、錠剤の顆粒を生産するにはシート造粒機を購入する必要があります。購入する造粒機は、すべての入力サイズと出力サイズに対応できるものでなければなりません。

• 運用上の要因

造粒機のメンテナンスのしやすさ、騒音レベル、消費電力にも注意してください。これにより、造粒機を効率的に稼働させることができます。

• 材料特性

作業する材料に基づいて適切な造粒機を購入する必要があります。ここでは、作業する材料の硬度、流動性、水分含有量、脆さに注目する必要があります。たとえば、材料が湿度に敏感な場合は、乾式造粒機を購入する必要があります。

Grand Packで最高品質の造粒機を手に入れましょう

これで、造粒機がどのようなものかが明確になりました。ここで紹介したヒントに従って、適切な造粒機の購入を進めてください。ただし、信頼できる場所から購入する必要があります。 グランドパック お手伝いいたします。Grand Pack の造粒機を自由に閲覧して、ご購入ください。ご質問がある場合は、いつでもお気軽にチームにお問い合わせください。