Máy ép viên; Các loại, Nguyên lý hoạt động, Các bước sản xuất Tất cả những gì bạn cần biết

Tổng quan nhanh

Máy ép viên chủ yếu được sử dụng cho mục đích nghiên cứu và phát triển trong sản xuất viên nén trong ngành dược phẩm. Những máy này tự động nén các vật liệu dạng hạt thành các viên nén có nhiều hình dạng khác nhau, chẳng hạn như hình tròn hoặc thiết kế tùy chỉnh, thường có chữ, ký hiệu hoặc đồ họa, với đường kính lên tới 13mm. Một số máy có thể tạo ra gờ và bụi trong quá trình này, vì vậy chúng cần được ghép nối với máy sàng viên nén để loại bỏ bụi, thường được thực hiện hai lần. Chúng cũng phải tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để đảm bảo chất lượng và an toàn.

Các loại máy ép viên:

Máy ép viên: Một loại máy nén các hạt hoặc bột khô thành viên nén bằng khuôn.

Máy dập viên một lỗ:Máy ép có một khuôn duy nhất di chuyển lên xuống để tạo thành viên thuốc.

Máy ép viên quay: Một cỗ máy có nhiều khuôn được sắp xếp trên một bàn xoay, di chuyển lên xuống theo một đường dẫn cố định để tạo ra viên thuốc.

Máy ép viên quay tốc độ cao:Máy ép quay trong đó khuôn quay cùng với bàn xoay với tốc độ ít nhất 60 mét một phút.

Nguyên lý nén viên thuốc:

Kiểm soát liều lượng:

Các viên thuốc khác nhau cần liều lượng khác nhau. Các khuôn đột dập khác nhau được sử dụng để thực hiện các điều chỉnh lớn. Sau khi chọn kích thước khuôn, có thể thực hiện các điều chỉnh nhỏ hơn bằng cách thay đổi độ sâu của mũi đột dập dưới vào chết. Điều này làm thay đổi thể tích bên trong khuôn, kiểm soát lượng thuốc được đổ vào khuôn. Máy ép viên có cơ chế cho phép điều chỉnh đầu đục dưới để đáp ứng liều lượng cần thiết.

Kiểm soát liều lượng

Kiểm soát độ dày và độ nén của viên thuốc:

Trong khi đơn thuốc sửa chữa liều lượng thuốc, áp suất sử dụng trong quá trình nén có thể được điều chỉnh. Áp suất này ảnh hưởng đến độ dày, độ cứng và độ mịn của viên thuốc, điều này quan trọng đối với những thứ như lưu trữ, vận chuyển và tốc độ viên thuốc bị vỡ. Áp suất thường được kiểm soát bằng cách điều chỉnh độ dịch chuyển của đầu đấm phía trên xuống.

Một số máy cho phép cả đầu đấm trên và dưới di chuyển cùng lúc, cùng nhau hoạt động để nén viên thuốc. Tuy nhiên, hầu hết thời gian, chuyển động của đầu đấm trên sẽ kiểm soát áp suất.

Máy ép viên thuốc hoạt động như thế nào?

1. Đấm dưới di chuyển vào khuôn từ bên dưới, bịt kín đáy khoang khuôn.

Đấm dưới di chuyển lên khuôn và bịt kín đáy khoang. Điều này giữ bột hoặc hạt cố định để chúng có thể được nén thành viên. Đây là bước quan trọng để đảm bảo viên thuốc được định hình đúng cách. Viên thuốc sẽ không ra đúng nếu lớp niêm phong không chặt.

Bước 1

2. Bộ phận nạp sẽ đổ bột thuốc vào khoang khuôn.

Bộ nạp thuốc thả bột thuốc vào khoang khuôn, đảm bảo rằng nó được đổ đầy. Bước này rất quan trọng để có được lượng bột phù hợp cho mỗi viên thuốc. Nó đảm bảo liều lượng chính xác và các viên thuốc đồng đều. Khi khoang được đổ đầy, bột đã sẵn sàng để nén.

Bước 2

3. Sau đó, đầu đục phía trên di chuyển xuống khuôn, nén bột thành dạng viên.

Đấm trên di chuyển xuống khuôn, ép bột thành một viên thuốc rắn. Áp lực này là yếu tố tạo nên hình dạng và độ bền của viên thuốc. Lực vừa phải là yếu tố quan trọng để đảm bảo viên thuốc giữ chặt với nhau. Nếu không được nén đủ, viên thuốc có thể bị vỡ vụn sau đó. Sau khi được tạo thành, viên thuốc đã sẵn sàng để đẩy ra và sử dụng.

