Mesin Press Tablet; Jenis, Prinsip Kerja, Langkah Produksi Semua yang Perlu Anda Ketahui

Ikhtisar Cepat

Mesin press tablet terutama digunakan untuk penelitian dan pengembangan dalam produksi tablet dalam industri farmasi. Mesin ini secara otomatis memampatkan bahan granular menjadi tablet dengan berbagai bentuk, seperti bentuk bulat atau desain khusus, yang sering kali menampilkan teks, simbol, atau grafik, dengan diameter hingga 13 mm. Beberapa mesin dapat menghasilkan gerinda dan debu selama proses berlangsung, sehingga perlu dipasangkan dengan penyaring tablet untuk menghilangkan debu, yang biasanya dilakukan dua kali. Mesin ini juga harus mematuhi standar GMP untuk memastikan kualitas dan keamanan.

Jenis Mesin Press Tablet:

Mesin press tablet: Mesin yang memadatkan butiran atau bubuk kering menjadi tablet menggunakan cetakan.

Mesin cetak tablet satu pukulan:Alat pres dengan cetakan tunggal yang bergerak ke atas dan ke bawah untuk membentuk tablet.

Mesin press tablet putar: Mesin dengan beberapa cetakan yang disusun pada meja putar, bergerak ke atas dan ke bawah sepanjang lintasan yang ditentukan untuk membuat tablet.

Mesin press tablet putar berkecepatan tinggi:Mesin press putar di mana cetakan berputar bersama meja putar dengan kecepatan minimal 60 meter per menit.

Prinsip kompresi tablet:

Kontrol dosis:

Tablet yang berbeda memerlukan dosis yang berbeda. Cetakan punch yang berbeda digunakan untuk membuat penyesuaian yang besar. Setelah ukuran cetakan dipilih, penyesuaian yang lebih kecil dapat dilakukan dengan mengubah seberapa dalam punch bawah masuk ke dalam mati. Ini mengubah volume di dalam cetakan, mengendalikan seberapa banyak obat yang diisi ke dalam cetakan. Mesin cetak tablet memiliki mekanisme yang memungkinkan pukulan bawah disesuaikan untuk memenuhi dosis yang dibutuhkan.

Kontrol Dosis

Mengontrol ketebalan dan kompresi tablet:

Sementara itu resep menentukan dosis obat, tekanan yang digunakan selama kompresi dapat disesuaikan. Tekanan ini memengaruhi seberapa tebal, kuat, dan halus tablet yang dihasilkan, yang penting untuk hal-hal seperti penyimpanan, pengangkutan, dan seberapa cepat tablet terurai. Tekanan biasanya dikontrol dengan menyesuaikan seberapa jauh pukulan atas bergerak ke bawah.

Beberapa mesin memungkinkan kedua bagian atas dan bawah bergerak pada saat yang sama, bekerja sama untuk memampatkan tablet. Namun, sebagian besar waktu, gerakan bagian atas mengendalikan tekanan.

Bagaimana cara kerja mesin press tablet?

1. Pukulan bawah bergerak ke dalam cetakan dari bawah, menyegel bagian bawah rongga cetakan.

Pukulan bawah bergerak ke dalam cetakan dan menutup bagian bawah rongga. Ini menahan bubuk atau butiran di tempatnya sehingga dapat dipadatkan menjadi tablet. Ini merupakan langkah penting untuk memastikan tablet terbentuk dengan benar. Tablet tidak akan keluar dengan benar jika segelnya tidak rapat.

Langkah 1

2. Pengumpan mengisi rongga cetakan dengan bubuk obat.

Pengumpan menjatuhkan bubuk obat ke dalam rongga cetakan, memastikannya terisi penuh. Langkah ini penting untuk mendapatkan jumlah bubuk yang tepat untuk setiap tablet. Ini memastikan dosisnya akurat dan tabletnya konsisten. Setelah rongga terisi, bubuk siap dipadatkan.

Langkah 2

3. Pukulan atas kemudian bergerak turun ke dalam cetakan, memampatkan bubuk menjadi tablet.

Pukulan atas bergerak turun ke dalam cetakan, menekan serbuk menjadi tablet padat. Tekanan inilah yang memberi bentuk dan kekuatan pada tablet. Jumlah gaya yang tepat sangat penting untuk memastikan tablet menyatu dengan baik. Jika tidak cukup terkompresi, tablet bisa hancur nantinya. Setelah terbentuk, tablet siap didorong keluar dan digunakan.

