كيف تحصل على ترخيص إدارة مكافحة المخدرات لاستيراد الآلات الخاضعة للرقابة؟

مقدمة

استيراد المعدات مثل آلات تعبئة الكبسولات, مكابس الأقراص، وأنظمة التعبئة والتغليف ذات الصلة في الولايات المتحدة تتطلب تصريحًا صالحًا رخصة إدارة مكافحة المخدراتبدون تصريح من إدارة مكافحة المخدرات (DEA)، لا يُمكن لشحنات الآلات الخاضعة للرقابة المرور من الجمارك الأمريكية. لتبسيط طلبك، ابدأ من البوابة الرسمية لإدارة مكافحة المخدرات (apps.deadiversion.usdoj.gov/tem/spri spring/login) وقم بالتسجيل للحصول على حساب.

هل تحتاج شركات المكملات الصحية في الولايات المتحدة إلى ترخيص إدارة مكافحة المخدرات لشراء آلات تعبئة الكبسولات من الشركات المصنعة الصينية؟
الجواب: نعم، إنهم يفعلون ذلك!

ولكي نكون أكثر دقة، بدلاً من طلب ترخيص تسجيل طويل الأمد لدى إدارة مكافحة المخدرات مثل الصيدليات، يتعين عليك الإعلان عن ذلك لإدارة مكافحة المخدرات والحصول على تصريح استيراد لمرة واحدة قبل استيراد الجهاز.

والتفسير المحدد هو كما يلي:

لماذا تحتاج إلى تصريح؟ في الولايات المتحدة، تُصنّف إدارة مكافحة المخدرات (DEA) آلات تعبئة الكبسولات ومكابس الأقراص على أنها "آلات خاضعة للرقابة"، بغض النظر عن الغرض من استخدامها. ويرجع ذلك إلى إمكانية إساءة استخدام هذه المعدات لتصنيع أدوية غير قانونية أو مزيفة. لذلك، تُراقب إدارة مكافحة المخدرات بشدة استيراد هذه الآلات.

يكمن السر في سلوك "الاستيراد": إذ ينصبّ تركيز الرقابة على رابط "الاستيراد". حتى لو كان منتجك النهائي منتجًا صحيًا قانونيًا تمامًا (مثل السليلوز)، طالما أنك تشتريه من الصين وتشحنه إلى الولايات المتحدة، يجب عليك الامتثال للوائح إدارة مكافحة المخدرات.

عملية محددة:

قبل شحن الماكينة من الصين، يجب على شركتك الأمريكية تقديم نموذج طلب يسمى النموذج 452 (طلب استيراد الماكينة) إلى إدارة مكافحة المخدرات.

يجب عليك ملء معلومات شركتك ومعلومات البائع الصيني والمواصفات التفصيلية للجهاز في النموذج.

الخطوة الأكثر أهمية هي أنه يجب عليك إثبات في النموذج أنك تشتري هذا الجهاز "للاستخدام التجاري المشروع"، مثل إنتاج المكملات الغذائية.

لا يمكن لهيئة الجمارك وحماية الحدود الأمريكية (CBP) تخليص الجهاز إلا بعد مراجعة إدارة مكافحة المخدرات لطلبك والموافقة عليه. وبدون هذه الموافقة المسبقة، من المرجح أن تُصادر الجمارك الجهاز أو تُتلفه بعد وصوله إلى الولايات المتحدة.

بغض النظر عن حجم الآلة وقوتها، فإن هذا التنظيم ينطبق على جميع أنواع وأحجام آلات تعبئة الكبسولات، سواء كانت صغيرة أو منخفضة الطاقة أو يدوية أو أوتوماتيكية بالكامل، ويجب الإعلان عنها.

في دراسة أجريت عام 2019 ونشرت في مجلة العلوم الصيدلانية، لاحظ الباحثون أن المنظمات التي لديها برامج امتثال للاستيراد منظمة بشكل جيد قللت أوقات الموافقة بما يصل إلى 30%.¹ باتباع خطواتنا الواضحة والنشطة، ستتعلم كيفية استكمال نموذج DEA 452 ("استيراد الآلات الخاضعة للرقابة") وتتبع معاملتك حتى تحصل على ترخيص DEA الخاص بك.