Panorama del mercado de prensas para tabletas en China

Historial de desarrollo de las máquinas prensadoras de tabletas en China:

Las máquinas prensadoras de tabletas se introdujeron anteriormente en EEuropa y Estados Unidos, con casi un siglo de historia. En China, el primer desarrollo se produjo en 1949 Cuando la fábrica de hierro Tianxiang Huaji en Shanghai replicó una Prensa de tabletas británica de 33 punzonesEn 1951, basándose en un americano Prensa de 16 punzonesChina creó su propia Maquina de 18 punzonesEsta fue una de las primeras máquinas farmacéuticas fabricadas en el país.

En 1957China diseñó y construyó la prensa de tabletas ZP25-4. En 1960, el país desarrolló con éxito la Modelo 60-30, con rotación y compresión automáticas. La máquina era capaz de producir varios tipos de tabletas, incluidas Pastillas medicinales, de azúcar, de calcio y de café.Durante el mismo año, la Modelos ZP33 y ZP19 fueron introducidos.

Producción en serie de prensas de tabletas de la serie ZP Comenzó en la década de 1970, con el liderazgo de la Primera Fábrica de Maquinaria Farmacéutica de Shanghai y Maquinaria Sanktaya de Nantong Co., Ltd.Se lograron avances significativos durante la "Séptimo Plan Quinquenal" cuando la industria aeroespacial Departamento 206 El Instituto desarrolló la prensa de tabletas de alta velocidad HZP26. Esta fue una hito importante en maquinaria farmacéutica china.

En 1980, la Primera Fábrica de Maquinaria Farmacéutica de Shanghai creó el Prensa de tabletas ZP-21W, una máquina que cumplía con los estándares internacionales de principios de los años 1980. Considerada un producto innovador, contribuyó a impulsar los avances tecnológicos de China. En 1987, China había introducido Tecnología de control por microcomputadora de la empresa alemana Fette, lo que condujo al desarrollo de la Prensa rotativa de tabletas P3100-37Esta prensa contaba con control automático del peso y la presión de las tabletas, conteo automático y rechazo de tabletas desechadas, con un diseño sellado que cumplía Normas de limpieza GMP.

A finales de la década de 1990 se produjo una mayor innovación cuando Shanghai Tianxiang Jiantai Pharmaceutical Machinery Co., Ltd. desarrolló el Prensa rotativa para tabletas serie ZP100 y el Prensa rotativa de alta velocidad serie GZPK100Estas máquinas marcaron avances importantes en las capacidades de fabricación farmacéutica de China.

Con el Siglo XXI Se produjeron más avances. La certificación GMP se hizo más frecuente, lo que llevó a la introducción de las prensas rotativas para tabletas de la serie ZP totalmente compatibles con GMP. Los modelos notables incluyeron la ZP35A de Shanghai y la ZP35D de Nantong Sanktaya Machinery. Las prensas rotativas para tabletas de alta velocidad lograron avances en áreas como la producción, la recolección de señales de presión y el rechazo de desechos. Estas máquinas lograron Producción de más de 300.000 comprimidos por hora, con una presión previa que alcanza los 20 kN y una presión principal que supera los 80 kN o incluso los 100 kN.

Los modelos de alta velocidad, como las series GZPLS-620 y GZPK3000 de Nantong Sanktaya y la serie PG50 del Instituto de Ingeniería de Fabricación de Aviación de Beijing, demostraron estos avances. Estas máquinas aportaron mayor eficiencia y precisión a la producción de tabletas.

Los avances en la tecnología de fabricación y la mayor demanda de equipos especializados llevaron al desarrollo de prensas para tabletas para usos específicos. Entre ellas se encuentran la prensa rotativa para tabletas ZP5 para aplicaciones de laboratorio, las prensas rotativas para polvo seco para comprimir polvos y las prensas rotativas a prueba de explosiones de la serie ZPYG51 para fabricar tabletas explosivas. Estos avances ponen de relieve la continua innovación y expansión de las aplicaciones de prensas para tabletas en China en diversas industrias.

