Máquina de prensado de tabletas: tipos, principio de funcionamiento, pasos de producción Todo lo que necesita saber

Descripción rápida

Máquinas de prensado de tabletas Se utilizan principalmente para la investigación y el desarrollo en la producción de comprimidos en la industria farmacéutica. Estas máquinas comprimen automáticamente materiales granulares en comprimidos de diferentes formas, como redondos o diseños personalizados, que a menudo incluyen texto, símbolos o gráficos, con un diámetro de hasta 13 mm. Algunas máquinas pueden generar rebabas y polvo durante el proceso, por lo que deben combinarse con un tamiz de comprimidos para eliminar el polvo, que normalmente se realiza dos veces. También deben cumplir con los estándares GMP para garantizar la calidad y la seguridad.

Tipos de máquinas prensadoras de tabletas:

Máquina prensadora de tabletas: Una máquina que comprime gránulos secos o polvo en tabletas utilizando moldes.

Prensa de tabletas de un solo punzón:Una prensa con un solo molde que se mueve hacia arriba y hacia abajo para formar tabletas.

Prensa rotatoria para tabletas: Una máquina con múltiples moldes dispuestos sobre un plato giratorio, que se mueve hacia arriba y hacia abajo a lo largo de una trayectoria establecida para fabricar tabletas.

Prensa rotativa de tabletas de alta velocidad:Una prensa rotativa donde los moldes giran con el plato giratorio a una velocidad de al menos 60 metros por minuto.

Principios de la compresión de tabletas:

Control de dosis:

Diferentes tabletas requieren dosis diferentes. Se utilizan diferentes moldes de punzón para realizar grandes ajustes. Una vez elegido el tamaño del molde, se pueden realizar ajustes más pequeños modificando la profundidad a la que se introduce el punzón inferior en el molde. morirEsto altera el volumen dentro del molde, lo que controla la cantidad de medicamento que se introduce en el molde. Las prensas de tabletas tienen un mecanismo que permite ajustar el punzón inferior para cumplir con la dosis requerida.

Control de dosis

Control del espesor y la compresión de las tabletas:

Mientras que el La prescripción fija la dosis del medicamento.La presión que se utiliza durante la compresión se puede ajustar. Esta presión afecta el grosor, la firmeza y la suavidad de la tableta, lo que es importante para el almacenamiento, el transporte y la rapidez con la que se descompone la tableta. La presión se suele controlar ajustando la distancia hasta la que se mueve el punzón superior.

Algunas máquinas permiten que tanto el punzón superior como el inferior se muevan al mismo tiempo, trabajando juntos para comprimir la tableta. Sin embargo, la mayoría de las veces, el movimiento del punzón superior controla la presión.

¿Cómo funciona una máquina prensadora de tabletas?

1. El punzón inferior se mueve hacia la matriz desde abajo, sellando la parte inferior de la cavidad de la matriz.

El punzón inferior se desplaza hacia arriba dentro de la matriz y sella la parte inferior de la cavidad. Esto mantiene el polvo o los gránulos en su lugar para que puedan comprimirse y formar una tableta. Es un paso importante para asegurarse de que la tableta se forme correctamente. La tableta no saldrá correctamente si el sello no está bien apretado.

Paso 1

2. Un alimentador llena la cavidad del molde con el polvo del medicamento.

El alimentador deja caer el medicamento en polvo en la cavidad de la matriz, asegurándose de que esté llena. Este paso es crucial para obtener la cantidad correcta de polvo para cada comprimido. Garantiza que la dosis sea precisa y que los comprimidos sean uniformes. Una vez que la cavidad está llena, el polvo está listo para ser comprimido.

Paso 2

3. Luego, el punzón superior se mueve hacia abajo dentro de la matriz, comprimiendo el polvo hasta formar una tableta.

El punzón superior se desplaza hacia abajo dentro de la matriz, presionando el polvo hasta formar una tableta sólida. Esta presión es lo que le da a la tableta su forma y resistencia. La cantidad correcta de fuerza es crucial para garantizar que la tableta se mantenga unida correctamente. Si no se comprime lo suficiente, la tableta podría desmoronarse más tarde. Una vez que se forma, la tableta está lista para ser extraída y utilizada.

