
أفضل 11 شركة مصنعة لآلات تعبئة الأنابيب في العالم (2025)

آلة عد الحبوب - أفضل دقة في مجال الأدوية
كيف تحصل على ترخيص إدارة مكافحة المخدرات لاستيراد الآلات الخاضعة للرقابة؟
مقدمة
استيراد المعدات مثل آلات تعبئة الكبسولات, مكابس الأقراص، وأنظمة التعبئة والتغليف ذات الصلة في الولايات المتحدة تتطلب تصريحًا صالحًا رخصة إدارة مكافحة المخدراتبدون تصريح من إدارة مكافحة المخدرات (DEA)، لا يُمكن لشحنات الآلات الخاضعة للرقابة المرور من الجمارك الأمريكية. لتبسيط طلبك، ابدأ من البوابة الرسمية لإدارة مكافحة المخدرات (apps.deadiversion.usdoj.gov/tem/spri ng/login) وقم بالتسجيل للحصول على حساب.
في دراسة أجريت عام 2019 ونشرت في مجلة العلوم الصيدلانية، لاحظ الباحثون أن المنظمات التي لديها برامج امتثال للاستيراد منظمة بشكل جيد قللت أوقات الموافقة بما يصل إلى 30%.¹ باتباع خطواتنا الواضحة والنشطة، ستتعلم كيفية استكمال نموذج DEA 452 ("استيراد الآلات الخاضعة للرقابة") وتتبع معاملتك حتى تحصل على ترخيص DEA الخاص بك.


جراند تيمكابس الأقراص وآلات تعبئة الكبسولات
الخطوة 1: إنشاء حساب DEA عبر الإنترنت والوصول إلى النموذج 452
تفضل بزيارة موقع قسم مكافحة المخدرات وانقر على "تسجيل" إذا لم تكن قد قمت بذلك بالفعل. بعد التحقق من بريدك الإلكتروني وإعداد المصادقة متعددة العوامل، سجّل الدخول إلى نظام Spring. في الآلات الخاضعة للرقابة الصفحة الرئيسية، حدد الكود 452—النموذج المخصص لاستيراد الآلات الخاضعة للرقابة. انقر على "استيراد" لبدء عملية الاستيراد. عملية تقديم طلب ترخيص إدارة مكافحة المخدراتإن إنشاء ملف تعريف عبر الإنترنت يضمن لك إمكانية إعادة زيارة طلبك وحفظ المسودات وتنزيل النماذج المكتملة بمجرد الحصول على ترخيص DEA.
(١) صفحة تسجيل الدخول. أدخل اسم المستخدم وكلمة المرور، ثم انقر على "تسجيل الدخول".

(2). الصفحة الرئيسية لجهاز التحكم. انقر على 452

(3). انقر على "استيراد" لإكمال "طلب استيراد الآلات" (نموذج إدارة مكافحة المخدرات رقم 452). انقر على "التالي".

الخطوة 2: أكمل تفاصيل المستورد والمورد الأجنبي والوسيط
بمجرد النقر على "إنشاء نموذج إدارة مكافحة المخدرات 452 جديد"، سيطلب منك النظام إضافة معلومات شركتك كمستورد. أدخل اسم شركتك القانوني وعنوانك وبيانات الاتصال الخاصة بك تمامًا كما تظهر في مستندات شركتك. بعد ذلك، انقر على "إضافة شركة شحن أجنبية" لتحديد المورد الخارجي لآلة تعبئة أو غلق الكبسولات. ثم، ضمن "إضافة وسيط"، أدخل بيانات وكيل الشحن أو المخلص الجمركي. يؤدي تفعيل هذه الحقول إلى تجنب التأخيرات الشائعة في إدخال البيانات والتي قد تعيق الحصول على ترخيص إدارة مكافحة المخدرات.
(4). انقر فوق "إنشاء نموذج DEA جديد 452"

(5). انقر لإضافة شركة شحن أجنبية جديدة

(6). أدخل حقل "إضافة شركة شحن أجنبية". انقر على "التالي".

