Таблеточный пресс; типы, принцип работы, этапы производства. Все, что вам нужно знать.

Краткий обзор

Таблеточные прессы в основном используются для исследований и разработок в производстве таблеток в фармацевтической промышленности. Эти машины автоматически прессуют гранулированные материалы в таблетки различной формы, например, круглые или нестандартные, часто с текстом, символами или графикой, диаметром до 13 мм. Некоторые машины могут создавать заусенцы и пыль в процессе, поэтому их необходимо использовать в паре с просеивателем таблеток для удаления пыли, что обычно делается дважды. Они также должны соответствовать стандартам GMP для обеспечения качества и безопасности.

Типы таблеточных прессов:

Таблеточный пресс: Машина, которая прессует сухие гранулы или порошок в таблетки с помощью форм.

Однопуансонный таблеточный пресс:Пресс с одной формой, которая перемещается вверх и вниз для формирования таблеток.

Роторный таблеточный пресс: Машина с несколькими формами, установленными на вращающемся столе, движущемся вверх и вниз по заданной траектории для изготовления таблеток.

Высокоскоростной роторный таблеточный пресс:Ротационный пресс, в котором формы вращаются вместе с поворотным столом со скоростью не менее 60 метров в минуту.

Принципы прессования таблеток:

Контроль дозы:

Разные таблетки требуют разных доз. Для больших корректировок используются разные формы для пуансонов. После выбора размера формы можно вносить небольшие корректировки, изменяя глубину погружения нижнего пуансона в умереть. Это изменяет объем внутри матрицы, контролируя, сколько препарата заполняет форму. Таблеточные прессы имеют механизм, который позволяет регулировать нижний пуансон для достижения требуемой дозировки.

Контроль дозы

Контроль толщины и сжатия таблетки:

В то время как рецепт фиксирует дозировку препарата, давление, используемое во время сжатия, можно регулировать. Это давление влияет на то, насколько толстой, твердой и гладкой получается таблетка, что имеет значение для таких вещей, как хранение, транспортировка и скорость разрушения таблетки. Давление обычно контролируется путем регулировки того, насколько далеко опускается верхний пуансон.

Некоторые машины позволяют верхним и нижним пуансонам двигаться одновременно, работая вместе для сжатия таблетки. Однако в большинстве случаев движение верхнего пуансона контролирует давление.

Как работает таблеточный пресс?

1. Нижний пуансон входит в матрицу снизу, герметизируя дно полости матрицы.

Нижний пуансон перемещается вверх в матрицу и запечатывает дно полости. Это удерживает порошок или гранулы на месте, чтобы их можно было спрессовать в таблетку. Это важный шаг, чтобы убедиться, что таблетка правильно сформирована. Таблетка не выйдет правильно, если уплотнение не герметично.

Шаг 1

2. Питатель заполняет полость матрицы лекарственным порошком.

Питатель сбрасывает порошок препарата в полость матрицы, гарантируя ее заполнение. Этот шаг имеет решающее значение для получения нужного количества порошка для каждой таблетки. Он обеспечивает точность дозировки и однородность таблеток. После заполнения полости порошок готов к прессованию.

Шаг 2

3. Затем верхний пуансон опускается в матрицу, прессуя порошок в таблетку.

Верхний пуансон опускается в матрицу, прессуя порошок в твердую таблетку. Это давление придает таблетке ее форму и прочность. Правильная величина силы имеет решающее значение для того, чтобы таблетка держалась должным образом. Если она недостаточно сжата, таблетка может рассыпаться позже. После того, как она сформирована, таблетка готова к выталкиванию и использованию.

Шаг 3

4. Верхний пуансон поднимается, а нижний пуансон поднимается, чтобы вытолкнуть таблетку из матрицы.

Верхний пуансон поднимается, а нижний пуансон выталкивает таблетку из матрицы. Это аккуратно выталкивает готовую таблетку из машины, не повреждая ее. После того, как она вынута, таблетка готова к чему-либо, что будет дальше, например, к покрытию или упаковке. Затем машина настраивается на следующую таблетку.

Шаг 4

5. Затем нижний пуансон возвращается в исходное положение, готовый к следующему этапу заполнения.

Нижний пуансон возвращается в исходное положение после выталкивания таблетки. Теперь он готов к добавлению следующей партии порошка. Этот быстрый сброс обеспечивает плавность процесса. После того, как он установлен на место, матрицу можно снова заполнить, и цикл начнется снова, чтобы продолжить изготовление таблеток.

Шаг 5

Конструкция таблеточного пресса:

Таблеточный пресс — это машина, используемая для прессования порошкообразных или гранулированных материалов в таблетки. Материал помещается в матрицу, а пуансоны используются для прессования его в форму. Ранние таблеточные прессы имели одиночный удар которые двигались вверх и вниз, образуя таблички. Их называли однопуансонные прессы и позднее эволюционировали в электрические корзиночные прессы.

Ранние машины все еще полагались на метод одностороннего сжатия, когда только верхний пуансон оказывал давление, а нижний пуансон оставался неподвижным. Это часто приводило к неравномерной плотности таблеток, вызывая такие проблемы, как растрескивание. Чтобы исправить это, ротационные многопуансонные двухсторонние прессы были разработаны.

Ротационные прессы используют как верхние, так и нижние пуансоны для равномерного давления. Это позволяет воздуху выходить из материала, создавая таблетки с более постоянная плотность и снижение вероятности растрескивания. Ротационные прессы также более эффективны, производят меньше шума, вибрации и энергии, обеспечивая при этом более точный вес таблеток.

