
آلة ضغط الأقراص؛ الأنواع، مبدأ العمل، خطوات الإنتاج كل ما تحتاج إلى معرفته

آلة تعبئة كبسولات السوائل: مقدمة، خطوات العمل، DIY والتطبيق
نظرة عامة على سوق أجهزة الطباعة اللوحية في الصين
تاريخ تطور آلات الضغط اللوحي في الصين:
تم تقديم آلات الضغط اللوحي في وقت سابق في Eأوروبا والولايات المتحدة، مع ما يقرب من قرن من التاريخ. في الصين، جاء التطور الأول في 1949 عندما قام مصنع الحديد Tianxiang Huaji في شنغهاي بتكرار مكبس أقراص بريطاني ذو 33 ثقبًابحلول عام 1951، استنادًا إلى فيلم أمريكي مكبس 16 لكمةلقد خلقت الصين بلدها الخاص ماكينة 18 لكمةكانت هذه إحدى أقدم الآلات الصيدلانية المصنعة محليًا.
بحلول عام 1957صممت الصين وبنت مكبس الأقراص ZP25-4. وفي عام 1960، نجحت البلاد في تطوير مكبس الأقراص ZP25-4. موديل 60-30تتميز هذه الآلة بالدوران والضغط التلقائيين. وكانت قادرة على إنتاج أنواع مختلفة من الأقراص، بما في ذلك أقراص طبية وسكر وكالسيوم وقهوة. خلال نفس العام، موديلات ZP33 و ZP19 تم تقديمها.
الإنتاج الضخم لآلات طباعة الأقراص من سلسلة ZP بدأت في السبعينيات، مع قيادة من مصنع شنغهاي الأول للآلات الدوائية و نانتونغ سانكتايا الماكينات والشركة المحدودةلقد تم تحقيق تقدم كبير خلال "الخطة الخمسية السابعة"عندما يكون الفضاء الجوي قسم 206 قام المعهد بتطوير مكبس الأقراص عالي السرعة HZP26. كان هذا معلم رئيسي في الآلات الدوائية الصينية.
في عام 1980، أنشأ مصنع شنغهاي الأول للآلات الدوائية مكبس أقراص ZP-21W، وهي آلة تلبي المعايير الدولية في أوائل الثمانينيات. ونظرًا لكونها منتجًا مبتكرًا، فقد ساعدت في تعزيز التقدم التكنولوجي في الصين. وبحلول عام 1987، قدمت الصين تكنولوجيا التحكم بالكمبيوتر الصغير من شركة Fette الألمانية، مما أدى إلى تطوير مكبس أقراص دوار P3100-37تتميز هذه الآلة بالتحكم التلقائي في وزن الأقراص والضغط، والعد التلقائي، ورفض الأقراص المهدرة، مع تصميم محكم يلبي معايير النظافة GMP.
شهدت أواخر التسعينيات المزيد من الابتكار عندما طورت شركة شنغهاي تيانشيانغ جيانتاي للآلات الدوائية المحدودة مكبس أقراص دوار من سلسلة ZP100 و ال مكبس دوار عالي السرعة من سلسلة GZPK100وقد مثلت هذه الآلات تقدماً مهماً في قدرات تصنيع الأدوية في الصين.
مع القرن الحادي والعشرين وقد جاءت تطورات أخرى. وأصبحت شهادة GMP أكثر انتشارًا، مما أدى إلى تقديم مكابس الأقراص الدوارة من سلسلة ZP المتوافقة تمامًا مع GMP. وشملت النماذج البارزة ZP35A من شنغهاي وZP35D من Nantong Sanktaya Machinery. وقد أحرزت مكابس الأقراص الدوارة عالية السرعة تقدمًا في مجالات مثل إنتاج الناتج، وجمع إشارة الضغط، ورفض النفايات. وقد حققت هذه الآلات إنتاج أكثر من 300000 قرص في الساعةمع ضغط مسبق يصل إلى 20 كيلو نيوتن وضغط رئيسي يتجاوز 80 كيلو نيوتن أو حتى 100 كيلو نيوتن.
