Kartonlama Makinesi ne kadar uyumludur?
Ampul sızdırmazlığı nasıl sağlanır?
giriiş
Uzun zamandır cam şişeler, ampuller, flakonlar, glikoz şişeleri ve reaktif tüpleri de dahil olmak üzere ilaç ambalajlarında hakimiyet kurmuştur. Ampuller zarif bir tasarıma sahiptir ve diğerlerinden sıyrılır. Peki, yaygın olarak kullanılan bu ampuller nasıl üretiliyor?
Cevap şurada yatıyor: ampul dolum ve kapatma makineleriÖrneğin, aşağıdaki üretim hattı hem ampul doldurma hem de kapatma fonksiyonlarını bir araya getiriyor.
Bu entegre üretim hattı, bir adet QCLX serisi dikey ultrasonik şişe yıkama makinesi, bir adet SGZ serisi tünel tipi sıcak hava sirkülasyonlu sterilizasyon fırını ve bir adet AGF serisi dikey ampul doldurma ve kapatma makinesinden oluşmaktadır.
Basit ve estetik tasarımı, kompakt yapısı ve kolay temizliği ile küçük hacimli enjeksiyon ampullerinin (1-20 ml) doldurulması ve kapatılması için uygundur.
Ampullerin üretim proses adımlarını, su püskürtme, ultrasonik temizleme, yıkama, havalandırma, kurutma ve sterilizasyon, soğutma, doldurma ve kapatma gibi işlemleri kusursuz bir şekilde entegre eder.
Gelişmiş tasarımı, rasyonel yapısı ve istikrarlı performansıyla ilaçların aseptik üretiminde teknik destek sağlar ve güncel Çin İyi Üretim Uygulamaları (GMP) gerekliliklerine uygundur.
Son zamanlarda Netflix'te birkaç dizi izliyorum. İlaç enjekte ederken, ilaçlar veya doktorlar her zaman ampul ve şırınga gibi şişeler çıkarıp enjeksiyon için ilacı çekerler. Örneğin, ampullerin farklı türleri nelerdir?
Bunlar çoğunlukla cam ve plastik ampullerdir.
Cam Ampuller
Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, kavisli boyunlu çıtçıtlı ampullerin kullanımını zorunlu kılmaktadır. Bu ampuller kullanımı kolaydır ve kırıldıktan sonra ilaç çözeltisinin cam kırıkları ve partiküllerle kirlenmesini önler. İki tür kavisli boyunlu çıtçıtlı ampul vardır: renkli halkalı çıtçıtlı ampuller ve noktalı çizgili çıtçıtlı ampuller.
1. Renkli Halkalı Kavisli Boyunlu Çıtçıtlı Ampuller
Renkli Halka Kavisli Boyunlu Çıtçıtlı Ampuller, ampul camının iki katı genleşme katsayısına sahip düşük erime noktalı bir tozun ampul boynuna eritilmesiyle elde edilir ve bir halka oluşturulur.
Soğutulduğunda, iki camın farklı genleşme katsayıları, halkanın etrafında kalıcı bir gerilim oluşturur ve cam kırılması oluşmadan, basit bir bükülmeyle düzgün bir şekilde kırılmasını sağlar.
2. Point-Score Kavisli Boyunlu Koparılabilir Ampuller
Noktalı kırılmalı ampullerin kavisli boynunda ince bir çizgi ve ortasında 2 mm çapında renkli bir nokta bulunur. Kırmak için şişenin arkasına, çizginin tam ortasına kuvvet uygulayın. Kırılan yüzey pürüzsüz olmalıdır.
Plastik Ampuller
Plastik ampuller üçü bir arada bir sistem kullanılarak üretilir üfleme-doldurma-mühürleme (BFS) Şişirme, doldurma ve kapatma işlemleri tek bir istasyonda gerçekleştirilir. Aseptik üretim koşullarıyla birleştiğinde, mikrobiyal kontaminasyon önemli ölçüde azalır ve sterilite güvencesi artar.
Plastiğin mükemmel sünekliği sayesinde, plastik ampuller çeşitli şekil ve boyutlarda üretilebilir ve cam ampullere kıyasla daha geniş bir dolum hacmi yelpazesi sunar. Yukarıda belirtilen avantajlara ek olarak, plastik ampuller aşağıdaki özellikleri de sunar:
① Malzemenin yüksek sünekliği nedeniyle döküntülerden arındırılmıştır.
② Kolay kullanım için çevirmeli açma mekanizması kullanırlar.
③ Kırık kenar keskin olmadığından bakım verenlerin yaralanması önlenir.
④ Kolay tanımlama ve ilaç hatalarını önlemek için renkli baskılı etiketlere sahiptirler;
⑤ Malzeme dayanıklı ve darbeye dayanıklıdır, bu da taşınmasını ve taşınmasını kolaylaştırır.
Aşağıdaki tabloda ampullerin karşılaştırması özetlenmiştir.