В роторных таблеточных прессах несколько наборов пуансонов располагаются на вращающемся поворотном столе. Пуансоны движутся вверх и вниз по кругу, сжимая материал в таблетки с помощью роликов. Когда стержни пуансонов вращаются со скоростью 60 метров в минуту или более, машина классифицируется как высокоскоростной роторный пресс. Эти машины оснащены такими функциями, как принудительная подача, автоматическая регулировка давления и контроль веса таблетки.

Система ПЛК управляет высокоскоростными ротационными прессами. Они автоматически отбраковывают дефектные таблетки и останавливают машину, если возникает проблема. Система также может определять и удалять таблетки с дефектами, такими как сколы или трещины, гарантируя, что разница в весе таблеток останется в заданном диапазоне.

Большинство планшетов изначально были плоский и круглый. Со временем они приобрели форму с неглубокими или глубокими изгибами с обеих сторон, что сделало их легче покрывать. По мере развития прессов для формованных таблеток появились новые формы, такие как овалы, треугольники, квадраты и кольца.

Фармацевтические достижения привели к созданию специальных таблеток, таких как двухслойный, трехслойный, и таблетки с сердцевиной, которые требуют специализированных машин. Растущий спрос расширил применение таблеточных прессов за пределы фармацевтики.

Таблеточные прессы теперь широко используются для добавок, ветеринарных препаратов и химических продуктов. Они могут даже производить предметы домашнего обихода, такие как нафталиновые шарики, моющие блоки и пищевые таблетки. Универсальность этих машин продолжает расти по мере появления новых потребностей.

Техническое обслуживание и уход за роторными таблеточными прессами

Правильное обслуживание роторного таблеточного пресса — это не просто рекомендация; оно необходимо для обеспечения стабильного качества таблеток, максимального срока службы машины и строгого соблюдения надлежащей производственной практики (GMP). Основанный на принципах работы — от дозирования и прессования до выталкивания — профилактический график обслуживания помогает предотвратить такие распространённые проблемы, как растрескивание таблеток, разброс веса и перекрёстное загрязнение. В данном руководстве описаны основные процедуры обслуживания.

1. Постпродакшн/Ежедневное обслуживание

Эта процедура имеет решающее значение для чистоты и непосредственной безопасности эксплуатации.

• Тщательная очистка: После каждой производственной партии необходимо тщательно очистить машину. Это включает в себя удаление всех остатков порошка с механизма подачи, поверхности револьверной головки, отверстий матрицы и направляющих пуансонов. Используйте одобренные промышленностью пылесосы и чистящие средства, не повреждающие поверхности машины. Этот этап крайне важен для предотвращения перекрестного загрязнения между различными партиями и соблюдения стандартов GMP.

• Проверка инструмента: Снимите, очистите и осмотрите все пуансоны и матрицы. Обратите внимание на любые следы износа, сколы или налипшие остатки. Повреждённая оснастка — основная причина брака таблеток (например, трещин, отслоения), а также может повредить саму башню.

• Проверка системы пылеудаления: Убедитесь, что сопла и система пылеудаления чистые и работают исправно. В статье отмечается, что при таблетировании может образовываться пыль, поэтому эффективная система пылеудаления критически важна для безопасности оператора и чистоты машины.

2. Еженедельное обслуживание

Еженедельные проверки направлены на смазку и калибровку для обеспечения плавной и точной работы.

• Смазка: Правильная смазка крайне важна для машины с большим количеством высокоскоростных движущихся частей. Смажьте все указанные точки в соответствии с руководством производителя. Это включает в себя головки пуансонов, цилиндры пуансонов и направляющие кулачков, направляющие их вертикальное перемещение. Недостаточная смазка приводит к трению, износу и повышенному шуму.

• Проверка ремней и движущихся частей: Проверьте натяжение и состояние ремня привода башни. Осмотрите механизм подачи на предмет наличия ослабленных деталей или признаков износа.

• Проверка калибровки: Проверьте точность систем дозирования и контроля давления. Выполните тестовые запуски, чтобы убедиться, что вес, толщина и твёрдость таблетки находятся в заданном диапазоне. Это подтверждает точность контроля глубины заполнения нижнего пуансона и расстояния прессования верхнего пуансона.

3. Ежемесячное и периодическое обслуживание

Эти более глубокие проверки позволяют выявить долгосрочный износ.

• Глубокий уход за инструментами: Полностью разберите и тщательно очистите пуансоны и матрицы. Отполируйте отверстия матриц и кончики пуансонов, чтобы обеспечить гладкую поверхность, что способствует чистому выталкиванию таблеток и предотвращает их прилипание.

• Механический осмотр: Осмотрите прессующие ролики на предмет наличия следов повреждения поверхности или износа подшипников. Эти ролики выдерживают огромное давление и играют решающую роль в обеспечении равномерной плотности таблеток. Проверьте кулачковые направляющие на предмет износа, так как это может повлиять на плавность движения пуансона и привести к нестабильному качеству таблеток.

• Проверка ПЛК и электрических систем: Для высокоскоростных прессов убедитесь, что система ПЛК и связанные с ней датчики работают правильно. Это включает в себя автоматический затвор для отбраковки дефектных таблеток и датчики давления, регулирующие усилие прессования. Убедитесь, что все аварийные выключатели и аварийные выключатели исправны.

• Ведение учета: Тщательно документируйте все работы по техническому обслуживанию, включая очистку, замену деталей и результаты калибровки. Эта документация является основополагающим требованием GMP и крайне важна для устранения неполадок в будущем.

Соблюдая структурированный план технического обслуживания, вы обеспечиваете максимальную эффективность работы роторного таблеточного пресса, производя однородные высококачественные таблетки, сводя к минимуму время простоя и продлевая срок службы этого важнейшего производственного актива.