وقد أظهرت النماذج عالية السرعة مثل سلسلة GZPLS-620 وGZPK3000 من Nantong Sanktaya وسلسلة PG50 من معهد هندسة تصنيع الطيران في بكين هذه التطورات. وقد جلبت هذه الآلات كفاءة ودقة أكبر لإنتاج الأجهزة اللوحية.
أدى التقدم في تكنولوجيا التصنيع والطلب المتزايد على المعدات المتخصصة إلى تطوير مكابس الأقراص لاستخدامات محددة. وشملت هذه مكابس الأقراص الدوارة ZP5 للتطبيقات المعملية، ومكابس دوارة للبودرة الجافة لضغط المساحيق، ومكابس دوارة مقاومة للانفجار من سلسلة ZPYG51 لصنع أقراص متفجرة. تسلط هذه التطورات الضوء على الابتكار المستمر في الصين وتوسع تطبيقات مكابس الأقراص عبر مختلف الصناعات.
الحالة الحالية لسوق مكابس الأجهزة اللوحية في الصين وعلى المستوى الدولي:
تشكيلة كبيرة وكمية كبيرة:
لقد كانت مكابس الأقراص جزء رئيسي كانت هذه الآلات جزءًا من صناعة الأدوية في الصين لفترة طويلة، مما يجعلها واحدة من أقدم الآلات المستخدمة في هذا المجال. وبمرور الوقت، أصبحت من بين أولى الآلات الدوائية التي تصدرها الصين، وذلك بفضل قدرتها الإنتاجية الكبيرة. وقد ساعد هذا الصين على أن تصبح لاعباً رئيسياً في السوق العالمية.
اليوم، تمتلك الصين حوالي 40 شركة مصنعة تنتج حوالي 2000 آلة ضغط أقراص سنويًامع توفر ما يقرب من 60 طرازًا مختلفًا، يمكن لهذه الآلات إنشاء جميع أنواع الألواح. من الألواح المستديرة البسيطة إلى الألواح الأكثر تعقيدًا مثل الألواح ذات الطبقات المزدوجة أو التصاميم المحفورة، فإن التنوع مثير للإعجاب ويلبي مجموعة واسعة من الاحتياجات.
تتصدر الصين الآن العالم عندما يتعلق الأمر بعدد الشركات المصنعة وتنوع مكابس الأقراص المنتجة. يمكن لهذه الآلات التعامل مع التصميمات المتخصصة مثل على شكل حلقة أو أقراص مغلفة باللب. وقد جعلت هذه القدرة المتنوعة الصين رائدة عالمية في تصنيع مكابس الأقراص.
سهولة التشغيل:
لقد ركز المصنعون الصينيون بشكل أكبر على جودة المنتج، مع التركيز على نهج "الجودة أولاً". وقد جاء هذا التحول مع استمرار نمو الطلب على معايير أفضل في إنتاج الأجهزة اللوحية سواء داخل الصين أو خارجها. الصين ودولياونتيجة لهذا، كان هناك دفع قوي لإنشاء مكابس أقراص أكثر موثوقية وكفاءة.
تنتج العديد من شركات الأدوية في الصين مجموعة واسعة من الأقراص، غالبًا في دفعات أصغرولمواكبة ذلك، صمم المصنعون آلات قادرة على أسهل في الاستخدام والتنظيف. هذه الميزات سهلة الاستخدام تجعلها أسرع للتبديل بين عمليات الإنتاج، وخاصة عند صنع أنواع مختلفة من الأجهزة اللوحية.
وقد كان لهذه التحسينات في التصميم والكفاءة تأثير كبير. التأثير الحقيقي إن القدرة على التغيير السريع بين أنواع الأجهزة اللوحية يوفر الوقت ويخفض التكاليف. لقد جعل ذلك عملية الإنتاج أكثر سلاسة ومرونة، مما ساعد الشركات المصنعة للأجهزة اللوحية الصينية على زيادة إنتاجها. المطابع تتنافس بشكل أفضل في الأسواق العالمية.