| Kategori | Cam Ampul | Plastik Ampul | |
|---|---|---|---|
| Polietilen Ampul | Polipropilen Ampul | ||
| Ana Malzeme | Silisyum dioksit, Bor oksit, Alüminyum oksit | Polietilen | Polipropilen |
| Işık Geçirgenliği | Şeffaf, pürüzsüz, kolay temizlenir | Zayıf ışık geçirgenliği | Zayıf ışık geçirgenliği |
| Fiziksel ve Kimyasal Özellikler | 121°C yüksek sıcaklıkta sterilizasyona dayanıklıdır | Genellikle 110°C'nin üzerindeki sterilizasyon sıcaklıklarına dayanıklı değildir | 121°C yüksek sıcaklıkta sterilizasyona dayanıklıdır |
| Uygulanabilirlik | İyi sızdırmazlık özelliği, kolayca oksitlenen ilaçlar için uygundur | İyi sızdırmazlık özelliği vardır ancak gaz geçirgenliği nedeniyle kolayca oksitlenen ilaçlar için uygun değildir | İyi sızdırmazlık özelliği vardır ancak gaz geçirgenliği nedeniyle kolayca oksitlenen ilaçlar için uygun değildir |
| Klinik Kullanım | Açıldığında cam parçaları üretmeye ve kesiklere neden olmaya eğilimlidir | Açmak daha güvenli | Açmak daha güvenli |
| Depolama ve Taşıma | Kırılgan, ağır, taşınması ve depolanması elverişsiz | Kırılgan değil, hafif, taşınması ve saklanması kolay | Kırılgan değil, hafif, taşınması ve saklanması kolay |
Modern Ampul Sızdırmazlığının Bilimi
İlaç dünyasında, enjekte edilebilir ilaçların bütünlüğü çok önemlidir. Kirletici maddelere en ufak bir maruz kalma bile hayat kurtaran bir ilacı etkisiz veya tehlikeli hale getirebilir. İşte bu nedenle mütevazı cam ampuller steril ambalajlamanın temel taşlarından biri olmaya devam ediyor. Peki, bu küçük cam şişelerin nasıl bu kadar kusursuz bir şekilde doldurulup kapatıldığını ve dış dünyaya karşı aşılmaz bir bariyer oluşturduğunu hiç merak ettiniz mi?
Cevap, Grand Ampul Dolum ve Kapatma Makinesi gibi modern makinelerle mükemmelleştirilmiş, son derece hassas ve otomatik bir süreçte yatıyor. Bu süreç iki kritik anahtar kelime etrafında dönüyor: Ampul dolumu ve en önemlisi, Ampul sızdırmazlığıBu büyüleyici teknolojinin nasıl çalıştığını inceleyelim.
Hassas Ampul Dolum
Sızdırmazlık işlemi gerçekleşmeden önce, ampulün mutlak bir hassasiyetle doldurulması gerekir. Tıpta yanlış doz söz konusu olamaz. İşlem, sterilize edilmiş boş ampullerin otomatik olarak Grand makinesinin haznesine beslenmesiyle başlar. konveyör sistemi.
Hassas ilaç formülasyonlarını oksidasyondan korumak için genellikle kritik bir ön gazlama adımı gerçekleştirilir. Makine, oksijeni yerinden oynatmak için ampulü genellikle azot gibi inert bir gazla yıkar. Hemen ardından, Ampul dolumu sahne başlıyor.
Grand makinesi, her ampule önceden belirlenmiş sıvı ürün hacmini tam olarak dağıtmak için yüksek hassasiyetli pompalar kullanır. Bu otomatik dozajlama, her partide tutarlılık, doğruluk ve sıkı farmasötik standartlara uyumu garanti eder. Sıvının üzerindeki boşluğun da oksijenden arındırılmış olduğundan emin olmak için bir azot püskürtme daha yapılabilir.
Ampul Mühürlemenin Alevle Öpüşen Sanatı
Ampul doğru şekilde doldurulduktan sonra en kritik ve görsel olarak etkileyici aşamaya geçilir: Ampul sızdırmazlığıAmaç sadece kabı kapatmak değil, camı tek parça halinde birleştirerek gerçek bir hava geçirmez sızdırmazlık sağlamaktır.
Bu, alevle sızdırmazlık olarak bilinen bir yöntemle sağlanır. Grand Ampul Dolum ve Sızdırmazlık Makinesi, yoğun ve hassas kontrollü alevler üreten bir dizi özel brülörle donatılmıştır. Doldurulan ampul döndürüldükçe, bu alevler şişenin boynunun dar kısmına yönlendirilir. Yoğun ısı, camı hızla erimiş hale getirir.
Cam işlenebilir hale geldiğinde, bir dizi tutucu, ampul dönmeye devam ederken üst kısmını nazikçe yukarı doğru çeker. Bu hareket, erimiş camı gererek ince bir noktaya daraltır ve ardından ayrılıp soğumasını sağlar. Sonuç, dış ortamdan tamamen izole edilmiş, mükemmel şekilde yuvarlatılmış, sızdırmaz bir cam uçtur. Bu "çekerek sızdırmazlık" tekniği, mikro çatlak veya kusur risklerinden uzak, kalın ve dayanıklı bir sızdırmazlık sağlar.
Otomasyon Neden Pazarlık Konusu Değildir?
Cam eritme konsepti basit olsa da, her seferinde mükemmel bir sızdırmazlık elde etmek otomasyon gerektirir. Grand Ampul Dolum ve Kapatma Makinesi, her değişkenin kontrol altında olmasını sağlar:
Tutarlı Isı: Alev sıcaklığı ve süresi her ampul için aynıdır, bu sayede aşırı ısınma veya tam kapanma olmaz.
Kısırlık: Otomasyonlu süreç, aseptik bir ortamın korunması için gerekli olan insan müdahalesini en aza indirir.
Hız ve Verimlilik: Entegre sistem, yükleme ve doldurmadan son işleme kadar her şeyi kusursuz bir şekilde halleder Ampul sızdırmazlığıBüyük ölçekli üretim için yüksek verim sağlayan.
Sonuç olarak, süreç Ampul dolumu ve sızdırmazlık, bilim ve mühendisliğin olağanüstü bir birleşimidir. Grand gibi makinelerle mükemmelleştirilen bu hassas, otomatik termal işlem, güvendiğimiz steril ilaçların saflığına ve güvenliğine güvenmemizi sağlar.
İşletmenizi Grand ile Geliştirin
