태블릿 프레스 기계; 유형, 작동 원리, 생산 단계 알아야 할 모든 것

빠른 개요

태블릿 프레스 기계 주로 제약 산업 내 정제 생산의 연구 개발에 사용됩니다. 이러한 기계는 과립 재료를 직경이 최대 13mm인 원형 또는 맞춤형 디자인과 같은 다양한 모양의 정제로 자동으로 압축합니다. 텍스트, 기호 또는 그래픽이 특징입니다. 일부 기계는 공정 중에 버와 먼지가 발생할 수 있으므로 일반적으로 두 번 수행되는 먼지 제거를 위한 정제 스크리너와 페어링해야 합니다. 또한 품질과 안전을 보장하기 위해 GMP 표준을 준수해야 합니다.

태블릿 프레스 기계 유형:

태블릿 프레스 기계: 건조한 과립이나 분말을 틀을 이용해 압축하여 정제로 만드는 기계.

싱글펀치 태블릿 프레스:위아래로 움직여 정제를 형성하는 단일 금형을 갖춘 프레스.

회전식 태블릿 프레스: 회전하는 턴테이블 위에 여러 개의 금형을 배열하여 정해진 경로를 따라 위아래로 움직여 정제를 만드는 기계입니다.

고속 회전식 태블릿 프레스:회전 프레스는 금형이 회전 테이블과 함께 분당 최소 60미터의 속도로 회전하는 프레스입니다.

정제 압축의 원리:

복용량 조절:

다른 정제에는 다른 복용량이 필요합니다. 큰 조정을 하기 위해 다른 펀치 몰드를 사용합니다. 몰드 크기를 선택하면 하단 펀치가 얼마나 깊이 들어가는지 변경하여 더 작은 조정을 할 수 있습니다. 주사위. 이것은 다이 내부의 볼륨을 변경하여 얼마나 많은 약물이 몰드에 채워지는지 제어합니다. 타블렛 프레스에는 필요한 복용량을 충족하도록 하단 펀치를 조정할 수 있는 메커니즘이 있습니다.

용량 조절

태블릿 두께 및 압축 제어:

동안 처방전은 약물 복용량을 고정합니다, 압축 중에 사용되는 압력은 조정할 수 있습니다. 이 압력은 태블릿이 얼마나 두껍고, 단단하고, 매끈한지에 영향을 미치며, 이는 보관, 운송 및 태블릿이 얼마나 빨리 분해되는지와 같은 사항에 중요합니다. 압력은 일반적으로 상단 펀치가 아래로 얼마나 움직이는지 조정하여 제어합니다.

일부 기계는 상단과 하단 펀치가 동시에 움직여 태블릿을 압축하도록 합니다. 그러나 대부분의 경우 상단 펀치의 움직임이 압력을 제어합니다.

태블릿 프레스 기계는 어떻게 작동하나요?

1. 아래쪽 펀치는 아래쪽에서 다이로 이동하여 다이 캐비티 바닥을 밀봉합니다.

하부 펀치는 다이로 올라가 캐비티 바닥을 밀봉합니다. 이렇게 하면 분말이나 과립이 제자리에 고정되어 정제로 압축될 수 있습니다. 정제가 제대로 형성되도록 하는 것이 중요한 단계입니다. 밀봉이 단단하지 않으면 정제가 제대로 나오지 않습니다.

1단계

2. 공급기는 다이 캐비티에 약물 분말을 채웁니다.

피더는 약물 분말을 다이 캐비티에 떨어뜨려 채워졌는지 확인합니다. 이 단계는 각 정제에 적절한 양의 분말을 얻는 데 중요합니다. 복용량이 정확하고 정제가 일관되도록 합니다. 캐비티가 채워지면 분말을 압축할 준비가 됩니다.

2단계

3. 그런 다음 위쪽 펀치가 다이로 내려가면서 분말을 압축하여 정제를 만듭니다.

상부 펀치가 다이로 내려가 분말을 단단한 정제로 압착합니다. 이 압력이 정제의 모양과 강도를 제공합니다. 정제가 제대로 고정되도록 하려면 적절한 양의 힘이 중요합니다. 충분히 압축되지 않으면 나중에 정제가 무너질 수 있습니다. 일단 형성되면 정제를 밀어내어 사용할 준비가 됩니다.

3단계

4. 위쪽 펀치가 들어 올려지고, 아래쪽 펀치가 올라가면서 다이에서 태블릿을 꺼냅니다.

