태블릿 프레스 기계; 유형, 작동 원리, 생산 단계 알아야 할 모든 것
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중국 태블릿 프레스 시장 개요
중국의 태블릿 프레스 기계 개발 역사:
태블릿 프레스 기계는 E에서 일찍 도입되었습니다.유럽과 미국, 거의 1세기의 역사를 가지고 있습니다. 중국에서 첫 번째 개발이 이루어졌습니다. 1949 상하이의 Tianxiang Huaji Iron Factory가 영국 33펀치 태블릿 프레스. 1951년까지 미국을 기반으로 16펀치프레스, 중국은 자체적으로 생성 18펀치 머신. 이는 국내에서 제조된 최초의 제약 기계 중 하나입니다.
1957년까지, 중국은 ZP25-4 태블릿 프레스를 설계하고 제작했습니다. 1960년에 이 나라는 성공적으로 개발했습니다. 60-30모델, 자동 회전 및 압축 기능이 있습니다. 이 기계는 다음을 포함한 다양한 유형의 태블릿을 생산할 수 있었습니다. 약용, 설탕, 칼슘, 커피 정제. 같은 해에, ZP33 및 ZP19 모델 소개되었습니다.
ZP 시리즈 타블렛 프레스 대량 생산 1970년대에 시작되었다상하이 제1제약기계공장의 리더십과 함께 Nantong Sanktaya 기계 유한 회사. 중국의 " 동안 상당한 진전이 이루어졌습니다.제7차 5개년 계획"항공우주 부서의 206 연구소는 HZP26 고속 태블릿 프레스를 개발했습니다. 이것은 주요 이정표 중국 제약 기계에서.
1980년에상하이 제1제약기계공장이 창립되었습니다. ZP-21W 타블렛 프레스, 1980년대 초 국제 표준을 충족한 기계. 혁신적인 제품으로 간주되어 중국의 기술 발전을 더욱 도왔습니다. 1987년까지 중국은 마이크로컴퓨터 제어 기술 독일의 Fette 회사에서 개발로 이어졌습니다. P3100-37 회전식 타블렛 프레스. 이 프레스는 정제 무게 및 압력에 대한 자동 제어, 자동 계산 및 폐기 정제 거부 기능을 갖추고 있으며 밀폐형 설계로 GMP 청결 기준.
1990년대 후반에 상하이 Tianxiang Jiantai Pharmaceutical Machinery Co., Ltd.가 다음과 같은 혁신을 더 많이 경험했습니다. ZP100 시리즈 회전식 태블릿 프레스 그리고 GZPK100 시리즈 고속 회전 프레스. 이들 기계는 중국의 제약품 제조 능력에 있어 중요한 진전을 이루었습니다.
와 함께 21세기 추가 개발이 이루어졌습니다. GMP 인증이 더욱 보편화되어 완전히 GMP를 준수하는 ZP 시리즈 회전식 정제 프레스가 도입되었습니다. 주목할 만한 모델로는 상하이의 ZP35A와 난통 상타야 기계의 ZP35D가 있습니다. 고속 회전식 정제 프레스는 생산량, 압력 신호 수집, 폐기물 폐기와 같은 분야에서 진전을 이루었습니다. 이러한 기계는 시간당 300,000개 이상의 정제 출력, 사전 압력이 20kN에 달하고 주 압력이 80kN 또는 심지어 100kN을 초과합니다.
Nantong Sanktaya의 GZPLS-620 및 GZPK3000 시리즈와 Beijing Aviation Manufacturing Engineering Institute의 PG50 시리즈와 같은 고속 모델은 이러한 발전을 보여주었습니다. 이러한 기계는 태블릿 생산에 더 큰 효율성과 정밀성을 가져왔습니다.
제조 기술의 발전과 특수 장비에 대한 수요 증가로 인해 특정 용도의 타블렛 프레스가 개발되었습니다. 여기에는 실험실용 ZP5 회전 타블렛 프레스, 분말 압축용 건조 분말 회전 프레스, 폭발성 타블렛을 만드는 방폭형 ZPYG51 시리즈 회전 프레스가 포함되었습니다. 이러한 개발은 다양한 산업 분야에서 타블렛 프레스 응용 분야의 지속적인 혁신과 확장을 강조합니다.