Paso 3

4. El punzón superior se levanta y el punzón inferior se eleva para expulsar la tableta del troquel.

El punzón superior se levanta y el punzón inferior empuja la tableta fuera del molde. Esto expulsa suavemente la tableta terminada de la máquina sin dañarla. Una vez que sale, la tableta está lista para lo que venga después, como el recubrimiento o el empaquetado. Luego, la máquina se prepara para la siguiente tableta.

Paso 4

5. Luego, el punzón inferior regresa a su posición inicial, listo para la siguiente ronda de relleno.

El punzón inferior vuelve a su posición inicial después de empujar la tableta hacia afuera. Ahora está listo para que se agregue el siguiente lote de polvo. Este reinicio rápido mantiene el proceso en marcha sin problemas. Una vez que está en su lugar, la matriz se puede llenar nuevamente y el ciclo comienza nuevamente para seguir fabricando tabletas.

Paso 5

Estructura de la máquina prensadora de tabletas:

Una prensa de tabletas es una máquina que se utiliza para comprimir materiales en polvo o granulados y convertirlos en tabletas. El material se coloca en una matriz y se utilizan punzones para comprimirlo y darle forma. Las primeras prensas de tabletas tenían una un solo golpe que se movían hacia arriba y hacia abajo para formar tabletas. Estas se llamaban prensas de un solo punzón y posteriormente evolucionaron hacia prensas eléctricas tipo cesta.

Las primeras máquinas todavía dependían de un método de compresión unilateral en el que solo el punzón superior aplicaba presión mientras que el punzón inferior permanecía inmóvil. Esto a menudo provocaba una densidad desigual en las tabletas, lo que causaba problemas como el agrietamiento. Para solucionar esto, Prensas rotativas multiperforadoras de doble cara fueron desarrollados.

Las prensas rotativas utilizan los punzones superior e inferior para aplicar presión de manera uniforme. Esto permite que el aire escape del material, creando tabletas con más Densidad constante y reducción de las posibilidades de agrietamiento.Las prensas rotativas también son más eficientes, producen menos ruido, vibración y energía y al mismo tiempo garantizan pesos de tabletas más precisos.

En las prensas rotativas para tabletas, se disponen varios conjuntos de punzones en una plataforma giratoria. Los punzones se mueven hacia arriba y hacia abajo en un movimiento circular, comprimiendo el material en tabletas mediante rodillos. Cuando las varillas de los punzones giran a velocidades de 60 metros por minuto o más, la máquina se clasifica como una prensa rotativa de alta velocidad. Estas máquinas vienen con características como alimentación forzada, ajuste automático de la presión y control del peso de las tabletas.

Un sistema PLC Controla prensas rotativas de alta velocidad. Rechaza automáticamente las tabletas defectuosas y detiene la máquina si hay un problema. El sistema también puede identificar y eliminar tabletas con defectos como astillas o grietas, al tiempo que garantiza que las diferencias de peso entre las tabletas se mantengan dentro de un rango establecido.

La mayoría de las tabletas fueron originalmente plano y redondo. Con el tiempo, evolucionaron hacia formas con curvas poco profundas o profundas en ambos lados, lo que las convirtió en... Más fácil de recubrirA medida que se desarrollaron las prensas de tabletas moldeadas, surgieron nuevas formas, como óvalos, triángulos, cuadrados y anillos.

Los avances farmacéuticos llevaron a la creación de tabletas especiales como doble capa, triple capa, y Comprimidos con núcleo lleno, que requieren máquinas especializadas. La creciente demanda ha ampliado la aplicación de las prensas de comprimidos más allá de los productos farmacéuticos.

Las prensas para tabletas se utilizan ahora ampliamente para suplementos, medicamentos veterinarios y productos químicos. Incluso pueden producir artículos para el hogar como bolas de naftalina, pastillas de detergente y tabletas de alimentos. La versatilidad de estas máquinas sigue aumentando a medida que surgen nuevas necesidades.