Bước 3

4. Đấm phía trên nhấc ra và đấm phía dưới nâng lên để đẩy viên thuốc ra khỏi khuôn.

Đấm trên nâng lên, và đấm dưới đẩy viên thuốc ra khỏi khuôn. Thao tác này nhẹ nhàng đẩy viên thuốc đã hoàn thiện ra khỏi máy mà không làm hỏng nó. Khi đã ra ngoài, viên thuốc đã sẵn sàng cho bất kỳ công đoạn nào tiếp theo, như phủ hoặc đóng gói. Sau đó, máy sẽ được thiết lập cho viên thuốc tiếp theo.

Bước 4

5. Sau đó, đầu đục phía dưới sẽ trở về vị trí ban đầu, sẵn sàng cho lần đục tiếp theo.

Đục dưới trở về vị trí ban đầu sau khi đẩy viên thuốc ra. Bây giờ nó đã sẵn sàng để thêm mẻ bột tiếp theo. Việc thiết lập lại nhanh này giúp quá trình diễn ra suôn sẻ. Khi đã vào đúng vị trí, khuôn có thể được đổ đầy lại và chu trình bắt đầu lại để tiếp tục tạo viên thuốc.

Bước 5

Cấu tạo của máy dập viên:

Máy ép viên là một loại máy dùng để nén các vật liệu dạng bột hoặc dạng hạt thành viên. Vật liệu được đưa vào khuôn và các đầu đột được sử dụng để nén vật liệu thành hình dạng. Các máy ép viên đầu tiên có cú đấm đơn di chuyển lên xuống để tạo thành viên thuốc. Chúng được gọi là máy ép một cú đấm và sau đó phát triển thành máy ép dạng giỏ điện.

Những máy đầu tiên vẫn dựa vào phương pháp nén một mặt, trong đó chỉ có đầu đấm phía trên tạo áp lực trong khi đầu đấm phía dưới vẫn đứng yên. Điều này thường dẫn đến mật độ không đồng đều trong các viên thuốc, gây ra các vấn đề như nứt. Để khắc phục điều này, máy ép hai mặt quay nhiều lỗ đã được phát triển.

Máy ép quay sử dụng cả đầu đục trên và dưới để tạo áp lực đều. Điều này cho phép không khí thoát ra khỏi vật liệu, tạo ra các viên thuốc có nhiều mật độ đồng đều và giảm nguy cơ nứt. Máy ép quay cũng hiệu quả hơn, tạo ra ít tiếng ồn, độ rung và năng lượng hơn đồng thời đảm bảo trọng lượng viên thuốc chính xác hơn.

Trong máy ép viên thuốc quay, nhiều bộ đột được sắp xếp trên một bàn xoay quay. Các đột di chuyển lên xuống theo chuyển động tròn, nén vật liệu thành viên thuốc bằng các con lăn. Khi các thanh đột quay với tốc độ 60 mét một phút trở lên, máy được phân loại là máy ép quay tốc độ cao. Những máy này có các tính năng như cấp liệu cưỡng bức, điều chỉnh áp suất tự động và kiểm soát trọng lượng viên thuốc.

Hệ thống PLC kiểm soát máy ép quay tốc độ cao. Chúng tự động loại bỏ các viên thuốc lỗi và dừng máy nếu có vấn đề. Hệ thống cũng có thể xác định và loại bỏ các viên thuốc có lỗi như sứt mẻ hoặc nứt trong khi vẫn đảm bảo chênh lệch trọng lượng viên thuốc nằm trong phạm vi đã đặt.

Hầu hết các máy tính bảng ban đầu là phẳng và tròn. Theo thời gian, chúng phát triển thành những hình dạng có đường cong nông hoặc sâu ở cả hai bên, khiến chúng dễ phủ hơn. Khi máy ép viên định hình được phát triển, các hình dạng mới đã xuất hiện, chẳng hạn như hình bầu dục, hình tam giác, hình vuông và hình nhẫn.

Những tiến bộ trong ngành dược phẩm đã dẫn đến việc tạo ra những viên thuốc đặc biệt như hai lớp, ba lớp, Và viên nén có lõi, đòi hỏi máy móc chuyên dụng. Nhu cầu ngày càng tăng đã mở rộng ứng dụng của máy ép viên thuốc ra ngoài lĩnh vực dược phẩm.

Máy ép viên hiện được sử dụng rộng rãi cho các chất bổ sung, thuốc thú y và các sản phẩm hóa chất. Chúng thậm chí có thể sản xuất các mặt hàng gia dụng như viên long não, khối chất tẩy rửa và viên thực phẩm. Tính linh hoạt của những máy này tiếp tục tăng lên khi nhu cầu mới xuất hiện.