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통제 기계 수입을 위한 DEA 라이선스를 확보하는 방법은?
소개
다음과 같은 장비를 수입합니다. 캡슐 충전기, 태블릿 프레스및 관련 포장 시스템을 미국으로 이전하려면 유효한 DEA 라이센스마약단속국(DEA)의 승인 없이는 통제 대상 장비의 운송이 미국 세관 통관을 통과할 수 없습니다. 신청 절차를 간소화하려면 DEA 공식 포털(apps.deadiversion.usdoj.gov/tem/spri ng/login)하고 계정을 등록하세요.
2019년 Journal of Pharmaceutical Sciences에 발표된 연구에 따르면, 체계적인 수입 규정 준수 프로그램을 갖춘 조직은 승인 시간을 최대 30%¹까지 단축할 수 있는 것으로 나타났습니다. 명확하고 적극적인 단계를 따라가면 DEA 양식 452("통제 장비 수입")를 작성하고 DEA 라이선스를 받을 때까지 거래를 추적하는 방법을 배울 수 있습니다.
그랜드 티태블릿 프레스 및 캡슐 충전기
1단계: DEA 온라인 계정 생성 및 양식 452 액세스
DEA 전환 통제국 웹사이트를 방문하여 아직 등록하지 않았다면 "등록"을 클릭하세요. 이메일 인증 및 다중 요소 인증 설정 후 Spring 시스템에 로그인하세요. 제어된 기계 홈페이지, 코드 선택 452—제어되는 기계를 가져오기 위한 특정 양식입니다. "가져오기"를 클릭하여 시작하세요. DEA 면허 신청 절차온라인 프로필을 생성하면 DEA 라이선스가 부여된 후 신청서를 다시 검토하고, 초안을 저장하고, 작성된 양식을 다운로드할 수 있습니다.
(1) 로그인 페이지. 사용자 이름과 비밀번호를 입력하고 로그인을 클릭하세요.
(2) 제어기 홈페이지. 452번을 클릭하세요.
(3) "가져오기"를 클릭하여 "기계류 수입 신청서"(DEA 양식 452)를 작성하십시오. "다음"을 클릭하십시오.
2단계: 수입자, 해외 공급업체 및 중개인 세부 정보 작성
"새 DEA 양식 452 작성"을 클릭하면 시스템에서 수입업체로 회사 정보를 추가하라는 메시지가 표시됩니다. 회사 문서에 표시된 대로 법적 사업체명, 주소 및 연락처 정보를 정확하게 입력하세요. 다음으로 "해외 발송인 추가"를 클릭하여 캡슐 충전 또는 밀봉 기계의 해외 공급업체를 지정하세요. 그런 다음 "중개인 추가"에서 화물 운송업체 또는 통관업체 정보를 입력하세요. 이 필드를 계속 활성화하면 DEA 면허 승인 지연을 초래할 수 있는 일반적인 데이터 입력 지연을 방지할 수 있습니다.
(4) 새 DEA 양식 452 만들기를 클릭합니다.
(5).새로운 해외 운송업체를 추가하려면 클릭하세요.
(6). "해외 배송업체 추가" 필드를 입력하고 "다음"을 클릭하세요.
(7). 가져올 DEA 452 양식의 "기기 추가" 필드에 정보를 입력합니다. "기기 추가"를 클릭합니다. "다음"을 클릭합니다.
(8).새로운 브로커 추가
(9). 브로커/화물 운송업체를 추가하려면 필드를 채우십시오.
3단계: 배송 및 기계 사양 제공
"발송 정보" 섹션에 발송일, 입국항, 예상 도착 시간(ETA)을 입력하세요. 그런 다음 "다음"을 클릭하고 수입 목적(예: "상업용", "과학용" 또는 "의료용")을 선택하세요. 각 기계의 "기계 추가" 대화상자를 사용하여 모델 번호, 일련 번호 및 설명(예: "밀봉 모듈이 있는 자동 캡슐 충전기")을 지정하세요. 정확성이 매우 중요합니다. 2021년 보고서 국제 약물 정책 저널 자세한 장비 사양 덕분에 검토 주기가 25%² 단축되었다고 강조합니다. 각 기계를 명확하게 자세히 설명하면 DEA에서 신청서를 더 빨리 검토하고 불필요한 질문 없이 DEA 라이선스를 발급하는 데 도움이 됩니다.
(10).배송 정보 필드를 작성하세요
(11).가져오기 대상을 선택하세요
4단계: DEA 양식 452 검토, 인증 및 제출
"제출"을 클릭하기 전에 모든 항목을 주의 깊게 검토하세요. "본인은 나열된 기계가 합법적인 목적에 필요하며, 제공된 정보가 본인이 아는 한 완전하고 정확함을 증명합니다."라고 적힌 인증란을 체크하세요. 그런 다음 "제출"을 클릭하세요. 네트워크 추적 번호가 표시되면 적어 두세요. 이 번호를 통해 매일 로그인하여 IMEX RCM 시스템의 양식 452 기록 옆에 DEA 면허 거래 번호가 표시되는 시기를 확인할 수 있습니다.
제출하다
네트워크 추적 번호를 적어 두세요
최종 팁 및 타임라인
대부분의 승인은 10일 에게 4주사건의 복잡성에 따라 다릅니다. 신청이 지연되는 경우, (571) 362-3279로 DEA에 전화하거나 포털을 통해 지원팀에 이메일을 보내십시오. 모든 서신은 전문적이고 간결하게 작성하십시오. DEA 면허가 발급되면 공식 거래 번호가 적힌 양식 452를 인쇄하여 발송을 진행할 수 있습니다. 적절한 계획과 세부 사항에 대한 주의는 귀하의 장비( 캐니스터 삽입기, 라벨러, 또는 엘리베이터 컨베이어—미국 입국이 순조롭게 진행되었습니다.
이 가이드를 따르면 DEA 라이선스 신청 절차를 자신 있게 진행하고, 지연을 최소화하며, 미국 시장에서 포장 기계 사업을 확장하는 데 집중할 수 있습니다.
참고문헌
¹ “통제 물질 장비 수입 규정 준수의 효율성” J. 약학 과학, 108(2): 450–458(2019).
² “규제 검토 시간에 대한 세부 장비 설명의 영향” 국제 약물 정책 저널, 92:103–110(2021).
웹 리소스 참조
일정 및 약물 코드