위쪽 펀치가 들어올리고 아래쪽 펀치가 태블릿을 다이에서 밀어냅니다. 이렇게 하면 완성된 태블릿이 손상 없이 기계에서 부드럽게 배출됩니다. 태블릿이 배출되면 코팅이나 포장과 같이 다음에 올 모든 작업을 위해 준비됩니다. 그런 다음 기계는 다음 태블릿을 위해 설정됩니다.

4단계

5. 아래쪽 펀치는 시작 위치로 돌아가서 다음 라운드의 채우기를 준비합니다.

하부 펀치는 타블렛을 밀어낸 후 시작 위치로 돌아갑니다. 이제 다음 배치의 파우더를 추가할 준비가 되었습니다. 이 빠른 재설정은 프로세스를 원활하게 진행합니다. 제자리에 놓이면 다이를 다시 채울 수 있고, 사이클이 다시 시작되어 타블렛을 계속 만듭니다.

5단계

태블릿 프레스 기계의 구조:

타블렛 프레스는 분말 또는 과립 재료를 타블렛으로 압축하는 데 사용되는 기계입니다. 재료를 다이에 넣고 펀치를 사용하여 압축하여 모양을 잡습니다. 초기 타블렛 프레스에는 싱글 펀치 위아래로 움직여 정제를 형성했습니다. 이것을 싱글펀치프레스 나중에는 전기식 바구니형 프레스로 발전했습니다.

초기 기계는 여전히 단일 측면 압축 방식에 의존했는데, 상단 펀치만 압력을 가하고 하단 펀치는 고정되어 있었습니다. 이로 인해 종종 정제의 밀도가 고르지 않아 균열과 같은 문제가 발생했습니다. 이를 해결하려면 회전 멀티펀치 양면 프레스 개발되었습니다.

회전 프레스는 위와 아래 펀치를 모두 사용하여 압력을 고르게 가합니다. 이를 통해 재료에서 공기가 빠져나가 더 많은 일관된 밀도와 균열 가능성 감소. 회전식 프레스는 또한 더 효율적이어서 소음, 진동 및 에너지를 덜 발생시키는 동시에 더 정확한 정제 무게를 보장합니다.

회전식 타블렛 프레스에서는 여러 세트의 펀치가 회전하는 턴테이블에 배열됩니다. 펀치는 원형 운동으로 위아래로 움직이며 롤러를 사용하여 재료를 타블렛으로 압축합니다. 펀치 막대가 분당 60미터 이상의 속도로 회전하면 이 기계는 고속 회전식 프레스로 분류됩니다. 이러한 기계에는 강제 공급, 자동 압력 조절 및 타블렛 무게 제어와 같은 기능이 있습니다.

PLC 시스템 고속 회전 프레스를 제어합니다. 결함이 있는 태블릿을 자동으로 거부하고 문제가 있는 경우 기계를 멈춥니다. 이 시스템은 또한 태블릿 무게 차이가 설정된 범위 내에 있도록 하면서 깨지거나 금이 가는 것과 같은 결함이 있는 태블릿을 식별하여 제거할 수 있습니다.

대부분의 태블릿은 원래 평평하고 둥글다. 시간이 지나면서 양쪽에 얕거나 깊은 곡선이 있는 모양으로 발전했습니다. 코팅하기 더 쉽다. 성형된 태블릿 프레스가 개발되면서 다음과 같은 새로운 형태가 등장했습니다. 타원, 삼각형, 사각형 및 고리.

제약 기술의 발전으로 다음과 같은 특수 정제가 탄생하게 되었습니다. 2중층, 3중층, 그리고 코어 충전 정제, 특수 기계가 필요합니다. 증가하는 수요로 인해 태블릿 프레스의 적용이 제약 분야를 넘어 확대되었습니다.

정제 프레스는 현재 보충제, 수의학 및 화학 제품에 널리 사용되고 있습니다. 심지어 방충제, 세제 블록 및 식품 정제와 같은 가정용품을 생산할 수도 있습니다. 이러한 기계의 다양성은 새로운 요구가 발생함에 따라 계속 증가하고 있습니다.

회전식 태블릿 프레스의 유지 관리 및 관리

회전식 정제기의 적절한 유지보수는 단순한 권장 사항이 아닙니다. 일관된 정제 품질을 보장하고, 기계 수명을 극대화하며, 엄격한 우수 의약품 제조 기준(GMP)을 준수하는 데 필수적입니다. 투입 및 압축부터 배출까지, 작동 원리에 따라 사전 예방적 유지보수 일정을 수립하면 정제 균열, 중량 편차, 교차 오염과 같은 일반적인 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다. 이 가이드에서는 주요 유지보수 절차를 간략하게 설명합니다.

