世界のトップ11のチューブ充填機メーカー（2025年）
錠剤カウンター機 – 医薬品業界最高精度
規制対象機械の輸入にDEAライセンスを取得するにはどうすればいいですか？
導入
機器の輸入など カプセル充填機, タブレットプレス、および関連する包装システムを米国に持ち込むには、有効な DEAライセンス麻薬取締局（DEA）の許可がなければ、規制対象機械の輸送は米国税関を通関できません。申請手続きを効率化するには、DEAの公式ポータル（apps.deadiversion.usdoj.gov/tem/spri ng/login)にアクセスし、アカウントを登録してください。
2019 年に Journal of Pharmaceutical Sciences に掲載された調査で、研究者らは、適切に構造化された輸入コンプライアンス プログラムを備えた組織は承認時間を最大 30% 短縮したことを観察しました¹。当社の明確で能動態的な手順に従うことで、DEA フォーム 452 (「規制対象機械の輸入」) を記入し、DEA ライセンスを受け取るまで取引を追跡する方法を学習できます。
グランドT錠剤プレス機とカプセル充填機
ステップ1：DEAオンラインアカウントを作成し、フォーム452にアクセスする
DEA転用管理課のウェブサイトにアクセスし、「登録」をクリックしてください（まだ登録していない場合）。メールアドレスを確認し、多要素認証を設定したら、Springシステムにログインしてください。 制御機械 ホームページ、コードを選択 452—管理対象機械をインポートするための専用フォームです。「インポート」をクリックしてインポートを開始します。 DEAライセンス申請プロセスオンライン プロファイルを作成すると、DEA ライセンスが付与された後、申請書を再度確認したり、下書きを保存したり、完了したフォームをダウンロードしたりできるようになります。
（1）ログインページ。ユーザー名とパスワードを入力して「ログイン」をクリックします。
（2）制御機のホームページ。452をクリック
（3）「輸入」をクリックし、「機械輸入申請書」（DEAフォーム452）に記入します。「次へ」をクリックします。
ステップ2: 輸入業者、海外サプライヤー、ブローカーの詳細を入力する
「DEAフォーム452の新規作成」をクリックすると、輸入業者として会社情報を追加するよう求めるメッセージが表示されます。会社文書に記載されているとおりに、会社名、住所、連絡先を正確に入力してください。次に、「海外荷送業者の追加」をクリックし、カプセル充填機またはシール機の海外サプライヤーを指定します。「仲介業者の追加」で、貨物運送業者または通関業者の詳細を入力してください。これらの項目に常に入力しておくことで、DEAライセンスの承認を遅らせる可能性のある、よくあるデータ入力の遅延を防ぐことができます。
(4) 「DEAフォーム452の新規作成」をクリック
（5）新しい海外配送業者を追加するにはクリックします
（6）「海外配送業者の追加」欄に入力し、「次へ」をクリックします。
（7）インポートしたいDEA 452フォームの「マシンを追加」欄に入力します。「マシンを追加」をクリックします。「次へ」をクリックします。
（8）新しいブローカーを追加する
（9）ブローカー/貨物運送業者を追加するためのフィールドに入力します
ステップ3：出荷と機械の仕様を提供する
「出荷情報」セクションで、出荷日、入港地、到着予定時刻（ETA）を入力します。「次へ」をクリックし、輸入目的（例：「商用」、「科学」、「医療」）を選択します。各機器について、「機器を追加」ダイアログでモデル番号、シリアル番号、説明（例：「シーリングモジュール付き自動カプセル充填機」）を入力します。ここでの正確さは非常に重要です。2021年の報告書では、 国際薬物政策ジャーナル 詳細な機器仕様によってレビュー サイクルが 25% 短縮されたことを強調しています。² 各マシンの詳細を明確に記述することで、DEA が申請書をより迅速に審査し、不要な質問なしに DEA ライセンスを発行できるようになります。
（10）配送情報欄に記入する
（11）インポート先を選択
ステップ4：DEAフォーム452を確認し、認証して提出する
「送信」をクリックする前に、すべての項目をよく確認してください。「記載されている機械は合法的な目的に必要であり、提供された情報は私の知る限りにおいて完全かつ正確であることを証明します。」と書かれた証明ボックスにチェックを入れ、「送信」をクリックします。ネットワーク追跡番号が表示されるので、書き留めてください。この番号を使用して毎日ログインし、IMEX RCMシステムのForm 452レコードの横にDEAライセンス取引番号が表示されるタイミングを確認できます。
提出する
ネットワーク追跡番号を書き留めてください
最終的なヒントとタイムライン
承認にはほとんどの場合 10日間 に 4週間ケースの複雑さに応じて、申請手続きが滞る場合があります。申請が滞った場合は、DEA（571）362-3279までお電話いただくか、ポータルからメールでサポートにお問い合わせください。すべてのやり取りはプロフェッショナルかつ簡潔に行ってください。DEAライセンスが発行されたら、正式な取引番号を記載したフォーム452を印刷し、発送手続きを進めることができます。適切な計画と細部への配慮は、機械（小型船舶など）の安全性を確保するために重要です。 キャニスターインサーター, ラベラー、 または エレベーターコンベア—米国入国をスムーズに通過します。
このガイドに従うことで、DEA ライセンスの申請プロセスを自信を持って進め、遅延を最小限に抑え、米国市場での包装機械ビジネスの拡大に集中できるようになります。
参考文献
¹「規制物質機器の輸入コンプライアンスの効率性」 薬学ジャーナル, 108(2): 450–458 (2019).
²「詳細な機器の説明が規制審査時間に与える影響」 国際薬物政策ジャーナル、92:103–110 (2021)。
Webリソース参照
スケジュールと薬物コード
