เครื่องอัดเม็ดยา ชนิด หลักการทำงาน ขั้นตอนการผลิต ทุกสิ่งที่คุณจำเป็นต้องรู้

ภาพรวมอย่างรวดเร็ว

เครื่องอัดเม็ดยา ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการวิจัยและพัฒนาในการผลิตยาเม็ดในอุตสาหกรรมยา เครื่องจักรเหล่านี้จะอัดวัสดุที่เป็นเม็ดให้เป็นยาเม็ดที่มีรูปร่างต่างๆ เช่น ทรงกลมหรือรูปทรงที่กำหนดเอง โดยมักจะมีข้อความ สัญลักษณ์ หรือภาพกราฟิกที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางสูงสุด 13 มม. เครื่องจักรบางเครื่องอาจสร้างเสี้ยนและฝุ่นระหว่างกระบวนการ ดังนั้นจึงต้องใช้คู่กับเครื่องคัดแยกยาเม็ดเพื่อกำจัดฝุ่น ซึ่งโดยปกติจะต้องทำสองครั้ง นอกจากนี้ เครื่องจักรยังต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP เพื่อให้มั่นใจถึงคุณภาพและความปลอดภัย

ประเภทเครื่องอัดเม็ดยา:

เครื่องอัดเม็ดยา : เครื่องจักรที่อัดเม็ดแห้งหรือผงให้เป็นเม็ดโดยใช้แม่พิมพ์

แท่นกดเม็ดยาแบบเจาะเดี่ยว:เครื่องกดที่มีแม่พิมพ์เดี่ยวที่เคลื่อนขึ้นลงเพื่อสร้างเม็ดยา

แท่นอัดยาแบบหมุน: เครื่องจักรที่มีแม่พิมพ์หลายอันเรียงกันบนแท่นหมุน เคลื่อนขึ้นลงตามเส้นทางที่กำหนดเพื่อผลิตแท็บเล็ต

แท่นกดเม็ดยาแบบหมุนความเร็วสูง:แท่นพิมพ์แบบโรตารีซึ่งแม่พิมพ์จะหมุนไปพร้อมกับแท่นหมุนด้วยความเร็วอย่างน้อย 60 เมตรต่อนาที

หลักการบีบอัดเม็ดยา:

การควบคุมปริมาณยา:

เม็ดยาแต่ละเม็ดต้องใช้ขนาดยาที่แตกต่างกัน แม่พิมพ์ปั๊มแต่ละแบบใช้สำหรับการปรับขนาดยา เมื่อเลือกขนาดแม่พิมพ์แล้ว สามารถปรับขนาดเล็กลงได้โดยการเปลี่ยนความลึกของหัวปั๊มด้านล่างที่จะเจาะเข้าไปในยา ตายการกระทำดังกล่าวจะช่วยปรับปริมาตรภายในแม่พิมพ์ โดยควบคุมปริมาณยาที่บรรจุลงในแม่พิมพ์ แท่นอัดยาจะมีกลไกที่ช่วยให้ปรับหัวปั๊มด้านล่างให้ได้ตามขนาดยาที่ต้องการ

การควบคุมปริมาณยา

การควบคุมความหนาและการบีบอัดของเม็ดยา:

ในขณะที่ ใบสั่งยาจะกำหนดขนาดยาสามารถปรับแรงกดที่ใช้ระหว่างการบีบอัดได้ แรงกดนี้ส่งผลต่อความหนา ความแน่น และความเรียบของเม็ดยา ซึ่งมีความสำคัญต่อการจัดเก็บ การขนส่ง และความเร็วในการสลายตัวของเม็ดยา โดยปกติแล้วแรงกดจะถูกควบคุมโดยการปรับระยะที่หัวปั๊มด้านบนเคลื่อนลง

เครื่องจักรบางเครื่องอนุญาตให้หัวปั๊มด้านบนและด้านล่างเคลื่อนที่พร้อมกันได้ โดยทำงานร่วมกันเพื่ออัดเม็ดยา อย่างไรก็ตาม ในกรณีส่วนใหญ่ การเคลื่อนไหวของหัวปั๊มด้านบนจะควบคุมแรงกด

เครื่องบดยาทำงานอย่างไร?