1. 후반작업/일상 유지관리

이 루틴은 청결과 즉각적인 운영 안전을 위해 필수적입니다.

• 철저한 세척: 모든 생산 배치 후에는 기계를 꼼꼼하게 청소해야 합니다. 여기에는 공급 장치, 터렛 표면, 다이 보어, 펀치 가이드에 남아 있는 모든 잔여 분말을 제거하는 작업이 포함됩니다. 기계 표면을 손상시키지 않는 업계 승인 진공청소기와 세척제를 사용하십시오. 이 단계는 서로 다른 배치 간의 교차 오염을 방지하고 GMP 기준을 준수하는 데 매우 중요합니다.

• 공구 검사: 모든 펀치와 다이를 제거, 세척 및 검사하십시오. 마모, 깨짐 또는 잔여물이 붙어 있는지 확인하십시오. 손상된 툴링은 태블릿 불량(예: 균열, 캡핑)의 주요 원인이며, 터렛 자체도 손상시킬 수 있습니다.

• 먼지 제거 시스템 점검: 먼지 제거 노즐과 시스템이 깨끗하고 제대로 작동하는지 확인하십시오. 이 기사에서는 타블릿을 사용하면 먼지가 발생할 수 있으며, 효율적인 제거 시스템은 작업자 안전과 기계 청결에 필수적이라고 언급합니다.

2. 주간 유지 관리

매주 윤활과 교정에 중점을 두고 점검하여 원활하고 정밀한 작동을 보장합니다.

• 매끄럽게 하기: 고속으로 움직이는 부품이 많은 기계에는 적절한 윤활이 필수적입니다. 제조업체의 설명서에 따라 지정된 모든 부위에 윤활유를 바르십시오. 여기에는 펀치 헤드, 펀치 배럴, 그리고 수직 운동을 유도하는 캠 트랙이 포함됩니다. 윤활이 부족하면 마찰, 마모, 과도한 소음이 발생합니다.

• 벨트 및 이동 부품 검사: 터렛 구동 벨트의 장력과 상태를 점검하십시오. 공급 장치에 느슨한 부품이나 마모 흔적이 있는지 검사하십시오.

• 교정 확인: 투여량 및 압력 제어 시스템의 정확성을 확인하십시오. 정제 무게, 두께, 경도가 지정된 범위 내에 있는지 확인하기 위해 시험을 수행하십시오. 이를 통해 하단 펀치의 충진 깊이와 상단 펀치의 압축 거리가 정확하게 제어되고 있음을 확인할 수 있습니다.

3. 월간 및 정기 유지 관리

이러한 심층적인 점검은 장기적인 마모와 파손을 해결합니다.

• 심층 툴링 관리: 펀치와 다이 세트를 완전히 분해하고 깨끗하게 세척하십시오. 다이 보어와 펀치 팁을 연마하여 표면을 매끄럽게 하여 정제 배출을 원활하게 하고 점착을 방지하십시오.

• 기계 검사: 압축 롤러에 표면 손상이나 베어링 마모 흔적이 있는지 검사하십시오. 이 롤러는 엄청난 압력을 견뎌내며 균일한 정제 밀도를 유지하는 데 매우 중요합니다. 캠 트랙의 마모 여부를 검사하십시오. 마모는 펀치 동작의 부드러움에 영향을 미쳐 정제 품질 저하로 이어질 수 있습니다.

• PLC 및 전기 시스템 점검: 고속 프레스의 경우, PLC 시스템과 관련 센서가 제대로 작동하는지 확인하십시오. 여기에는 결함이 있는 정제를 자동으로 배출하는 게이트와 압축력을 조절하는 압력 센서가 포함됩니다. 모든 안전 정지 장치와 비상 스위치가 작동하는지 확인하십시오.

• 기록 보관: 청소, 부품 교체, 교정 결과 등 모든 유지보수 활동을 꼼꼼하게 문서화하십시오. 이 문서는 GMP의 기본 요건이며 향후 문제 해결에 매우 중요합니다.

체계적인 유지 관리 계획을 따르면 회전식 태블릿 프레스가 최대 효율로 작동하여 균일하고 고품질의 태블릿을 생산하고, 가동 중지 시간을 최소화하며 이 중요한 제조 자산의 수명을 연장할 수 있습니다.