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¿Las cápsulas líquidas reemplazan las inyecciones? | Cápsulas líquidas orales | Grand
Introducción: Científicos desarrollan las últimas cápsulas líquidas.
Los fármacos biomacromoleculares constituyen un área clave del desarrollo farmacéutico. Lista de las 20 principales empresas farmacéuticas en ventas a nivel mundial en 2020, dominadas por biomacromoléculas, ocupando 12 plazas.
Macromolécula Fármacos como la insulina, los anticuerpos y las proteínas suelen ser hidrolizados por proteasas en el tracto gastrointestinal, por lo que la inyección es el principal método de administración. Las formulaciones orales se consideran el "santo grial" de la administración de fármacos macromoleculares debido a su facilidad de administración, mayor estabilidad química y la eliminación de agujas desechadas. Por ejemplo, desde la primera inyección de insulina para el tratamiento de la diabetes en 1922, los investigadores han explorado continuamente la insulina oral.
El laboratorio de Robert Langer es un ejemplo paradigmático de los numerosos equipos que desarrollan sistemas de administración oral de fármacos macromoleculares. Robert Langer, profesor del Instituto David H. Koch del MIT (el máximo galardón que puede recibir un profesor del MIT), ha sido pionero en nuevos campos de los sistemas de administración de fármacos y las tecnologías de liberación controlada, lo que le ha valido el título de "Padre de la Administración de Fármacos". Desde 1974, se ha centrado en el desarrollo de métodos para administrar macromoléculas como péptidos, insulina, proteínas, ARN y ADN utilizando materiales como polímeros, esforzándose continuamente por crear diversos vehículos de administración y mejorar su aplicación práctica.
En 2015, el grupo de investigación de Robert Langer recibió financiación del gigante de la insulina Novo Nordisk y colaboró con científicos del Brigham and Women's Hospital y de Novo Nordisk para desarrollar plataformas de administración oral de macromoléculas como la insulina.
El nuevo avance: El sistema L-SOMA
Recientemente, el equipo publicó su último avance en Biotecnología de la naturaleza: el Aplicador líquido autoorientable a escala milimétrica (L-SOMA).
Los autores correspondientes del artículo son Giovanni Traverso (profesor adjunto del MIT y gastroenterólogo del Brigham and Women's Hospital) y Ulrik Rahbek (vicepresidente de Novo Nordisk).
La innovación reside en su capacidad de administración oral. líquido fármacos de moléculas grandes. Esto ha aumentado la carga útil en un orden de magnitud.
En ensayos preclínicos, administró con éxito dosis clínicas de cuatro productos biológicos: adalimumab, un análogo del GLP-1, insulina humana recombinante y epinefrina.
Los investigadores demostraron que esta cápsula podía administrar por vía oral anticuerpos monoclonales, fármacos utilizados para tratar el cáncer, la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn.
“Aunque el sistema todavía se encuentra en las primeras etapas de investigación, creemos que tiene el potencial de transformar el panorama terapéutico en múltiples campos”, dijo Traverso.
“Esta investigación significa que varios medicamentos que actualmente solo están disponibles mediante inyección podrían algún día administrarse por vía oral. Nuestro objetivo es llevar esta tecnología a ensayos clínicos lo antes posible”, dijo Rahbek.
¿Qué es una cápsula dura rellena de líquido?
Aclaremos qué es una cápsula dura líquida.
Una cápsula se prepara rellenando directamente un fármaco líquido, o disolviéndolo o dispersándolo en un disolvente adecuado. Esto crea una solución, suspensión o emulsión, que luego se introduce en una cápsula hueca. También se la conoce como cápsula líquida dura.
Este es el tipo más común de cápsula líquida. En la industria farmacéutica, las fábricas y los laboratorios utilizan equipos automatizados para obtener cápsulas líquidas perfectas y producidas en masa.
Por ejemplo, un Máquina de llenado de cápsulas de Grandpackmachine es un ejemplo común de esta tecnología. Si bien la formulación del fármaco es clave, la máquina es la que crea el producto final.
L-SOMA: Una mejora sustancial para la administración de fármacos líquidos.
Este nuevo L-SOMA supone una mejora sustancial. En febrero de 2019, el equipo de Langer y Novo Nordisk, inspirados en la tortuga leopardo, desarrollaron el primer SOMA (aplicador autoorientable a escala milimétrica).
Esa cápsula del tamaño de un arándano, detallada en Cienciapodría "administrar una inyección" en la pared del estómago para suministrar insulina sólida.
SOMA (2019) frente a L-SOMA (2025)
El SOMA original solo podía ofrecer sólido Medicamentos, no líquidos.
Los medicamentos líquidos pueden entrar en el torrente sanguíneo mucho más rápido. Esto es fundamental para fármacos como la insulina o la epinefrina, que se utilizan para tratar reacciones alérgicas.
El nuevo L-SOMA tiene la misma forma exterior, pero su interior ha sido completamente rediseñado para poder contener líquidos.
Un salto en la dosificación y la velocidad.
El nuevo diseño proporciona una dosis líquida mucho mayor de aproximadamente 4 miligramos.
El SOMA original solo podía entregar 300 microgramosLa nueva cápsula contiene aproximadamente 13 veces más carga útil.
La L-SOMA alcanzó su concentración plasmática máxima tan solo 30 minutos después de la administración. Además, logró una biodisponibilidad absoluta de 801 TP3T. (En comparación, la inyección intravenosa es de 1001 TP3T).
El reto de la fabricación: ¿Cómo llenar cápsulas líquidas?
Este avance pone de relieve la enorme ventaja de las cápsulas rellenas de líquido para la dosificación y administración. Pero también plantea una cuestión crucial en materia de fabricación:
¿Cómo se pueden llenar estas cápsulas líquidas de forma rápida y precisa a gran escala?
La Grandpackmachine Máquina de llenado de cápsulas líquidas La línea de producción NYF-1000 proporciona la respuesta.
Es un sistema completo que integra el llenado, el sellado y el secado en un proceso continuo de alta velocidad. Línea de producción de cápsulas líquidas.
La línea de producción llena el cuerpo de la cápsula con líquido. Luego, aplica una microbanda de solución selladora en la unión entre la tapa y el cuerpo.
Este proceso garantiza que el contenido permanezca perfectamente sellado durante el transporte y el uso. Mejora notablemente la estabilidad y la seguridad del producto.
Apéndice: Guía de tamaños de cápsulas duras
Los modelos de cápsulas duras se clasifican según su capacidad. Los tamaños más comunes son del 0 al 5.
Aquí hay una referencia general de capacidad:
0#: ~0,75 ml
1#: ~0,55 ml
2#: ~0,40 ml
3#: ~0,30 ml
4#: ~0,25 ml
5#: ~0,15 ml
Nota: Gel blando y cápsulas con recubrimiento entérico Es posible que no sigan estas reglas al pie de la letra y que estén diseñadas según los requisitos específicos de cada medicamento. Las cápsulas se dividen generalmente en duras, blandas y entéricas, cada una con sus propias ventajas.
Referencias
- Alex Abramson y otros.Un sistema autoorientable ingerible para la administración oral de macromoléculas.Ciencia363,611-615(2019).DOI:10.1126/science.aau2277
- Abramson, A., Frederiksen, MR, Vegge, A. y otros. Administración oral de anticuerpos monoclonales sistémicos, péptidos y moléculas pequeñas mediante autoinyectores gástricos. Biotecnología natural 40, 103–109 (2022). https://doi.org/10.1038/s41587-021-01024-0
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