Estado actual del mercado de prensas para tabletas en China y a nivel internacional:

Gran variedad y cantidad:

Las prensas de tabletas han sido una parte clave Durante mucho tiempo, han sido parte de la industria farmacéutica china, lo que las convierte en una de las máquinas más antiguas utilizadas en este campo. Con el tiempo, se convirtieron en unas de las primeras máquinas farmacéuticas que China exportó, gracias a su gran capacidad de producción. Esto ha ayudado a China a convertirse en un actor importante en el mercado global.

Hoy en día, China tiene alrededor de 40 fabricantes producen alrededor de 2.000 prensas de tabletas cada añoCon aproximadamente 60 modelos diferentes disponibles, estas máquinas pueden crear todo tipo de tabletas. Desde tabletas redondas simples hasta otras más complejas, como tabletas de doble capa o diseños grabados, la variedad es impresionante y satisface una amplia gama de necesidades.

China es actualmente líder mundial en cuanto a número de fabricantes y variedad de prensas para tabletas producidas. Estas máquinas pueden manejar diseños especializados como En forma de anillo o comprimidos recubiertos con núcleo. Esta versatilidad ha convertido a China en un líder mundial en la fabricación de prensas para comprimidos.

Facilidad de operación:

Los fabricantes chinos han puesto más énfasis en la calidad del producto, centrándose en un enfoque de "calidad primero". Este cambio se ha producido a medida que la demanda de mejores estándares en la producción de tabletas sigue creciendo tanto dentro China y a nivel internacionalPor este motivo, ha habido un fuerte impulso para crear prensas de tabletas más confiables y eficientes.

Muchas empresas farmacéuticas en China producen una amplia gama de tabletas, a menudo en lotes más pequeñosPara mantenerse al día, los fabricantes han diseñado máquinas que son Más fácil de usar y limpiarEstas funciones fáciles de usar hacen que sea más rápido para cambiar entre series de producción, especialmente cuando se fabrican distintos tipos de tabletas.

Estas mejoras en el diseño y la eficiencia han tenido un impacto real en el proceso de fabricación. La capacidad de cambiar rápidamente entre tipos de tabletas ahorra tiempo y reduce costos. Ha hecho que el proceso de producción sea más fluido y flexible, lo que ayuda a los fabricantes de tabletas chinos. Las prensas compiten mejor en los mercados globales.

Bajo contenido tecnológico y falta de innovación:

Aunque hay más de 40 empresas en China que fabrican más de 60 tipos de prensas de tabletas, muchas de estas máquinas aún No son muy avanzadosLos diseños se han mantenido bastante básicos y han mejorado poco con el tiempo. Por este motivo, la industria no ha logrado el progreso necesario para mantenerse a la par de sus competidores globales.

La falta de avances tecnológicos ha creado verdaderos desafíos. Si bien los fabricantes pueden producir una variedad de prensas para tabletas, la mayoría aún depende sobre métodos más antiguosEsto hace que les resulte difícil ofrecer las características modernas que ahora se esperan de las prensas de tabletas en todo el mundo.

Si la industria no innova, corre el riesgo de quedarse aún más atrás. Existe una clara necesidad de más investigación y desarrollo para hacer avanzar la tecnología. Sin ese impulso, la industria seguirá teniendo dificultades para producir máquinas que cumplan con los estándares actuales de eficiencia y precisión.

Resumen de la situación en China:

Aunque cada año se lanzan nuevos modelos de prensas para tabletas, muy pocos cuentan con tecnología avanzada o un alto valor agregado. La industria sufre de un desarrollo repetitivo, ya que muchos fabricantes producen las mismas mismos tipos de máquinasPara sobrevivir, las empresas más pequeñas a menudo imitar la tecnología de otros En lugar de crear sus propias innovaciones, algunas empresas incluso han recurrido a la producción de productos de baja calidad. Guerras de precios Son comunes y, como la lealtad a la marca es débil, las empresas sufren cuando se reducen los precios, lo que lleva a la devaluación de la marca. Si esta situación continúa, podría reducir los estándares generales de diseño y fabricación de prensas para tabletas en China.

