Tinjauan Umum Pasar Mesin Press Tablet Tiongkok

Sejarah Perkembangan Mesin Press Tablet di Tiongkok:

Mesin press tablet diperkenalkan sebelumnya di EEropa dan Amerika Serikat, dengan sejarah hampir satu abad. Di Tiongkok, perkembangan pertama terjadi pada 1949 ketika Pabrik Besi Tianxiang Huaji di Shanghai meniru Mesin press tablet 33-punch InggrisPada tahun 1951, berdasarkan penelitian Amerika Tekan 16-pukulan, Tiongkok menciptakan Mesin 18-punchIni menandai salah satu mesin farmasi paling awal yang diproduksi di dalam negeri.

Pada tahun 1957, Tiongkok merancang dan membangun mesin cetak tablet ZP25-4. Pada tahun 1960, negara tersebut berhasil mengembangkan Modelnya 60-30, yang dilengkapi dengan fitur rotasi dan kompresi otomatis. Mesin ini mampu memproduksi berbagai jenis tablet, termasuk tablet obat, gula, kalsium, dan kopiPada tahun yang sama, Model ZP33 dan ZP19 diperkenalkan.

Produksi massal mesin press tablet seri ZP dimulai pada tahun 1970an, dengan kepemimpinan dari Pabrik Mesin Farmasi Pertama Shanghai dan Nantong Sanktaya Machinery Co., LtdKemajuan yang signifikan telah dicapai selama masa "Rencana Lima Tahun Ketujuh“Ketika Aerospace Departemen 206 Institut mengembangkan mesin press tablet berkecepatan tinggi HZP26. Ini adalah tonggak penting dalam mesin farmasi Cina.

Pada tahun 1980, Pabrik Mesin Farmasi Pertama Shanghai menciptakan Mesin cetak tablet ZP-21W, sebuah mesin yang memenuhi standar internasional awal tahun 1980-an. Dianggap sebagai produk inovatif, mesin ini membantu kemajuan teknologi Tiongkok. Pada tahun 1987, Tiongkok telah memperkenalkan teknologi kontrol mikrokomputer dari perusahaan Fette Jerman, yang mengarah pada pengembangan Mesin cetak tablet putar P3100-37Pers ini dilengkapi dengan kontrol otomatis untuk berat dan tekanan tablet, penghitungan otomatis, dan penolakan tablet limbah, dengan desain tertutup yang memenuhi Standar kebersihan GMP.

Akhir tahun 1990-an melihat lebih banyak inovasi ketika Shanghai Tianxiang Jiantai Pharmaceutical Machinery Co., Ltd. mengembangkan Mesin press tablet putar seri ZP100 dan Mesin press putar berkecepatan tinggi seri GZPK100Mesin-mesin ini menandai kemajuan penting dalam kemampuan manufaktur farmasi China.

Dengan Abad ke 21 Perkembangan selanjutnya terjadi. Sertifikasi GMP menjadi lebih umum, yang mengarah pada pengenalan mesin cetak tablet putar seri ZP yang sepenuhnya sesuai GMP. Model yang terkenal termasuk ZP35A dari Shanghai dan ZP35D dari Nantong Sanktaya Machinery. Mesin cetak tablet putar berkecepatan tinggi mengalami kemajuan dalam bidang seperti hasil produksi, pengumpulan sinyal tekanan, dan pembuangan limbah. Mesin-mesin ini mencapai hasil produksi lebih dari 300.000 tablet per jam, dengan tekanan pra-mencapai 20kN dan tekanan utama melebihi 80kN atau bahkan 100kN.

Model berkecepatan tinggi seperti seri GZPLS-620 dan GZPK3000 dari Nantong Sanktaya dan seri PG50 dari Beijing Aviation Manufacturing Engineering Institute memamerkan kemajuan ini. Mesin-mesin ini menghasilkan efisiensi dan presisi yang lebih tinggi pada produksi tablet.

Kemajuan dalam teknologi manufaktur dan peningkatan permintaan akan peralatan khusus menyebabkan pengembangan mesin cetak tablet untuk penggunaan tertentu. Mesin cetak ini meliputi mesin cetak tablet putar ZP5 untuk aplikasi laboratorium, mesin cetak putar serbuk kering untuk memadatkan serbuk, dan mesin cetak putar seri ZPYG51 antiledakan untuk membuat tablet peledak. Perkembangan ini menyoroti inovasi dan perluasan aplikasi mesin cetak tablet yang sedang berlangsung di Tiongkok di berbagai industri.