중국 및 국제 타블렛 프레스 시장의 현재 상태:
다양한 종류와 수량:
태블릿 프레스는 핵심 부분 오랫동안 중국의 제약 산업에서 사용되어 이 분야에서 가장 오래된 기계 중 하나가 되었습니다. 시간이 지나면서, 생산 용량이 크기 때문에 중국이 수출한 최초의 제약 기계 중 일부가 되었습니다. 이를 통해 중국은 글로벌 시장에서 주요 플레이어가 되었습니다.
오늘날 중국은 약 매년 약 2,000대의 태블릿 프레스를 생산하는 40개 제조업체. 약 60가지의 다양한 모델을 사용할 수 있는 이 기계는 모든 종류의 태블릿을 만들 수 있습니다. 간단한 원형 태블릿부터 이중 층 또는 새겨진 디자인과 같은 더 복잡한 태블릿까지, 다양성이 인상적이며 광범위한 요구를 충족합니다.
중국은 이제 제조업체 수와 생산되는 태블릿 프레스의 다양성 면에서 세계를 선도하고 있습니다. 이러한 기계는 다음과 같은 특수 설계를 처리할 수 있습니다. 고리 모양의 또는 코어 코팅된 정제. 이러한 다재다능함으로 인해 중국은 정제 프레스 제조 분야에서 글로벌 리더가 되었습니다.
조작의 용이성:
중국 제조업체는 "품질 우선" 접근 방식에 초점을 맞춰 제품 품질에 더 많은 중점을 두고 있습니다. 이러한 변화는 태블릿 생산에서 더 나은 표준에 대한 수요가 내부적으로 계속 증가함에 따라 발생했습니다. 중국과 국제적으로이러한 이유로, 더욱 신뢰성 있고 효율적인 태블릿 프레스를 만들려는 강력한 추진이 있었습니다.
중국의 많은 제약 회사는 종종 다양한 종류의 정제를 생산합니다. 더 작은 배치. 제조업체는 이에 발맞추기 위해 다음과 같은 기계를 설계했습니다. 사용 및 청소가 더 쉽습니다. 이러한 사용자 친화적인 기능으로 인해 더 빠르게 전환 특히 여러 종류의 정제를 만들 때, 생산 과정 사이에 차이가 있습니다.
디자인과 효율성의 이러한 개선은 실제 영향 제조 공정에서. 태블릿 유형 간에 빠르게 변경할 수 있는 기능은 시간을 절약하고 비용을 절감합니다. 생산 공정을 더 매끄럽고 유연하게 만들어 중국 태블릿 프레스는 더 나은 경쟁을 펼칩니다 글로벌 시장에서.
낮은 기술적 내용과 혁신 부족:
중국에는 60가지 이상의 타블렛 프레스를 생산하는 40개 이상의 회사가 있지만 이러한 기계 중 다수는 여전히 별로 발전되지 않았어. 디자인은 매우 기본적인 상태로 유지되었고 시간이 지나도 개선이 거의 없었습니다. 이로 인해 업계는 글로벌 경쟁자들과 보조를 맞추는 데 필요한 진전을 이루지 못했습니다.
기술 발전의 부족은 실제적인 문제를 만들어냈습니다. 제조업체는 다양한 타블렛 프레스를 생산할 수 있지만 대부분은 여전히 이전 방법에 대하여이로 인해 현재 전 세계의 태블릿 프레스에서 기대되는 현대적인 기능을 제공하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
산업이 혁신하지 않으면 더욱 뒤처질 위험이 있습니다. 기술을 발전시키기 위해 더 많은 연구 개발이 필요합니다. 그러한 추진이 없다면 산업은 오늘날의 표준을 충족하는 기계를 생산하는 데 계속 어려움을 겪을 것입니다. 효율성과 정밀성.
중국의 현황 요약:
매년 새로운 태블릿 프레스 모델이 출시되지만 첨단 기술이나 높은 부가가치를 특징으로 하는 모델은 거의 없습니다. 이 산업은 반복적인 개발로 어려움을 겪고 있으며 많은 제조업체가 같은 종류의 기계. 생존하기 위해 소규모 회사는 종종 다른 사람의 기술을 모방하다 자체 혁신을 창출하기보다는. 일부 회사는 저품질 제품을 생산하는 데까지 손을 대기도 했습니다. 가격 전쟁 일반적이며, 브랜드 충성도가 약하기 때문에 가격이 인하되면 회사가 피해를 입어 브랜드 평가가 하락합니다. 이 상황이 계속되면 중국의 태블릿 프레스 설계 및 제조의 전반적인 표준이 낮아질 수 있습니다.
