Çin Tablet Baskı Pazarına Genel Bakış

Çin'de Tablet Pres Makinelerinin Gelişim Tarihi:

Tablet pres makineleri daha önce E'de tanıtılmıştıAvrupa ve Amerika Birleşik Devletleri, neredeyse bir asırlık bir tarihe sahip. Çin'de ilk gelişme 1949 Şanghay'daki Tianxiang Huaji Demir Fabrikası'nın bir kopyasını ürettiğinde İngiliz 33-delici tablet presi1951'de, bir Amerikan'a dayanarak 16-zımba presiÇin kendi 18-delme makinesiBu, yerli olarak üretilen ilk ilaç makinelerinden biriydi.

1957'ye kadarÇin, ZP25-4 tablet presini tasarladı ve üretti. 1960 yılında ülke, ZP25-4 tablet presini başarıyla geliştirdi. 60-30 modeli, otomatik döndürme ve sıkıştırma özelliğine sahiptir. Makine, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli tablet türleri üretebiliyordu: tıbbi, şeker, kalsiyum ve kahve tabletleriAynı yıl, ZP33 ve ZP19 modelleri tanıtıldı.

ZP serisi tablet preslerinin seri üretimi 1970'lerde başladıŞanghay İlk İlaç Makineleri Fabrikası'nın liderliğinde ve Nantong Sanktaya Makine Co., Ltd.Çin'in "Uluslararası Kalkınma Stratejisi" sırasında önemli ilerlemeler kaydedildi.Yedinci Beş Yıllık Plan"Havacılık ve Uzay Bölümün 206 Enstitü HZP26 yüksek hızlı tablet presini geliştirdi. Bu bir önemli dönüm noktası Çin ilaç makinelerinde.

1980 yılında, Şanghay Birinci İlaç Makineleri Fabrikası kuruldu ZP-21W tablet presi, 1980'lerin başındaki uluslararası standartları karşılayan bir makine. Yenilikçi bir ürün olarak kabul edilen bu makine, Çin'in teknolojik ilerlemesini ilerletmeye yardımcı oldu. 1987'ye gelindiğinde Çin, mikrobilgisayar kontrol teknolojisi Almanya'nın Fette şirketinden, P3100-37 döner tablet presiBu pres, tablet ağırlığı ve basıncı için otomatik kontrol, otomatik sayım ve atık tablet reddi özelliklerine sahip olup, mühürlü bir tasarımla karşılanmıştır. GMP temizlik standartları.

1990'ların sonlarında, Şanghay Tianxiang Jiantai İlaç Makineleri A.Ş. daha fazla yeniliğe tanık oldu ve ZP100 serisi döner tablet presi ve GZPK100 serisi yüksek hızlı döner presBu makineler Çin'in ilaç üretim kapasitesinde önemli ilerlemeler sağladı.

İle 21. yüzyıl daha fazla gelişme yaşandı. GMP sertifikasyonu daha yaygın hale geldi ve tamamen GMP uyumlu ZP serisi döner tablet preslerinin piyasaya sürülmesine yol açtı. Dikkat çeken modeller arasında Şanghay'dan ZP35A ve Nantong Sanktaya Machinery'den ZP35D yer aldı. Yüksek hızlı döner tablet presleri üretim çıktısı, basınç sinyali toplama ve atık reddi gibi alanlarda ilerleme kaydetti. Bu makineler saatte 300.000'den fazla tablet çıktısı, ön basıncı 20kN'a ulaşan ve ana basıncı 80kN veya hatta 100kN'u aşan.

Nantong Sanktaya'dan GZPLS-620 ve GZPK3000 serisi ve Pekin Havacılık Üretim Mühendisliği Enstitüsü'nden PG50 serisi gibi yüksek hızlı modeller bu gelişmeleri sergiledi. Bu makineler tablet üretimine daha fazla verimlilik ve hassasiyet getirdi.

Üretim teknolojisindeki ilerlemeler ve uzmanlaşmış ekipmanlara olan artan talep, belirli kullanımlar için tablet preslerinin geliştirilmesine yol açtı. Bunlar arasında laboratuvar uygulamaları için ZP5 döner tablet presleri, tozları sıkıştırmak için kuru toz döner presleri ve patlayıcı tabletler yapmak için patlamaya dayanıklı ZPYG51 serisi döner presler yer aldı. Bu gelişmeler, Çin'in çeşitli endüstrilerde tablet pres uygulamalarının devam eden inovasyonunu ve genişlemesini vurgulamaktadır.