Status terkini pasar mesin cetak tablet di Tiongkok dan internasional:

Berbagai macam dan kuantitas:

Mesin cetak tablet telah menjadi bagian kunci industri farmasi China sejak lama, menjadikannya salah satu mesin tertua yang digunakan di bidang tersebut. Seiring berjalannya waktu, mesin-mesin ini menjadi salah satu mesin farmasi pertama yang diekspor China, berkat kapasitas produksinya yang besar. Hal ini telah membantu China menjadi pemain utama di pasar global.

Saat ini, Tiongkok memiliki sekitar 40 produsen memproduksi sekitar 2.000 mesin cetak tablet setiap tahunnyaDengan sekitar 60 model berbeda yang tersedia, mesin ini dapat membuat semua jenis tablet. Dari tablet bundar sederhana hingga tablet yang lebih rumit seperti desain berlapis ganda atau terukir, variasinya sangat mengesankan dan memenuhi berbagai kebutuhan.

China kini menjadi pemimpin dunia dalam hal jumlah produsen dan variasi mesin cetak tablet yang diproduksi. Mesin-mesin ini dapat menangani desain khusus seperti berbentuk cincin atau tablet berlapis inti. Fleksibilitas ini menjadikan China sebagai pemimpin global dalam pembuatan mesin cetak tablet.

Kemudahan pengoperasian:

Produsen Tiongkok lebih menekankan pada kualitas produk, dengan fokus pada pendekatan "kualitas pertama". Pergeseran ini terjadi karena permintaan akan standar yang lebih baik dalam produksi tablet terus tumbuh baik di dalam Tiongkok dan internasionalOleh karena itu, ada dorongan kuat untuk menciptakan mesin cetak tablet yang lebih andal dan efisien.

Banyak perusahaan farmasi di Tiongkok memproduksi berbagai macam tablet, seringkali dalam bentuk tablet batch yang lebih kecilUntuk mengimbanginya, produsen telah merancang mesin yang lebih mudah digunakan dan dibersihkanFitur-fitur yang mudah digunakan ini membuatnya lebih cepat untuk beralih di antara proses produksi, terutama saat membuat berbagai jenis tablet.

Peningkatan dalam desain dan efisiensi ini telah memberikan dampak dampak nyata pada proses produksi. Kemampuan untuk beralih dengan cepat antar jenis tablet menghemat waktu dan memangkas biaya. Hal ini membuat proses produksi lebih lancar dan lebih fleksibel, membantu tablet China pers bersaing lebih baik di pasar global.

Konten teknologi rendah dan kurangnya inovasi:

Meskipun ada lebih dari 40 perusahaan di Tiongkok yang memproduksi lebih dari 60 jenis mesin cetak tablet, banyak dari mesin-mesin ini masih tidak terlalu majuDesainnya masih sangat mendasar, dengan sedikit peningkatan dari waktu ke waktu. Karena itu, industri ini belum membuat kemajuan yang dibutuhkan untuk bersaing dengan pesaing global.

Kurangnya kemajuan teknologi telah menciptakan tantangan nyata. Meskipun produsen dapat memproduksi berbagai macam mesin cetak tablet, sebagian besar masih mengandalkan pada metode lamaHal ini menyulitkan mereka untuk menawarkan fitur-fitur modern yang kini diharapkan dari mesin cetak tablet di seluruh dunia.

Jika industri tidak berinovasi, industri tersebut berisiko semakin tertinggal. Jelas ada kebutuhan untuk lebih banyak penelitian dan pengembangan untuk memajukan teknologi. Tanpa dorongan itu, industri akan terus berjuang untuk memproduksi mesin yang memenuhi standar saat ini efisiensi dan ketepatan.

Ringkasan Status di Tiongkok:

Meskipun model mesin cetak tablet baru diperkenalkan setiap tahun, hanya sedikit yang memiliki teknologi canggih atau nilai tambah yang tinggi. Industri ini mengalami pengembangan yang berulang-ulang, dengan banyak produsen yang memproduksi jenis mesin yang samaUntuk bertahan hidup, perusahaan-perusahaan kecil sering kali meniru teknologi orang lain alih-alih menciptakan inovasi mereka sendiri. Beberapa perusahaan bahkan terpaksa memproduksi produk berkualitas rendah. Perang harga umum terjadi, dan karena loyalitas merek lemah, perusahaan menderita kerugian saat harga dipotong, yang menyebabkan devaluasi merek. Jika situasi ini terus berlanjut, standar keseluruhan desain dan produksi tablet press di Tiongkok dapat menurun.