La mayoría de los fabricantes de prensas para tabletas de China son de propiedad privada, pero carecen de ventajas En tecnología, equipamiento y personal calificado, esto limita significativamente su capacidad de innovación. Muchas empresas no cuentan con equipos de investigación y desarrollo adecuados ni con sistemas de innovación, y no se pone énfasis en el avance tecnológico. Como resultado, sus capacidades técnicas son limitadas y el proceso de modernización de los equipos y las tecnologías de producción es lento. La escasez de profesionales cualificados en la industria es un Problema crítico, y esto "crisis de talento" se está convirtiendo en un problema generalizado en todo el sector.

Estado del mercado internacional de prensas para tabletas:

La brecha entre la tecnología de prensas para tabletas de China y la de los países desarrollados sigue creciendo. Si bien los fabricantes chinos han logrado algunos avances, las empresas de lugares como Europa y Estados Unidos... están avanzando con máquinas más rápidas y eficientes. Esta brecha creciente hace que a China le resulte más difícil mantenerse al día con los estándares mundiales.

En Europa y Estados Unidos, la tecnología de prensas de tabletas está avanzando en áreas importantes como producción de alta velocidad, diseños herméticos y automatización. Estas máquinas no solo son más rápidas, sino que también son más precisas y eficientes, diseñadas para producción a gran escalaMientras tanto, a los fabricantes chinos les resulta difícil igualar estas innovaciones.

Las principales empresas que lideran el camino se encuentran principalmente en Europa y Estados Unidos, con nombres como FETTE y CORSCH De Alemania, MANESTÍA Del Reino Unido, JUGUETE DE LA CORTE de Bélgica, y ASCENSOS De los Estados UnidosSus máquinas están altamente automatizadas y cumplen con estrictas regulaciones de la industria, incluidas Normas de la FDA y requisitos de la Parte 11 del Título 21 del CFR para registros y firmas electrónicas. Estas características se están volviendo estándar en la industria.

Para China, cerrar esta brecha será un desafío si no invierte más en investigación y desarrollo. A medida que aumenta la competencia global, los fabricantes chinos tendrán que innovar si quieren mantenerse a la par de la tecnología avanzada de sus rivales internacionales.

1. Alta velocidad y alto rendimiento

Los fabricantes de prensas para tabletas se han centrado durante años en lograr velocidades más altas y una mayor producción. Hoy en día, algunas de las mejores máquinas del mundo pueden producir hasta 1 millón de tabletas por hora O incluso más. Esto ha cambiado por completo el juego, haciendo que la producción sea más rápida y eficiente que nunca.

Llevar Xpress700 de Manesty, por ejemplo, puede producir un millón de tabletas por hora. XL800 de Korsch va un poco más arriba, con 1,02 millones de tabletas por horaEl ModulD de Courtoy eleva esa cifra aún más a 1,07 millones, pero 4090i de Fette toma la delantera, generando un Increíble 1,5 millones de tabletas por hora. Estas máquinas están muy por delante de lo que las prensas chinas son capaces de hacer actualmente.

La diferencia de velocidad y rendimiento entre las máquinas internacionales y las chinas es enorme. Para cerrar esa brecha, los fabricantes chinos tendrán que realizar mejoras importantes en sus métodos de diseño, automatización y producción. Sin esos avances, será difícil que las prensas de tabletas chinas sigan el ritmo de sus competidores globales.