Çin ve Uluslararası Tablet Baskı Pazarının Mevcut Durumu:

Çok çeşitli ve bol miktarda:

Tablet baskı makineleri bir anahtar parça Çin'in ilaç endüstrisinin uzun süredir bir parçasıydı ve bu da onları sahada kullanılan en eski makinelerden biri haline getirdi. Zamanla, büyük üretim kapasiteleri sayesinde Çin'in ihraç ettiği ilk ilaç makinelerinden bazıları oldular. Bu, Çin'in küresel pazarda önemli bir oyuncu olmasına yardımcı oldu.

Bugün Çin'in yaklaşık Her yıl yaklaşık 2.000 tablet presi üreten 40 üreticiYaklaşık 60 farklı modelde mevcut olan bu makineler her türlü tableti üretebilir. Basit yuvarlak tabletlerden çift katmanlı veya kazınmış tasarımlar gibi daha karmaşık olanlara kadar çeşitlilik etkileyicidir ve çok çeşitli ihtiyaçları karşılar.

Üretici sayısı ve üretilen tablet baskı makinelerinin çeşitliliği açısından Çin artık dünyaya öncülük ediyor. Bu makineler, aşağıdaki gibi özel tasarımları işleyebilir: halka şeklinde veya çekirdek kaplamalı tabletler. Bu çok yönlülük Çin'i tablet baskı üretiminde küresel bir lider haline getirmiştir.

Kullanım kolaylığı:

Çinli üreticiler, "önce kalite" yaklaşımına odaklanarak ürün kalitesine daha fazla önem veriyor. Bu değişim, tablet üretiminde daha iyi standartlara olan talebin hem Çin'de hem de Çin'de artmaya devam etmesiyle gerçekleşti. Çin ve uluslararası alandaBu nedenle daha güvenilir ve verimli tablet baskı makinelerinin yaratılması yönünde güçlü bir baskı oluştu.

Çin'deki birçok ilaç şirketi, genellikle şu şekilde olmak üzere çok çeşitli tabletler üretiyor: daha küçük partiler. Üreticiler, bu hıza ayak uydurabilmek için, kullanımı ve temizliği daha kolayBu kullanıcı dostu özellikler onu geçiş daha hızlı özellikle farklı türde tabletler üretilirken, üretim süreçleri arasında.

Tasarım ve verimlilikteki bu gelişmeler, gerçek etki üretim sürecinde. Tablet türleri arasında hızlı bir şekilde geçiş yapabilme yeteneği zamandan tasarruf sağlar ve maliyetleri düşürür. Üretim sürecini daha pürüzsüz ve daha esnek hale getirerek Çin tablet basın daha iyi rekabet ediyor küresel piyasalarda.

Düşük teknolojik içerik ve inovasyon eksikliği:

Çin'de 60'tan fazla tablet baskı makinesi üreten 40'tan fazla şirket olmasına rağmen, bu makinelerin çoğu hala çok gelişmiş değiller. Tasarımlar oldukça basit kaldı ve zaman içinde çok az gelişme oldu. Bu nedenle, sektör küresel rakiplerle başa çıkmak için gereken ilerlemeyi sağlayamadı.

Teknolojik ilerlemenin eksikliği gerçek zorluklar yarattı. Üreticiler çeşitli tablet baskı makineleri üretebilse de çoğu hala eski yöntemlerdeBu durum, dünyanın dört bir yanındaki tablet baskı makinelerinden beklenen modern özellikleri sunmalarını zorlaştırıyor.

Eğer sektör yenilik yapmazsa, daha da geride kalma riskiyle karşı karşıya kalır. Teknolojiyi ileriye taşımak için daha fazla araştırma ve geliştirmeye ihtiyaç olduğu açıktır. Bu itici güç olmadan, sektör günümüzün standartlarını karşılayan makineler üretmekte zorlanmaya devam edecektir. verimlilik ve hassasiyet.

Çin'deki Durumun Özeti:

Her yıl yeni tablet pres modelleri piyasaya sürülse de, çok azı gelişmiş teknoloji veya yüksek katma değere sahiptir. Sektör, birçok üreticinin aynı tip makinelerHayatta kalmak için, daha küçük şirketler genellikle başkalarının teknolojisini taklit etmek kendi yeniliklerini yaratmak yerine. Bazı şirketler düşük kaliteli ürünler üretmeye bile başvurdular. Fiyat savaşları yaygındır ve marka sadakati zayıf olduğundan, şirketler fiyatlar düşürüldüğünde zarar görür ve bu da markanın değer kaybetmesine yol açar. Bu durum devam ederse, Çin'deki tablet baskı makinesi tasarımı ve üretiminin genel standartlarını düşürebilir.