Mantenimiento y cuidado de las prensas rotativas de tabletas

El mantenimiento adecuado de una tableteadora rotativa no es solo una recomendación; es esencial para garantizar una calidad constante de las tabletas, maximizar la vida útil de la máquina y cumplir con las estrictas Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Basándose en sus principios operativos —desde la dosificación y la compresión hasta la expulsión—, un programa de mantenimiento proactivo ayuda a prevenir problemas comunes como el agrietamiento de las tabletas, las variaciones de peso y la contaminación cruzada. Esta guía describe los procedimientos clave de mantenimiento.

1. Postproducción / Mantenimiento diario

Esta rutina es crucial para la limpieza y la seguridad operativa inmediata.

• Limpieza a fondo: Después de cada lote de producción, la máquina debe limpiarse meticulosamente. Esto implica eliminar todo el polvo residual del mecanismo de alimentación, la superficie de la torreta, los orificios de la matriz y las guías del punzón. Utilice aspiradoras y productos de limpieza aprobados por la industria que no dañen las superficies de la máquina. Este paso es fundamental para evitar la contaminación cruzada entre diferentes lotes y cumplir con las normas GMP.

• Inspección de herramientas: Retire, limpie e inspeccione todos los punzones y matrices. Busque cualquier signo de desgaste, astillado o residuos adheridos. El herramental dañado es una de las principales causas de tabletas defectuosas (por ejemplo, agrietamiento o taponamiento) y también puede dañar la propia torreta.

• Comprobación del sistema de extracción de polvo: Asegúrese de que las boquillas y el sistema de extracción de polvo estén limpios y funcionen correctamente. El artículo señala que la tabletificación puede generar polvo, y un sistema de extracción eficiente es vital para la seguridad del operador y la limpieza de la máquina.

2. Mantenimiento semanal

Los controles semanales se centran en la lubricación y la calibración para garantizar un funcionamiento suave y preciso.

• Lubricación: Una lubricación adecuada es fundamental en una máquina con muchas piezas móviles de alta velocidad. Lubrique todos los puntos especificados según el manual del fabricante. Esto incluye los cabezales y cilindros de los punzones, así como las guías de leva que guían su movimiento vertical. Una lubricación insuficiente causa fricción, desgaste y ruido excesivo.

• Inspección de correas y piezas móviles: Compruebe la tensión y el estado de la correa de transmisión de la torreta. Inspeccione el mecanismo del alimentador para detectar piezas sueltas o signos de desgaste.

• Comprobación de calibración: Verifique la precisión de los sistemas de dosificación y control de presión. Realice pruebas para asegurar que el peso, el grosor y la dureza de la tableta se encuentren dentro del rango especificado. Esto valida que la profundidad de llenado del punzón inferior y la distancia de compresión del punzón superior se controlen con precisión.

3. Mantenimiento mensual y periódico

Estos controles más profundos abordan el desgaste a largo plazo.

• Cuidado profundo de herramientas: Desmonte completamente y limpie a fondo los conjuntos de punzón y matriz. Pula los orificios de la matriz y las puntas del punzón para asegurar una superficie lisa, lo que facilita la expulsión limpia de las tabletas y evita que se peguen.

• Inspección mecánica: Examine los rodillos de compresión para detectar cualquier signo de daño superficial o desgaste de los cojinetes. Estos rodillos soportan una presión considerable y son fundamentales para una densidad uniforme de las tabletas. Inspeccione las pistas de leva para detectar desgaste, ya que esto puede afectar la suavidad del movimiento del punzón y provocar una calidad irregular de las tabletas.

• Comprobación de PLC y sistemas eléctricos: En prensas de alta velocidad, asegúrese de que el sistema PLC y sus sensores asociados funcionen correctamente. Esto incluye la compuerta de rechazo automático para tabletas defectuosas y los sensores de presión que regulan la fuerza de compresión. Confirme que todos los topes de seguridad e interruptores de emergencia funcionen correctamente.

• Mantenimiento de registros: Documente meticulosamente todas las actividades de mantenimiento, incluyendo la limpieza, el reemplazo de piezas y los resultados de la calibración. Esta documentación es un requisito fundamental de las BPM y resulta invaluable para la resolución de problemas futuros.

Al seguir un plan de mantenimiento estructurado, garantiza que la prensa de tabletas rotativa funcione con la máxima eficiencia, produciendo tabletas uniformes y de alta calidad, a la vez que minimiza el tiempo de inactividad y extiende la vida útil de este activo de fabricación fundamental.