Bagaimana Mendapatkan Lisensi DEA Anda untuk Impor Mesin Terkendali?

Perkenalan

Mengimpor peralatan seperti Mesin pengisi kapsul, Mesin press tablet, dan sistem pengemasan terkait ke Amerika Serikat memerlukan izin yang valid Lisensi DEA. Tanpa otorisasi dari Badan Penegakan Narkoba (DEA), pengiriman mesin yang dikendalikan tidak dapat melewati Bea Cukai AS. Untuk menyederhanakan aplikasi Anda, mulailah di portal resmi DEA (apps.deadiversion.usdoj.gov/tem/spri ng/login) dan mendaftar akun.

Dalam sebuah studi tahun 2019 yang diterbitkan dalam Journal of Pharmaceutical Sciences, para peneliti mengamati bahwa organisasi dengan program kepatuhan impor yang terstruktur dengan baik mengurangi waktu persetujuan hingga 30%.¹ Dengan mengikuti langkah-langkah kami yang jelas dan bernada aktif, Anda akan mempelajari cara melengkapi Formulir DEA 452 (“Impor Mesin yang Dikendalikan”) dan melacak transaksi Anda hingga Anda menerima Lisensi DEA.

Mesin Pengisian Kapsul Semi Otomatis Dengan Tombol Tekan CGN-208

Besar TMesin Press Absolut & Mesin Pengisi Kapsul

Langkah 1: Buat Akun DEA Online Anda & Akses Formulir 452

Kunjungi situs web Divisi Kontrol Pengalihan DEA dan klik “Daftar” jika Anda belum melakukannya. Setelah Anda memverifikasi email dan mengatur autentikasi multi-faktor, masuk ke sistem Spring. Di Mesin yang Dikendalikan beranda, pilih kode 452—formulir khusus untuk mengimpor mesin yang dikontrol. Klik “Impor” untuk memulai Proses aplikasi Lisensi DEAMembuat profil daring memastikan Anda dapat meninjau kembali aplikasi Anda, menyimpan draf, dan mengunduh formulir yang telah diisi setelah Lisensi DEA diberikan.

(1). Halaman login. Masukkan nama pengguna dan kata sandi Anda dan klik Login:

https://apps.deadiversion.usdoj.gov/tem/spring/login

(2). Halaman beranda mesin kontrol. Klik 452

(3). Klik "Impor" untuk melengkapi "Permohonan Impor Mesin" (Formulir DEA 452). Klik "Berikutnya"

Langkah 2: Lengkapi Rincian Importir, Pemasok Asing, dan Pialang

Setelah Anda mengeklik "Buat Formulir DEA 452 Baru", sistem akan meminta Anda untuk menambahkan informasi perusahaan Anda sebagai importir. Masukkan nama, alamat, dan detail kontak bisnis resmi Anda persis seperti yang tertera pada dokumen perusahaan Anda. Selanjutnya, klik "Tambahkan Pengirim Asing" untuk menentukan pemasok luar negeri untuk mesin pengisian atau penyegel kapsul Anda. Kemudian, di bawah "Tambahkan Pialang", isi detail perusahaan pengiriman barang atau pialang pabean Anda. Tetap aktif di kolom ini mencegah penundaan entri data umum yang dapat menghambat persetujuan Lisensi DEA Anda.

(4). Klik Buat Formulir DEA Baru 452

(5).Klik untuk menambahkan pengirim asing baru

(6).Masuk ke kolom "Tambahkan Pengirim Asing". Klik "Berikutnya"

(7).Masukkan kolom "Add Machine" dari formulir DEA 452 yang ingin Anda impor. Klik "Add Machine". Klik "Next"

(8).Tambahkan Broker Baru

(9).Isi kolom untuk menambahkan Broker/Freight Forwarder

Langkah 3: Berikan Spesifikasi Pengiriman & Mesin

Di bagian “Informasi Pengiriman”, berikan tanggal pengiriman, pelabuhan masuk, dan Perkiraan Waktu Kedatangan (ETA). Kemudian klik “Berikutnya”, dan pilih tujuan impor Anda (misalnya, “Komersial”, “Ilmiah”, atau “Medis”). Untuk setiap mesin, gunakan dialog “Tambah Mesin” untuk menentukan nomor model, nomor seri, dan deskripsi (misalnya, “Mesin Pengisian Kapsul Otomatis dengan Modul Penyegelan”). Akurasi di sini sangat penting: laporan tahun 2021 di Jurnal Internasional Kebijakan Narkoba menyoroti bahwa spesifikasi peralatan yang terperinci mengurangi siklus peninjauan hingga 25%.² Dengan merinci setiap mesin secara jelas, Anda membantu DEA meninjau aplikasi Anda lebih cepat dan menerbitkan Lisensi DEA Anda tanpa pertanyaan yang tidak perlu.

(10).Isi kolom Informasi Pengiriman

(11).Pilih tujuan impor

Langkah 4: Tinjau, Sertifikasi & Kirim Formulir DEA 452 Anda

Sebelum menekan "Kirim," tinjau setiap kolom dengan saksama. Centang kotak sertifikasi yang berbunyi: "Saya menyatakan bahwa mesin yang tercantum diperlukan untuk tujuan yang sah dan informasi yang diberikan lengkap dan akurat sejauh pengetahuan saya." Kemudian klik "Kirim." Anda akan melihat nomor pelacakan jaringan—catatlah. Nomor ini memungkinkan Anda masuk setiap hari untuk memantau kapan nomor transaksi Lisensi DEA Anda muncul di samping catatan Formulir 452 Anda dalam sistem IMEX RCM.

Kirim

Tuliskan nomor pelacakan jaringan

Tip dan Garis Waktu Terakhir

Sebagian besar persetujuan membutuhkan waktu 10 hari ke 4 minggu, tergantung pada kompleksitas kasus. Jika aplikasi Anda terhenti, hubungi DEA di (571) 362-3279 atau email dukungan melalui portal. Jaga semua korespondensi tetap profesional dan ringkas. Setelah Lisensi DEA Anda dikeluarkan, Anda dapat mencetak Formulir 452 yang telah diisi dengan nomor transaksi resminya dan melanjutkan pengiriman. Perencanaan yang tepat dan perhatian terhadap detail membantu memastikan mesin Anda—baik itu alat pemasang tabung, pemberi label, atau konveyor lift—berhasil melewati proses masuk AS dengan lancar.

Dengan mengikuti panduan ini, Anda akan menavigasi proses aplikasi Lisensi DEA dengan percaya diri, meminimalkan penundaan, dan fokus pada perluasan bisnis mesin pengemasan Anda di pasar AS.

Referensi

¹ “Efisiensi dalam Kepatuhan Impor Peralatan Zat Terkendali,” Jurnal Ilmu Farmasi, 108(2): 450–458 (2019).
² “Dampak Deskripsi Peralatan Terperinci pada Waktu Peninjauan Regulasi,” Jurnal Internasional Kebijakan NarkobaBahasa Indonesia: 92:103–110 (2021).