Aperçu du marché chinois des presses à comprimés

Historique du développement des presses à comprimés en Chine :

Les machines à comprimés ont été introduites plus tôt en EL'Europe et les États-Unis, avec près d'un siècle d'histoire. En Chine, le premier développement est venu 1949 lorsque l'usine de fer Tianxiang Huaji à Shanghai a reproduit une Presse à comprimés britannique à 33 poinçons. En 1951, basé sur un Américain Presse à 16 poinçonsLa Chine a créé son propre Machine à 18 poinçonsIl s’agit de l’une des premières machines pharmaceutiques fabriquées au pays.

En 1957La Chine a conçu et construit la presse à comprimés ZP25-4. En 1960, le pays a développé avec succès la Modèle 60-30, avec rotation et compression automatiques. La machine était capable de produire divers types de comprimés, notamment comprimés médicinaux, de sucre, de calcium et de café. Au cours de la même année, le Modèles ZP33 et ZP19 ont été introduits.

Production en série des presses à comprimés de la série ZP a commencé dans les années 1970, sous la direction de la première usine de machines pharmaceutiques de Shanghai et Nantong Sanktaya Machinery Co., LtdDes progrès significatifs ont été réalisés au cours de la «Septième plan quinquennal" lorsque l'aérospatiale Département 206 L'Institut a développé la presse à comprimés à grande vitesse HZP26. Il s'agissait d'une étape importante dans les machines pharmaceutiques chinoises.

En 1980, la première usine de machines pharmaceutiques de Shanghai a créé le Presse à comprimés ZP-21W, une machine qui répondait aux normes internationales du début des années 1980. Considérée comme un produit innovant, elle a contribué à l'avancée technologique de la Chine. En 1987, la Chine avait introduit technologie de contrôle par micro-ordinateur de la société allemande Fette, ce qui a conduit au développement de la Presse à comprimés rotative P3100-37Cette presse était dotée d'un contrôle automatique du poids et de la pression des comprimés, d'un comptage automatique et d'un rejet des comprimés usagés, avec une conception étanche qui répondait aux exigences Normes de propreté GMP.

La fin des années 1990 a vu davantage d'innovation lorsque Shanghai Tianxiang Jiantai Pharmaceutical Machinery Co., Ltd. a développé le Presse à comprimés rotative série ZP100 et le Presse rotative à grande vitesse série GZPK100Ces machines ont marqué des avancées importantes dans les capacités de fabrication pharmaceutique de la Chine.

Avec le 21e siècle D'autres développements ont eu lieu. La certification GMP est devenue plus répandue, ce qui a conduit à l'introduction de presses à comprimés rotatives de la série ZP entièrement conformes aux GMP. Parmi les modèles notables, citons la ZP35A de Shanghai et la ZP35D de Nantong Sanktaya Machinery. Les presses à comprimés rotatives à grande vitesse ont progressé dans des domaines tels que le rendement de production, la collecte des signaux de pression et le rejet des déchets. Ces machines ont atteint des productions de plus de 300 000 comprimés par heure, avec une pré-pression atteignant 20 kN et une pression principale dépassant 80 kN voire 100 kN.

Les modèles à grande vitesse tels que les séries GZPLS-620 et GZPK3000 de Nantong Sanktaya et la série PG50 de l'Institut d'ingénierie de fabrication aéronautique de Pékin illustrent ces avancées. Ces machines ont apporté une plus grande efficacité et une plus grande précision à la production de comprimés.

Les progrès de la technologie de fabrication et la demande accrue d'équipements spécialisés ont conduit au développement de presses à comprimés pour des utilisations spécifiques. Il s'agit notamment de la presse à comprimés rotative ZP5 pour les applications en laboratoire, des presses rotatives à poudre sèche pour la compression des poudres et des presses rotatives antidéflagrantes de la série ZPYG51 pour la fabrication de comprimés explosifs. Ces développements mettent en évidence l'innovation continue de la Chine et l'expansion des applications de presse à comprimés dans divers secteurs.