انخفاض المحتوى التكنولوجي ونقص الابتكار:
على الرغم من وجود أكثر من 40 شركة في الصين تصنع أكثر من 60 نوعًا من مكابس الأقراص، إلا أن العديد من هذه الآلات لا تزال ليست متقدمة جدًاظلت التصميمات بسيطة للغاية، ولم تشهد سوى القليل من التحسن بمرور الوقت. ونتيجة لهذا، لم تحقق الصناعة التقدم اللازم لمواكبة المنافسين العالميين.
لقد أدى الافتقار إلى التقدم التكنولوجي إلى خلق تحديات حقيقية. ففي حين يمكن للمصنعين إنتاج مجموعة متنوعة من مكابس الأقراص، إلا أن معظمهم ما زالوا يعتمدون على على الأساليب القديمةوهذا يجعل من الصعب عليهم تقديم الميزات الحديثة المتوقعة الآن من أجهزة الطباعة اللوحية في جميع أنحاء العالم.
إذا لم تبتكر الصناعة، فإنها تخاطر بالتخلف عن الركب. هناك حاجة واضحة لمزيد من البحث والتطوير لدفع التكنولوجيا إلى الأمام. وبدون هذا الدفع، ستستمر الصناعة في النضال لإنتاج آلات تلبي معايير اليوم. الكفاءة والدقة.
ملخص الوضع في الصين:
على الرغم من طرح نماذج جديدة من مكابس الأقراص كل عام، إلا أن القليل منها يتميز بتكنولوجيا متقدمة أو قيمة مضافة عالية. تعاني الصناعة من التطوير المتكرر، حيث تنتج العديد من الشركات المصنعة نفس أنواع الآلات. من أجل البقاء، غالبًا ما تلجأ الشركات الصغيرة إلى تقليد تكنولوجيا الآخرين بدلاً من ابتكار ابتكارات خاصة بهم، لجأت بعض الشركات إلى إنتاج منتجات رديئة الجودة. حروب الأسعار إن انخفاض أسعار أجهزة الطباعة اللوحية أمر شائع، ولأن ولاء العلامة التجارية ضعيف، فإن الشركات تعاني عندما يتم خفض الأسعار، مما يؤدي إلى انخفاض قيمة العلامة التجارية. وإذا استمر هذا الوضع، فقد يؤدي إلى خفض المعايير العامة لتصميم وتصنيع أجهزة الطباعة اللوحية في الصين.
معظم مصنعي مكابس الأقراص في الصين مملوكون للقطاع الخاص ولكن عدم وجود مزايا في التكنولوجيا والمعدات والموظفين المهرة. وهذا يحد بشكل كبير من قدرتهم على الابتكار. لا تمتلك العديد من الشركات فرق بحث وتطوير مناسبة أو أنظمة ابتكار، وهناك نقص في التركيز على التقدم التكنولوجي. نتيجة لإن قدراتهم الفنية محدودة، وعملية ترقية المعدات وتقنيات الإنتاج بطيئة. ونقص المهنيين المهرة في الصناعة هو أحد الأسباب التي تجعل هذه الصناعة غير قادرة على المنافسة. قضية حرجة، وهذا "أزمة الموهبة" أصبحت مشكلة واسعة النطاق في جميع أنحاء القطاع.
حالة سوق آلات الطباعة اللوحية الدولية:
إن الفجوة بين تكنولوجيا مكابس الأقراص في الصين وتلك الموجودة في الدول المتقدمة تتسع باستمرار. وفي حين أحرز المصنعون الصينيون بعض التقدم، فإن الشركات في أماكن مثل أوروبا والولايات المتحدةإن الصين تتقدم في مجال تصنيع الآلات الأسرع والأكثر كفاءة. وهذا الفارق المتزايد يجعل من الصعب على الصين مواكبة المعايير العالمية.
في أوروبا والولايات المتحدة، تتقدم تكنولوجيا مكابس الأقراص في مجالات مهمة مثل إنتاج عالي السرعة, تصميمات محكمة الإغلاق، وأتمتة. هذه الآلات ليست أسرع فحسب، بل إنها أيضًا أكثر دقة وكفاءة، ومصممة لـ الإنتاج على نطاق واسعوفي الوقت نفسه، يواجه المصنعون الصينيون صعوبة في مواكبة هذه الابتكارات.
