مجفف السوائل الكبير للمستوردين وفرق المشتريات
الدليل الشامل لآلات المستحلب
ما هي الحبيبات المستخدمة في التحبيب الرطب؟
التحبيب الرطب هي عملية أساسية في تصنيع الأقراص، حيث يتم تجميع المساحيق الجافة عن طريق رش سائل رابط أثناء الخلط.
كما لاحظ الباحثان مورين وبريينز، في التحبيب الرطب "يتم رش رابط سائل على الجسيمات أثناء تحريكها، وعادةً ما يكون ذلك في خلاط عالي القص أو سرير مميع".1. في الممارسة العملية، خلاطات القص العالية (وتسمى أيضًا حبيبات الخلاط السريع) و حبيبات السوائل هي أكثر المعدات شيوعًا لهذا الغرض. في الواقع، لاحظت إحدى منشورات الصناعة الحديثة أن "التحبيب الرطب عالي القص... [تم] استخدامه بنجاح من قبل صناعة الأدوية لعقود من الزمن"2فيما يلي نستعرض كيفية عمل هذه الآلات ومتى يتم استخدام كل منها.
التحبيب الرطب - الجدار الداخلي للوعاء - مادة 316L
حبيبات القص العالي (الخلاط السريع)
حبيبات عالية القص (يُطلق عليه غالبًا اسم حبيبات الخلاط السريع أو حبيبات الخلط الرطب) هي الآلة الكلاسيكية للتحبيب الرطب على دفعات. تتكون من وعاء خلط مغلق مزود بمروحة عالية السرعة وشفرة تقطيع. أثناء التشغيل، توضع مكونات المسحوق والمادة الرابطة في الوعاء، ويدور المروح بسرعة، مما يُعجن المسحوق إلى كتل رطبة. يوضح وصف الصناعة: " مساحيق جافة تُخلط المواد بواسطة مروحة دوارة قبل إضافة المادة الرابطة السائلة. تُنتج المروحة حبيبات عالية الكثافة... تمنع المفرمة نمو الحبيبات المفرط وتوزع سائل التحبيب في جميع أنحاء المنتج.2
بمعنى آخر، يُنتج الدافع قصًا وضغطًا مكثفين، بينما تُفرم المفرمة كتلًا كبيرة، مُنتجةً حبيبات متجانسة. ويُشير أحد مُصنّعي المعدات إلى أن خلاط القص العالي الخاص به يُنتج "حبيبات متوسطة إلى عالية الكثافة بخصائص تدفق وضغط ممتازة".4بفضل قدرتها على الخلط القوي، تُعدّ آلة التحبيب عالية القص فعّالة للغاية في الخلط الرطب وإنتاج حبيبات كثيفة. وهي مناسبة للعديد من التركيبات وأحجام الدفعات (من المختبر إلى الإنتاج). يُسرّع تصميم المكره/المفرمة من تكوين الحبيبات ويضمن كتلة متجانسة. على سبيل المثال، جراند® عالي القص صُمم هذا النظام خصيصًا "لتحبيب المساحيق الرطب بكفاءة وتجانس" لتكوين حبيبات قابلة للتدفق والضغط. (تُسمى أحيانًا مُحببات الخلط السريع مُحببات رطبة أو مُحببات عالية القص في كتالوجات آلات الأدوية).3.)
بعد المعالجة، تُنقل الحبيبات الرطبة عادةً إلى مجفف ذي طبقة مائعة لإزالة الرطوبة. تتوفر أنظمة القص العالي بأنماط وأحجام مختلفة (مثل: نظام الدفع العلوي مقابل نظام الدفع السفلي)، لكن مبدأ الخلط الأساسي واحد. باختصار، يُعدّ جهاز الخلط السريع هو الآلة الأنسب للتحبيب الرطب: فهو يخلط المادة الرابطة بسرعة مع المسحوق تحت القص العالي، مما يُنتج حبيبات رطبة متجانسة جاهزة للتجفيف.2.
سلسلة الحبيبات الرطبة من جراند
حبيبات السوائل
آخر يستخدم على نطاق واسع التحبيب الرطب تستخدم هذه الطريقة مُحببات ذات طبقة مائعة. في نظام الطبقة المائعة، يُعلّق المسحوق ("يُميّع") عبر تدفق هواء صاعد قوي. يُرش سائل التحبيب (ماء أو مذيب مع مادة رابطة) على طبقة المسحوق المائعة من فوهة واحدة أو أكثر. تُسبب قطرات المادة الرابطة تكتل الجسيمات عند اصطدامها في الهواء. تصف إحدى المقالات التقنية لشركة AbbVie معدات الطبقة المائعة بأنها "معدات متخصصة متعددة الأغراض [قادرة] على الخلط والتحبيب والتجفيف" في وعاء واحد.5.
بمعنى آخر، تُبقي آلة الحَشْرَةِ المائعة نفسها المسحوقَ في الهواء، وترشّ المادة الرابطة، وتُجفّف الحبيبات المبللة بالهواء الساخن. عمليًا، يُمكن لمُحَبِّبات الحَشْرَةِ المائعة إتمام عمليتي الخلط والتجفيف في خطوة واحدة. على سبيل المثال، يُحرِّك تيار الهواء المسحوق ويزيل الرطوبة، لذا بمجرد الوصول إلى حجم الحبيبات المطلوب، يستمر التجفيف حتى نقطة النهاية. تُشير المراجعات إلى أن مُحَبِّبات الحَشْرَةِ المائعة هي "عملية وعاء واحد اقتصادية وفعالة للغاية" لتحويل المساحيق إلى حبيبات.6.