Sebagian besar produsen mesin cetak tablet di Tiongkok dimiliki oleh swasta, tetapi kekurangan keuntungan dalam teknologi, peralatan, dan personel terampil. Hal ini secara signifikan membatasi kemampuan mereka untuk berinovasi. Banyak perusahaan tidak memiliki tim penelitian dan pengembangan atau sistem inovasi yang tepat, dan kurangnya penekanan pada kemajuan teknologi. Sebagai akibat, kemampuan teknis mereka terbatas, dan proses peningkatan peralatan dan teknologi produksi berjalan lambat. Kekurangan tenaga profesional yang terampil di industri ini merupakan salah satu faktor masalah kritis, dan ini "krisis bakat" menjadi masalah yang meluas di seluruh sektor.

Status Pasar Tablet Press Internasional:

Kesenjangan antara teknologi pengepres tablet Tiongkok dan negara-negara maju terus membesar. Meskipun produsen Tiongkok telah membuat beberapa kemajuan, perusahaan-perusahaan di tempat-tempat seperti Eropa dan AS. melaju dengan mesin yang lebih cepat dan lebih efisien. Kesenjangan yang semakin besar ini membuat Tiongkok semakin sulit untuk mengikuti standar global.

Di Eropa dan AS, teknologi pengepres tablet berkembang pesat di bidang-bidang penting seperti produksi berkecepatan tinggi, desain kedap udara, dan otomatisasi. Mesin-mesin ini tidak hanya lebih cepat—tetapi juga lebih tepat dan efisien, dibuat untuk produksi skala besarSementara itu, produsen Tiongkok merasa kesulitan untuk menyamai inovasi ini.

Perusahaan-perusahaan teratas yang memimpin sebagian besar berada di Eropa dan AS, dengan nama-nama seperti JUAL Dan KORSCH dari Jerman, MANESTI dari Inggris, PENGADILAN dari Belgia, dan INGGRIS dari ASMesin mereka sangat otomatis dan memenuhi peraturan industri yang ketat, termasuk Standar FDA dan persyaratan 21 CFR Bagian 11 untuk catatan dan tanda tangan elektronik. Fitur-fitur ini menjadi standar dalam industri.

Bagi China, menutup kesenjangan ini akan menjadi tantangan tanpa lebih banyak investasi dalam penelitian dan pengembangan. Seiring meningkatnya persaingan global, produsen China perlu berinovasi jika mereka ingin mengimbangi teknologi canggih dari pesaing internasional mereka.

1. Kecepatan Tinggi dan Output Tinggi

Produsen mesin cetak tablet telah berfokus pada pencapaian kecepatan yang lebih tinggi dan hasil yang lebih besar selama bertahun-tahun. Saat ini, beberapa mesin terbaik di seluruh dunia dapat memproduksi hingga 1 juta tablet per jam atau bahkan lebih. Hal ini telah mengubah permainan secara menyeluruh, membuat produksi lebih cepat dan lebih efisien daripada sebelumnya.

Mengambil Xpress700 milik Manesty, misalnya—dapat memproduksi 1 juta tablet per jam. XL800 dari Korsch naik sedikit lebih tinggi, dengan 1,02 juta tablet per jamModulD Courtoy mendorongnya lebih jauh lagi menjadi 1,07 juta, tetapi 4090i milik Fette mengambil alih pimpinan, menghasilkan sebuah 1,5 juta tablet yang luar biasa per jam. Mesin-mesin ini jauh lebih maju dari kemampuan mesin cetak Cina saat ini.

Perbedaan kecepatan dan hasil produksi antara mesin-mesin internasional dan mesin-mesin dari Cina sangat besar. Untuk menutup kesenjangan itu, produsen-produsen Cina perlu melakukan perbaikan serius dalam desain, otomatisasi, dan metode produksi mereka. Tanpa kemajuan-kemajuan itu, akan sulit bagi mesin cetak tablet Cina untuk bersaing dengan para pesaing global mereka.