Langkah 3

4. Pukulan atas terangkat keluar, dan pukulan bawah naik untuk mengeluarkan tablet dari cetakan.

Pukulan atas terangkat, dan pukulan bawah mendorong tablet keluar dari cetakan. Ini dengan lembut mengeluarkan tablet yang sudah jadi dari mesin tanpa merusaknya. Setelah keluar, tablet siap untuk apa pun yang akan dilakukan selanjutnya, seperti pelapisan atau pengemasan. Mesin kemudian disiapkan untuk tablet berikutnya.

Langkah 4

5. Pukulan bawah kemudian kembali ke posisi awal, siap untuk putaran pengisian berikutnya.

Pukulan bawah kembali ke posisi awal setelah mendorong tablet keluar. Sekarang siap untuk penambahan bubuk berikutnya. Pengaturan ulang cepat ini membuat proses berjalan lancar. Setelah terpasang, cetakan dapat diisi lagi, dan siklus dimulai lagi untuk terus membuat tablet.

Langkah 5

Struktur mesin press tablet:

Mesin cetak tablet adalah mesin yang digunakan untuk memadatkan bahan bubuk atau granular menjadi tablet. Bahan tersebut ditempatkan ke dalam cetakan, dan alat pelubang digunakan untuk memadatkannya ke dalam bentuk tablet. Mesin cetak tablet awal memiliki pukulan tunggal yang bergerak ke atas dan ke bawah untuk membentuk tablet. Ini disebut mesin press pukulan tunggal dan kemudian berkembang menjadi mesin press tipe keranjang elektrik.

Mesin-mesin awal masih mengandalkan metode kompresi satu sisi di mana hanya pukulan atas yang memberikan tekanan sementara pukulan bawah tetap diam. Hal ini sering menyebabkan kepadatan yang tidak merata pada tablet, yang menyebabkan masalah seperti retak. Untuk memperbaikinya, mesin press putar multi-punch dua sisi dikembangkan.

Mesin press putar menggunakan pukulan atas dan bawah untuk memberikan tekanan secara merata. Hal ini memungkinkan udara keluar dari material, sehingga menghasilkan tablet dengan lebih banyak kepadatan yang konsisten dan mengurangi kemungkinan retakMesin press putar juga lebih efisien, menghasilkan lebih sedikit kebisingan, getaran, dan energi sekaligus memastikan bobot tablet yang lebih akurat.

Pada mesin cetak tablet putar, beberapa set alat cetak disusun pada meja putar yang berputar. Alat cetak bergerak naik turun dalam gerakan melingkar, memampatkan material menjadi tablet menggunakan rol. Bila batang alat cetak berputar pada kecepatan 60 meter per menit atau lebih, mesin tersebut tergolong mesin cetak putar berkecepatan tinggi. Mesin ini dilengkapi dengan fitur-fitur seperti pemasukan paksa, penyesuaian tekanan otomatis, dan kontrol berat tablet.

Sistem PLC mengontrol mesin cetak putar berkecepatan tinggi. Mesin ini secara otomatis menolak tablet yang cacat dan menghentikan mesin jika terjadi masalah. Sistem ini juga dapat mengidentifikasi dan membuang tablet yang cacat seperti terkelupas atau retak sambil memastikan bahwa perbedaan berat tablet tetap dalam kisaran yang ditetapkan.

Kebanyakan tablet pada awalnya datar dan bulat. Seiring berjalannya waktu, mereka berevolusi menjadi bentuk dengan lengkungan dangkal atau dalam di kedua sisinya, sehingga membuatnya lebih mudah untuk melapisiSeiring dengan berkembangnya mesin cetak tablet, muncul bentuk-bentuk baru, seperti oval, segitiga, persegi, dan cincin.

Kemajuan farmasi menyebabkan terciptanya tablet khusus seperti lapisan ganda, lapisan tiga, Dan tablet isi inti, yang memerlukan mesin khusus. Meningkatnya permintaan telah memperluas penerapan mesin cetak tablet di luar bidang farmasi.

Mesin cetak tablet kini banyak digunakan untuk suplemen, obat hewan, dan produk kimia. Mesin cetak tablet bahkan dapat memproduksi barang-barang rumah tangga seperti kamper, blok deterjen, dan tablet makanan. Fleksibilitas mesin ini terus meningkat seiring munculnya kebutuhan baru.

Perawatan dan Pemeliharaan Mesin Press Tablet Putar

Perawatan mesin cetak tablet putar yang tepat bukan sekadar anjuran; perawatan ini penting untuk memastikan kualitas tablet yang konsisten, memaksimalkan masa pakai mesin, dan mematuhi Cara Pembuatan Tablet yang Baik (CPOB) yang ketat. Berdasarkan prinsip operasionalnya—mulai dari dosis dan kompresi hingga ejeksi—jadwal perawatan yang proaktif membantu mencegah masalah umum seperti retak tablet, variasi berat, dan kontaminasi silang. Panduan ini menguraikan prosedur perawatan utama.