يوفر تدفق الهواء المستمر نقلًا ممتازًا للحرارة والكتلة، مما يجعل التجفيف متجانسًا للغاية. وتشير شركة AbbVie إلى أن التحبيب في طبقة السوائل هو "التقنية الأكثر شيوعًا، نظرًا لإمكانية تكراره وتوسعه العالية" للإنتاج على نطاق واسع.5تكمن المشكلة في أن أنظمة الطبقات المميعة لا تُحدث عجنًا ميكانيكيًا (بدون مروحة أو مفرمة)، مما يجعل الخلط أقل قوة. قد يكون هذا مناسبًا للعديد من التركيبات، ولكن دمج رابط عالي القص يكون أفضل في مُصنِّع مواد التغليف. مع ذلك، تُعدّ مُحببات الطبقات المميعة مثالية عندما يكون الإنتاج والتكامل مهمين: حيث تتولى آلة واحدة عملية الخلط والتحبيب والتجفيف معًا.
تُفضّل هذه المحببات بشكل خاص للتركيبات التي تتطلب خلطًا خفيفًا أو كتلة حرارية عالية (حيث يُجفف الهواء الساخن الحبيبات تمامًا فورًا). مزايا مُحببات الطبقة السائلة: يُوفر نظام التعليق الهوائي تجفيفًا فعالًا للحبيبات وخلطًا موحدًا للمادة الرابطة، غالبًا في وحدة واحدة.5على سبيل المثال، يُشير أحد المصادر إلى سرعة البلل والتكتل والتجفيف كمزايا لأسرّة السوائل. كما أنها تميل إلى إنتاج حبيبات مسامية نسبيًا وتدفق حر. (عيبها: قد ينفصل المسحوق أو يلتصق إذا لم يُميع جيدًا، لكن التصاميم الحديثة (الرش العلوي، وورستر، والرش المماسي) تُخفف من هذه المشاكل.)*
شاشة تشغيل آلة التحبيب الرطبة - سيمنز
معدات التحبيب الرطب الأخرى
بجانب أنظمة القص العالي وأنظمة السوائل، يمكن للعديد من الخلاطات الأخرى إجراء التحبيب الرطب. دفعة أصغر أو مقاييس المختبر يمكن استخدام الخلاطات الكوكبية (Henschel) أو الخلاطات ذات المخروط المزدوج مع رذاذ الرابط.
تتميز هذه الخلاطات الدوارة بدوافع متعددة، وتستطيع التعامل مع الكتل اللزجة. ومن الطرق الشائعة الأخرى التحبيب في وعاء واحد (صينية)، حيث يُخلط المسحوق في وعاء، وتُضاف المادة الرابطة دون قصّ عالي.
أخيرًا، يمكن لآلات التحبيب المستمرة ثنائية اللولب (TSGs) إجراء التحبيب الرطب عن طريق دفع المسحوق والمادة الرابطة عبر براغي متشابكة؛ ويتزايد استخدامها في التصنيع المستمر. باختصار، عادةً ما تستخدم آلات التحبيب الرطب الصيدلانية آلات التحبيب عالية القص أو آلات التحبيب ذات الطبقة المميعة، مع أن الخلاطات الكوكبية أو آلات التحبيب ثنائية اللولب تُعدّ بدائل في بعض الحالات.25.
مجفف السوائل الكبير للمستوردين والمشتريات
اختيار آلة التحبيب الرطبة المناسبة
ل مشتري المعداتيعتمد اختيار المُحبِّبات الرطبة على احتياجات العملية. غالبًا ما تُختار المُحبِّبات عالية القص (الخلاطات السريعة) لقوتها العالية في الخلط والتحكم في كثافة الحبيبات، مما يجعلها مناسبة تمامًا لأحجام الدفعات المتوسطة إلى الكبيرة والتركيبات اللزجة. حبيبات السرير المميععلى النقيض من ذلك، فهي جذابة عندما تكون كفاءة التجفيف وقابلية التوسع من الأولويات: فهي معروفة بنتائجها القابلة للتكرار ويمكنها التعامل مع إنتاجية أعلى5.
تشمل الاعتبارات الرئيسية حجم الدفعة، وخصائص الحبيبات المطلوبة، ومحتوى الرطوبة، ومتطلبات التنظيف. يُعتبر كلا النوعين من الآلات الصيدلانية، ويجب أن يستوفيا الشروط التالية: تصميم GMP.
في العديد من المصانع الحديثة، يتم استخدام نهج هجين: على سبيل المثال، RMG عالي القص يتبعه النقل إلى مجفف سرير السوائل4على أية حال، فإن فهم عملية الخلط والتحبيب لكل آلة يضمن الاختيار الصحيح للتحبيب الرطب.
مراجع:
مورين جي، برينز ل. AAPS فارم ساينتك ١٥(٤):١٠٣٩–١٠٤٨ (٢٠١٤). "مقارنة بين الحبيبات المُنتَجة بطريقتي التحبيب بالقص العالي والتحبيب بالطبقة المميعة." DOI:10.1208/s12249-014-0134-7.
بورجرز ت. عالم مباشر (2021). "أساسيات التحبيب الرطب". 10 ديسمبر/كانون الأول 2021.
UPMACH. "مُحبب الخلط السريع (مُحبب الخلط عالي القص)." UPMACH للآلات الصلبة.
التصنيع التعاقدي لشركة AbbVie. "التحبيبات السائلة والمنصهرة في تصنيع الأدوية". أخبار ورؤى AbbVie. (2020).
المجلة الدولية لعلوم الصيدلة 6(4):133-140 (2020). "التحبيب في طبقة مُميَّعة: تقنية واعدة". globalresearchonline.net.