الشركات الرائدة في هذا المجال توجد في الغالب في أوروبا والولايات المتحدة، مع أسماء مثل فيتي و كورش من المانيا, مانيستي من المملكة المتحدة، المحكمة من بلجيكا، و ستوكس من الولايات المتحدة. إن آلاتهم مؤتمتة بدرجة عالية وتلبي لوائح الصناعة الصارمة، بما في ذلك معايير إدارة الغذاء والدواء ومتطلبات الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21 للسجلات والتوقيعات الإلكترونية. أصبحت هذه الميزات قياسية في الصناعة.
وبالنسبة للصين، فإن سد هذه الفجوة سوف يكون صعباً في غياب المزيد من الاستثمار في البحث والتطوير. ومع تصاعد المنافسة العالمية، سوف تحتاج الشركات المصنعة الصينية إلى الابتكار إذا كانت راغبة في مواكبة التكنولوجيا المتقدمة التي يبتكرها منافسوها الدوليون.
1. سرعة عالية وإنتاجية عالية
لقد ركز مصنعو مكابس الأقراص على تحقيق سرعات أعلى وإنتاجية أكبر لسنوات. واليوم، يمكن لبعض أفضل الآلات في جميع أنحاء العالم إنتاج ما يصل إلى مليون قرص في الساعة أو حتى أكثر من ذلك. لقد أدى هذا إلى تغيير قواعد اللعبة تمامًا، مما جعل الإنتاج أسرع وأكثر كفاءة من أي وقت مضى.
يأخذ جهاز Xpress700 من مانستيعلى سبيل المثال، يمكنها إنتاج مليون قرص في الساعة. كورش XL800 يرتفع قليلا، مع 1.02 مليون قرص في الساعة. يدفع ModulD الخاص بـ Courtoy هذا الرقم إلى 1.07 مليون، ولكن فيت 4090i يتولى زمام المبادرة، ويدير 1.5 مليون جهاز لوحي مذهل في الساعة. هذه الآلات متقدمة بمسافات كبيرة عن ما تستطيع المكابس الصينية إنتاجه حاليًا.
إن الفارق في السرعة والإنتاج بين الآلات العالمية وتلك القادمة من الصين هائل. ولسد هذه الفجوة، سوف يحتاج المصنعون الصينيون إلى إدخال تحسينات جادة في تصميمهم وأتمتتهم وطرق الإنتاج. وبدون هذه التطورات، سوف يكون من الصعب على مكابس الأقراص الصينية مواكبة منافسيها العالميين.
2. عملية الختم وعزل الأشخاص والمواد
إن مطابع الأقراص الدولية جيدة حقًا في الحفاظ على العملية برمتها مختومة، وهو أمر بالغ الأهمية لمنع التلوث المتبادل. يتم تسليم الحبيبات المستخدمة في صنع الأقراص من خلال حاويات محكمة الغلق وأنظمة ناقلة مغلقة، مما يضمن عدم دخول أي شيء من الخارج. يعد هذا النوع من التحكم ضروريًا للحفاظ على جودة وسلامة الأقراص.
تحتوي هذه الآلات على أنظمة للتحكم في الغبار ومنع الجزيئات من الانفصال، مما يحافظ على تماسك الأقراص. بمجرد تشكيل الأقراص، يتم نقلها عبر نظام محكم للفحص والتفتيش والكشف عن المعادن قبل تعبئتها. وهذا يضمن بقاء الأقراص نظيفة ومحمية طوال الوقت.
لا تزال العديد من مكابس الأقراص الصينية تستخدم الفتح أو أنظمة شبه مغلقة، مما يسمح للغبار بالهروب أثناء الضغط. وقد يؤدي هذا إلى انخفاض جودة الأقراص وزيادة خطر التلوث. مع معايير GMP مع تزايد شيوع عملية الختم الكامل لعملية الإنتاج وعزل المواد عن الأشخاص، أصبح من الضروري تصميم مكابس الأقراص في الصين.
سوف يحتاج المصنعون الصينيون إلى تحسين أنظمتهم. إن الانتقال إلى عمليات محكمة الغلق لن يعزز جودة المنتجات فحسب، بل سيساعدهم أيضًا على تلبية متطلباتهم. لوائح أكثر صرامة موجودة في الأسواق العالمية.