État actuel du marché des presses à comprimés en Chine et à l'international :

Grande variété et quantité :

Les presses à comprimés ont été une partie clé Les machines à granulés de bois sont utilisées depuis longtemps dans l'industrie pharmaceutique chinoise, ce qui en fait l'une des plus anciennes machines utilisées dans ce domaine. Au fil du temps, elles sont devenues l'une des premières machines pharmaceutiques exportées par la Chine, grâce à leur grande capacité de production. Cela a aidé la Chine à devenir un acteur majeur sur le marché mondial.

Aujourd'hui, la Chine compte environ 40 fabricants produisant environ 2 000 presses à comprimés chaque annéeAvec près de 60 modèles différents disponibles, ces machines permettent de réaliser toutes sortes de comprimés. Des simples comprimés ronds aux plus complexes comme les comprimés à double couche ou les motifs gravés, la variété est impressionnante et répond à un large éventail de besoins.

La Chine est aujourd'hui le leader mondial en ce qui concerne le nombre de fabricants et la variété de presses à comprimés produites. Ces machines peuvent gérer des conceptions spécialisées telles que en forme d'anneau ou des comprimés enrobés. Cette polyvalence a fait de la Chine un leader mondial dans la fabrication de presses à comprimés.

Facilité d'utilisation :

Les fabricants chinois accordent de plus en plus d'importance à la qualité de leurs produits, en se concentrant sur une approche « qualité avant tout ». Ce changement intervient alors que la demande de normes plus strictes dans la production de tablettes continue de croître, tant au sein de l'industrie que dans le secteur privé. La Chine et l'internationalC'est pour cette raison qu'un effort important a été fait pour créer des presses à comprimés plus fiables et plus efficaces.

De nombreuses sociétés pharmaceutiques en Chine produisent une large gamme de comprimés, souvent en lots plus petitsPour suivre le rythme, les fabricants ont conçu des machines qui sont plus facile à utiliser et à nettoyerCes fonctionnalités conviviales le rendent plus rapide à changer entre les cycles de production, en particulier lors de la fabrication de différents types de comprimés.

Ces améliorations de conception et d’efficacité ont eu un impact impact réel sur le processus de fabrication. La possibilité de changer rapidement de type de tablette permet de gagner du temps et de réduire les coûts. Cela a rendu le processus de production plus fluide et plus flexible, aidant ainsi les fabricants de tablettes chinois les presses rivalisent mieux sur les marchés mondiaux.

Faible contenu technologique et manque d’innovation :

Même s'il existe plus de 40 entreprises en Chine qui fabriquent plus de 60 types de presses à comprimés, bon nombre de ces machines sont encore ne sont pas très avancésLes designs sont restés assez basiques, avec peu d'améliorations au fil du temps. De ce fait, l'industrie n'a pas réalisé les progrès nécessaires pour faire face à la concurrence mondiale.

Le manque de progrès technologique a créé de véritables défis. Bien que les fabricants puissent produire une variété de presses à comprimés, la plupart dépendent encore sur les méthodes plus anciennes.Il leur est donc difficile d’offrir les fonctionnalités modernes que l’on attend aujourd’hui des presses à comprimés du monde entier.

Si l'industrie n'innove pas, elle risque de prendre encore plus de retard. Il est clair qu'il faut davantage de recherche et de développement pour faire progresser la technologie. Sans cet effort, l'industrie continuera à lutter pour produire des machines qui répondent aux normes actuelles en matière de efficacité et précision.

Résumé de la situation en Chine :

Même si de nouveaux modèles de presses à comprimés sont introduits chaque année, très peu d'entre eux sont dotés d'une technologie avancée ou d'une forte valeur ajoutée. L'industrie souffre d'un développement répétitif, de nombreux fabricants produisant mêmes types de machinesPour survivre, les petites entreprises ont souvent besoin imiter la technologie des autres plutôt que de créer leurs propres innovations. Certaines entreprises ont même eu recours à la production de produits de mauvaise qualité. Guerre des prix Les baisses de prix sont fréquentes et, comme la fidélité à la marque est faible, les entreprises souffrent de ces baisses, ce qui entraîne une dévaluation de la marque. Si cette situation perdure, elle pourrait abaisser les normes générales de conception et de fabrication des presses à comprimés en Chine.