중국의 태블릿 프레스 제조업체 대부분은 개인 소유이지만 장점이 부족합니다 기술, 장비, 숙련된 인력에서. 이는 혁신 능력을 상당히 제한합니다. 많은 회사가 적절한 연구 개발 팀이나 혁신 시스템을 갖추고 있지 않으며, 기술 발전에 대한 강조가 부족합니다. 결과적으로, 그들의 기술적 역량은 제한적이며, 장비와 생산 기술의 업그레이드 프로세스는 느립니다. 산업의 숙련된 전문가 부족은 중요한 문제, 그리고 이것 "인재 위기" 이는 해당 분야 전반에 걸쳐 널리 퍼진 문제로 부상하고 있습니다.
국제 타블렛 프레스 시장의 현황:
중국의 태블릿 프레스 기술과 선진국의 기술 격차는 계속 커지고 있습니다. 중국 제조업체는 어느 정도 진전을 이루었지만, 다음과 같은 지역의 회사는 유럽과 미국. 더 빠르고 효율적인 기계로 앞서 나가고 있습니다. 이러한 격차가 커지면서 중국이 글로벌 표준을 따라잡기가 더 어려워지고 있습니다.
유럽과 미국에서는 태블릿 프레스 기술이 다음과 같은 중요한 분야에서 발전하고 있습니다. 고속 생산, 기밀 설계 및 자동화. 이러한 기계는 더 빠를 뿐만 아니라 더 정확하고 효율적이며 대량 생산. 한편, 중국 제조업체들은 이러한 혁신에 부응하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
이 분야를 선도하는 최고 기업은 대부분 유럽과 미국에 있으며 다음과 같은 이름을 가지고 있습니다. 페테 그리고 코르쉬 독일에서, 매네스티 영국에서 코트이 벨기에에서, 그리고 스토크스 미국에서. 그들의 기계는 고도로 자동화되어 있으며 다음을 포함한 엄격한 산업 규정을 충족합니다. FDA 표준 및 21 CFR Part 11 요구 사항 전자 기록 및 서명을 위한 기능입니다. 이러한 기능은 업계에서 표준이 되고 있습니다.
중국의 경우, 연구 개발에 대한 추가 투자 없이는 이 격차를 줄이는 것이 어려울 것입니다. 글로벌 경쟁이 치열해짐에 따라 중국 제조업체는 국제 경쟁사의 첨단 기술을 따라잡으려면 혁신해야 할 것입니다.
1. 고속 및 고출력
태블릿 프레스 제조업체는 수년간 더 높은 속도와 더 큰 출력을 달성하는 데 집중해 왔습니다. 오늘날 전 세계 최고의 기계 중 일부는 최대 1시간에 100만개의 정제 또는 그 이상입니다. 이는 게임을 완전히 바꾸어 생산을 그 어느 때보다 빠르고 효율적으로 만들었습니다.
가져가다 마네스티의 Xpress700예를 들어, 시간당 100만 개의 정제를 생산할 수 있습니다. 코르쉬의 XL800 약간 더 높아집니다. 시간당 102만개의 정제. Courtoy의 ModulD는 그것을 107만까지 더욱 끌어올렸지만 페테의 4090i 선두를 차지하며 엄청난 성과를 낸다. 놀랍게도 150만개의 정제 시간당. 이 기계는 현재 중국 프레스가 할 수 있는 것보다 훨씬 앞서 있습니다.
국제 기계와 중국 기계의 속도와 출력 차이는 엄청납니다. 그 격차를 메우기 위해 중국 제조업체는 설계, 자동화 및 생산 방법을 크게 개선해야 합니다. 이러한 발전 없이는 중국 태블릿 프레스가 글로벌 경쟁사를 따라잡는 것이 어려울 것입니다.