2. Proses Tertutup dan Isolasi Orang dan Material

Mesin cetak tablet internasional sangat bagus dalam menjaga seluruh proses tetap tertutup, yang sangat penting untuk mencegah kontaminasi silang. Butiran yang digunakan untuk membuat tablet dikirim melalui wadah tertutup dan sistem konveyor tertutup, memastikan tidak ada yang masuk dari luar. Kontrol semacam ini penting untuk menjaga kualitas dan keamanan tablet.

Mesin ini memiliki sistem untuk mengendalikan debu dan mencegah partikel terpisah, sehingga tablet tetap konsisten. Setelah tablet terbentuk, tablet akan melewati sistem tertutup untuk penyaringan, pemeriksaan, dan deteksi logam sebelum dikemas. Ini memastikan tablet tetap bersih dan terlindungi sepenuhnya.

Banyak mesin cetak tablet Cina masih menggunakan mesin cetak terbuka atau sistem semi tertutup, yang memungkinkan debu keluar selama kompresi. Hal ini dapat menurunkan kualitas tablet dan meningkatkan risiko kontaminasi. Dengan standar GMP menjadi lebih umum, penyegelan penuh proses produksi dan isolasi material dari orang-orang menjadi keharusan untuk desain mesin cetak tablet di China.

Produsen Tiongkok perlu meningkatkan sistem mereka. Beralih ke proses yang sepenuhnya tertutup tidak hanya akan meningkatkan kualitas produk tetapi juga membantu mereka memenuhi persyaratan peraturan yang lebih ketat ditemukan di pasar internasional.

3. WIP (Cuci di Tempat)

Pekerjaan yang sedang dikerjakan (Cuci di Tempat) Teknologi telah memberikan dampak besar pada mesin cetak tablet, membantu pengguna menghemat biaya operasional. Produsen telah menyederhanakan proses pembersihan dengan mempermudah pembersihan mesin tanpa harus membongkarnya. Fitur ini kini menjadi sesuatu yang dicari banyak perusahaan dalam mesin cetak tablet.

Kemampuan membongkar komponen untuk dibersihkan dengan cepat berarti mesin dibersihkan secara menyeluruh dan lebih cepat di antara proses produksi. Hal ini mengurangi waktu henti karena operator menghabiskan lebih sedikit waktu untuk perawatan, sehingga mesin dapat kembali bekerja lebih cepat. Hasilnya, produktivitas meningkat, dan perusahaan dapat mengimbangi tuntutan produksi.

Teknologi WIP juga membantu perusahaan memenuhi standar kebersihan yang tinggi, yang sangat penting dalam industri seperti farmasi. menyederhanakan proses pembersihan, bisnis dapat memastikan mesin mereka tetap efisien dan memenuhi persyaratan regulasi. Kombinasi penghematan biaya dan peningkatan produktivitas ini menjadikan teknologi WIP sebagai fitur yang wajib dimiliki dalam mesin cetak tablet modern.

4. CFR Bagian 11 (Catatan Elektronik dan Tanda Tangan Elektronik)

Pada bulan Agustus 1997, itu Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) diperkenalkan 21 CFR Bagian 11, yang menetapkan aturan untuk penggunaan catatan dan tanda tangan elektronik dalam produksi. Peraturan ini mempermudah industri seperti farmasi dan produksi makanan untuk menggunakan sistem elektronik dalam operasi mereka. Catatan elektronik dapat mencakup apa saja mulai dari teks dan grafik hingga data yang disimpan di komputer, yang semuanya membantu melacak dan mengelola produksi dengan aman.

Sumber Gambar: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-11

Tanda tangan elektronik berdasarkan peraturan ini dianggap sama sahnya dengan tanda tangan yang ditulis tangan, sehingga dapat digunakan untuk mengidentifikasi individu dalam proses produksi. Dalam mesin cetak tablet, 21 CFR Bagian 11 mengaktifkan fitur seperti diagnostik peralatan, log insiden, dan alarm. Sistem ini menyimpan catatan terperinci tentang siapa yang mengoperasikan mesin, kapan, dan dalam kondisi apa, memastikan semuanya terdokumentasi dengan baik dan aman.

Meskipun produsen internasional telah sepenuhnya mengadopsi teknologi ini, teknologi ini masih tergolong baru di Tiongkok. Perusahaan Tiongkok mulai melihat manfaat dari catatan dan tanda tangan elektronik tetapi belum sepenuhnya mengintegrasikannya. Karena pasar global terus mendorong standar yang lebih tinggi, kemungkinan besar produsen Tiongkok akan mulai mengadopsi 21 CFR Bagian 11 secara lebih luas untuk memenuhi harapan ini dan meningkatkan keamanan data.