La plupart des fabricants de presses à comprimés chinois sont des entreprises privées, mais manque d'avantages En matière de technologie, d'équipement et de personnel qualifié, cela limite considérablement leur capacité d'innovation. De nombreuses entreprises ne disposent pas d'équipes de recherche et développement ou de systèmes d'innovation adéquats, et l'accent n'est pas mis sur le progrès technologique. Par conséquent, leurs capacités techniques sont limitées et le processus de mise à niveau des équipements et des technologies de production est lent. La pénurie de professionnels qualifiés dans l'industrie est un problème critique, et ceci « crise des talents » devient un problème répandu dans l’ensemble du secteur.

État du marché international des presses à comprimés :

L'écart entre la technologie des presses à comprimés chinoises et celle des pays développés ne cesse de se creuser. Si les fabricants chinois ont fait quelques progrès, des entreprises dans des pays comme L'Europe et les États-Unis.progressent avec des machines plus rapides et plus efficaces. Cette fracture croissante rend la tâche plus difficile pour la Chine de se maintenir aux normes mondiales.

En Europe et aux États-Unis, la technologie des presses à comprimés progresse dans des domaines importants tels que production à grande vitesse, conceptions étanches et automatisation. Ces machines ne sont pas seulement plus rapides, elles sont également plus précises et efficaces, conçues pour production à grande échellePendant ce temps, les fabricants chinois ont du mal à égaler ces innovations.

Les principales entreprises qui ouvrent la voie se trouvent principalement en Europe et aux États-Unis, avec des noms comme FETTE et KORSCH d'Allemagne, MANESTIÉ du Royaume-Uni, COURTOY de Belgique, et STOKES des États-UnisLeurs machines sont hautement automatisées et répondent à des réglementations industrielles strictes, notamment Normes de la FDA et exigences de la partie 11 du CFR 21 pour les enregistrements et signatures électroniques. Ces fonctionnalités deviennent la norme dans l'industrie.

Pour la Chine, combler cet écart sera un véritable défi sans investir davantage dans la recherche et le développement. Face à l’intensification de la concurrence mondiale, les fabricants chinois devront innover s’ils veulent rester au niveau technologique de leurs concurrents internationaux.

1. Haute vitesse et rendement élevé

Les fabricants de presses à comprimés se sont concentrés depuis des années sur l'obtention de vitesses plus élevées et d'un rendement plus élevé. Aujourd'hui, certaines des meilleures machines du monde peuvent produire jusqu'à 1 million de comprimés par heure ou même plus. Cela a complètement changé la donne, rendant la production plus rapide et plus efficace que jamais.

Prendre Xpress700 de Manesty, par exemple, elle peut produire 1 million de comprimés par heure. XL800 de Korsch va légèrement plus haut, avec 1,02 million de comprimés par heure. Le ModulD de Courtoy pousse ce chiffre encore plus loin, à 1,07 million, mais 4090i de Fette prend les devants, en produisant un incroyable 1,5 million de comprimés par heure. Ces machines sont bien en avance sur ce dont les presses chinoises sont actuellement capables.

La différence de vitesse et de rendement entre les machines internationales et celles fabriquées en Chine est énorme. Pour combler cet écart, les fabricants chinois devront sérieusement améliorer leur conception, leur automatisation et leurs méthodes de production. Sans ces avancées, il sera difficile pour les presses à comprimés chinoises de suivre leurs concurrents mondiaux.

2. Processus scellé et isolement des personnes et des matériaux

Les presses à comprimés internationales sont vraiment douées pour garder l'ensemble du processus scellé, ce qui est essentiel pour éviter toute contamination croisée. Les granulés utilisés pour fabriquer des comprimés sont livrés dans des conteneurs scellés et des systèmes de convoyeurs fermés, garantissant que rien de l'extérieur ne pénètre à l'intérieur. Ce type de contrôle est essentiel pour maintenir la qualité et la sécurité des comprimés.