1. หัวปั๊มด้านล่างเคลื่อนเข้าไปในแม่พิมพ์จากด้านล่าง เพื่อปิดผนึกส่วนล่างของช่องแม่พิมพ์

หัวปั๊มด้านล่างจะเคลื่อนขึ้นไปในแม่พิมพ์และปิดผนึกส่วนล่างของโพรง ซึ่งจะยึดผงหรือเม็ดพลาสติกให้เข้าที่เพื่อให้สามารถอัดเป็นเม็ดยาได้ ขั้นตอนนี้ถือเป็นขั้นตอนสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าเม็ดยาจะขึ้นรูปได้อย่างถูกต้อง เม็ดยาจะไม่หลุดออกมาหากปิดผนึกไม่แน่น

ขั้นตอนที่ 1

2. เครื่องป้อนจะเติมช่องแม่พิมพ์ด้วยผงยา

เครื่องป้อนจะหยดผงยาลงในช่องแม่พิมพ์เพื่อให้แน่ใจว่าผงยาเต็ม ขั้นตอนนี้มีความสำคัญมากในการให้ผงยาในปริมาณที่เหมาะสมสำหรับเม็ดยาแต่ละเม็ด โดยจะช่วยให้แน่ใจว่าปริมาณยาถูกต้องและเม็ดยามีความสม่ำเสมอ เมื่อช่องแม่พิมพ์เต็มแล้ว ผงยาก็พร้อมที่จะถูกอัด

ขั้นตอนที่ 2

3. จากนั้นหัวปั๊มด้านบนจะเคลื่อนลงในแม่พิมพ์เพื่ออัดผงให้เป็นเม็ด

หัวปั๊มด้านบนเคลื่อนลงไปในแม่พิมพ์เพื่อกดผงให้กลายเป็นเม็ดยาที่แข็งแรง แรงกดนี้เองที่ทำให้เม็ดยามีรูปร่างและแข็งแรง แรงกดที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าเม็ดยาจะยึดติดกันได้ดี หากอัดไม่แน่นพอ เม็ดยาอาจแตกสลายในภายหลัง เมื่อขึ้นรูปแล้ว เม็ดยาก็พร้อมที่จะถูกดันออกและนำไปใช้งาน

ขั้นตอนที่ 3

4. หัวปั๊มด้านบนยกออก และหัวปั๊มด้านล่างจะยกขึ้นเพื่อดันแท็บเล็ตออกจากแม่พิมพ์

หัวปั๊มด้านบนจะยกขึ้น และหัวปั๊มด้านล่างจะดันแท็บเล็ตออกจากแม่พิมพ์ การกระทำดังกล่าวจะค่อยๆ ดันแท็บเล็ตที่เสร็จแล้วออกจากเครื่องโดยไม่ทำให้แท็บเล็ตเสียหาย เมื่อออกมาแล้ว แท็บเล็ตก็พร้อมสำหรับขั้นตอนต่อไป เช่น การเคลือบหรือการบรรจุภัณฑ์ จากนั้นเครื่องจะตั้งค่าให้พร้อมสำหรับแท็บเล็ตชุดต่อไป

ขั้นตอนที่ 4

5. จากนั้นหมัดล่างจะกลับสู่ตำแหน่งเริ่มต้น เพื่อเตรียมสำหรับการเติมรอบต่อไป

หัวปั๊มด้านล่างจะกลับไปยังตำแหน่งเริ่มต้นหลังจากดันแท็บเล็ตออก ตอนนี้พร้อมสำหรับการเติมผงชุดต่อไปแล้ว การรีเซ็ตอย่างรวดเร็วนี้ช่วยให้กระบวนการดำเนินไปอย่างราบรื่น เมื่ออยู่ในตำแหน่งแล้ว ก็สามารถเติมแม่พิมพ์ได้อีกครั้ง และวงจรจะเริ่มต้นใหม่อีกครั้งเพื่อผลิตแท็บเล็ตต่อไป

ขั้นตอนที่ 5

โครงสร้างเครื่องอัดเม็ดยา:

แท่นอัดยาเป็นเครื่องจักรที่ใช้อัดวัสดุที่เป็นผงหรือเม็ดให้เป็นเม็ด โดยวางวัสดุลงในแม่พิมพ์ จากนั้นใช้เครื่องปั๊มเพื่ออัดให้เป็นรูปร่าง แท่นอัดยาในยุคแรกมี หมัดเดียว ที่เคลื่อนขึ้นลงจนเกิดเป็นแผ่นหิน เรียกว่า เครื่องกดแบบหมัดเดียว และต่อมาได้พัฒนามาเป็นเครื่องกดชนิดตะกร้าไฟฟ้า

