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How to Choose an Automatic Capsule Filling Machine?
Les capsules liquides remplacent-elles les injections ? | Capsules liquides orales | Grand
Introduction - Des scientifiques développent les dernières capsules liquides
Les médicaments biomacromoléculaires constituent un domaine clé du développement pharmaceutique. Top 20 des ventes mondiales de produits pharmaceutiques en 2020, dominées par les biomacromolécules, occupant 12 places.
Macromolécule Les médicaments tels que l'insuline, les anticorps et les protéines sont souvent hydrolysés par les protéases dans le tube digestif, ce qui fait de l'injection leur principal mode d'administration. Les formulations orales sont considérées comme le « Saint Graal » de l'administration de médicaments macromoléculaires en raison de leur facilité d'administration, de leur stabilité chimique accrue et de l'élimination des aiguilles usagées. Par exemple, depuis la première injection d'insuline pour le traitement du diabète en 1922, les chercheurs n'ont cessé d'explorer l'insuline orale.
Le laboratoire de Robert Langer est un parfait exemple des nombreuses équipes qui développent des systèmes d'administration de médicaments macromoléculaires par voie orale. Robert Langer, professeur à l'Institut David H. Koch du MIT (la plus haute distinction qu'un professeur du MIT puisse recevoir), a ouvert la voie à de nouveaux domaines dans les systèmes d'administration de médicaments et les technologies de libération contrôlée, ce qui lui a valu le titre de « père de l'administration de médicaments ». Depuis 1974, il se concentre sur le développement de méthodes d'administration de macromolécules telles que les peptides, l'insuline, les protéines, l'ARN et l'ADN à l'aide de matériaux comme les polymères, s'efforçant continuellement de créer divers vecteurs d'administration et de faire progresser leurs applications pratiques.
En 2015, le groupe de recherche de Robert Langer a reçu un financement du géant de l'insuline Novo Nordisk et a collaboré avec des scientifiques du Brigham and Women's Hospital et de Novo Nordisk pour développer des plateformes d'administration orale de macromolécules comme l'insuline.
La nouvelle avancée : le système L-SOMA
Récemment, l’équipe a publié sa dernière avancée en matière de Nature Biotechnologie: le applicateur millimétrique auto-orientable de liquide (L-SOMA).
Les auteurs correspondants de l'article sont Giovanni Traverso (professeur adjoint au MIT et gastro-entérologue à Brigham and Women's) et Ulrik Rahbek (vice-président chez Novo Nordisk).
L'innovation réside dans sa capacité à délivrer oralement liquide médicaments à grosses molécules. Cela a augmenté la charge utile d'un ordre de grandeur.
Lors d’essais précliniques, il a administré avec succès des doses cliniques de quatre produits biologiques : l’adalimumab, un analogue du GLP-1, l’insuline humaine recombinante et l’épinéphrine.
Les chercheurs ont montré que cette capsule pouvait délivrer par voie orale des anticorps monoclonaux, des médicaments utilisés pour traiter le cancer, la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn.
« Bien que le système soit encore aux premiers stades de la recherche, nous pensons qu’il a le potentiel de transformer le paysage thérapeutique dans de nombreux domaines », a déclaré Traverso.
« Cette recherche signifie que plusieurs médicaments actuellement disponibles uniquement par injection pourraient un jour être administrés par voie orale. Notre objectif est de lancer des essais cliniques sur cette technologie dès que possible », a déclaré Rahbek.
Qu'est-ce qu'une capsule dure remplie de liquide ?
Clarifions ce qu’est une capsule dure liquide.
Une capsule est préparée en remplissant directement un médicament liquide, ou en le dissolvant ou en le dispersant dans un solvant approprié. On obtient ainsi une solution, une suspension ou une émulsion, qui est ensuite introduite dans une capsule creuse. On parle alors de capsule dure liquide.
Il s'agit du type de capsule liquide le plus courant. Dans l'industrie pharmaceutique, les usines et les laboratoires utilisent des équipements automatisés pour produire des capsules liquides parfaites en série.
Par exemple, un Machine de remplissage de capsules de Grandpackmachine est un exemple courant de cette technologie. Si la formulation du médicament est essentielle, c'est la machine qui crée le produit final.
L-SOMA : une amélioration majeure pour l'administration de médicaments liquides
Ce nouveau L-SOMA représente une avancée majeure. En février 2019, l'équipe de Langer et Novo Nordisk, inspirées par la tortue léopard, ont développé le premier SOMA (applicateur millimétrique auto-orientable).
Cette capsule de la taille d'une myrtille, détaillée dans Science, pourrait « faire une injection » dans la paroi de l’estomac pour délivrer de l’insuline solide.
SOMA (2019) contre L-SOMA (2025)
Le SOMA original ne pouvait que livrer solide des médicaments, pas des liquides.
Les médicaments liquides peuvent pénétrer dans la circulation sanguine beaucoup plus rapidement. Ceci est essentiel pour des médicaments comme l'insuline ou l'épinéphrine, utilisés pour traiter les réactions allergiques.
Le nouveau L-SOMA a la même forme extérieure, mais son intérieur est entièrement repensé pour accueillir les liquides.
Un bond en avant en termes de dosage et de vitesse
La nouvelle conception délivre une dose de liquide beaucoup plus importante environ 4 milligrammes.
Le SOMA original ne pouvait en livrer que 300 microgrammes. La nouvelle capsule contient environ 13 fois plus de charge utile.
Le L-SOMA a atteint sa concentration plasmatique maximale seulement 30 minutes après l'administration. Sa biodisponibilité absolue était de 80% (à titre de comparaison, l'injection intraveineuse est de 100%).
Le défi de la fabrication : comment remplir des capsules liquides ?
Cette avancée met en évidence l'énorme avantage des capsules liquides pour le dosage et l'administration. Mais elle soulève également une question cruciale en matière de fabrication :
Comment remplir rapidement et avec précision ces capsules liquides à grande échelle ?
La Grandpackmachine Machine de remplissage de capsules liquides NYF-1000 (ligne de production) fournit la réponse.
Il s'agit d'un système complet qui intègre le remplissage, le scellage et le séchage en un seul processus continu à grande vitesse. ligne de production de capsules liquides.
La ligne de production remplit le corps de la capsule de liquide. Elle applique ensuite une micro-bande de solution d'étanchéité sur la jonction entre le corps et le bouchon.
Ce procédé garantit une parfaite étanchéité du contenu pendant le transport et l'utilisation. Il améliore considérablement la stabilité et la sécurité du produit.
Annexe : Guide des tailles de capsules dures
Les modèles de capsules dures sont classés par capacité. Les tailles les plus courantes vont de 0 à 5.
Voici une référence générale de capacité :
0#: ~0,75 ml
1#: ~0,55 ml
2#: ~0,40 ml
3#: ~0,30 ml
4#: ~0,25 ml
5#: ~0,15 ml
Note: Gélule molle et capsules à enrobage entérique Il se peut que ces règles ne soient pas exactes et que leur conception soit adaptée aux besoins spécifiques des médicaments. Les gélules sont généralement classées en deux catégories : dures, molles et entériques, chacune présentant ses propres avantages.
Références
- Alex Abramson et al.Un système auto-orientable ingérable pour l'administration orale de macromolécules.Science363,611-615(2019).DOI:10.1126/science.aau2277
- Abramson, A., Frederiksen, MR, Vegge, A. et al. Administration orale d'anticorps monoclonaux systémiques, de peptides et de petites molécules à l'aide d'auto-injecteurs gastriques. Nat Biotechnol 40, 103–109 (2022). https://doi.org/10.1038/s41587-021-01024-0
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