Ces machines sont équipées de systèmes permettant de contrôler la poussière et d'empêcher la séparation des particules, ce qui permet d'obtenir des comprimés homogènes. Une fois les comprimés formés, ils passent par un système scellé pour le criblage, l'inspection et la détection des métaux avant d'être emballés. Cela garantit que les comprimés restent propres et protégés tout au long du processus.

De nombreuses presses à comprimés chinoises utilisent encore des presses à comprimés ouvertes ou systèmes semi-étanches, ce qui permet à la poussière de s'échapper pendant la compression. Cela peut diminuer la qualité des comprimés et augmenter le risque de contamination. Avec les normes GMP De plus en plus courant, la fermeture complète du processus de production et l'isolement des matériaux des personnes deviennent indispensables pour la conception de presses à comprimés en Chine.

Les fabricants chinois devront améliorer leurs systèmes. L'adoption de processus entièrement scellés améliorera non seulement la qualité des produits, mais les aidera également à répondre aux exigences réglementations plus strictes trouvé sur les marchés internationaux.

3. WIP (Lavage en place)

En cours (Laver en place) La technologie a eu un impact considérable sur les presses à comprimés, aidant les utilisateurs à économiser sur les coûts d'exploitation. Les fabricants ont rationalisé le processus de nettoyage en facilitant le nettoyage des machines sans les démonter. Cette fonctionnalité est devenue quelque chose que beaucoup d'entreprises recherchent désormais dans une presse à comprimés.

Le fait de pouvoir démonter rapidement les pièces pour les nettoyer signifie que les machines sont nettoyées en profondeur et plus rapidement entre les cycles de production. Cela réduit les temps d'arrêt puisque les opérateurs passent moins de temps à la maintenance, ce qui permet aux machines de se remettre au travail plus rapidement. En conséquence, la productivité augmente et les entreprises peuvent suivre le rythme de leurs activités. exigences de production.

La technologie WIP aide également les entreprises à respecter des normes d’hygiène élevées, ce qui est crucial dans des secteurs comme celui des produits pharmaceutiques. simplifier le processus de nettoyage, les entreprises peuvent s'assurer que leurs machines restent efficaces et répondent aux exigences réglementaires. Cette combinaison d'économies de coûts et d'amélioration de la productivité a fait de la technologie WIP une fonctionnalité incontournable des presses à comprimés modernes.

4. Partie 11 du CFR (Enregistrements et signatures électroniques)

En août 1997, le La FDA introduit 21 Partie 11 du CFR, qui a établi des règles pour l'utilisation des enregistrements et des signatures électroniques dans le secteur manufacturier. Cette réglementation a grandement facilité l'intégration de systèmes électroniques dans les opérations des industries telles que les industries pharmaceutiques et agroalimentaires. Les enregistrements électroniques peuvent inclure tout, du texte et des graphiques aux données stockées sur des ordinateurs, qui aident tous à suivre et à gérer production en toute sécurité.

Source de l'image : https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-11

Les signatures électroniques au sens de ce règlement sont considérées comme tout aussi valables que les signatures manuscrites, ce qui permet de les utiliser pour identifier les personnes dans les processus de fabrication. Dans les presses à comprimés, 21 CFR Partie 11 Permet des fonctionnalités telles que le diagnostic des équipements, les journaux d'incidents et les alarmes. Ces systèmes conservent des enregistrements détaillés de qui a utilisé les machines, quand et dans quelles conditions, garantissant que tout est bien documenté et sécurisé.

Bien que les fabricants internationaux aient pleinement adopté cette technologie, elle est encore relativement nouvelle en Chine. Les entreprises chinoises commencent à voir les avantages des enregistrements et des signatures électroniques, mais ne les ont pas encore pleinement intégrés. Alors que le marché mondial continue de faire pression pour des normes plus élevées, il est probable que les fabricants chinois commenceront à adopter plus largement la partie 11 du 21 CFR pour répondre à ces attentes et améliorer la sécurité des données.