Çin'deki tablet baskı makinesi üreticilerinin çoğu özel mülkiyettir ancak avantajlarından yoksun teknoloji, ekipman ve yetenekli personelde. Bu, yenilik yapma yeteneklerini önemli ölçüde kısıtlar. Birçok şirketin uygun araştırma ve geliştirme ekipleri veya inovasyon sistemleri yoktur ve teknolojik ilerlemeye yeterince önem verilmemektedir. Sonuç olarak, teknik yetenekleri sınırlıdır ve ekipman ve üretim teknolojilerini yükseltme süreci yavaştır. Sektördeki yetenekli profesyonellerin eksikliği bir kritik konuve bu "yetenek krizi" sektör genelinde yaygın bir sorun haline geliyor.

Uluslararası Tablet Baskı Makinesi Pazarının Durumu:

Çin'in tablet baskı teknolojisi ile gelişmiş ülkelerinki arasındaki uçurum giderek büyüyor. Çinli üreticiler bir miktar ilerleme kaydetse de, Çin gibi yerlerdeki şirketler Avrupa ve ABD. daha hızlı, daha verimli makinelerle öne geçiyor. Bu büyüyen uçurum, Çin'in küresel standartlara ayak uydurmasını zorlaştırıyor.

Avrupa ve ABD'de tablet baskı teknolojisi şu gibi önemli alanlarda ilerlemektedir: yüksek hızlı üretim, hava geçirmez tasarımlar ve otomasyon. Bu makineler sadece daha hızlı değil, aynı zamanda daha hassas ve verimlidir, büyük ölçekli üretimBu arada Çinli üreticilerin bu yeniliklere ayak uydurması zorlaşıyor.

Bu alanda öncü olan şirketler çoğunlukla Avrupa ve ABD'de yer alıyor ve isimleri şöyle: ŞENLİK Ve KORSCH Almanya'dan, MANESTİ İngiltere'den, MAHKEME Belçika'dan ve STOKLAR ABD'denMakineleri son derece otomatiktir ve aşağıdakiler de dahil olmak üzere sıkı endüstri düzenlemelerine uygundur: FDA standartları ve 21 CFR Bölüm 11 gereklilikleri elektronik kayıtlar ve imzalar için. Bu özellikler sektörde standart hale geliyor.

Çin için bu açığı kapatmak, araştırma ve geliştirmeye daha fazla yatırım yapılmadan zor olacaktır. Küresel rekabet arttıkça, Çinli üreticilerin uluslararası rakiplerinin ileri teknolojisine ayak uydurmak istiyorlarsa yenilik yapmaları gerekecektir.

1. Yüksek Hız ve Yüksek Çıktı

Tablet baskı makinesi üreticileri yıllardır daha yüksek hızlara ve daha fazla çıktıya odaklanmıştır. Günümüzde, dünyanın en iyi makinelerinden bazıları şu kadar üretebilir: Saatte 1 milyon tablet veya daha da fazlası. Bu, oyunu tamamen değiştirdi, üretimi her zamankinden daha hızlı ve daha verimli hale getirdi.

Almak Manesty'nin Xpress700'üÖrneğin, saatte 1 milyon tablet üretebiliyor. Korsch'un XL800'ü biraz daha yükseğe çıkıyor, Saatte 1,02 milyon tabletCourtoy'un ModulD'si bunu daha da ileri götürerek 1,07 milyona çıkarıyor, ancak Fette'nin 4090i'si liderliği ele alarak bir inanılmaz 1,5 milyon tablet saatte. Bu makineler, Çin baskı makinelerinin şu anda yapabildiklerinden çok daha ileride.

Uluslararası makineler ile Çin'den gelenler arasındaki hız ve çıktı farkı çok büyük. Bu farkı kapatmak için Çinli üreticilerin tasarım, otomasyon ve üretim yöntemlerinde ciddi iyileştirmeler yapması gerekecek. Bu gelişmeler olmadan, Çinli tablet baskı makinelerinin küresel rakiplerine ayak uydurması zor olacak.

2. Mühürlü İşlem ve İnsanların ve Malzemelerin İzolasyonu

Uluslararası tablet baskı makineleri gerçekten çok iyi tüm süreci mühürlü tutmakçapraz kontaminasyonu önlemek için çok önemlidir. Tablet yapmak için kullanılan granüller, dışarıdan hiçbir şeyin içeri girmediğinden emin olmak için mühürlü kaplar ve kapalı konveyör sistemleri aracılığıyla iletilir. Bu tür bir kontrol, tabletlerin kalitesini ve güvenliğini korumak için önemlidir.