1. Pasca Produksi / Perawatan Harian

Rutinitas ini penting untuk kebersihan dan keselamatan operasional langsung.

• Pembersihan Menyeluruh: Setelah setiap batch produksi, mesin harus dibersihkan secara menyeluruh. Pembersihan ini meliputi pembersihan sisa bubuk dari mekanisme pengumpan, permukaan turret, lubang die, dan pemandu punch. Gunakan penyedot debu dan bahan pembersih yang telah disetujui industri yang tidak akan merusak permukaan mesin. Langkah ini penting untuk mencegah kontaminasi silang antar batch dan untuk mematuhi standar GMP.

• Inspeksi Perkakas: Lepaskan, bersihkan, dan periksa semua punch dan die. Periksa tanda-tanda keausan, keretakan, atau residu lengket. Peralatan yang rusak merupakan penyebab utama tablet cacat (misalnya, retak, capping) dan juga dapat merusak turret itu sendiri.

• Pemeriksaan Sistem Ekstraksi Debu: Pastikan nozel dan sistem penyedot debu bersih dan berfungsi dengan baik. Artikel ini mencatat bahwa pembuatan tablet dapat menghasilkan debu, dan sistem penyedotan yang efisien sangat penting untuk keselamatan operator dan kebersihan mesin.

2. Perawatan Mingguan

Pemeriksaan mingguan difokuskan pada pelumasan dan kalibrasi untuk memastikan pengoperasian yang lancar dan tepat.

• Pelumasan: Pelumasan yang tepat sangat penting untuk mesin dengan banyak komponen bergerak berkecepatan tinggi. Lumasi semua titik yang ditentukan sesuai dengan manual pabrikan. Ini termasuk kepala punch, laras punch, dan rel cam yang memandu gerakan vertikalnya. Pelumasan yang tidak memadai menyebabkan gesekan, keausan, dan kebisingan yang berlebihan.

• Pemeriksaan Sabuk dan Bagian yang Bergerak: Periksa ketegangan dan kondisi sabuk penggerak turret. Periksa mekanisme pengumpan untuk setiap bagian yang kendur atau tanda-tanda keausan.

• Pemeriksaan Kalibrasi: Verifikasi keakuratan sistem kontrol dosis dan tekanan. Lakukan uji coba untuk memastikan berat, ketebalan, dan kekerasan tablet berada dalam rentang yang ditentukan. Ini memastikan kedalaman pengisian punch bawah dan jarak kompresi punch atas terkontrol secara akurat.

3. Perawatan Bulanan dan Berkala

Pemeriksaan yang lebih mendalam ini mengatasi kerusakan jangka panjang.

• Perawatan Perkakas Mendalam: Bongkar sepenuhnya dan bersihkan set punch dan die secara menyeluruh. Poles lubang die dan ujung punch untuk memastikan permukaan halus, yang membantu pengeluaran tablet yang bersih dan mencegah lengket.

• Inspeksi Mekanis: Periksa rol kompresi untuk melihat tanda-tanda kerusakan permukaan atau keausan bantalan. Rol ini mampu menahan tekanan yang sangat besar dan sangat penting untuk kepadatan tablet yang seragam. Periksa keausan pada cam track, karena hal ini dapat memengaruhi kelancaran gerakan punch dan menyebabkan kualitas tablet yang tidak konsisten.

• Pemeriksaan PLC dan Sistem Kelistrikan: Untuk pengepresan berkecepatan tinggi, pastikan sistem PLC dan sensor terkait berfungsi dengan benar. Ini termasuk gerbang penolakan otomatis untuk tablet yang rusak dan sensor tekanan yang mengatur gaya kompresi. Pastikan semua penghenti pengaman dan sakelar darurat berfungsi dengan baik.

• Pencatatan: Dokumentasikan semua aktivitas pemeliharaan dengan cermat, termasuk pembersihan, penggantian komponen, dan hasil kalibrasi. Dokumentasi ini merupakan persyaratan dasar GMP dan sangat berharga untuk mengatasi masalah di masa mendatang.

Dengan mengikuti rencana pemeliharaan yang terstruktur, Anda memastikan mesin cetak tablet putar beroperasi pada efisiensi puncak, menghasilkan tablet yang seragam dan berkualitas tinggi sambil meminimalkan waktu henti dan memperpanjang umur aset manufaktur penting ini.