2. Proceso Sellado y Aislamiento de Personas y Materiales

Las prensas de tabletas internacionales son realmente buenas en Manteniendo todo el proceso sellado, lo cual es crucial para evitar la contaminación cruzada. Los gránulos utilizados para fabricar comprimidos se entregan a través de contenedores sellados y sistemas de transporte cerrados, lo que garantiza que no entre nada del exterior. Este tipo de control es esencial para mantener la calidad y la seguridad de los comprimidos.

Estas máquinas cuentan con sistemas para controlar el polvo y evitar que las partículas se separen, lo que mantiene la consistencia de las tabletas. Una vez que se forman las tabletas, pasan por un sistema sellado para su revisión, inspección y detección de metales antes de envasarse. Esto garantiza que las tabletas se mantengan limpias y protegidas durante todo el proceso.

Muchas prensas de tabletas chinas todavía utilizan prensas abiertas o sistemas semisellados, lo que permite que el polvo se escape durante la compresión, lo que puede reducir la calidad de las tabletas y aumentar el riesgo de contaminación. Con estándares GMP Cada vez es más común sellar completamente el proceso de producción y aislar los materiales de las personas, lo que se está convirtiendo en una necesidad para el diseño de prensas de tabletas en China.

Los fabricantes chinos tendrán que mejorar sus sistemas. El paso a procesos totalmente sellados no solo mejorará la calidad de los productos, sino que también les ayudará a cumplir con los requisitos. regulaciones más estrictas Se encuentran en los mercados internacionales.

3. WIP (Lavado en el lugar)

Trabajo en progreso (Lavar en el lugar) La tecnología ha tenido un gran impacto en las prensas para tabletas, ayudando a los usuarios a ahorrar en costos operativos. Los fabricantes han simplificado el proceso de limpieza al facilitar la limpieza de las máquinas sin desmontarlas. Esta característica se ha convertido en algo que muchas empresas buscan ahora en una prensa para tabletas.

Poder desmontar las piezas para limpiarlas rápidamente significa que las máquinas se limpian a fondo y más rápido entre las tandas de producción. Esto reduce el tiempo de inactividad, ya que los operadores dedican menos tiempo al mantenimiento, lo que permite que las máquinas vuelvan a funcionar antes. Como resultado, la productividad aumenta y las empresas pueden seguir el ritmo de sus operaciones. demandas de producción.

La tecnología WIP también ayuda a las empresas a cumplir con altos estándares de higiene, algo crucial en industrias como la farmacéutica. Simplificando el proceso de limpiezaLas empresas pueden garantizar que sus máquinas sigan siendo eficientes y cumplan con los requisitos normativos. Esta combinación de ahorro de costos y mejora de la productividad ha convertido a la tecnología WIP en una característica imprescindible en las prensas de tabletas modernas.

4. Parte 11 del CFR (Registros electrónicos y firmas electrónicas)

En agosto de 1997, el FDA introducido 21 Parte 11 del Código de Reglamentos Federales, que estableció reglas para el uso de registros y firmas electrónicas en la fabricación. Esta regulación facilitó mucho que industrias como la farmacéutica y la producción de alimentos incorporen sistemas electrónicos a sus operaciones. Los registros electrónicos pueden incluir cualquier cosa, desde texto y gráficos hasta datos almacenados en computadoras, todo lo cual ayuda a rastrear y administrar producción segura.

Fuente de la imagen: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-11

Las firmas electrónicas bajo este reglamento se consideran tan válidas como las manuscritas, lo que permite su uso para identificar a las personas en los procesos de fabricación. En las prensas de tabletas, 21 CFR Parte 11 Permite funciones como diagnóstico de equipos, registros de incidentes y alarmas. Estos sistemas mantienen registros detallados de quién operó las máquinas, cuándo y bajo qué condiciones, lo que garantiza que todo esté bien documentado y sea seguro.

