Bagaimana Mendapatkan Lisensi DEA Anda untuk Impor Mesin Terkendali?

Perkenalan

Mengimpor peralatan seperti Mesin pengisi kapsul, Mesin press tablet, dan sistem pengemasan terkait ke Amerika Serikat memerlukan izin yang valid Lisensi DEA. Tanpa otorisasi dari Badan Penegakan Narkoba (DEA), pengiriman mesin yang dikendalikan tidak dapat melewati Bea Cukai AS. Untuk menyederhanakan aplikasi Anda, mulailah di portal resmi DEA (apps.deadiversion.usdoj.gov/tem/spri spring/login) dan mendaftar akun.

Apakah perusahaan suplemen kesehatan di Amerika Serikat memerlukan lisensi DEA untuk membeli mesin pengisian kapsul dari produsen China?
Jawabannya: Ya, mereka melakukannya!

Lebih tepatnya, alih-alih memerlukan lisensi registrasi DEA jangka panjang seperti apotek, Anda harus melaporkannya ke DEA dan memperoleh izin impor satu kali sebelum mengimpor mesin.

Penjelasan spesifiknya adalah sebagai berikut:

Mengapa Anda memerlukan izin: Di Amerika Serikat, mesin pengisi kapsul dan mesin cetak tablet diklasifikasikan sebagai "mesin yang diatur" oleh DEA, terlepas dari apa yang Anda gunakan untuk memproduksinya. Hal ini karena peralatan tersebut dapat disalahgunakan untuk memproduksi obat-obatan ilegal atau obat-obatan palsu. Oleh karena itu, DEA secara ketat mengontrol impor mesin-mesin tersebut.

Kuncinya terletak pada perilaku "impor": Fokus pengawasan ada pada tautan "impor". Sekalipun produk akhir Anda adalah produk kesehatan yang sepenuhnya legal (seperti selulosa), selama Anda membelinya dari Tiongkok dan mengirimkannya ke Amerika Serikat, Anda harus mematuhi peraturan DEA.

Proses khusus:

Sebelum mesin dikirim dari China, perusahaan AS Anda harus menyerahkan formulir aplikasi yang disebut Formulir 452 (Aplikasi Impor Mesin) ke DEA.

Anda perlu mengisi informasi perusahaan, informasi penjual Cina, dan spesifikasi rinci mesin dalam formulir tersebut.

Langkah paling penting adalah Anda harus membuktikan pada formulir tersebut bahwa Anda membeli mesin ini untuk "penggunaan komersial yang sah", seperti memproduksi suplemen kesehatan.

Mesin baru dapat diurus oleh Bea Cukai dan Perlindungan Perbatasan AS (CBP) setelah DEA meninjau dan menyetujui permohonan Anda. Tanpa persetujuan awal ini, mesin kemungkinan besar akan disita atau dimusnahkan oleh bea cukai setelah tiba di Amerika Serikat.

Terlepas dari ukuran dan daya mesin, peraturan ini berlaku untuk semua jenis dan ukuran mesin pengisian kapsul, baik kecil, berdaya rendah, manual, atau sepenuhnya otomatis, dan harus dideklarasikan.

Dalam sebuah studi tahun 2019 yang diterbitkan dalam Journal of Pharmaceutical Sciences, para peneliti mengamati bahwa organisasi dengan program kepatuhan impor yang terstruktur dengan baik mengurangi waktu persetujuan hingga 30%.¹ Dengan mengikuti langkah-langkah kami yang jelas dan bernada aktif, Anda akan mempelajari cara melengkapi Formulir DEA 452 (“Impor Mesin yang Dikendalikan”) dan melacak transaksi Anda hingga Anda menerima Lisensi DEA.