Bu makinelerde tozu kontrol etmek ve parçacıkların ayrılmasını önlemek için sistemler bulunur ve tabletler tutarlı kalır. Tabletler oluşturulduktan sonra paketlenmeden önce tarama, inceleme ve metal tespiti için mühürlü bir sistemden geçerler. Bu, tabletlerin tüm süreç boyunca temiz ve korumalı kalmasını sağlar.

Birçok Çin tablet baskı makinesi hala açık veya yarı kapalı sistemler, sıkıştırma sırasında tozun kaçmasına izin verir. Bu, tabletlerin kalitesini düşürebilir ve kontaminasyon riskini artırabilir. GMP standartlarında Çin'de tablet baskı makinesi tasarımında üretim sürecinin tamamen kapatılması ve malzemelerin insanlardan izole edilmesi giderek yaygınlaşıyor.

Çinli üreticilerin sistemlerini geliştirmeleri gerekecektir. Tamamen kapalı süreçlere doğru ilerlemek yalnızca ürünlerin kalitesini artırmakla kalmayacak, aynı zamanda daha sıkı düzenlemeler uluslararası piyasalarda bulunmaktadır.

3. WIP (Yerinde Yıkama)

Devam eden çalışma (Yerinde Yıkama) teknoloji, tablet baskı makineleri üzerinde büyük bir etki yaratarak kullanıcıların operasyonel maliyetlerden tasarruf etmelerine yardımcı oldu. Üreticiler, makineleri parçalara ayırmadan temizlemeyi kolaylaştırarak temizleme sürecini kolaylaştırdı. Bu özellik, artık birçok şirketin bir tablet baskı makinesinde aradığı bir şey haline geldi.

Parçaları temizlemek için hızlı bir şekilde sökebilmek, makinelerin üretim çalışmaları arasında iyice ve daha hızlı temizlenmesi anlamına gelir. Bu, operatörlerin bakıma daha az zaman harcaması nedeniyle duruş süresini azaltır ve makinelerin daha erken çalışmaya geri dönmesini sağlar. Sonuç olarak, üretkenlik artar ve şirketler kendi hızlarına ayak uydurabilir üretim talepleri.

WIP teknolojisi ayrıca şirketlerin ilaç gibi endüstrilerde hayati önem taşıyan yüksek hijyen standartlarını karşılamasına yardımcı olur. temizleme sürecini basitleştirmek, işletmeler makinelerinin verimli kalmasını ve düzenleyici gereklilikleri karşılamasını sağlayabilir. Maliyet tasarrufları ve iyileştirilmiş üretkenliğin bu karışımı, WIP teknolojisini modern tablet baskı makinelerinde olmazsa olmaz bir özellik haline getirmiştir.

4. CFR Bölüm 11 (Elektronik Kayıtlar ve Elektronik İmzalar)

Ağustos 1997'de, FDA tanıtıldı 21 CFR Bölüm 11, üretimde elektronik kayıtlar ve imzalar kullanma kurallarını belirleyen. Bu düzenleme, ilaç ve gıda üretimi gibi endüstrilerin operasyonlarına elektronik sistemler getirmesini çok daha kolay hale getirdi. Elektronik kayıtlar, metin ve grafiklerden bilgisayarlarda depolanan verilere kadar her şeyi içerebilir ve bunların hepsi izleme ve yönetmeye yardımcı olur güvenli üretim.

Resim Kaynağı: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-11

Bu düzenleme kapsamındaki elektronik imzalar, el yazısıyla atılan imzalar kadar geçerli kabul edilir ve üretim süreçlerinde bireylerin kimliğinin belirlenmesinde kullanılabilir. Tablet baskı makinelerinde, 21 CFR Bölüm 11 ekipman tanılama, olay kayıtları ve alarmlar gibi özellikleri etkinleştirir. Bu sistemler makineleri kimin, ne zaman ve hangi koşullar altında çalıştırdığına dair ayrıntılı kayıtlar tutar ve her şeyin iyi belgelenmiş ve güvenli olmasını sağlar.

Uluslararası üreticiler bu teknolojiyi tamamen benimsemiş olsa da, Çin'de hala oldukça yeni. Çinli şirketler elektronik kayıtların ve imzaların faydalarını görmeye başlıyor ancak henüz bunları tamamen entegre etmediler. Küresel pazar daha yüksek standartlar için baskı yapmaya devam ederken, Çinli üreticilerin bu beklentileri karşılamak ve veri güvenliğini artırmak için 21 CFR Bölüm 11'i daha geniş bir şekilde benimsemeye başlaması muhtemeldir.

