통제 기계 수입을 위한 DEA 라이선스를 확보하는 방법은?

소개

다음과 같은 장비를 수입합니다. 캡슐 충전기, 태블릿 프레스및 관련 포장 시스템을 미국으로 이전하려면 유효한 DEA 라이센스마약단속국(DEA)의 승인 없이는 통제 대상 장비의 운송이 미국 세관 통관을 통과할 수 없습니다. 신청 절차를 간소화하려면 DEA 공식 포털(apps.deadiversion.usdoj.gov/tem/spri 스프링/로그인)하고 계정을 등록하세요.

미국의 건강보조식품 회사가 중국 제조업체로부터 캡슐 충전기를 구매하려면 DEA 라이선스가 필요합니까?
답변: 네, 그렇습니다!

더 정확히 말하면, 약국처럼 장기 DEA 등록 라이선스가 필요한 대신, 기계를 수입하기 전에 DEA에 신고하고 일회성 수입 허가를 받아야 합니다.

구체적인 설명은 다음과 같습니다.

허가가 필요한 이유: 미국에서는 캡슐 충전 기계와 정제 프레스가 DEA(미국 마약단속국)에 의해 "규제 대상 기계"로 분류됩니다. 생산 목적과 관계없이 말입니다. 이러한 장비가 불법 마약이나 위조 의약품 제조에 악용될 수 있기 때문입니다. 따라서 DEA는 이러한 기계의 수입을 엄격하게 통제합니다.

핵심은 "수입" 행위에 있습니다. 감독의 초점은 "수입" 연결에 맞춰져 있습니다. 최종 제품이 완전히 합법적인 건강 제품(예: 셀룰로스)이라 하더라도 중국에서 구매하여 미국으로 배송하는 한 DEA 규정을 준수해야 합니다.

구체적인 프로세스:

기계가 중국에서 배송되기 전에, 귀하의 미국 회사는 DEA에 양식 452(기계 수입 신청서)라는 신청서를 제출해야 합니다.

양식에는 회사 정보, 중국 판매자 정보, 기계의 자세한 사양을 입력해야 합니다.

가장 중요한 단계는 건강 보조제 생산과 같은 "합법적인 상업적 사용"을 위해 이 기계를 구매한다는 것을 양식에서 증명해야 한다는 것입니다.

DEA가 귀하의 신청서를 검토하고 승인한 후에야 해당 기기가 미국 세관 및 국경 보호국(CBP)의 통관을 받을 수 있습니다. 사전 승인 없이는 기기가 미국에 도착한 후 세관에 의해 압수되거나 폐기될 가능성이 높습니다.

이 규정은 기계의 크기와 전력에 관계없이 모든 유형과 크기의 캡슐 충전기에 적용되며, 소형, 저전력, 수동 또는 완전 자동 여부에 관계없이 신고해야 합니다.

2019년 Journal of Pharmaceutical Sciences에 발표된 연구에 따르면, 체계적인 수입 규정 준수 프로그램을 갖춘 조직은 승인 시간을 최대 30%¹까지 단축할 수 있는 것으로 나타났습니다. 명확하고 적극적인 단계를 따라가면 DEA 양식 452("통제 장비 수입")를 작성하고 DEA 라이선스를 받을 때까지 거래를 추적하는 방법을 배울 수 있습니다.