3. WIP (غسل في المكان)
العمل قيد التنفيذ (غسل في مكانه) كان للتكنولوجيا تأثير كبير على مكابس الأقراص، حيث ساعدت المستخدمين على توفير تكاليف التشغيل. وقد عمل المصنعون على تبسيط عملية التنظيف من خلال تسهيل تنظيف الآلات دون تفكيكها. أصبحت هذه الميزة شيئًا تبحث عنه الكثير من الشركات الآن في مكابس الأقراص.
إن القدرة على تفكيك الأجزاء للتنظيف بسرعة يعني تنظيف الآلات بشكل كامل وأسرع بين جولات الإنتاج. وهذا يقلل من وقت التوقف عن العمل حيث يقضي المشغلون وقتًا أقل في الصيانة، مما يسمح للآلات بالعودة إلى العمل في وقت أقرب. ونتيجة لذلك، ترتفع الإنتاجية، ويمكن للشركات مواكبة متطلبات الإنتاج.
تساعد تقنية WIP أيضًا الشركات على تلبية معايير النظافة العالية، وهو أمر بالغ الأهمية في الصناعات مثل الأدوية. تبسيط عملية التنظيفيمكن للشركات أن تضمن كفاءة آلاتها وتلبية المتطلبات التنظيمية. وقد أدى هذا المزيج من توفير التكاليف وتحسين الإنتاجية إلى جعل تقنية WIP ميزة أساسية في مكابس الأقراص الحديثة.
4. الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية (السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية)
في أغسطس 1997، ال إدارة الغذاء والدواء قدَّم 21 الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية، والتي وضعت قواعد لاستخدام السجلات والتوقيعات الإلكترونية في التصنيع. وقد سهلت هذه اللائحة على الصناعات مثل الصناعات الدوائية وإنتاج الأغذية إدخال الأنظمة الإلكترونية في عملياتها. ويمكن أن تتضمن السجلات الإلكترونية أي شيء من النصوص والرسومات إلى البيانات المخزنة على أجهزة الكمبيوتر، وكلها تساعد في تتبع وإدارة الإنتاج بشكل آمن.
مصدر الصورة: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-11
تعتبر التوقيعات الإلكترونية بموجب هذه اللائحة صالحة تمامًا مثل التوقيعات المكتوبة بخط اليد، مما يسمح باستخدامها لتحديد هوية الأفراد في عمليات التصنيع. في مكابس الأجهزة اللوحية، 21 CFR الجزء 11 يتيح ميزات مثل تشخيص المعدات وسجلات الحوادث والإنذارات. تحتفظ هذه الأنظمة بسجلات تفصيلية لمن قام بتشغيل الآلات ومتى وفي أي ظروف، مما يضمن توثيق كل شيء جيدًا وتأمينه.
ورغم أن الشركات المصنعة الدولية تبنت هذه التكنولوجيا بالكامل، إلا أنها لا تزال جديدة إلى حد ما في الصين. فقد بدأت الشركات الصينية تدرك فوائد السجلات والتوقيعات الإلكترونية، لكنها لم تدمجها بالكامل بعد. ومع استمرار السوق العالمية في الدفع نحو معايير أعلى، فمن المرجح أن تبدأ الشركات المصنعة الصينية في تبني الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21 على نطاق أوسع لتلبية هذه التوقعات وتعزيز أمن البيانات.
تكنولوجيا التحكم للتوصيل بخط إنتاج كامل
صُممت مكابس الأقراص في دول مثل ألمانيا والمملكة المتحدة بحيث يمكن توصيلها بسهولة بخط إنتاج كامل. تحتوي هذه الآلات على عناصر تحكم في البدء والإيقاف والسرعة والتي تتزامن بسلاسة مع معدات أخرى، مثل أنظمة الغربلة وجمع الغبار والكشف والتعبئة والتغليف. يحافظ هذا النوع من التكامل على تدفق إنتاج الأقراص بسلاسة عبر خط الإنتاج بالكامل، مما يجعل العملية أكثر كفاءة.