Si bien los fabricantes internacionales han adoptado plenamente esta tecnología, todavía es bastante nueva en China. Las empresas chinas están empezando a ver los beneficios de los registros y firmas electrónicos, pero aún no los han integrado por completo. A medida que el mercado global sigue presionando para que se apliquen estándares más altos, es probable que los fabricantes chinos comiencen a adoptar la Parte 11 del Título 21 del CFR de manera más amplia para cumplir con estas expectativas y mejorar la seguridad de los datos.

Tecnología de control para la conexión a una línea de producción completa

Las prensas de tabletas en países como Alemania y el Reino Unido están diseñadas para conectarse fácilmente con una línea de producción completa. Estas máquinas tienen controles de inicio, parada y velocidad que se sincronizan perfectamente con otros equipos, como sistemas de tamizado, recolección de polvo, detección y empaquetado. Este tipo de integración mantiene la producción de tabletas fluyendo sin problemas a lo largo de toda la línea, lo que hace que el proceso sea más eficiente.

Una de las principales ventajas de esta configuración es la supervisión constante de los equipos externos para garantizar la seguridad y la fiabilidad. Por ejemplo, los sistemas de eliminación de polvo se controlan continuamente y, si la presión de succión cae, la prensa de comprimidos envía una alerta y se detiene automáticamente. Esta supervisión inteligente evita que los problemas se agraven y ayuda a mantener un flujo de producción fluido.

Si bien esta tecnología de control avanzada se ha utilizado en lugares como Alemania y el Reino Unido durante algún tiempo, recién está comenzando a adoptarse en China. Los fabricantes chinos reconocen los beneficios de estos sistemas para mejorar la confiabilidad y optimizar la producción. A medida que más empresas chinas inviertan en esta tecnología, la fabricación de tabletas será más segura y eficiente.

Se espera que el creciente uso de esta tecnología en China mejore significativamente la eficiencia de la producción. Al conectar las prensas de comprimidos con el resto de la línea de producción, los fabricantes pueden reducir el tiempo de inactividad y mantener las operaciones funcionando sin problemas con menos intervenciones manuales. Esto no solo ahorra tiempo, sino que también reduce el riesgo de error humano.

A largo plazo, la adopción de estos sistemas avanzados ayudará a los fabricantes chinos a seguir siendo competitivos a nivel mundial. Con una mayor seguridad, fiabilidad y eficiencia, podrán cumplir las normas internacionales y producir productos de mayor calidad. El paso hacia la integración total de la línea de producción marca un cambio prometedor para el futuro de la fabricación de tabletas en China.

Sistemas de diagnóstico y monitoreo remoto

A medida que la tecnología de red y banda ancha ha avanzado, el monitoreo y diagnóstico remotos se han convertido en una característica común en las prensas de tabletas. Muchas compañías farmacéuticas ahora dependen de prensas controladas por computadora, lo que hace que el monitoreo remoto sea increíblemente valioso para mantener todo funcionando sin problemas. Permite a los fabricantes rastrear el rendimiento de la máquina desde cualquier lugar, lo que ayuda a mejorar la eficiencia y reducir la necesidad de una supervisión constante en el sitio.

Los principales fabricantes internacionales ya han adoptado esta tecnología, lo que permite a sus equipos de soporte diagnosticar y solucionar problemas en tiempo real. Si algo sale mal, el problema se puede solucionar de forma remota, lo que reduce el tiempo de inactividad. En lugar de esperar a que alguien aparezca y solucione el problema, las empresas pueden volver a la producción mucho más rápido.

Esta capacidad remota también ha mejorado el servicio posventa. Las empresas ya no necesitan enviar técnicos para cada pequeño problema, lo que ahorra tiempo y reduce los costos de reparación. El resultado es una producción más fluida y eficiente y con menos interrupciones.

Sin embargo, para que la monitorización remota funcione bien, las empresas necesitan la infraestructura adecuada. Esto significa tener una red sólida, el hardware y el software adecuados para analizar los datos en tiempo real. Además, se necesita personal capacitado que pueda monitorear y comprender los datos para identificar y solucionar rápidamente cualquier problema que surja.