Насколько адаптируема картонажная машина?
Как достигается герметизация ампул?
Введение
Долгое время стеклянные флаконы преобладали в качестве упаковки для лекарств, включая ампулы, флаконы, флаконы с глюкозой и пробирки с реагентами. Ампулы отличаются элегантным дизайном и выделяются среди остальных. Так как же изготавливаются эти широко используемые ампулы?
Ответ кроется в машины для наполнения и запечатывания ампул. Например, представленная ниже производственная линия объединяет функции наполнения и запечатывания ампул.
Эта интегрированная производственная линия состоит из вертикальной ультразвуковой моечной машины для бутылок серии QCLX, стерилизационной печи туннельного типа с циркуляцией горячего воздуха серии SGZ и вертикальной машины для наполнения и запайки ампул серии AGF.
Благодаря простому и эстетичному дизайну, компактным размерам и легкой очистке он подходит для наполнения и запечатывания инъекционных ампул небольшого объема (1–20 мл).
Он органично объединяет этапы производственного процесса ампул, включая распыление воды, ультразвуковую очистку, промывку, аэрацию, сушку и стерилизацию, охлаждение, наполнение и герметизацию.
Благодаря передовой конструкции, рациональной структуре и стабильной работе он обеспечивает техническую поддержку асептического производства фармацевтических препаратов и соответствует требованиям современной китайской надлежащей производственной практики (GMP).
Недавно я смотрел несколько сериалов на Netflix. Когда я делаю инъекции лекарств, агенты или врачи всегда достают флаконы, например, ампулы и шприцы, чтобы набрать лекарство для инъекции. Например, какие бывают типы ампул?
В основном это стеклянные и пластиковые ампулы.
Стеклянные ампулы
Национальное управление по контролю качества лекарственных средств США (NHSA) предписывает использование ампул с защелкивающимся изогнутым горлышком. Эти ампулы удобны в использовании и предотвращают загрязнение лекарственного раствора осколками стекла и частицами после разбивания. Существует два типа ампул с защелкивающимся изогнутым горлышком: ампулы с цветным кольцом и ампулы с насечкой.
1. Ампулы с цветным кольцом и изогнутым горлышком
Защелкивающиеся ампулы с цветным кольцом и изогнутым горлышком изготавливаются путем расплавления легкоплавкого порошка с коэффициентом расширения, в два раза превышающим коэффициент расширения стекла ампулы, в горлышко ампулы, образуя кольцо.
При охлаждении различные коэффициенты расширения двух стекол создают постоянное напряжение вокруг кольца, что позволяет ему плавно ломаться при простом изгибе, не образуя осколков стекла.
2. Ампулы с изогнутым горлышком и насечкой
Разламывающиеся ампулы с насечкой имеют тонкую насечку на изогнутом горлышке с цветной точкой диаметром 2 мм в центре. Чтобы разломить ампулу, приложите усилие к задней стенке флакона, прямо по центру насечки. Поверхность разлома должна быть гладкой.
Пластиковые ампулы
Пластиковые ампулы производятся по технологии «три в одном». выдув-наполнение-запечатывание (BFS) Процесс. Выдув, наполнение и запечатывание выполняются на одной станции. В сочетании с асептическими условиями производства это значительно снижает микробное загрязнение и повышает уровень стерильности.
Благодаря превосходной пластичности пластика, пластиковые ампулы могут быть изготовлены в различных формах и размерах, что обеспечивает более широкий диапазон объёмов наполнения по сравнению со стеклянными ампулами. Помимо перечисленных выше преимуществ, пластиковые ампулы также обладают следующими характеристиками:
① Благодаря высокой пластичности материала они не содержат мусора.
② Для удобства эксплуатации они оснащены поворотным механизмом открывания.
③ Сломанный край не острый, что предотвращает травмы лиц, осуществляющих уход.
④ Они снабжены цветными этикетками для легкой идентификации и предотвращения ошибок при приеме лекарств;
⑤ Материал прочный и ударопрочный, что облегчает его транспортировку и переноску.