من أهم مزايا هذا الإعداد هو المراقبة المستمرة للمعدات الخارجية لضمان السلامة والموثوقية. على سبيل المثال، يتم فحص أنظمة إزالة الغبار باستمرار، وإذا انخفض ضغط الشفط، ترسل مكبس الأقراص تنبيهًا وتتوقف تلقائيًا. تمنع هذه المراقبة الذكية تفاقم المشكلات وتساعد في الحفاظ على تدفق الإنتاج السلس.
ورغم أن هذه التقنية المتقدمة للتحكم تُستخدم في أماكن مثل ألمانيا والمملكة المتحدة منذ بعض الوقت، إلا أنها بدأت للتو في الانتشار في الصين. ويدرك المصنعون الصينيون فوائد هذه الأنظمة في تحسين الموثوقية وتبسيط الإنتاج. ومع استثمار المزيد من الشركات في الصين في هذه التقنية، ستصبح صناعة الأجهزة اللوحية أكثر أمانًا وكفاءة.
ومن المتوقع أن يؤدي الاستخدام المتزايد لهذه التكنولوجيا في الصين إلى تعزيز كفاءة الإنتاج بشكل كبير. فمن خلال ربط مكابس الأقراص ببقية خط الإنتاج، يمكن للمصنعين تقليص وقت التوقف عن العمل والحفاظ على سير العمليات بسلاسة مع تدخلات يدوية أقل. وهذا لا يوفر الوقت فحسب، بل يقلل أيضًا من خطر الخطأ البشري.
وعلى المدى البعيد، سيساعد تبني هذه الأنظمة المتقدمة الشركات المصنعة الصينية على البقاء قادرة على المنافسة على المستوى العالمي. وبفضل السلامة والموثوقية والكفاءة الأفضل، ستتمكن الشركات المصنعة الصينية من تلبية المعايير الدولية وإنتاج منتجات ذات جودة أعلى. ويمثل التحرك نحو تكامل خط الإنتاج الكامل تحولاً واعداً لمستقبل تصنيع الأجهزة اللوحية في الصين.
أنظمة المراقبة والتشخيص عن بعد
مع تقدم تكنولوجيا الشبكات والنطاق العريض، أصبحت المراقبة والتشخيص عن بعد ميزة شائعة في آلات ضغط الأقراص. تعتمد العديد من شركات الأدوية الآن على آلات ضغط يتم التحكم فيها بواسطة الكمبيوتر، مما يجعل المراقبة عن بعد ذات قيمة لا تصدق للحفاظ على سير كل شيء بسلاسة. فهي تسمح للمصنعين بتتبع أداء الآلة من أي مكان، مما يساعد على تحسين الكفاءة وتقليل الحاجة إلى الإشراف المستمر في الموقع.
لقد تبنت الشركات المصنعة العالمية الكبرى هذه التكنولوجيا بالفعل، مما يسمح لفرق الدعم لديها بتشخيص المشكلات وإصلاحها في الوقت الفعلي. وإذا حدث خطأ ما، يمكن استكشاف المشكلة وحلها عن بُعد، مما يقلل من وقت التوقف عن العمل. وبدلاً من انتظار ظهور شخص ما وإصلاح المشكلة، يمكن للشركات العودة إلى الإنتاج بشكل أسرع كثيرًا.
كما أدت هذه القدرة على التحكم عن بعد إلى تحسين خدمة ما بعد البيع. فلم تعد الشركات بحاجة إلى إرسال فنيين لكل مشكلة صغيرة، وهو ما يوفر الوقت ويقلل تكاليف الإصلاح. والنتيجة هي إنتاج أكثر سلاسة وكفاءة وأقل انقطاعًا.
لكن لكي تعمل المراقبة عن بعد بشكل جيد، تحتاج الشركات إلى البنية الأساسية المناسبة. وهذا يعني وجود شبكة قوية، والأجهزة والبرامج المناسبة لتحليل البيانات في الوقت الفعلي. بالإضافة إلى ذلك، تحتاج إلى موظفين مدربين يمكنهم مراقبة البيانات وفهمها لتحديد أي مشكلات قد تظهر وإصلاحها بسرعة.