(٧). أدخل حقول "إضافة جهاز" من نموذج DEA 452 الذي ترغب في استيراده. انقر على "إضافة جهاز". انقر على "التالي".

(8).إضافة وسيط جديد

(9). املأ الحقول لإضافة وسيط/وكيل شحن

الخطوة 3: تقديم مواصفات الشحنة والجهاز
في قسم "معلومات الشحنة"، أدخل تاريخ الشحنة، وميناء الدخول، والوقت المُقدّر للوصول. ثم انقر على "التالي"، وحدد غرض الاستيراد (مثلاً: "تجاري"، أو "علمي"، أو "طبي"). لكل آلة، استخدم مربع حوار "إضافة آلة" لتحديد أرقام الطراز، والأرقام التسلسلية، والوصف (مثلاً: "آلة تعبئة كبسولات أوتوماتيكية مزودة بوحدة إحكام"). الدقة هنا أمر بالغ الأهمية: تقرير عام ٢٠٢١ في المجلة الدولية لسياسة المخدرات يسلط الضوء على أن مواصفات المعدات التفصيلية قللت دورات المراجعة بنسبة 25%.² من خلال تفصيل كل جهاز بوضوح، فإنك تساعد إدارة مكافحة المخدرات في مراجعة طلبك بشكل أسرع وإصدار ترخيص إدارة مكافحة المخدرات الخاص بك دون استفسارات غير ضرورية.
(10). املأ حقول معلومات الشحن

(11). حدد وجهة الاستيراد

الخطوة 4: مراجعة نموذج إدارة مكافحة المخدرات رقم 452 الخاص بك وإصدار شهادة به وإرساله
قبل الضغط على "إرسال"، راجع جميع الحقول بعناية. حدد مربع الشهادة الذي ينص على: "أُقر بأن الأجهزة المذكورة ضرورية لأغراض قانونية، وأن المعلومات المُقدمة كاملة ودقيقة على حد علمي". ثم انقر على "إرسال". سيظهر لك رقم تتبع الشبكة، دوّنه. يُمكّنك هذا الرقم من تسجيل الدخول يوميًا لمراقبة ظهور رقم معاملة ترخيص إدارة مكافحة المخدرات الخاص بك بجوار سجل النموذج 452 في نظام IMEX RCM.

يُقدِّم

اكتب رقم تتبع الشبكة

النصائح النهائية والجدول الزمني
معظم الموافقات تستغرق 10 أيام ل 4 أسابيعحسب تعقيد الحالة. إذا تعطل طلبك، فاتصل بإدارة مكافحة المخدرات على الرقم (571) 362-3279 أو راسل الدعم عبر البريد الإلكتروني من خلال البوابة. اجعل جميع مراسلاتك احترافية وموجزة. بمجرد إصدار ترخيص إدارة مكافحة المخدرات، يمكنك طباعة النموذج 452 المكتمل برقم المعاملة الرسمي الخاص به ومتابعة الشحن. يساعد التخطيط الجيد والاهتمام بالتفاصيل في ضمان سلامة آلاتك - سواءً كانت أداة إدخال العلبة, مُصنِّف، أو ناقل المصعد-يقوم بدخول الولايات المتحدة بسلاسة.
من خلال اتباع هذا الدليل، ستتمكن من التنقل في عملية تقديم طلب ترخيص إدارة مكافحة المخدرات بثقة، وتقليل التأخير، والتركيز على توسيع نطاق أعمال آلات التعبئة والتغليف الخاصة بك في السوق الأمريكية.
مراجع
¹ "الكفاءة في الامتثال لاستيراد معدات المواد الخاضعة للرقابة" ج. العلوم الصيدلانية، 108(2): 450–458 (2019).
² "تأثير الأوصاف التفصيلية للمعدات على أوقات المراجعة التنظيمية" المجلة الدولية لسياسة المخدرات، 92: 103-110 (2021).
مرجع موارد الويب


الجدول ورموز الأدوية