เครื่องจักรในยุคแรกยังคงใช้วิธีอัดแบบด้านเดียว โดยมีเพียงหัวปั๊มด้านบนเท่านั้นที่ใช้แรงกดในขณะที่หัวปั๊มด้านล่างยังคงนิ่งอยู่ ซึ่งมักทำให้เม็ดยามีความหนาแน่นไม่สม่ำเสมอ ส่งผลให้เกิดปัญหาต่างๆ เช่น แตกร้าว เพื่อแก้ไขปัญหานี้ แท่นกดแบบหมุนสองหน้าหลายจุด ได้ถูกพัฒนาขึ้นมา

แท่นกดแบบโรตารีใช้ทั้งหัวปั๊มด้านบนและด้านล่างเพื่อกดให้สม่ำเสมอ วิธีนี้ช่วยให้ลมสามารถระบายออกจากวัสดุได้ ทำให้เกิดเม็ดยาที่มีความหนาขึ้น ความหนาแน่นสม่ำเสมอและลดโอกาสการแตกร้าวแท่นกดแบบโรตารียังมีประสิทธิภาพมากขึ้นด้วย เพราะสร้างเสียง การสั่นสะเทือน และพลังงานน้อยลง ขณะเดียวกันก็ให้น้ำหนักแท็บเล็ตที่แม่นยำยิ่งขึ้น

ในเครื่องอัดยาแบบหมุนนั้น จะมีชุดหัวปั๊มหลายชุดวางเรียงกันบนแท่นหมุนที่หมุนได้ หัวปั๊มจะเคลื่อนที่ขึ้นและลงเป็นวงกลมเพื่ออัดวัสดุให้เป็นเม็ดยาโดยใช้ลูกกลิ้ง เมื่อแกนหัวปั๊มหมุนด้วยความเร็ว 60 เมตรต่อนาทีขึ้นไป เครื่องนี้จะจัดอยู่ในประเภทเครื่องอัดแบบหมุนความเร็วสูง เครื่องเหล่านี้มาพร้อมกับคุณสมบัติ เช่น การป้อนแบบบังคับ การปรับแรงดันอัตโนมัติ และการควบคุมน้ำหนักของเม็ดยา

ระบบ PLC ควบคุมเครื่องอัดแบบหมุนความเร็วสูง โดยจะคัดแยกเม็ดยาที่มีตำหนิออกโดยอัตโนมัติ และหยุดเครื่องหากมีปัญหาเกิดขึ้น นอกจากนี้ ระบบยังสามารถระบุและคัดแยกเม็ดยาที่มีตำหนิ เช่น แตกหรือร้าวได้ พร้อมทั้งรับประกันว่าความแตกต่างของน้ำหนักเม็ดยาจะอยู่ในช่วงที่กำหนด

แท็บเล็ตส่วนใหญ่เดิมที แบนและกลม เมื่อเวลาผ่านไป พวกมันได้พัฒนาไปเป็นรูปร่างที่มีส่วนโค้งตื้นหรือลึกทั้งสองด้าน ทำให้พวกมัน เคลือบง่ายกว่าเมื่อมีการพัฒนาเครื่องอัดเม็ดยารูปทรงต่างๆ ขึ้น รูปร่างใหม่ๆ ก็เกิดขึ้น เช่น วงรี, สามเหลี่ยม, สี่เหลี่ยมจัตุรัส และวงแหวน.

ความก้าวหน้าทางเภสัชกรรมนำไปสู่การสร้างยาเม็ดพิเศษ เช่น ชั้นสอง, ชั้นสาม, และ เม็ดยาบรรจุแกนซึ่งต้องใช้เครื่องจักรเฉพาะทาง ความต้องการที่เพิ่มขึ้นทำให้การใช้งานเครื่องอัดเม็ดยาขยายออกไปนอกเหนือจากการผลิตยา

ปัจจุบัน มีการใช้เครื่องอัดเม็ดยาอย่างแพร่หลายในการผลิตอาหารเสริม ยาสำหรับสัตว์ และสารเคมี นอกจากนี้ยังสามารถผลิตของใช้ในครัวเรือน เช่น ลูกเหม็น ก้อนผงซักฟอก และเม็ดยาได้อีกด้วย ความหลากหลายของเครื่องจักรเหล่านี้ยังคงเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ เมื่อมีความต้องการใหม่ๆ เกิดขึ้น