Tam Üretim Hattına Bağlanmak İçin Kontrol Teknolojisi

Almanya ve İngiltere gibi ülkelerdeki tablet presleri, tam bir üretim hattına kolayca bağlanacak şekilde üretilmiştir. Bu makinelerde, eleme, toz toplama, algılama ve paketleme sistemleri gibi diğer ekipmanlarla sorunsuz bir şekilde senkronize olan başlatma, durdurma ve hız kontrolleri bulunur. Bu tür bir entegrasyon, tablet üretiminin tüm hat boyunca sorunsuz bir şekilde akmasını sağlayarak süreci daha verimli hale getirir.

Bu kurulumun en büyük avantajlarından biri, güvenlik ve güvenilirliği garanti altına almak için harici ekipmanların sürekli izlenmesidir. Örneğin, toz giderme sistemleri sürekli olarak kontrol edilir ve emiş basıncı düşerse, tablet presi bir uyarı gönderir ve otomatik olarak durur. Bu akıllı izleme, sorunların tırmanmasını önler ve sorunsuz bir üretim akışının sürdürülmesine yardımcı olur.

Bu gelişmiş kontrol teknolojisi Almanya ve İngiltere gibi yerlerde bir süredir kullanılıyor olsa da Çin'de benimsenmeye yeni başlıyor. Çinli üreticiler bu sistemlerin güvenilirliği artırma ve üretimi kolaylaştırmadaki faydalarını fark ediyor. Çin'deki daha fazla şirket bu teknolojiye yatırım yaptıkça, tablet üretimi daha güvenli ve daha verimli hale gelecek.

Bu teknolojinin Çin'de artan kullanımının üretim verimliliğini önemli ölçüde artırması bekleniyor. Tablet baskı makinelerini üretim hattının geri kalanıyla bağlayarak, üreticiler duruş süresini azaltabilir ve daha az manuel müdahaleyle operasyonların sorunsuz bir şekilde çalışmasını sağlayabilir. Bu yalnızca zamandan tasarruf sağlamakla kalmaz, aynı zamanda insan hatası riskini de azaltır.

Uzun vadede, bu gelişmiş sistemleri benimsemek Çinli üreticilerin küresel olarak rekabetçi kalmasına yardımcı olacaktır. Daha iyi güvenlik, güvenilirlik ve verimlilikle uluslararası standartları karşılayabilecek ve daha yüksek kaliteli ürünler üretebilecekler. Tam üretim hattı entegrasyonuna doğru hareket, Çin'deki tablet üretiminin geleceği için umut verici bir değişimi işaret ediyor.

Uzaktan İzleme ve Tanılama Sistemleri

Ağ ve geniş bant teknolojisi ilerledikçe, uzaktan izleme ve teşhis tablet baskı makinelerinde yaygın bir özellik haline geldi. Birçok ilaç şirketi artık bilgisayar kontrollü baskı makinelerine güveniyor ve bu da her şeyin sorunsuz çalışmasını sağlamak için uzaktan izlemeyi inanılmaz derecede değerli hale getiriyor. Üreticilerin makine performansını her yerden izlemesine olanak tanır, bu da verimliliği artırmaya ve sürekli yerinde denetim ihtiyacını azaltmaya yardımcı olur.

Önde gelen uluslararası üreticiler bu teknolojiyi çoktan benimsedi ve destek ekiplerinin sorunları gerçek zamanlı olarak teşhis edip düzeltmesine izin verdi. Bir sorun çıkarsa, sorun uzaktan giderilebilir ve çözülebilir, böylece kesinti süresi azaltılabilir. Birinin gelip sorunu düzeltmesini beklemek yerine, şirketler üretime çok daha hızlı geri dönebilir.

Bu uzaktan yetenek, satış sonrası hizmeti de iyileştirdi. Şirketlerin artık her küçük sorun için teknisyen göndermesine gerek kalmıyor, bu da zamandan tasarruf sağlıyor ve onarım maliyetlerini düşürüyor. Sonuç, daha sorunsuz, daha verimli üretim ve daha az kesinti.

Uzaktan izlemenin iyi çalışması için şirketlerin doğru altyapıya ihtiyacı vardır. Bu, sağlam bir ağa, doğru donanıma ve verileri gerçek zamanlı olarak analiz etmek için yazılıma sahip olmak anlamına gelir. Ayrıca, ortaya çıkan sorunları hızla belirleyip düzeltmek için verileri izleyebilen ve anlayabilen eğitimli personele ihtiyacınız vardır.