2. 밀폐된 공정 및 사람과 물질의 격리
국제 타블렛 프레스는 정말 좋습니다 전체 과정을 봉인 상태로 유지, 교차 오염을 방지하는 데 중요합니다. 정제를 만드는 데 사용되는 과립은 밀폐된 용기와 폐쇄된 컨베이어 시스템을 통해 전달되므로 외부에서 아무것도 들어오지 않습니다. 이러한 종류의 제어는 정제의 품질과 안전을 유지하는 데 필수적입니다.
이 기계에는 먼지를 제어하고 입자가 분리되는 것을 방지하여 정제를 일관되게 유지하는 시스템이 있습니다. 정제가 형성되면 포장되기 전에 선별, 검사 및 금속 탐지를 위한 밀폐된 시스템을 거칩니다. 이를 통해 정제가 처음부터 끝까지 깨끗하고 보호된 상태를 유지합니다.
아직도 많은 중국 태블릿 프레스는 개방형 또는 반밀폐형 시스템, 압축 중에 먼지가 빠져나갈 수 있습니다. 이는 정제의 품질을 낮추고 오염 위험을 증가시킬 수 있습니다. GMP 표준을 준수 점점 보편화되면서, 생산 공정을 완벽하게 밀봉하고 재료를 사람으로부터 격리하는 것이 중국의 태블릿 프레스 설계에 필수가 되고 있습니다.
중국 제조업체는 시스템을 개선해야 합니다. 완전 밀봉 공정으로 전환하면 제품 품질이 향상될 뿐만 아니라 요구 사항을 충족하는 데 도움이 됩니다. 더 엄격한 규제 국제 시장에서 발견됨.
3. WIP(세탁 가능)
진행중 (세탁 가능) 기술은 태블릿 프레스에 큰 영향을 미쳐 사용자가 운영 비용을 절감할 수 있도록 도왔습니다. 제조업체는 기계를 분해하지 않고도 세척하기 쉽게 만들어 세척 과정을 간소화했습니다. 이 기능은 많은 회사가 태블릿 프레스에서 찾는 것이 되었습니다.
부품을 빠르게 분해하여 세척할 수 있다는 것은 생산 실행 사이에 기계를 철저히 그리고 더 빨리 세척할 수 있다는 것을 의미합니다. 이를 통해 운영자가 유지 관리에 덜 시간을 할애하여 가동 중단 시간을 줄이고 기계가 더 빨리 작업을 재개할 수 있습니다. 결과적으로 생산성이 향상되고 회사는 생산 요구.
WIP 기술은 또한 제약과 같은 산업에서 중요한 높은 위생 기준을 충족하는 데 도움이 됩니다. 청소 과정을 단순화하다, 기업은 기계의 효율성을 유지하고 규제 요건을 충족할 수 있습니다. 비용 절감과 향상된 생산성의 이러한 조합으로 인해 WIP 기술은 현대 태블릿 프레스에서 꼭 필요한 기능이 되었습니다.
4. CFR Part 11(전자 기록 및 전자 서명)
1997년 8월, 그 식품의약품안전청 소개했다 21 CFR 11부, 제조에서 전자 기록 및 서명을 사용하기 위한 규칙을 정했습니다. 이 규정은 제약 및 식품 생산과 같은 산업이 전자 시스템을 운영에 도입하는 것을 훨씬 더 쉽게 만들었습니다. 전자 기록에는 텍스트와 그래픽부터 컴퓨터에 저장된 데이터까지 모든 것이 포함될 수 있으며, 이 모든 것이 추적 및 관리에 도움이 됩니다. 생산을 안전하게.
이미지 출처: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-11
이 규정에 따른 전자 서명은 손으로 쓴 서명과 마찬가지로 유효한 것으로 간주되어 제조 공정에서 개인을 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 태블릿 프레스에서 21 CFR 11부 장비 진단, 사고 로그, 알람과 같은 기능을 제공합니다. 이러한 시스템은 누가, 언제, 어떤 조건에서 기계를 작동했는지에 대한 자세한 기록을 보관하여 모든 것이 잘 문서화되고 보안되도록 합니다.
국제 제조업체가 이 기술을 완전히 채택했지만 중국에서는 아직 상당히 새로운 기술입니다. 중국 기업은 전자 기록 및 서명의 이점을 알아차리기 시작했지만 아직 완전히 통합하지 못했습니다. 글로벌 시장이 더 높은 표준을 계속 추진함에 따라 중국 제조업체는 이러한 기대에 부응하고 데이터 보안을 강화하기 위해 21 CFR Part 11을 더 광범위하게 채택하기 시작할 가능성이 높습니다.