В следующей таблице приведены сравнительные характеристики ампул.
| Категория | Стеклянная ампула | Пластиковая ампула | |
|---|---|---|---|
| Полиэтиленовая ампула | Полипропиленовая ампула | ||
| Основной материал | Диоксид кремния, оксид бора, оксид алюминия | Полиэтилен | Полипропилен |
| Коэффициент пропускания света | Прозрачный, гладкий, легко моется | Плохая светопропускаемость | Плохая светопропускаемость |
| Физические и химические свойства | Выдерживает стерилизацию при температуре 121°C | Как правило, не выдерживает температуру стерилизации выше 110°C. | Выдерживает стерилизацию при температуре 121°C |
| Применимость | Хорошая герметичность, подходит для легко окисляющихся лекарств. | Хорошая герметичность, но не подходит для легко окисляющихся препаратов из-за газопроницаемости. | Хорошая герметичность, но не подходит для легко окисляющихся препаратов из-за газопроницаемости. |
| Клиническое использование | При открытии может образовываться осколки стекла и возникать порезы. | Безопаснее открывать | Безопаснее открывать |
| Хранение и транспортировка | Хрупкий, тяжелый, неудобный для транспортировки и хранения | Не хрупкий, легкий, удобный для транспортировки и хранения | Не хрупкий, легкий, удобный для транспортировки и хранения |
Наука современной запечатывания ампул
В фармацевтическом мире целостность инъекционных препаратов имеет первостепенное значение. Даже малейшее воздействие загрязняющих веществ может сделать жизненно важное лекарство неэффективным или опасным. Именно поэтому скромная стеклянная ампула остаётся краеугольным камнем стерильной упаковки. Но задумывались ли вы когда-нибудь, как эти маленькие стеклянные флаконы так идеально наполняются и запечатываются, создавая непроницаемый барьер для внешнего мира?
Ответ кроется в высокоточном и автоматизированном процессе, усовершенствованном благодаря современному оборудованию, такому как машина для наполнения и запайки ампул Grand. Этот процесс основан на двух ключевых словах: Наполнение ампул и, самое главное, Запечатывание ампулДавайте разберемся, как работает эта увлекательная технология.
Точное наполнение ампул
Перед запечатыванием ампула должна быть заполнена с абсолютной точностью. Неправильная доза в медицине недопустима. Процесс начинается с автоматической подачи стерильных пустых ампул в машину Grand. конвейерная система.
Для защиты чувствительных лекарственных форм от окисления часто применяется важный этап предварительной газации. Аппарат продувает ампулу инертным газом, обычно азотом, для вытеснения кислорода. Сразу после этого Наполнение ампул начинается этап.
Машина Grand использует высокоточные насосы для дозирования точного, заранее заданного объема жидкого продукта в каждую ампулу. Автоматизированное дозирование обеспечивает постоянство, точность и соблюдение строгих фармацевтических стандартов от партии к партии. После этого может последовать дополнительная продувка азотом, чтобы гарантировать отсутствие кислорода в свободном пространстве над жидкостью.
Искусство запечатывания ампул, поцелованное пламенем
Правильно заполненная ампула переходит к самому критическому и визуально впечатляющему этапу: Запечатывание ампул. Цель состоит не в том, чтобы просто закрыть контейнер, а в том, чтобы снова сплавить стекло в единое целое, создав настоящую герметичность.
Это достигается методом, известным как пламенная герметизация. Машина для наполнения и запайки ампул Grand Ampoule оснащена набором специализированных горелок, которые генерируют интенсивное, точно контролируемое пламя. При вращении наполненной ампулы это пламя направляется на узкую часть её горлышка. Концентрированное тепло быстро расплавляет стекло.
Как только стекло становится податливым, набор захватов аккуратно поднимает верхнюю часть ампулы, продолжая её вращение. Это растягивает расплавленное стекло, сужая его до тонкого кончика, прежде чем оно отделится и остынет. В результате получается идеально закруглённый, герметичный стеклянный наконечник, полностью изолированный от внешней среды. Этот метод «запечатывания вытягиванием» обеспечивает прочное и надёжное уплотнение, исключающее риск образования микротрещин и других дефектов.
Почему автоматизация не подлежит обсуждению
Хотя концепция плавки стекла проста, для достижения идеальной герметизации каждый раз требуется автоматизация. Машина для наполнения и запайки ампул Grand обеспечивает контроль каждой переменной:
Постоянное тепло: Температура и продолжительность пламени одинаковы для каждой ампулы, что исключает перегрев или неполную герметизацию.
Стерильность: Автоматизированный процесс сводит к минимуму вмешательство человека, что крайне важно для поддержания асептической среды.
Скорость и эффективность: Интегрированная система легко управляет всем: от загрузки и наполнения до конечного результата. Запечатывание ампул, обеспечивая высокую производительность для крупномасштабного производства.
В заключение следует отметить, что процесс Наполнение ампул И герметизация — это удивительное сочетание науки и техники. Именно этот точный, автоматизированный термический процесс, доведённый до совершенства такими машинами, как Grand, позволяет нам быть уверенными в чистоте и безопасности стерильных лекарств, от которых мы зависим.
Развивайте свой бизнес с Grand