Technologie de contrôle pour la connexion à une ligne de production complète

Les presses à comprimés de pays comme l'Allemagne et le Royaume-Uni sont conçues pour être facilement connectées à une ligne de production complète. Ces machines sont équipées de commandes de démarrage, d'arrêt et de vitesse qui se synchronisent parfaitement avec d'autres équipements, tels que les systèmes de tamisage, de dépoussiérage, de détection et d'emballage. Ce type d'intégration permet à la production de comprimés de se dérouler sans problème sur toute la ligne, ce qui rend le processus plus efficace.

L’un des principaux avantages de cette configuration est la surveillance constante des équipements externes pour garantir la sécurité et la fiabilité. Par exemple, les systèmes de dépoussiérage sont contrôlés en permanence et, si la pression d’aspiration chute, la presse à comprimés envoie une alerte et s’arrête automatiquement. Cette surveillance intelligente évite que les problèmes ne s’aggravent et contribue à maintenir un flux de production fluide.

Bien que cette technologie de contrôle avancée soit utilisée depuis un certain temps dans des pays comme l'Allemagne et le Royaume-Uni, elle commence seulement à être adoptée en Chine. Les fabricants chinois reconnaissent les avantages de ces systèmes pour améliorer la fiabilité et rationaliser la production. À mesure que davantage d'entreprises chinoises investissent dans cette technologie, la fabrication de tablettes deviendra plus sûre et plus efficace.

L'utilisation croissante de cette technologie en Chine devrait améliorer considérablement l'efficacité de la production. En connectant les presses à comprimés au reste de la chaîne de production, les fabricants peuvent réduire les temps d'arrêt et assurer le bon fonctionnement des opérations avec moins d'interventions manuelles. Cela permet non seulement de gagner du temps, mais aussi de réduire le risque d'erreur humaine.

À long terme, l'adoption de ces systèmes avancés aidera les fabricants chinois à rester compétitifs à l'échelle mondiale. Grâce à une sécurité, une fiabilité et une efficacité améliorées, ils seront en mesure de répondre aux normes internationales et de fabriquer des produits de meilleure qualité. L'évolution vers l'intégration complète des chaînes de production marque un tournant prometteur pour l'avenir de la fabrication de tablettes en Chine.

Systèmes de surveillance et de diagnostic à distance

Avec l'évolution des technologies de réseau et de haut débit, la surveillance et le diagnostic à distance sont devenus une fonctionnalité courante des presses à comprimés. De nombreuses sociétés pharmaceutiques s'appuient désormais sur des presses contrôlées par ordinateur, ce qui rend la surveillance à distance extrêmement précieuse pour assurer le bon fonctionnement de l'ensemble. Elle permet aux fabricants de suivre les performances des machines depuis n'importe où, ce qui contribue à améliorer l'efficacité et à réduire le besoin de surveillance constante sur site.

Les plus grands fabricants internationaux ont déjà adopté cette technologie, permettant à leurs équipes d'assistance de diagnostiquer et de résoudre les problèmes en temps réel. En cas de problème, le problème peut être résolu à distance, ce qui réduit les temps d'arrêt. Au lieu d'attendre que quelqu'un vienne résoudre le problème, les entreprises peuvent reprendre la production beaucoup plus rapidement.

Cette capacité à distance a également amélioré le service après-vente. Les entreprises n'ont plus besoin d'envoyer des techniciens pour chaque petit problème, ce qui permet de gagner du temps et de réduire les coûts de réparation. Le résultat est une production plus fluide et plus efficace et moins de perturbations.

Pour que la surveillance à distance fonctionne correctement, les entreprises doivent disposer d’une infrastructure adaptée. Cela signifie disposer d’un réseau solide, du matériel et des logiciels appropriés pour analyser les données en temps réel. De plus, vous avez besoin d’un personnel formé capable de surveiller et de comprendre les données pour identifier et résoudre rapidement les problèmes qui surviennent.