Kontrollü Makine İthalatı için DEA Lisansınızı Nasıl Güvence Altına Alırsınız?

giriiş

Gibi ekipmanların ithalatı Kapsül dolum makineleri, Tablet preslerive ilgili paketleme sistemlerinin Amerika Birleşik Devletleri'ne girişi geçerli bir DEA Lisansı. Uyuşturucuyla Mücadele Dairesi'nden (DEA) yetki alınmadan, kontrollü makine sevkiyatları ABD Gümrüklerinden geçemez. Başvurunuzu kolaylaştırmak için DEA'nın resmi portalından (apps.deadiversion.usdoj.gov/tem/spri spring/login) ve bir hesap için kayıt olun.

ABD'deki sağlık takviyesi şirketlerinin Çinli üreticilerden kapsül dolum makineleri satın alabilmeleri için DEA lisansına ihtiyaçları var mı?
Cevap: Evet, öyle yapıyorlar!

Daha doğrusu eczane gibi uzun süreli DEA kayıt lisansı almak yerine, makineyi ithal etmeden önce DEA'ya beyanda bulunup tek seferlik ithalat izni almanız gerekiyor.

Ayrıntılı açıklama şu şekildedir:

İzne neden ihtiyacınız var?: Amerika Birleşik Devletleri'nde, kapsül dolum makineleri ve tablet presleri, ne amaçla kullandığınıza bakılmaksızın, DEA tarafından "düzenlemeye tabi makineler" olarak sınıflandırılır. Bunun nedeni, bu tür ekipmanların yasadışı uyuşturucu veya sahte ilaç üretmek için kötüye kullanılabilmesidir. Bu nedenle, DEA bu tür makinelerin ithalatını sıkı bir şekilde kontrol eder.

İşin sırrı "ithalat" davranışında yatıyor: Denetimin odak noktası "ithalat" bağlantısı. Nihai ürününüz tamamen yasal bir sağlık ürünü (selüloz gibi) olsa bile, Çin'den satın alıp Amerika Birleşik Devletleri'ne gönderdiğiniz sürece, DEA düzenlemelerine uymanız gerekir.

Belirli süreç:

Makine Çin'den gönderilmeden önce ABD'li şirketinizin DEA'ya Form 452 (Makine İthalat Başvurusu) adı verilen bir başvuru formu sunması gerekmektedir.

Formda firma bilgilerinizi, Çin satıcı bilgilerinizi ve makinenin detaylı özelliklerini doldurmanız gerekiyor.

En önemli adım, bu makineyi sağlık takviyeleri üretmek gibi "meşru ticari kullanım" için satın aldığınızı formda kanıtlamanızdır.

DEA başvurunuzu inceleyip onayladıktan sonra, makineniz ABD Gümrük ve Sınır Koruma (CBP) tarafından onaylanabilir. Bu ön onay olmadan, makinenizin ABD'ye ulaştıktan sonra gümrük tarafından el konulması veya imha edilmesi muhtemeldir.

Bu düzenleme, makine büyüklüğü ve gücünden bağımsız olarak, küçük, düşük güçlü, manuel veya tam otomatik olsun, her tip ve boyuttaki kapsül dolum makineleri için geçerli olup beyan edilmesi zorunludur.

Pharmaceutical Sciences Dergisi'nde yayınlanan 2019 tarihli bir çalışmada araştırmacılar, iyi yapılandırılmış ithalat uyumluluk programlarına sahip kuruluşların onay sürelerini %'ye kadar azalttığını gözlemlediler.¹ Net, aktif sesli adımlarımızı izleyerek, DEA Form 452'yi ("Kontrollü Makinelerin İthalatı") nasıl dolduracağınızı ve DEA Lisansınızı alana kadar işleminizi nasıl takip edeceğinizi öğreneceksiniz.