전체 생산 라인에 연결하기 위한 제어 기술
독일과 영국과 같은 국가의 태블릿 프레스는 전체 생산 라인과 쉽게 연결되도록 제작되었습니다. 이러한 기계에는 체질, 집진, 감지 및 포장 시스템과 같은 다른 장비와 원활하게 동기화되는 시작, 중지 및 속도 제어가 있습니다. 이러한 종류의 통합은 전체 라인에서 태블릿 생산이 원활하게 진행되도록 유지하여 프로세스를 보다 효율적으로 만듭니다.
이 설정의 주요 장점은 안전성과 신뢰성을 보장하기 위해 외부 장비를 지속적으로 모니터링한다는 것입니다. 예를 들어, 먼지 제거 시스템은 지속적으로 점검되고 흡입 압력이 떨어지면 태블릿 프레스가 경고를 보내고 자동으로 멈춥니다. 이 스마트 모니터링은 문제가 확대되는 것을 방지하고 원활한 생산 흐름을 유지하는 데 도움이 됩니다.
이 고급 제어 기술은 독일과 영국과 같은 곳에서 얼마 동안 사용되었지만, 중국에서는 이제 막 도입되기 시작했습니다. 중국 제조업체는 이러한 시스템이 신뢰성을 개선하고 생산을 간소화하는 데 도움이 된다는 것을 알고 있습니다. 중국의 더 많은 회사가 이 기술에 투자함에 따라 태블릿 제조는 더 안전하고 효율적이 될 것입니다.
중국에서 이 기술의 사용이 증가함에 따라 생산 효율성이 크게 향상될 것으로 예상됩니다. 태블릿 프레스를 나머지 생산 라인과 연결함으로써 제조업체는 가동 중단 시간을 줄이고 수동 개입을 줄여 운영을 원활하게 유지할 수 있습니다. 이를 통해 시간을 절약할 뿐만 아니라 인적 오류의 위험도 줄어듭니다.
장기적으로 이러한 첨단 시스템을 도입하면 중국 제조업체가 글로벌 경쟁력을 유지하는 데 도움이 될 것입니다. 더 나은 안전성, 신뢰성 및 효율성을 통해 국제 표준을 충족하고 더 높은 품질의 제품을 생산할 수 있습니다. 전체 생산 라인 통합으로의 전환은 중국의 태블릿 제조 미래에 유망한 전환을 나타냅니다.
원격 모니터링 및 진단 시스템
네트워크 및 광대역 기술이 발전함에 따라 원격 모니터링 및 진단은 태블릿 프레스 기계에서 일반적인 기능이 되었습니다. 많은 제약 회사는 이제 컴퓨터 제어 프레스에 의존하여 모든 것이 원활하게 작동하도록 하는 데 원격 모니터링이 매우 귀중합니다. 제조업체는 어디에서나 기계 성능을 추적할 수 있으므로 효율성을 개선하고 지속적인 현장 감독의 필요성을 줄이는 데 도움이 됩니다.
최고의 국제 제조업체는 이미 이 기술을 채택하여 지원팀이 실시간으로 문제를 진단하고 해결하도록 했습니다. 문제가 발생하면 원격으로 문제를 해결하고 해결할 수 있어 다운타임이 줄어듭니다. 누군가가 나타나 문제를 해결할 때까지 기다리는 대신 회사는 훨씬 더 빨리 생산으로 돌아갈 수 있습니다.
이 원격 기능은 애프터 서비스도 개선했습니다. 회사는 더 이상 사소한 문제마다 기술자를 보낼 필요가 없으므로 시간을 절약하고 수리 비용을 줄일 수 있습니다. 그 결과 생산이 더 원활하고 효율적이며 중단이 줄었습니다.
하지만 원격 모니터링이 제대로 작동하려면 회사에 적절한 인프라가 필요합니다. 즉, 견고한 네트워크, 적절한 하드웨어, 실시간으로 데이터를 분석할 수 있는 소프트웨어가 필요합니다. 게다가 데이터를 모니터링하고 이해하여 발생하는 문제를 빠르게 식별하고 해결할 수 있는 숙련된 직원이 필요합니다.