Teknologi Kontrol untuk Menghubungkan ke Lini Produksi Penuh

Mesin cetak tablet di negara-negara seperti Jerman dan Inggris dibuat agar mudah terhubung dengan seluruh lini produksi. Mesin-mesin ini memiliki kontrol mulai, berhenti, dan kecepatan yang dapat disinkronkan dengan peralatan lain, seperti sistem penyaringan, pengumpulan debu, deteksi, dan pengemasan. Integrasi semacam ini membuat produksi tablet berjalan lancar di seluruh lini, sehingga prosesnya menjadi lebih efisien.

Keuntungan utama dari pengaturan ini adalah pemantauan peralatan eksternal yang konstan untuk memastikan keamanan dan keandalan. Misalnya, sistem penghilang debu diperiksa secara terus-menerus, dan jika tekanan hisap turun, mesin cetak tablet akan mengirimkan peringatan dan berhenti secara otomatis. Pemantauan cerdas ini mencegah masalah meningkat dan membantu menjaga kelancaran aliran produksi.

Meskipun teknologi kontrol canggih ini telah digunakan di tempat-tempat seperti Jerman dan Inggris selama beberapa waktu, teknologi ini baru mulai diadopsi di Cina. Produsen Cina menyadari manfaat sistem ini dalam meningkatkan keandalan dan merampingkan produksi. Karena semakin banyak perusahaan di Cina berinvestasi dalam teknologi ini, produksi tablet akan menjadi lebih aman dan lebih efisien.

Meningkatnya penggunaan teknologi ini di Tiongkok diharapkan dapat meningkatkan efisiensi produksi secara signifikan. Dengan menghubungkan mesin cetak tablet dengan lini produksi lainnya, produsen dapat mengurangi waktu henti dan menjaga operasi tetap berjalan lancar dengan lebih sedikit intervensi manual. Hal ini tidak hanya menghemat waktu tetapi juga mengurangi risiko kesalahan manusia.

Dalam jangka panjang, penerapan sistem canggih ini akan membantu produsen Tiongkok tetap kompetitif secara global. Dengan keamanan, keandalan, dan efisiensi yang lebih baik, mereka akan mampu memenuhi standar internasional dan menghasilkan produk berkualitas lebih tinggi. Langkah menuju integrasi lini produksi penuh menandai perubahan yang menjanjikan bagi masa depan manufaktur tablet di Tiongkok.

Sistem Pemantauan dan Diagnostik Jarak Jauh

Seiring dengan kemajuan teknologi jaringan dan pita lebar, pemantauan dan diagnostik jarak jauh telah menjadi fitur umum dalam mesin cetak tablet. Banyak perusahaan farmasi kini mengandalkan mesin cetak yang dikendalikan komputer, sehingga pemantauan jarak jauh menjadi sangat penting untuk menjaga semuanya berjalan lancar. Pemantauan jarak jauh memungkinkan produsen melacak kinerja mesin dari mana saja, yang membantu meningkatkan efisiensi dan mengurangi kebutuhan pengawasan di tempat secara terus-menerus.

Produsen internasional terkemuka telah menggunakan teknologi ini, yang memungkinkan tim dukungan mereka mendiagnosis dan memperbaiki masalah secara langsung. Jika terjadi kesalahan, masalah dapat dipecahkan dan diselesaikan dari jarak jauh, sehingga mengurangi waktu henti. Daripada menunggu seseorang datang dan memperbaiki masalah, perusahaan dapat kembali berproduksi dengan lebih cepat.

Kemampuan jarak jauh ini juga telah meningkatkan layanan purnajual. Perusahaan tidak perlu lagi mengirim teknisi untuk setiap masalah kecil, yang menghemat waktu dan mengurangi biaya perbaikan. Hasilnya adalah produksi yang lebih lancar, lebih efisien, dan lebih sedikit gangguan.

Namun, agar pemantauan jarak jauh dapat berjalan dengan baik, perusahaan memerlukan infrastruktur yang tepat. Ini berarti memiliki jaringan yang solid, perangkat keras, dan perangkat lunak yang tepat untuk menganalisis data secara real-time. Ditambah lagi, Anda memerlukan staf terlatih yang dapat memantau dan memahami data untuk mengidentifikasi dan memperbaiki masalah yang muncul dengan cepat.